(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)

Uredbom Komisije (EZ) br. 1200/2005 (3) pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 odobren je bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za mliječne krave i goveda za tov. Taj je pripravak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. te uredbe podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kao dodatka hrani za mliječne krave i goveda za tov. U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je i zahtjev za odobrenje nove uporabe tog pripravka kao dodatka hrani za manje zastupljene vrste preživača i kamelide. U zahtjevima je zatraženo da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalne skupine „tvari za poticanje probavljivosti” i „stabilizatori dobre crijevne flore” te su uz njih priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 4. srpnja 2017. (4) i 29. lipnja 2022. (5) zaključila da je pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 u predloženim uvjetima uporabe siguran za ciljne životinje, potrošače i okoliš. Zaključila je i da pripravak ne nadražuje kožu i ne uzrokuje njezinu preosjetljivost, ali nadražuje oči, te da izloženost udisanjem nije vjerojatna. Agencija je zaključila da pripravak može poboljšati proizvodnost goveda za tov kada se daje u najmanjoj dozi od oko 6 x 108 CFU/kg potpune krmne smjese, uz napomenu da su dva ispitivanja in vivo pokazala pozitivan učinak na rast goveda koja su dobivala taj dodatak u najmanjoj dozi od 5 x 108 CFU/kg potpune krmne smjese. Taj je zaključak proširila na manje zastupljene vrste preživača i kamelide uzgajane za proizvodnju mesa. Agencija na temelju podataka koje je dostavio podnositelj zahtjeva nije mogla donijeti zaključak o učinkovitosti tog dodatka za mliječne krave, ali je napomenula da je u trima ispitivanjima pripravak pokazao pozitivan učinak na proizvodnost mliječnih krava. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Podnositelj zahtjeva povukao je 24. veljače 2023. zahtjev za odobrenje pripravka iz funkcionalne skupine „tvari za poticanje probavljivosti” i za njegovu uporabu za manje zastupljene vrste preživača za proizvodnju mlijeka i mliječne kamelide.

(6)

S obzirom na ukupne dostavljene podatke, već dokazanu sposobnost dodatka da poboljša proizvodne parametre drugih preživača za proizvodnju mlijeka, odnosno mliječnih koza i mliječnih ovaca, te dugu povijest stavljanja na tržište i uporabe tog pripravka, Komisija smatra da su uvjeti za dokazivanje učinkovitosti ispunjeni za goveda za tov, manje zastupljene vrste preživača i kamelide uzgajane za proizvodnju mesa koji su dobivali dodatak u minimalnoj dozi od 5 x 108 CFU/kg potpune krmne smjese te za mliječne krave koje su dobivale dodatak u minimalnoj dozi od 4 x 108 CFU/kg potpune krmne smjese.

(7)

Procjena dodatka pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Stoga bi trebalo odobriti uporabu tog pripravka. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetni pripravak koji se odnose na mliječne krave i goveda za tov bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,