Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62013CA0631

Kohtuasi C-631/13: Euroopa Kohtu (kaheksas koda) 15. jaanuari 2015. aasta otsus (Oberster Patent- und Markensenati eelotsusetaotlus – Austria) – Arne Forsgren versus Österreichisches Patentamt (Eelotsusetaotlus – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Täiendava kaitse tunnistus – Määrus (EÜ) nr 469/2009 – Mõiste „toimeaine” – Pneumokoki konjugaatvaktsiin – Pediaatriline kasutus – Kandjavalk – Kovalentne side)

ELT C 73, 2.3.2015, p. 7–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

2.3.2015   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 73/7


Euroopa Kohtu (kaheksas koda) 15. jaanuari 2015. aasta otsus (Oberster Patent- und Markensenati eelotsusetaotlus – Austria) – Arne Forsgren versus Österreichisches Patentamt

(Kohtuasi C-631/13) (1)

(Eelotsusetaotlus - Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Täiendava kaitse tunnistus - Määrus (EÜ) nr 469/2009 - Mõiste „toimeaine” - Pneumokoki konjugaatvaktsiin - Pediaatriline kasutus - Kandjavalk - Kovalentne side)

(2015/C 073/09)

Kohtumenetluse keel: saksa

Eelotsusetaotluse esitanud kohus

Oberster Patent- und Markensenat

Põhikohtuasja pooled

Taotluse esitaja: Arne Forsgren

Vastustaja: Österreichisches Patentamt

Resolutsioon

1.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määruse (EÜ) nr 469/2009 ravimite täiendava kaitse tunnistuse kohta artikli 1 punkti b ning artikli 3 punkti a tuleb tõlgendada nii, et nende sätetega ei ole põhimõtteliselt vastuolus see, kui toimeainele väljastatakse täiendava kaitse tunnistus, kui see toimeaine on kovalentses sidemes teatava ravimi koostises sisalduvate muude toimeainetega.

2.

Määruse nr 469/2009 artikli 3 punkti b tuleb tõlgendada nii, et sellega on vastuolus see, kui täiendava kaitse tunnistus väljastatakse toimeainele, mille ravitoime ei ole ravimi müügiloa sõnastuses näidustustena nimetatud.

3.

Määruse nr 469/2009 artikli 1 punkti b tuleb tõlgendada nii, et kovalentse sideme abil polüsahhariidi antigeenile konjugeeritud kandjavalku võib määratleda „toimeainena” selle sätte tähenduses üksnes siis, kui on tõendatud, et sellel valgul on iseseisev farmakoloogiline, immunoloogiline või ainevahetuslik toime, mis on ravimi müügiloa sõnastuses näidustustena nimetatud, mida eelotsusetaotluse esitanud kohtul tuleb põhikohtuasja kõiki asjaolusid arvestades kindlaks teha.


(1)  ELT C 61, 1.3.2014.


Top
  翻译: