Komisjoni direktiiv 2003/95/EÜ,

27. oktoober 2003,

millega muudetakse direktiivi 96/77/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiivi 89/107/EMÜ toiduainetes lubatud lisaaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, [1] viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 94/34/EÜ, [2] eriti selle artikli 3 lõike 3 punkti a,

olles konsulteerinud toidu teaduskomiteega

ning arvestades järgmist:

(1) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. veebruari 1995. aasta direktiivis 95/2/EÜ toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) kohta, [3] viimati muudetud direktiiviga 2001/5/EÜ, [4] kehtestatakse nende ainete loetelu, mida võib kasutada toiduainetes lisaainetena (välja arvatud värv- ja magusainetena).

(2) Komisjoni direktiiviga 96/77/EÜ, [5] viimati muudetud direktiiviga 2002/82/EÜ, [6] sätestatakse direktiivis 95/2/EÜ nimetatud lisaainete jaoks puhtusekriteeriumid.

(3) Toidu teaduskomitee järeldas oma 6. mai 2002. aasta otsuses, et etüleenoksiidi sisaldus tuleks viia allapoole avastamispiiri. Seetõttu on vaja direktiivis 96/77/EÜ sätestatud olemasolevate puhtuskriteeriumite vastavat kriteeriumi kohandada.

(4) E 251 naatriumnitraadi ja E 459 beeta-tsüklodekstriini olemasolevaid puhtuskriteeriume on vaja kohandada tehnika arenguga.

(5) On vaja arvesse võtta FAO/WHO ühise lisaainete ekspertkomisjoni (JECFA) poolt Codex Alimentarius'es esitatud lisaainete spetsifikatsioone ja analüüsimeetodeid.

(6) Seetõttu tuleks direktiivi 96/77/EÜ vastavalt muuta.

(7) Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:

Artikkel 1

Direktiivi 96/77/EÜ lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.

Artikkel 2

Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 1. novembriks 2004. Liikmesriigid teatavad nendest viivitamata komisjonile.

Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.

Artikkel 3

Enne 1. novembrit 2004 turule viidud või märgistatud tooteid, mis ei vasta käesolevale direktiivile, võib siiski turustada kuni varude ammendumiseni.

Artikkel 4

Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Artikkel 5

Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 27. oktoober 2003

Komisjoni nimel

komisjoni liige

David Byrne

[1] EÜT L 40, 11.2.1989, lk 27.

[2] EÜT L 237, 10.9.1994, lk 1.

[3] EÜT L 61, 18.3.1995, lk 1.

[4] EÜT L 55, 24.2.2001, lk 59.

[5] EÜT L 339, 30.12.1996, lk 1.

[6] EÜT L 292, 28.10.2002, lk 1.

--------------------------------------------------

LISA

Direktiivi 96/77/EÜ lisa muudetakse järgmiselt.

1. E 251 naatriumnitraati käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

"E 251 NAATRIUMNITRAAT

1. TAHKE NAATRIUMNITRAAT

Sünonüümid | Tšiili salpeeter |

Kuupsalpeeter või naatriumsalpeeter |

Määratlus

Keemiline nimetus | Naatriumnitraat |

EINECS | 231-554-3 |

Keemiline valem | NaNO3 |

Molekulmass | 85,00 |

Analüüs | Päras kuivatamist on sisaldus vähemalt 99 % |

Kirjeldus | Valge kristalne pisut hügroskoopne pulber |

Identifitseerimine

A.Nitraadi ja naatriumi proovid on positiivsed | |

B.5 %lise lahuse pH | 5,5-8,3 |

Puhtus

Massikadu kuivatamisel | Kuni 2 % (kuivatatakse 105 °C juures 4 tundi) |

Nitritid | Kuni 30 mg/kg (ümber arvutatuna NaNO2-ks) |

Arseen | Kuni 3 mg/kg |

Plii | Kuni 5 mg/kg |

Elavhõbe | Kuni 1 mg/kg |

E 251 NAATRIUMNITRAAT

2. VEDEL NAATRIUMNITRAAT

Määratlus | Vedel naatriumnitraat on naatriumhüdroksiidi ja stöhhiomeetrilises koguses lämmastikhappe keemilise reaktsiooni otsesaadusena tekkiv naatriumnitraadi vesilahus, mis ei ole seejärel kristalliseerunud. Kõnealusele spetsifikatsioonile vastavad vedelast naatriumnitraadist valmistatud standardlahused võivad sisaldada ülemäärast lämmastikhapet, kui see on selgelt ära märgitud või sildil tähistatud. |

Keemiline nimetus | Naatriumnitraat |

EINECS | 231-554-3 |

Keemiline valem | NaNO3 |

Molekulmass | 85,00 |

Analüüs | NaNO3 sisaldus 33,5 %–40,0 % |

Kirjeldus | Selge värvitu vedelik |

Identifitseerimine

A.Nitraadi ja naatriumi proovid on positiivsed | |

B.pH | 1,5-3,5 |

Puhtus

Vaba lämmastikhape | Kuni 0,01 % |

Nitritid | Kuni 10 mg/kg (ümber arvutatuna NaNO2-ks) |

Arseen | Kuni 1 mg/kg |

Plii | Kuni 1 mg/kg |

Elavhõbe | Kuni 0,3 mg/kg |

Käesolev spetsifikatsioon on 35 %lise vesilahuse kohta." | |

2. E 431 polüoksüetüleen(40)stearaati, E 432 polüsorbaat 20, E 433 polüsorbaat 80, E 434 polüsorbaat 40, E 435 polüsorbaat 60 ja E 436 polüsorbaat 65 käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

"E 431 POLÜOKSÜETÜLEEN(40)STEARAAT

Sünonüümid | Polüoksüül(40)stereaat |

Polüoksüetüleen(40)monostearaat |

Määratlus | Koosneb toiduks kasutatava steariinhappe ja polüoksüetüleendioolide (keskmine polümerisatsiooniaste 40) mono- ja diestritest ning vabadest polüoolidest |

Analüüs | Sisaldus vähemalt 97,5 % veevabast massist |

Kirjeldus | Kreemika värvusega nõrga lõhnaga helbed või vahajas tahke aine 25 °C juures |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees, etanoolis, metanoolis ja etüülatsetaadis lahustub. Mineraalõlis ei lahustu |

B.Sulamistemperatuuri vahemik | 39 °C–44 °C |

C.Infrapunane neeldumisspekter | Polüoksüetüülpolüooli osaliselt rasvhappega esterdatud ühendi iseloomulik spekter |

Puhtus

Vesi | Kuni 3 % (Karl Fischeri meetod) |

Happearv | Kuni 1 |

Seebistumisarv | 25-35 |

Hüdroksüülarv | 27-40 |

1,4-dioksaan | Kuni 5 mg/kg |

Etüleenoksiid | Kuni 0,2 mg/kg |

Mono- ja dietüleenglükool | Kuni 0,25 % |

Arseen | Kuni 3 mg/kg |

Plii | Kuni 5 mg/kg |

Elavhõbe | Kuni 1 mg/kg |

Kaadmium | Kuni 1 mg/kg |

E 432 POLÜSORBAAT 20

Sünonüümid | Polüsorbaat 20 |

Polüoksüetüleen(20)sorbitaanmonolauraat |

Määratlus | Koosneb toiduks kasutatava lauriinhappega osaliselt esterdatud sorbitooli ja tema mono- ja dianhüdriidide segust, mis on kondenseeritud etüleenoksiidiga ligikaudse suhtega 20 mooli etüleenoksiidi 1 mooli sorbitooli ja tema anhüdriidide kohta |

Analüüs | Vähemalt 70 % oksüetüleenrühmi, mis vastab vähemalt 97,3 % polüoksüetüleen(20)-sorbitaanmonolauraadile veevaba massi kohta |

Kirjeldus | Sidrunkollase kuni merevaikkollase värvusega õlijas vedelik 25 °C juures, nõrga iseloomuliku lõhnaga |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees, etanoolis, metanoolis, atsetaadis ja dioksaanis lahustub. Mineraalõlis ja petrooleetris ei lahustu |

B.Infrapunane neeldumisspekter | Polüoksüetüülpolüooli osaliselt rasvhappega esterdatud ühendi iseloomulik spekter |

Puhtus

Vesi | Kuni 3 % (Karl Fischeri meetod) |

Happearv | Kuni 2 |

Seebistumisarv | 40-50 |

Hüdroksüülarv | 96-108 |

1,4-dioksaan | Kuni 5 mg/kg |

Etüleenoksiid | Kuni 0,2 mg/kg |

Mono- ja dietüleenglükool | Kuni 0,25 % |

Arseen | Kuni 3 mg/kg |

Plii | Kuni 5 mg/kg |

Elavhõbe | Kuni 1 mg/kg |

Kaadmium | Kuni 1 mg/kg |

E 433 POLÜSORBAAT 80

Sünonüümid | Polüsorbaat 80 |

Polüoksüetüleen(20)sorbitaanmonooleaat |

Määratlus | Koosneb toiduks kasutatava oleiinhappega osaliselt esterdatud sorbitooli ja tema mono- ja dianhüdriidide segust, mis on kondenseeritud etüleenoksiidiga ligikaudse suhtega 20 mooli etüleenoksiidi 1 mooli sorbitooli ja tema anhüdriidide kohta |

Analüüs | Vähemalt 65 % oksüetüleenrühmi, mis vastab vähemalt 96,5 % polüoksüetüleen(20)sorbitaanmonooleaadile veevaba massi kohta |

Kirjeldus | Sidrunkollase kuni merevaikkollase värvusega õlijas vedelik 25 °C juures, nõrga iseloomuliku lõhnaga |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees, etanoolis, metanoolis, etüülatsetaadis ja tolueenis lahustub. Mineraalõlis ja petrooleetris ei lahustu |

B.Infrapunane neeldumisspekter | Polüoksüetüülpolüooli osaliselt rasvhappega esterdatud ühendi iseloomulik spekter |

Puhtus

Vesi | Kuni 3 % (Karl Fischeri meetod) |

Happearv | Kuni 2 |

Seebistumisarv | 45-55 |

Hüdroksüülarv | 65-80 |

1,4-dioksaan | Kuni 5 mg/kg |

Etüleenoksiid | Kuni 0,2 mg/kg |

Mono- ja dietüleenglükool | Kuni 0,25 % |

Arseen | Kuni 3 mg/kg |

Plii | Kuni 5 mg/kg |

Elavhõbe | Kuni 1 mg/kg |

Kaadmium | Kuni 1 mg/kg |

E 434 POLÜSORBAAT 40

Sünonüümid | Polüsorbaat 40 |

Polüoksüetüleen(20)sorbitaanmonopalmitaat |

Määratlus | Koosneb toiduks kasutatava palmitiinhappega osaliselt esterdatud sorbitooli ja tema mono- ja dianhüdriidide segust, mis on kondenseeritud etüleenoksiidiga ligikaudse suhtega 20 mooli etüleenoksiidi 1 mooli sorbitooli ja tema anhüdriidide kohta |

Analüüs | Vähemalt 66 % oksüetüleenrühmi, mis vastab vähemalt 97 % polüoksüetüleen(20)sorbitaanmonopalmitaadile veevaba massi kohta |

Kirjeldus | Sidrunkollase kuni apelsinikollase värvusega õlijas või poolgeeljas vedelik 25 °C juures, nõrga iseloomuliku lõhnaga |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees, etanoolis, metanoolis, etüülatsetaadis ja atsetoonis lahustub. Mineraalõlis ei lahustu |

B.Infrapunane neeldumisspekter | Polüoksüetüülpolüooli osaliselt rasvhappega esterdatud ühendi iseloomulik spekter |

Puhtus

Vesi | Kuni 3 % (Karl Fischeri meetod) |

Happearv | Kuni 2 |

Seebistumisarv | 41-52 |

Hüdroksüülarv | 90-107 |

1,4-dioksaan | Kuni 5 mg/kg |

Etüleenoksiid | Kuni 0,2 mg/kg |

Mono- ja dietüleenglükool | Kuni 0,25 % |

Arseen | Kuni 3 mg/kg |

Plii | Kuni 5 mg/kg |

Elavhõbe | Kuni 1 mg/kg |

Kaadmium | Kuni 1 mg/kg |

E 435 POLÜSORBAAT 60

Sünonüümid | Polüsorbaat 60 |

Polüoksüetüleen(20)sorbitaanmonostearaat |

Määratlus | Koosneb toiduks kasutatava steariinhappega osaliselt esterdatud sorbitooli ja tema mono- ja dianhüdriidide segust, mis on kondenseeritud etüleenoksiidiga ligikaudse suhtega 20 mooli etüleenoksiidi 1 mooli sorbitooli ja tema anhüdriidide kohta |

Analüüs | Vähemalt 65 % oksüetüleenrühmi, mis vastab vähemalt 97 % polüoksüetüleen(20)sorbitaanmonostearaadile veevaba massi kohta |

Kirjeldus | Sidrunkollase kuni apelsinikollase värvusega õlijas või poolgeeljas vedelik 25 °C juures, nõrga iseloomuliku lõhnaga |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees, etüülatsetaadis ja tolueenis lahustub. Mineraalõlis ja taimeõlis ei lahustu |

B.Infrapunane neeldumisspekter | Polüoksüetüülpolüooli osaliselt rasvhappega esterdatud ühendi iseloomulik spekter |

Puhtus

Vesi | Kuni 3 % (Karl Fischeri meetod) |

Happearv | Kuni 2 |

Seebistumisarv | 45-55 |

Hüdroksüülarv | 81-96 |

1,4-dioksaan | Kuni 5 mg/kg |

Etüleenoksiid | Kuni 0,2 mg/kg |

Mono- ja dietüleenglükool | Kuni 0,25 % |

Arseen | Kuni 3 mg/kg |

Plii | Kuni 5 mg/kg |

Elavhõbe | Kuni 1 mg/kg |

Kaadmium | Kuni 1 mg/kg |

E 436 POLÜSORBAAT 65

Sünonüümid | Polüsorbaat 65 |

Polüoksüetüleen(20)sorbitaantristearaat |

Mõiste | Koosneb toiduks kasutatava steariinhappega osaliselt esterdatud sorbitooli ja tema mono- ja dianhüdriidide segust, mis on kondenseeritud etüleenoksiidiga ligikaudse suhtega 20 mooli etüleenoksiidi 1 mooli sorbitooli ja tema anhüdriidide kohta |

Analüüs | Vähemalt 46 % oksüetüleenrühmi, mis vastab vähemalt 96 % polüoksüetüleen(20)sorbitaantristearaadile veevaba massi kohta |

Kirjeldus | Helepruuni värvusega vahajas tahke aine 25 °C juures, nõrga iseloomuliku lõhnaga |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees hajub. Mineraalõlis, taimeõlis, petrooleetris, atsetoonis, eetris, dioksaanis, etanoolis ja metanoolis lahustub |

B.Sulamistemperatuuri vahemik | 29–33 °C |

C.Infrapunane neeldumisspekter | Polüoksüetüülpolüooli osaliselt rasvhappega esterdatud ühendi iseloomulik spekter |

Puhtus

Vesi | Kuni 3 % (Karl Fischeri meetod) |

Happearv | Kuni 2 |

Seebistumisarv | 88-98 |

Hüdroksüülarv | 40-60 |

1,4-dioksaan | Kuni 5 mg/kg |

Etüleenoksiid | Kuni 0,2 mg/kg |

Mono- ja dietüleenglükool | Kuni 0,25 % |

Arseen | Kuni 3 mg/kg |

Plii | Kuni 5 mg/kg |

Elavhõbe | Kuni 1 mg/kg |

Kaadmium | Kuni 1 mg/kg" |

3. E 459 beeta-tsüklodekstriini käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

"E 459 BEETA-TSÜKLODEKSTRIIN

Määratlus | Beeta-tsüklodekstriin on mitteredutseeriv tsükliline sahhariid, mis koosneb seitsmest α-1,4-sidemetega seotud D-glükopüranosüüljäägist. Toodet saadakse bakteritest Bacillus circulans ja Paenibacillus macerans või bakteri Bacillus licheniformis rekombineeritud tüvest SJ1608 saadud ensüümi tsükloglükosüültranferaasi toimel osaliselt hüdrolüüsitud tärklisesse. |

Keemiline nimetus | Tsükloheptaamülaas |

EINECS | 231-493-2 |

Keemiline valem | (C6H10O5)7 |

Molekulmass | 1135 |

Analüüs | Sisaldus vähemalt 98,0 % (C6H10O5)7 veevabast massist |

Kirjeldus | Valge või peaaegu valge värvusega peaaegu lõhnatu kristalliline tahke aine |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees lahustub raskesti, kuumas vees hästi, etanoolis natuke. |

B.Eripöörang | [α]25D: +160o – +164o (1 %line lahus) |

Puhtus

Vesi | Kuni 14 % (Karl Fischeri meetod) |

Teised tsüklodekstriinid | Kuni 2 % veevabast massist |

Solvendijäägid (tolueen ja trikloroetüleen) | Kuni 1 mg/kg iga jäägi puhul |

Sulfaattuhk | Kuni 0,1 % |

Arseen | Kuni 1 mg/kg |

Plii | Kuni 1 mg/kg" |

4. Polüetüleenglükool 6000 käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

"POLÜETÜLEENGLÜKOOL 6000

Sünonüümid | PEG 6000 |

Makrogol 6000 |

Määratlus | Polüetüleenglükool 6000 on segu polümeeridest üldvalemiga H-(OCH2-CH)-OH ning keskmise suhtelise molekulmassiga ligikaudu 6000 |

Keemiline valem | (C2H4O)n H2O (n = molekulmassile 6000 vastav etüleenoksiidiühikute arv, ligikaudu 140) |

Molekulmass | 5 600-7 000 |

Analüüs | Vähemalt 90,0 %, kuid mitte üle 110,0 % |

Kirjeldus | Valge või peaaegu valge tahke aine, millel on vahajas või parafiinisarnane välimus |

Identifitseerimine

A.Lahustuvus | Vees ja metüleenkloriidis lahustub väga hästi. Alkoholis, eetris ega õlides (naturaal- ja mineraalõlides) praktiliselt ei lahustu |

B.Sulamistemperatuuri vahemik | 55–61 °C |

Puhtus

Viskoossus | 0,220–0,275 kgm-1s-1 20 °C juures |

Hüdroksüülarv | 16–22 |

Sulfaattuhk | Kuni 0,2 % |

Etüleenoksiid | Kuni 0,2 mg/kg |

Arseen | Kuni 3 mg/kg |

Plii | Kuni 5 mg/kg" |

--------------------------------------------------