5.11.2005   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 291/18

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1812/2005,

annettu 4 päivänä marraskuuta 2005,

asetusten (EY) N:o 490/2004, 1288/2004, 521/2005 ja 833/2005 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse entsyymien ja mikro-organismien ryhmiin kuuluvien tiettyjen rehun lisäaineiden hyväksymisedellytyksistä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan, 9 d artiklan 1 kohdan ja 9 e artiklan 1 kohdan,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2) ja erityisesti sen 25 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään lisäaineiden hyväksymisestä käytettäviksi eläinten rehussa.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 25 artiklassa vahvistetaan siirtymäsäännökset rehun lisäaineiden hyväksymistä koskeville hakemuksille, jotka on jätetty direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.

(3)

Tämän asetuksen liitteissä lueteltujen lisäaineiden hyväksymistä koskevat hakemukset on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.

(4)

Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset hakemuksia koskevat alustavat huomautukset toimitettiin komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi näitä hakemuksia käsitellään vielä direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.

(5)

Mikro-organismivalmisteen Nro 5 Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) käyttö hevosten ruokinnassa hyväksyttiin väliaikaisesti neljäksi vuodeksi komission asetuksella (EY) N:o 490/2004 (3). On toimitettu uusia tietoja, joiden mukaan tämän valmisteen sarakkeessa ”Kemiallinen kaava, kuvaus” kuvattu pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) vähimmäispitoisuus on kohonnut ilman, että hyväksymisedellytyksissä määrätyt näiden yksiköiden enimmäis-, vähimmäis- tai suositellut pitoisuudet täysrehussa olisivat muuttuneet. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä 20 päivään maaliskuuta 2008 saakka liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.

(6)

Mikro-organismivalmisteen Nro E 1704 Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) käyttö vasikoiden ja lihanautojen ruokinnassa hyväksyttiin ilman määräaikaa komission asetuksella (EY) N:o 1288/2004 (4). On toimitettu uusia tietoja, joiden mukaan tämän valmisteen sarakkeessa ”Kemiallinen kaava, kuvaus” kuvattu pesäkkeitä muodostavien yksiköiden vähimmäispitoisuus on kohonnut ilman, että hyväksymisedellytyksissä määrätyt näiden yksiköiden enimmäis-, vähimmäis- tai suositellut pitoisuudet täysrehussa olisivat muuttuneet. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.

(7)

Entsyymivalmisteen Nro E 1623, joka sisältää endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beeta-ksylanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ja subtilisiinia, jota tuottaa Bacillus subtilis (ATCC 2107), käyttö broilerien ruokinnassa hyväksyttiin ilman määräaikaa komission asetuksella (EY) N:o 521/2005 (5). On toimitettu uusia tietoja, joiden mukaan tämän valmisteen sarakkeessa ”Kemiallinen kaava, kuvaus” kuvattu vähimmäisentsyymiaktiivisuus on muuttunut ilman, että hyväksymisedellytyksissä määrätyt enimmäis-, vähimmäis- tai suositellut pitoisuudet täysrehussa olisivat muuttuneet. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä III vahvistetuin edellytyksin.

(8)

Entsyymivalmisteen Nro E 1627, joka sisältää endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ja endo-1,4-beeta-ksylanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), käyttö lihasikojen ruokinnassa hyväksyttiin ilman määräaikaa komission asetuksella (EY) N:o 833/2005 (6). On toimitettu uusia tietoja, joiden mukaan tämän valmisteen sarakkeessa ”Kemiallinen kaava, kuvaus” kuvattu formulointi on muuttunut ilman, että hyväksymisedellytyksissä määrätyt enimmäis-, vähimmäis- tai suositellut pitoisuudet täysrehussa olisivat muuttuneet. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä IV vahvistetuin edellytyksin.

(9)

Asetukset (EY) N:o 490/2004, (EY) N:o 1288/2004, (EY) N:o 521/2005 ja (EY) N:o 833/2005 olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Korvataan asetuksen (EY) N:o 490/2004 liite tämän asetuksen liitteellä I.

2 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1288/2004 liite I tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Korvataan asetuksen (EY) N:o 521/2005 liite I tämän asetuksen liitteellä III.

4 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 833/2005 liite tämän asetuksen liitteen IV mukaisesti.

5 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 4 päivänä marraskuuta 2005.

Komission puolesta

Markos KYPRIANOU

Komission jäsen

(1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).

(2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

(3)  EUVL L 79, 17.3.2004, s. 23.

(4)  EUVL L 243, 15.7.2004, s. 10.

(5)  EUVL L 84, 2.4.2005, s. 3.

(6)  EUVL L 138, 1.6.2005, s. 5.

LIITE I

Nro tai EY-nro

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäis-pitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

CFU/kg täysrehua

Mikro-organismit

5

Saccharomyces cerevisiae

CBS 493.94

Saccharomyces cerevisiae -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 109 CFU/g lisäainetta

Hevoset

—

4 × 109

2,5 × 1010

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

Saccharomyces cerevisiae -mikro-organismin määrä päivittäisessä annoksessa ei saa olla yli 4,17 × 1010 CFU 100:aa painokiloa kohden.

Käyttö sallitaan 2 kuukauden kuluttua vieroituksesta.

20.3.2008

LIITE II

Korvataan asetuksen (EY) N:o 1288/2004 liitteessä I mikro-organismia E 1704 koskeva maininta seuraavasti:

Nro tai EY-nro

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

CFU/kg täysrehua

Mikro-organismit

”E 1704

Saccharomyces cerevisiae

CBS 493.94

Saccharomyces cerevisiae -valmiste, joka sisältää vähintään

1 × 109 CFU/g lisäainetta

Vasikat

6 kuukautta

2 × 108

2 × 109

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

Ei määräaikaa

Lihanaudat

—

1,7 × 108

1,7 × 108

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

Saccharomyces cerevisiae -mikro-organismin määrä päivittäisessä annoksessa ei saa olla yli 7,5 × 108 CFU 100:aa painokiloa kohden.

Lisätään 1 × 108 CFU jokaista 100:aa lisäkiloa kohden.

Ei määräaikaa”

LIITE III

EY-nro

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua

Entsyymit

E 1623

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8

Subtilisiini EC 3.4.21.62

Valmiste, joka sisältää endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beeta-ksylanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ja subtilisiinia, jota tuottaa Bacillus subtilis (ATCC 2107); valmisteen vähimmäisaktiivisuus on:

 

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 200 U (1)/g

 

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 5 000 U (2)/g

 

Subtilisiini: 1 600 U (3)/g

Broilerit

—

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 25 U

—

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Suositeltava annostus/kg täysrehua:

 

endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 25–100 U

 

endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 625–2 500 U

 

subtilisiini: 200–800 U.

3.

Käytetään rehuseoksissa, jotka esim. sisältävät yli 30 % vehnää ja 10 % ohraa.

Ei määräaikaa

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 625 U

—

Subtilisiini: 200 U

—

(1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0; 30 °C).

(2)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran ksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,3; 50 °C).

(3)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kaseiinisubstraatista 1 mikrogramman fenoliyhdisteitä (tyrosiiniekvivalentteina) minuutissa (pH 7,5; 40 °C).

LIITE IV

Korvataan asetuksen (EY) N:o 833/2005 liitteessä oleva entsyymiä E 1627 koskeva maininta seuraavasti:

”E 1627

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8

Valmiste, joka sisältää endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ja endo-1,4-beeta-ksylanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum; (ATCC 2105); valmisteen vähimmäisaktiivisuus on:

Jauhe:

 

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 800 U (1)/g

 

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 800 U (2)/g

Neste:

 

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 800 U/ml

 

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 800 U/ml

Lihasiat

—

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 400 U

—

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Suositeltava annostus/kg täysrehua:

 

endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 400 U

 

endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 400 U.

3.

Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa beeta-glukaaneja ja arabinoksylaaneja), jotka esim. sisältävät yli 65 % ohraa.

Ei määräaikaa

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 400 U

—

(1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0; 30 °C).

(2)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran ksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,3; 50 °C).”

  翻译：