14.7.2021 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 249/87 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2021/1156,
13. juuli 2021,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa ja komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses Stevia’st saadud stevioolglükosiididega (E 960) ja stevioolglükosiididest ensümaatilise muundamise teel toodetud M-rebaudiosiidiga
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3 ja artiklit 14,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus, (2) eriti selle artikli 7 lõiget 5,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on sätestatud liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainetest ja kõnealuste lisaainete kasutustingimused. |
(2) |
Komisjoni määruses (EL) nr 231/2012 (3) on sätestatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid. |
(3) |
Liidu loetelu toidu lisaainetest ja toidu lisaainete spetsifikatsioone võib ajakohastada määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kaudu kas komisjoni algatusel või mõne liikmesriigi või huvitatud isiku taotluse alusel. |
(4) |
2018. aasta veebruaris esitati komisjonile taotlus muuta stevioolglükosiidide (E 960) kui toidu lisaaine spetsifikatsiooni. Komisjon tegi taotluse vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artiklile 4 liikmesriikidele kättesaadavaks. |
(5) |
Kehtiva spetsifikatsiooni kohaselt peavad stevioolglükosiidides (E 960) kuivainest vähemalt 95 % moodustama mis tahes kombinatsioonis ja suhtes üksteist konkreetset stevioolglükosiidi: steviosiid, rubusosiid, A-dulkosiid, stevioolbiosiid ning A-, B-, C-, D-, E-, F- ja M-rebaudiosiid. Kõnealuse toidu lisaaine tootmise protsessis on kaks põhietappi, millest esimeses toimub veega ekstraheerimine Stevia rebaudiana Bertoni taimede lehtedest ja ekstrakti eelpuhastamine, teises etapis aga stevioolglükosiidide ümberkristallimine. |
(6) |
Taotleja taotles stevioolglükosiidide (E 960) spetsifikatsiooni muutmist nii, et see hõlmaks ka ühte uut meetodit M-rebaudiosiidi tootmiseks. M-rebaudiosiid on glükosiid, mille sisaldus suhkrulehe lehtedes on väga väike (< 1 %) ja mis on maitseomadustelt sahharoosiga sarnasem kui suure sisaldusega glükosiidid (st steviosiid ja A-rebaudiosiid). |
(7) |
Kõnealuse uue meetodi puhul kasutatakse suhkrulehe lehtede puhastatud ekstrakti (stevioolglükosiidide sisaldus ≥ 95 %) biomuundamist astmelise ensümaatilise protsessi käigus ensüümide abil, mis on saadud protsessi esimeses etapis. Protsessi tulemusena tekkiv M-rebaudiosiid puhastatakse ja eraldatakse etapiviisiliselt, et saada lõplikul kujul M-rebaudiosiid (≥ 95 %). |
(8) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) hindas stevioolglükosiidide (E 960) kui toidu lisaaine spetsifikatsiooni kavandatud muudatust ja võttis 24. septembril 2019 vastu oma sellekohase arvamuse (4). Ameti hinnangul võivad M-rebaudiosiidi tootmiseks kasutatava astmelise ensümaatilise protsessi käigus tekkida lisandid, mis erinevad lisanditest, mis võivad esineda Stevia rebaudiana lehtedest veega ekstraheeritud ja seejärel ümberkristallitud stevioolglükosiidide (E 960) puhul. Seepärast on amet seisukohal, et kõnealuse protsessi tulemusena toodetud M-rebaudiosiidi jaoks on tarvis eraldi spetsifikatsiooni. Peale selle jõudis amet järeldusele, et aktsepteeritava päevadoosi kehtivat väärtust 4 mg kehamassi kilogrammi kohta päevas võib kohaldada ka stevioolglükosiididest ensümaatilise muundamise teel toodetud M-rebaudiosiidi puhul. Amet leidis, et stevioolglükosiidide (E 960) asendamisel astmelise ensümaatilise protsessi tulemusena toodetud M-rebaudiosiidiga ei ole M-rebaudiosiidiga kokkupuute määr (väljendatuna steviooliekvivalentides) suurem kui stevioolglükosiididega (E 960) kokkupuute määr. Samuti jõudis amet järeldusele, et M-rebaudiosiid, mille tootmisel on stevioolglükosiidide ensümaatiliseks muundamiseks kasutatud geneetiliselt muundatud pärmseente K. phaffii UGT-a ja K. phaffii UGT-b abil toodetud ensüüme UDP-glükosüültransferaasi ja sahharoosi süntaasi, ei ole ohtlik, kui seda kasutatakse samal kavandatud viisil ja määral kui stevioolglükosiide (E 960). |
(9) |
Seepärast on asjakohane lubada kasutada astmelise ensümaatilise protsessi tulemusena toodetud M-rebaudiosiidi magusainena samades toidugruppides, kus on praegu lubatud kasutada stevioolglükosiide (E 960). |
(10) |
Lähtuvalt käimasolevast codex alimentarius’e kohase rahvusvahelise toidu lisaainete nummerdamissüsteemi muutmise protsessist on asjakohane kanda kõnealune uus toidu lisaaine märgistamise võimaldamiseks määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa B osasse kui „ensümaatiliselt toodetud stevioolglükosiidid“ (E 960c). Selguse ja järjepidevuse huvides tuleks praegu lubatud toidu lisaaine „stevioolglükosiidid“ (E 960) ümber nimetada lisaaineks „Stevia’st saadud stevioolglükosiidid“ (E 960a). Kuna nende toidu lisaainete puhul võib piirnormi kehtestada segu jaoks, tuleks määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa C osasse lisada stevioolglükosiidide jaoks uus grupp, mis sisaldab mõlemat lisaainet, ning kõik stevioolglükosiide (E 960) käsitlevad kanded nimetatud määruse II lisa E osas tuleks vastavalt asendada, ent jätta seejuures muutmata praegu kohaldatavad lubatud kasutusviisi ja kasutusmääraga seotud nõuded ja piirnormid. |
(11) |
Samaaegselt toidu lisaaine „ensümaatiliselt toodetud stevioolglükosiidid“ (E 960c) kandmisega määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas esitatud liidu loetellu toidu lisaainetest tuleks määrusesse (EL) nr 231/2012 lisada Stevia’st saadud stevioolglükosiididest ensümaatilise muundamise teel toodetud M-rebaudiosiidi spetsifikatsioon. |
(12) |
Määrusi (EÜ) nr 1333/2008 ja (EL) nr 231/2012 tuleks seepärast vastavalt muuta. |
(13) |
Et võimaldada ettevõtjatel uute normidega kohaneda, on asjakohane ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib toidu lisaainet „Stevia’st saadud stevioolglükosiidid“ (E 960a) ja seda sisaldavat toitu jätkuvalt turustada kui lisaainet „stevioolglükosiidid“ (E 960) ja seda sisaldavat toitu. |
(14) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.
Artikkel 2
Määruse (EL) nr 231/2012 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
Toidu lisaainet „stevioolglükosiidid“ (E 960) ja seda sisaldavat toitu, mis on märgistatud või turule lastud hiljemalt 18 kuud pärast käesoleva määruse jõustumist ja mis vastavad käesoleva määruse nõuetele, võib turustada kuni varude ammendumiseni.
Artikkel 4
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 13. juuli 2021
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 354, 31.12.2008, lk 16.
(2) ELT L 354, 31.12.2008, lk 1.
(3) Komisjoni 9. märtsi 2012. aasta määrus (EL) nr 231/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid (ELT L 83, 22.3.2012, lk 1).
(4) EFSA Journal 2019; 17(10): 5867; 19 lk.
I LISA
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse järgmiselt.
a) |
B osa punkti 2 muudetakse järgmiselt.
|
b) |
C osa punktis 5 lisatakse aineid E 626–635 (ribonukleotiidid) käsitleva alapunkti u järele uus alapunkt v:
|
c) |
E osa muudetakse järgmiselt.
|
II LISA
Määruse (EL) nr 231/2012 lisa muudetakse järgmiselt.
1) |
Ainet E 960 (stevioolglükosiidid) käsitleva kande pealkiri asendatakse järgmisega: „ E 960a STEVIA’ST SAADUD STEVIOOLGLÜKOSIIDID “. |
2) |
Ainet E 960a käsitleva kande järele lisatakse järgmine uus kanne: „ E 960c(i) STEVIA’ST SAADUD STEVIOOLGLÜKOSIIDIDE ENSÜMAATILISE MUUNDAMISE TEEL TOODETUD M-REBAUDIOSIID
|