|
30.11.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 414/13 |
Euroopa Kohtu (neljas koda) 8. oktoobri 2020. aasta otsus (Verwaltungsgericht Kölni eelotsusetaotlus – Saksamaa) – kohlpharma GmbH versus Bundesrepublik Deutschland
(Kohtuasi C-602/19) (1)
(Eelotsusetaotlus - ELTL artiklid 34 ja 36 - Kaupade vaba liikumine - Koguselised piirangud - Samaväärse toimega meetmed - Paralleelimpordi loa saanud ravimiga seotud andmete ja dokumentide muutmise heakskiitmisest keeldumine - Inimeste elu ja tervise kaitse - Direktiiv 2001/83/EÜ)
(2020/C 414/15)
Kohtumenetluse keel: saksa
Eelotsusetaotluse esitanud kohus
Verwaltungsgericht Köln
Põhikohtuasja pooled
Kaebaja: kohlpharma GmbH
Vastustaja: Bundesrepublik Deutschland
Resolutsioon
ELTL artikleid 34 ja 36 tuleb tõlgendada nii, et nendega on vastuolus see, kui esimese liikmesriigi pädev asutus keeldub heaks kiitmast muudatusi niisuguse ravimiga seotud andmetes ja dokumentides, millel on müügiluba teises liikmesriigis ja millele on antud luba paralleelimpordiks esimesse liikmesriiki, ainuüksi sel põhjusel, et võrdlusmüügiluba esimeses liikmesriigis on kaotanud kehtivuse ning pakutud muudatused põhinevad – kombineerituna paralleelselt imporditud ravimi andmetega, mis on heaks kiidetud teises liikmesriigis – andmetel, mis puudutavad teist sama ravinäidustusega ja asjaomastes liikmesriikides müügiluba omavat ravimit, mis on põhiosas valmistatud sama toimeainega, kuid millel on erinev ravimvorm, kui kõnealune paralleelimpordi luba on endiselt kehtiv ning ole ühtegi piisavat tõendit ohust inimeste elu ja tervise tõhusale kaitsmisele.