(1)

Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti covid-19-epidemian ”kansainväliseksi kansanterveysuhaksi”30 päivänä tammikuuta 2020 ja luonnehti sitä pandemiaksi 11 päivänä maaliskuuta 2020.

(2)

Unioni on yhdistänyt voimansa WHO:n ja globaalien toimijoiden joukon kanssa ennennäkemättömänä maailmanlaajuisen solidaarisuuden ponnistuksena pandemian torjumiseksi. Kyseisen ponnistuksen tavoitteena on tukea covid-19-taudin hallitsemiseksi ja torjumiseksi tarvittavien in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden, hoitojen ja rokotteiden kehittämistä ja tasapuolista jakelua.

(3)

Koska covid-19-tapausten määrä jäsenvaltioissa on kasvanut hälyttävästi, komissio on 17 päivänä kesäkuuta 2020 antamassaan tiedonannossa ehdottanut covid-19-rokotteita koskevaa EU:n strategiaa. Kyseisen strategian tavoitteena on nopeuttaa viruksen vastaisten rokotteiden kehittämistä, valmistusta ja käyttöönottoa ihmisten suojelemiseksi unionissa. Vaikka tehokas ja turvallinen rokote covid-19:a vastaan on todennäköisin pysyvä ratkaisu pandemiaan, testaus on välttämätöntä pandemian hillitsemiseksi.

(4)

Arvonlisäveron osalta komissio on toteuttanut poikkeuksellisia toimenpiteitä pandemian uhrien auttamiseksi. Komissio hyväksyi 3 päivänä huhtikuuta 2020 päätöksen (EU) 2020/491 (3), jonka nojalla jäsenvaltiot voivat tilapäisesti vapauttaa arvonlisäverosta ja tuontitulleista covid-19-epidemian vaikutusten torjumiseksi tarvittavat elintärkeät tavarat, mukaan lukien covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet. Kyseinen päätös koskee kuitenkin ainoastaan tuontia eikä yhteisön sisäisiä tai kotimaisia luovutuksia.

(5)

Neuvoston direktiivi 2006/112/EY (4) sisältää välineitä, joiden avulla jäsenvaltiot voivat osittain keventää covid-19-rokotusten ja -testien kustannuksia, erityisesti soveltamalla sairaala- ja lääkärinhoitoon vapautusta arvonlisäverosta ilman vähennysoikeutta ja soveltamalla rokotteisiin alennettua arvonlisäverokantaa. Kyseisessä direktiivissä jäsenvaltioiden ei kuitenkaan sallita soveltaa alennettua arvonlisäverokantaa covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luovutuksiin tai tällaisiin laitteisiin läheisesti liittyvien palvelujen suorituksiin. Siinä ei myöskään sallita jäsenvaltioiden myöntää vapautusta, johon liittyy edeltävässä vaiheessa maksetun arvonlisäveron vähennysoikeus, covid-19-rokotteiden ja covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luovutuksille tai tällaisiin rokotteisiin ja laitteisiin läheisesti liittyvien palvelujen suorituksille.

(6)

Komissio teki vuonna 2018 ehdotuksen direktiivin 2006/112/EY muuttamisesta arvonlisäverokantojen osalta, jäljempänä ’vuoden 2018 ehdotus’. Jos neuvosto hyväksyy ehdotuksen, sillä muun muassa sallittaisiin jäsenvaltioiden soveltaa tietyin edellytyksin alennettua arvonlisäverokantaa covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luovutuksiin sekä tällaisiin laitteisiin läheisesti liittyvien palvelujen suorituksiin. Lisäksi vuoden 2018 ehdotuksella jäsenvaltioiden sallittaisiin myöntää tietyin edellytyksin vapautus, johon liittyy edeltävässä vaiheessa maksetun arvonlisäveron vähennysoikeus, covid-19-rokotteiden ja covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luovutuksille sekä tällaisiin rokotteisiin ja laitteisiin läheisesti liittyvien palvelujen suorituksille. Vuoden 2018 ehdotuksella jäsenvaltioiden sallittaisiin soveltaa kyseisiä verokantoja, jos tällaiset luovutukset ja suoritukset hyödyttävät ainoastaan loppukuluttajaa ja niillä on yleisen edun mukainen tavoite.

(7)

Koska vuoden 2018 ehdotus on kuitenkin edelleen neuvoston käsiteltävänä, on tarpeen ryhtyä välittömiin toimiin direktiivin 2006/112/EY mukauttamiseksi covid-19-pandemian aiheuttamiin poikkeuksellisiin olosuhteisiin. Tällaisten toimien tavoitteena on varmistaa, että covid-19-rokotteiden ja covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luovutukset sekä tällaisiin rokotteisiin ja laitteisiin läheisesti liittyvien palvelujen suoritukset tulevat unionissa edullisemmiksi mahdollisimman pian.

(8)

Tätä varten jäsenvaltioiden olisi voitava soveltaa alennettua arvonlisäverokantaa covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luovutuksiin ja tällaisiin laitteisiin läheisesti liittyvien palvelujen suorituksiin tai myöntää vapautus, johon liittyy edeltävässä vaiheessa maksetun arvonlisäveron vähennysoikeus, niiden covid-19-rokotteiden ja covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luovutuksille, jotka komissio tai jäsenvaltiot ovat hyväksyneet sellaisiksi, sekä tällaisiin rokotuksiin ja laitteisiin läheisesti liittyvien palvelujen suorituksille.

(9)

Mahdollisuus soveltaa alennettua arvonlisäverokantaa covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luovutuksiin ja tällaisiin laitteisiin läheisesti liittyvien palvelujen suorituksiin tai myöntää vapautus, johon liittyy edeltävässä vaiheessa maksetun arvonlisäveron vähennysoikeus, arvonlisäverosta covid-19-rokotteiden ja covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luovutuksille sekä tällaisiin rokotteisiin ja laitteisiin läheisesti liittyvien palvelujen suorituksille olisi rajoitettava ajallisesti. Kyseinen mahdollisuus olisi sallittava ainoastaan covid-19-pandemian aiheuttamien poikkeuksellisten olosuhteiden keston ajan. Koska kyseisten poikkeuksellisten olosuhteiden kesto on epävarma, mahdollisuus soveltaa alennettua arvonlisäverokantaa tällaisiin luovutuksiin ja suorituksiin tai mahdollisuus myöntää vapautus, johon liittyy edeltävässä vaiheessa maksetun arvonlisäveron vähennysoikeus, tällaisille luovutuksille ja suorituksille olisi pidettävä voimassa 31 päivään joulukuuta 2022. Ennen kyseisen ajanjakson päättymistä olisi tarkasteltava uudelleen mahdollisuutta soveltaa alennusta tai myöntää vapautus ottaen huomioon pandemiatilanne, ja tarvittaessa kyseistä ajanjaksoa olisi voitava jatkaa. Jos vuoden 2018 ehdotus hyväksytään ja jos sitä aletaan soveltaa ennen kyseisen ajanjakson päättymistä, nämä tilapäiset toimenpiteet, joilla pyritään mukauttamaan direktiivi 2006/112/EY covid-19-pandemiaan, eivät enää vastaisi tarkoitustaan.

(10)

Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän direktiivin tavoitetta, eli varmistaa mahdollisimman pian, että covid-19-rokotteiden ja covid-19-taudin in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden luovutukset ja tällaisiin rokotteisiin ja laitteisiin läheisesti liittyvien palvelujen suoritukset tulevat unionissa edullisemmiksi, vaan se voidaan toimien laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla. Sen vuoksi unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.

(11)

Direktiivi 2006/112/EY olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

(12)

Covid-19-pandemian ja siihen liittyvän kansanterveydellisen kriisitilanteen kiireellisyyden vuoksi olisi poikettava Euroopan unionista tehtyyn sopimukseen, Euroopan unionin toiminnasta tehtyyn sopimukseen ja Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimukseen liitetyn, kansallisten parlamenttien asemasta Euroopan unionissa tehdyssä pöytäkirjassa N:o 1 olevassa 4 artiklassa tarkoitetusta kahdeksan viikon määräajasta.

(13)

Covid-19-pandemiaan liittyvän tilanteen kiireellisyyden vuoksi tämän direktiivin olisi tultava voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä,