03/Sv. 46 |
HR |
Službeni list Europske unije |
38 |
32008D0943
L 335/97 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
ODLUKA KOMISIJE
od 12. prosinca 2008.
o neuvrštenju koštanog ulja u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i o povlačenju odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže tu tvar
(priopćena pod brojem dokumenta C(2008) 8083)
(Tekst značajan za EGP)
(2008/943/EZ)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), a posebno četvrti podstavak njezinog članka 8. stavka 2.,
budući da:
(1) |
Člankom 8. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ predviđeno je da država članica tijekom razdoblja od 12 godina od priopćenja o toj Direktivi može odobriti stavljanje na tržište sredstava za zaštitu bilja koja sadrže aktivne tvari koje nisu navedene u Prilogu I. toj Direktivi i koje su već na tržištu dvije godine nakon dana priopćenja, dok se u međuvremenu te tvari postupno pregledavaju u okviru programa rada. |
(2) |
Uredbama Komisije (EZ) br. 1112/2002 (2) i (EZ) br. 2229/2004 (3) utvrđuju se detaljna pravila za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive 91/414/EEZ i uspostavlja popis aktivnih tvari koje se moraju ocijeniti s ciljem njihovog mogućeg uvrštenja u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Taj popis uključuje koštano ulje. |
(3) |
Utjecaj koštanog ulja na zdravlje ljudi i na okoliš ocjenjuje se u skladu s odredbama utvrđenima u uredbama (EZ) br. 1112/2002 i (EZ) br. 2229/2004 za niz uporaba koje predlaže podnositelj prijave. Nadalje, tim se Uredbama imenuju države članice izvjestiteljice koje Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 2229/2004 podnose odgovarajuća izvješća o ponovnoj ocjeni te preporuke. Država članica izvjestiteljica za koštano ulje bila je Belgija i sve su predmetne informacije dostavljene u listopadu 2006. |
(4) |
Komisija je pregledala koštano ulje u skladu s člankom 24.a Uredbe (EZ) br. 2229/2004. Nacrt izvješća o ponovnoj ocjeni za tu tvar su u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja pregledale države članice i Komisija i konačnu verziju dovršile 26. rujna 2008. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni. |
(5) |
Tijekom pregleda ove aktivne tvari od strane Odbora, uzimajući u obzir primjedbe država članica, zaključeno je da postoje jasne naznake da se može očekivati da ona ima štetne učinke na zdravlje ljudi, a posebno nedostatak ključnih podataka sprečava određivanje pouzdanog prihvatljivog dnevnog unosa (ADI) i akutne referentne doze (ARfD), a te su vrijednosti potrebne za provođenje procjene rizika. Nadalje, izloženost korisnika sredstava iznosi više od 100 % prihvatljive razine izloženosti korisnika sredstava (AOEL) u svim modelima mogućih scenarija. Nadalje, u izvješću o ponovnoj ocjeni država članica izvjestiteljica je uključila ostale nedoumice utvrđene u njezinom izvješću o ponovnoj ocjeni tvari. |
(6) |
Komisija je pozvala podnositelja prijave da podnese primjedbe na rezultate pregleda i priopći namjerava li ustrajati na uvrštenju tvari u Prilog. Podnositelj prijave je dostavio svoje primjedbe koje su pozorno razmotrene. Međutim, unatoč argumentima koje je iznio podnositelj izvješća, navedene nedoumice nije bilo moguće riješiti i ocjene pripremljene na temelju podnesenih informacija pokazale su da se, u okviru predloženih uvjeta uporabe, ne može očekivati da sredstva za zaštitu bilja koja sadrže koštano ulje općenito udovolje zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) Direktive 91/414/EEZ. |
(7) |
Stoga koštano ulje ne bi trebalo uvrstiti u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. |
(8) |
Treba poduzeti mjere kako bi se osiguralo da se dana odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže koštano ulje povuku u utvrđenom roku te da se ne produljuju i ne izdaju nova odobrenja za takva sredstva. |
(9) |
Ako države članice odobre produljenje roka za odlaganje, skladištenje, stavljanje na tržište i uporabu postojećih zaliha sredstava za zaštitu bilja koja sadrže koštano ulje, to se razdoblje mora ograničiti na najviše 12 mjeseci kako bi se osigurala uporaba postojećih zaliha najviše u jednoj sezoni rasta jer se time osigurava da sredstva za zaštitu bilja koja sadrže koštano ulje budu na raspolaganju 18 mjeseci nakon donošenja ove Odluke. |
(10) |
Ovom se Odlukom ne dovodi u pitanje podnošenje zahtjeva za koštano ulje u skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ i Uredbom Komisije (EZ) br. 33/2008 od 17. siječnja 2008. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Direktive Vijeća 91/414/EEZ u pogledu redovnog i ubrzanog postupka za ocjenu aktivnih tvari koje su bile dio programa rada iz članka 8. stavka 2. te Direktive, ali nisu bile uvrštene u njezin Prilog I. (4) s ciljem njihovog mogućeg uvrštenja u njezin Prilog I. |
(11) |
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Koštano ulje se kao aktivna tvar ne uvrštava u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ.
Članak 2.
Države članice osiguravaju:
(a) |
da se odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže koštano ulje povuku do 12. lipnja 2009.; |
(b) |
da se ne izdaju niti produljuju odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže koštano ulje od dana objave ove Odluke. |
Članak 3.
Svako produljenje roka koje odobre države članice u skladu s odredbama članka 4. stavka 6. Direktive 91/414/EEZ mora biti što je moguće kraće i prestaje važiti najkasnije 12. lipnja 2010.
Članak 4.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. prosinca 2008.
Za Komisiju
Androulla VASSILIOU
Članica Komisije
(1) SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
(2) SL L 168, 27.6.2002., str. 14.
(3) SL L 379, 24.12.2004., str. 13.
(4) SL L 15, 18.1.2008., str. 5.