(1)

Komission direktiivillä 2005/34/EY (2) sisällytettiin etoksatsoli tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

(3)

Tehoaineen etoksatsoli hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä heinäkuuta 2021.

(4)

Tehoaineen etoksatsoli hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

(5)

Hakija on toimittanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 20 päivänä syyskuuta 2016.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 12 päivänä syyskuuta 2017 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko etoksatsolin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti etoksatsoliin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen ja luonnoksen asetukseksi 21 päivänä maaliskuuta 2018 ja tarkistetun version uusimista koskevasta kertomuksesta maaliskuussa 2020 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle.

(9)

Mitä tulee komission asetuksella (EU) 2018/605 (7) käyttöön otettuihin hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien tunnistamista koskeviin kriteereihin, elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmän mukaan on tieteellisen näytön perusteella erittäin epätodennäköistä, että etoksatsoli on estrogeeni-, androgeeni- ja kilpirauhasvaikutuksia omaava hormonitoimintaa häiritsevä aine. Lisäksi käytettävissä oleva näyttö viittaa siihen, että on epätodennäköistä, että etoksatsoli on steroidivaikutuksia omaava hormonitoimintaa häiritsevä aine. Näin ollen komissio toteaa, että etoksatsolilla ei pitäisi katsoa olevan hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia.

(10)

Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmästä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa arviointikertomuksen molemmista versioista, ja ne on tutkittu huolellisesti.

(11)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden tehoainetta etoksatsoli sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.

(12)

Komissio katsoo kuitenkin, että etoksatsoli on korvattava aine asetuksen (EY) N:o 1107/2009 24 artiklan nojalla. Etoksatsolia pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 3.7.2.2 kohdan ja 3.7.2.3 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti biokertyvänä ja myrkyllisenä aineena. Sen vuoksi etoksatsoli täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 4 kohdan toisessa luetelmakohdassa vahvistetut edellytykset.

(13)

Sen vuoksi on aiheellista uusia etoksatsolin hyväksyntä korvattavana aineena asetuksen (EY) N:o 1107/2009 24 artiklan nojalla.

(14)

Tehoaineen etoksatsoli hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu edustaviin käyttötarkoituksiin punkkien torjunta-aineena. Vaikka riskinarvion mukaan sen käyttöä ei tarvitse enää rajoittaa käyttöön ainoastaan punkkien torjunta-aineena, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen, hyväksyntään on kuitenkin aiheellista sisällyttää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Erityisesti on aiheellista rajoittaa etoksatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö koskemaan käyttöä koristekasvien pinnalla pysyvissä kasvihuoneissa. Käytön rajoittamisella koristekasveihin pyritään sulkemaan pois kaikenlainen ravinnon kautta tapahtuva kuluttajien altistuminen, koska jalostettuja tuotteita koskevaa riskinarviointia ei saatu päätökseen ja epävarmuuksia on liikaa. Koska vesieliöille, muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille ja maaperän punkeille havaittiin aiheutuvan suurta riskiä, käytön rajoittamisella kasvihuoneisiin, sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (EY) N:o 1107/2009 3 artiklassa, pyritään välttämään ympäristön ja muiden kuin kohde-eliöiden altistuminen.

(15)

Jotta voidaan vahvistaa päätelmä siitä, että etoksatsolilla ei ole hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 2.2 kohdan b alakohdan mukaisesti hakijan olisi toimitettava päivitetty arvio asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 3.6.5 ja 3.8.2 kohdassa vahvistetuista kriteereistä noudattaen hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamista koskevia ohjeita (8).

(16)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

(17)

Etoksatsolin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 31 päivään heinäkuuta 2021 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/869 (9), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen tehoaineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on tehty ennen kyseisen pidennetyn voimassaoloajan päättymistä, tätä asetusta sovelletaan 1 päivästä helmikuuta 2021.

(18)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,