L_2018253FI.01003601.xml

KOMISSION ASETUS (EU) 2018/1497,

annettu 8 päivänä lokakuuta 2018,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse elintarvikeryhmästä 17 ja elintarvikelisäaineiden käytöstä ravintolisissä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan,

ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 5 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.

(2)	Ainoastaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevaan unionin luetteloon sisällytettyjä elintarvikelisäaineita voidaan saattaa markkinoille sellaisenaan ja käyttää elintarvikkeissa luettelossa määriteltyjen edellytysten mukaisesti.

(3)	Kyseinen luettelo voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai hakemuksen johdosta.

(4)

Unionin luettelo sisältää elintarvikelisäaineet lueteltuina sen mukaan, mihin elintarvikeryhmiin niitä voidaan lisätä. Kyseisen luettelon D osassa oleva elintarvikeryhmä 17 kattaa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (3) määritellyt ravintolisät, imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä lukuun ottamatta. Elintarvikeryhmä 17 sisältää kolme alaryhmää: 17.1 ”Ravintolisät kiinteässä muodossa, myös kapselit, tabletit ja vastaavat, paitsi pureskeltavassa muodossa olevat”, 17.2 ”Ravintolisät nestemäisessä muodossa” ja 17.3 ”Ravintolisät siirappimaisessa tai pureskeltavassa muodossa”. Unionin luettelon E osassa esitetään kussakin alaryhmässä hyväksytyt elintarvikelisäaineet ja edellytykset niiden käytölle.

(5)

Jäsenvaltioiden hallitusten lisäaineita käsittelevien asiantuntijoiden työryhmän keskusteluista on ilmennyt, että elintarvikkeiden lisäaineista annetun asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II täytäntöönpanossa on vaikeuksia, erityisesti elintarvikealaryhmän 17.3 ”Ravintolisät siirappimaisessa tai pureskeltavassa muodossa” osalta. Kyseinen luokittelu on johtanut virheellisiin tulkintoihin, minkä välttämiseksi siirappimaisessa ja pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät olisi luokiteltava kiinteässä tai nestemäisessä muodossa oleviin ravintolisiin.

(6)

Sen vuoksi on aiheellista poistaa elintarvikealaryhmä 17.3 ja muotoilla elintarvikealaryhmien 17.1 ja 17.2 otsikot seuraavasti: ”Ravintolisät kiinteässä muodossa, paitsi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ravintolisät” ja ”Ravintolisät nestemäisessä muodossa, paitsi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ravintolisät”. Tämä ilmentää paremmin sitä, mitkä tuotteet kuuluvat/sisältyvät kuhunkin elintarvikealaryhmään. Koska elintarvikealaryhmä 17.3 poistetaan, kyseisen elintarvikealaryhmän elintarvikelisäaineita koskevat kohdat olisi siirrettävä joko elintarvikealaryhmään 17.1 tai 17.2, jotta varmistetaan avoimuus ja oikeusvarmuus siltä osin kuin on kyse elintarvikelisäaineiden käytöstä kyseisissä elintarvikkeissa. Selkeyden ja täytäntöönpanon vuoksi myös elintarvikeryhmän 17 otsikko olisi muutettava muotoon ”Direktiivissä 2002/46/EY määritellyt ravintolisät”.

(7)

Jäsenvaltioiden kanssa käydyistä keskusteluista ilmeni lisäksi, että olisi selvennettävä, koskeeko elintarvikeryhmän 17 elintarvikelisäaineisiin sovellettava enimmäis(käyttö)määrä elintarvikkeita sellaisina kuin niitä pidetään kaupan vai sellaisina kuin ne ovat nautintavalmiina. Sen vuoksi tekstiin olisi sisällytettävä johdanto-osa, jossa viitataan tiettyihin kyseisessä elintarvikeryhmässä hyväksyttyihin elintarvikelisäaineisiin. Tämä on linjassa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiveissä 94/35/EY (4), 94/36/EY (5) ja 95/2/EY (6) esiintyvien kyseisiä elintarvikelisäaineita koskevien aiempien kohtien kanssa.

(8)

Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan mukaan komission on pyydettävä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, lausunto asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II esitetyn unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamiseksi ajan tasalle, paitsi jos kyseisellä ajan tasalle saattamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. Koska unionin luetteloa muutetaan lisäaineiden nykyisen hyväksytyn käytön selkeyttämiseksi, kyseessä on edellä tarkoitetun luettelon ajan tasalle saattaminen, jolla ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. Sen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntoa ei ole tarpeen pyytää.

(9)	Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä II olisi muutettava.

(10)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 8 päivänä lokakuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

(1) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1.

(3) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, p. 51).

(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 94/35/EY, annettu 30 päivänä kesäkuuta 1994, elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista (EYVL L 237, 10.9.1994, s. 3).

(5) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 94/36/EY, annettu 30 päivänä kesäkuuta 1994, elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista väriaineista (EYVL L 237, 10.9.1994, s. 13).

(6) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 95/2/EY, annettu 20 päivänä helmikuuta 1995, elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista (EYVL L 61, 18.3.1995, s. 1).

LIITE

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II seuraavasti:

Korvataan D osan elintarvikeryhmää 17. ”Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY määritellyt ravintolisät, paitsi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ravintolisät” koskeva kohta seuraavasti:

”17.	Direktiivissä 2002/46/EY määritellyt ravintolisät
17.1	Ravintolisät kiinteässä muodossa, paitsi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ravintolisät
17.2	Ravintolisät nestemäisessä muodossa, paitsi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ravintolisät”

Muutetaan E osa seuraavasti:

korvataan elintarvikeryhmää 17. ”Direktiivissä 2002/46/EY määritellyt ravintolisät, paitsi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ravintolisät” koskeva kohta seuraavasti:

”17.

Direktiivissä 2002/46/EY määritellyt ravintolisät

JOHDANTO-OSA, JOTA SOVELLETAAN KAIKKIIN ALARYHMIIN

Väriaineille, polyoleille, makeutusaineille ja aineille E 200–213, E 338–452, E 405, E 416, E 426, E 432–436, E 459, E 468, E 473–475, E 491–495, E 551–553, E 901–904, E 961, E 1201–1204, E 1505 ja E 1521 ilmoitetut enimmäismäärät koskevat valmistajan käyttöohjeen mukaisesti valmistettuja nautintavalmiita ravintolisiä.

Laimennettavien tai liuotettavien ravintolisien osalta käyttöohjeiden mukana on toimitettava laimennuskerroin.”

Muutetaan elintarvikealaryhmää 17.1 koskeva kohta seuraavasti:

korvataan otsikko seuraavasti:

”17.1

Ravintolisät kiinteässä muodossa, paitsi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ravintolisät”

ii)

Korvataan kaikki sen alla olevat kohdat numerojärjestyksessä seuraavasti:

”I ryhmä	Lisäaineet			Seuraavia ei saa käyttää valmistettaessa kuivia elintarvikkeita, jotka turpoavat ruoansulatuskanavassa E 410, E 412, E 415, E 417 ja E 425.
II ryhmä	Värit, joihin sovelletaan quantum satis	quantum satis		Soveltamisaika: 31 päivään heinäkuuta 2014
II ryhmä	Värit, joihin sovelletaan quantum satis -periaatetta	quantum satis	(69)	Soveltamisaika: 1 päivästä elokuuta 2014
III ryhmä	Värit, joihin sovelletaan yhdistettyä enimmäismäärää	300		Soveltamisaika: 31 päivään heinäkuuta 2014
III ryhmä	Värit, joihin sovelletaan yhdistettyä enimmäismäärää	300	(69)	Soveltamisaika: 1 päivästä elokuuta 2014
IV ryhmä	Polyolit	quantum satis
E 104	Kinoliinikeltainen	35	(61)	Soveltamisaika: 1 päivästä tammikuuta 201431 päivään heinäkuuta 2014
E 104	Kinoliinikeltainen	35	(61)(69)	Soveltamisaika: 1 päivästä elokuuta 2014 Paitsi pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 104	Kinoliinikeltainen	10	(61)	Soveltamisaika: 1 päivästä tammikuuta 201431 päivään heinäkuuta 2014
E 104	Kinoliinikeltainen	10	(61)(69)	Soveltamisaika: 1 päivästä elokuuta 2014 Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 110	Paraoranssi	10	(61)	Soveltamisaika: 1 päivästä tammikuuta 201431 päivään heinäkuuta 2014
E 110	Paraoranssi	10	(61)(69)	Soveltamisaika: 1 päivästä elokuuta 2014
E 124	Uuskokkiini	35	(61)	Soveltamisaika: 1 päivästä tammikuuta 201431 päivään heinäkuuta 2014
E 124	Uuskokkiini	35	(61)(69)	Soveltamisaika: 1 päivästä elokuuta 2014 Paitsi pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 124	Uuskokkiini	10	(61)	Soveltamisaika: 1 päivästä tammikuuta 201431 päivään heinäkuuta 2014
E 124	Uuskokkiini	10	(61)(69)	Soveltamisaika: 1 päivästä elokuuta 2014 Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 160d	Lykopeeni	30
E 200–213	Sorbiinihappo – sorbaatit; bentsoehappo – bentsoaatit	1 000	(1) (2)	Ainoastaan kuivatussa muodossa olevat ravintolisät, jotka sisältävät A-vitamiinivalmisteita ja A- ja D-vitamiinin yhdistelmiä, paitsi pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 310–321	Propyyligallaatti, TBHQ, BHA ja BHT	400	(1)
E 338–452	Fosforihappo – fosfaatit – di-, tri- ja polyfosfaatit	quantum satis
E 392	Rosmariiniuutteet	400	(46)
E 405	Propyleeniglykolialginaatti	1 000
E 416	Karaijakumi	quantum satis
E 426	Soijapapuhemiselluloosa	1 500
E 432–436	Polysorbaatit	quantum satis
E 459	Betasyklodekstriini	quantum satis		Ainoastaan tabletin tai päällystetyn tabletin muodossa olevat ravintolisät.
E 468	Silloitettu natriumkarboksimetyyliselluloosa	30 000		Paitsi pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 473–474	Rasvahappojen sakkaroosiesterit – sokeriglyseridit	quantum satis	(1)
E 475	Rasvahappojen polyglyseroliesterit	quantum satis
E 491–495	Sorbitaaniesterit	quantum satis	(1)
E 551–559	Piidioksidi – silikaatit	quantum satis		Soveltamisaika: 31 päivään tammikuuta 2014
E 551–553	Piidioksidi – silikaatit	quantum satis		Soveltamisaika: 1 päivästä helmikuuta 2014
E 900	Dimetyylipolysiloksaani	10	(91)	Ainoastaan poretabletin muodossa olevat ravintolisät.
E 901	Mehiläisvaha, valkoinen ja keltainen	quantum satis
E 902	Kandelillavaha	quantum satis
E 903	Karnaubavaha	200
E 904	Sellakka	quantum satis
E 950	Asesulfaami K	500
E 950	Asesulfaami K	2 000		Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 951	Aspartaami	2 000
E 951	Aspartaami	5 500		Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 952	Syklaamihappo ja sen Na- ja Ca-suolat	500	(51)
E 952	Syklaamihappo ja sen Na- ja Ca-suolat	1 250	(51)	Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 954	Sakariini ja sen Na-, K- ja Ca-suolat	500	(52)
E 954	Sakariini ja sen Na-, K- ja Ca-suolat	1 200	(52)	Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 955	Sukraloosi	800
E 955	Sukraloosi	2 400		Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 957	Taumatiini	400		Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 959	Neohesperidiini DC	100
E 959	Neohesperidiini DC	400		Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 960	Stevioliglykosidit	670	60)
E 960	Stevioliglykosidit	1 800	(60)	Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 961	Neotaami	60
E 961	Neotaami	185		Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 961	Neotaami	2		Ainoastaan arominvahventeena, paitsi pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 961	Neotaami	2		Ainoastaan vitamiini- ja/tai kivennäispohjaiset ravintolisät pureskeltavassa muodossa, arominvahventeena.
E 962	Aspartaamiasesulfaamisuola	500	(11)a (49) (50)
E 962	Aspartaamiasesulfaamisuola	2 000	(11)a (49) (50)	Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 969	Advantaami	20
E 969	Advantaami	55		Ainoastaan pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 1201	Polyvinyylipyrrolidoni	quantum satis		Ainoastaan tabletin tai päällystetyn tabletin muodossa olevat ravintolisät.
E 1202	Polyvinyylipolypyrrolidoni	quantum satis		Ainoastaan tabletin tai päällystetyn tabletin muodossa olevat ravintolisät.
E 1203	Polyvinyylialkoholi (PVA)	18 000		Ainoastaan kapselin ja tabletin muodossa olevat ravintolisät.
E 1204	Pullulaani	quantum satis		Ainoastaan kapselin ja tabletin muodossa olevat ravintolisät.
E 1205	Emäksinen metakrylaattikopolymeeri	100 000		Paitsi pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 1206	Neutraali metakrylaattikopolymeeri	200 000		Paitsi pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 1207	Anioninen metakrylaattikopolymeeri	100 000		Paitsi pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 1208	Polyvinyylipyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeeri	100 000		Paitsi pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 1209	Polyvinyylialkoholi-polyetyleeni glykoli-oksaskopolymeeri	100 000		Paitsi pureskeltavassa muodossa olevat ravintolisät.
E 1505	Trietyylisitraatti	3 500		Ainoastaan kapselin ja tabletin muodossa olevat ravintolisät.
E 1521	Polyeteeniglykoli	10 000		Ainoastaan kapselin ja tabletin muodossa olevat ravintolisät.”

Muutetaan elintarvikealaryhmää 17.2 koskeva kohta seuraavasti:

korvataan otsikko seuraavasti:

”17.2

Ravintolisät nestemäisessä muodossa, paitsi imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut ravintolisät”

ii)

Korvataan kaikki sen alla olevat kohdat numerojärjestyksessä seuraavasti:

”I ryhmä	Lisäaineet
II ryhmä	Värit, joihin sovelletaan quantum satis -periaatetta	quantum satis
II ryhmä	Värit, joihin sovelletaan quantum satis -periaatetta	quantum satis		Soveltamisaika: 31 päivään heinäkuuta 2014
II ryhmä	Värit, joihin sovelletaan quantum satis -periaatetta	quantum satis	(69)	Soveltamisaika: 1 päivästä elokuuta 2014 Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät
III ryhmä	Värit, joihin sovelletaan yhdistettyä enimmäismäärää	100
IV ryhmä	Polyolit	quantum satis
E 104	Kinoliinikeltainen	10	(61)	Soveltamisaika: 1 päivästä tammikuuta 201431 päivään heinäkuuta 2014
E 104	Kinoliinikeltainen	10	(61)(69)	Soveltamisaika: 1 päivästä elokuuta 2014
E 110	Paraoranssi	10	(61)	Soveltamisaika: 1 päivästä tammikuuta 201431 päivään heinäkuuta 2014
E 110	Paraoranssi	10	(61)(69)	Soveltamisaika: 1 päivästä elokuuta 2014
E 124	Uuskokkiini	10	(61)	Soveltamisaika: 1 päivästä tammikuuta 201431 päivään heinäkuuta 2014
E 124	Uuskokkiini	10	(61)(69)	Soveltamisaika: 1 päivästä elokuuta 2014
E 160d	Lykopeeni	30
E 200–213	Sorbiinihappo – sorbaatit; bentsoehappo – bentsoaatit	2 000	(1) (2)	Paitsi siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät
E 310–321	Propyyligallaatti, TBHQ, BHA ja BHT	400	(1)
E 338–452	Fosforihappo – fosfaatit – di-, tri- ja polyfosfaatit	quantum satis
E 392	Rosmariiniuutteet	400	(46)
E 405	Propyleeniglykolialginaatti	1 000
E 416	Karaijakumi	quantum satis
E 426	Soijapapuhemiselluloosa	1 500
E 432–436	Polysorbaatit	quantum satis
E 473–474	Rasvahappojen sakkaroosiesterit – sokeriglyseridit	quantum satis	(1)
E 475	Rasvahappojen polyglyseroliesterit	quantum satis
E 491–495	Sorbitaaniesterit	quantum satis	(1)
E 551–559	Piidioksidi – silikaatit	quantum satis		Soveltamisaika: 31 päivään tammikuuta 2014
E 551–553	Piidioksidi – silikaatit	quantum satis		Soveltamisaika: 1 päivästä helmikuuta 2014
E 950	Asesulfaami K	350
E 950	Asesulfaami K	2 000		Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät.
E 951	Aspartaami	600
E 951	Aspartaami	5 500		Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät.
E 952	Syklaamihappo ja sen Na- ja Ca-suolat	400	(51)
E 952	Syklaamihappo ja sen Na- ja Ca-suolat	1 250	(51)	Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät.
E 954	Sakariini ja sen Na-, K- ja Ca-suolat	80	(52)
E 954	Sakariini ja sen Na-, K- ja Ca-suolat	1 200	(52)	Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät.
E 955	Sukraloosi	240
E 955	Sukraloosi	2 400		Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät.
E 957	Taumatiini	400		Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät.
E 959	Neohesperidiini DC	50
E 959	Neohesperidiini DC	400		Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät.
E 960	Stevioliglykosidit	200	(60)
E 960	Stevioliglykosidit	1 800	(60)	Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät.
E 961	Neotaami	20
E 961	Neotaami	185		Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät.
E 961	Neotaami	2		Ainoastaan arominvahventeena, paitsi siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät.
E 961	Neotaami	2		Ainoastaan vitamiini- ja/tai kivennäispohjaiset ravintolisät siirappimaisessa muodossa, arominvahventeena.
E 962	Aspartaamiasesulfaamisuola	350	(11)a (49) (50)
E 962	Aspartaamiasesulfaamisuola	2 000	(11)a (49) (50)	Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät.
E 969	Advantaami	6
E 969	Advantaami	55		Ainoastaan siirappimaisessa muodossa olevat ravintolisät.”