21.10.2015   

HR

Službeni list Europske unije

L 276/52

(1)

U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zabranjuju se zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji.

(2)

Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se i da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobrenje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacionalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu „Agencija”.

(3)

Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu bez odlaganja obavješćuje druge države članice i Komisiju te daje mišljenje o toj zdravstvenoj tvrdnji.

(4)

Komisija odlučuje hoće li odobriti zdravstvene tvrdnje uzimajući u obzir mišljenje Agencije.

(5)

Na temelju zahtjeva udruženja Specialised Nutrition Europe (ranije European Dietetic Food Industry Association), koji je podnesen u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s „neprobavljivim oligosaharidima i polisaharidima uključujući galaktooligosaharide, oligofruktozu, polifruktozu i inulin” te „povećanom apsorpcijom kalcija” (predmet br. EFSA-Q-2008-140 (2)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je, među ostalim: „S neprobavljivim oligosaharidima i/ili polisaharidima za poticanje apsorpcije kalcija”.

(6)

Na temelju iznesenih podataka Agencija je u svojem mišljenju, koje su Komisija i države članice primile 19. studenoga 2014., zaključila da nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja „neprobavljivih oligosaharida i polisaharida uključujući galaktooligosaharide, oligofruktozu, polifruktozu i inulin” i korisnog fiziološkog učinka. Agencija je posebno smatrala da sastavnice hrane navedene kao „neprobavljivi oligosaharidi i polisaharidi uključujući galaktooligosaharide, oligofruktozu, polifruktozu i inulin” nisu dovoljno okarakterizirane. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(7)

Na temelju zahtjeva udruženja Specialised Nutrition Europe, koji je podnesen u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s beta-galaktozidazom iz Streptococcus thermophilus i smanjenjem probavnih smetnji (predmet br. EFSA-Q-2008-148 (3)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je, među ostalim: „Laktaza za lakšu probavu”.

(8)

Na temelju iznesenih podataka Agencija je u svojem mišljenju, koje su Komisija i države članice zaprimile 9. listopada 2014., zaključila da nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja beta-galaktozidaze koju tijekom fermentacije početne hrane za dojenčad proizvodi Streptococcus thermophilus (naknadno deaktiviran) i smanjenja probavnih smetnji. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(9)

Na temelju zahtjeva udruženja Specialised Nutrition Europe, koji je podnesen u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem suhih šljiva i doprinosom normalnom radu crijeva (predmet br. EFSA-Q-2008-193 (4)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je, među ostalim: „suhe šljive mogu doprinijeti normalnom radu crijeva”.

(10)

Na temelju iznesenih podataka Agencija je u svojem mišljenju, koje su Komisija i države članice zaprimile 19. studenoga 2014., zaključila da nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja suhih šljiva i doprinosa normalnom radu crijeva bez pojave proljeva kod dojenčadi i male djece od šest mjeseci do tri godine života. Agencija je posebno utvrdila da podnositelj zahtjeva nije dostavio nijednu studiju koja istražuje učinak suhih šljiva na rad crijeva u dojenčadi i male djece. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(11)

U skladu s člankom 28. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje iz njezina članka 14. stavka 1. točke (b) koje nisu odobrene odlukom u skladu s člankom 17. stavkom 3. te Uredbe mogu se nastaviti upotrebljavati šest mjeseci nakon donošenja te odluke, pod uvjetom da je zahtjev za odobrenje podnesen prije 19. siječnja 2008. Budući da zdravstvene tvrdnje navedene u Prilogu ovoj Uredbi ispunjuju navedene uvjete, trebalo bi se stoga primjenjivati prijelazno razdoblje utvrđeno u članku 28. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(12)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,