L_2014143HR.01000601.xml

o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 u pogledu upotrebe Advantama kao sladila

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3. i članak 14.,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 5.,

Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

(3) Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 od 9. ožujka 2012. o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 83, 22.3.2012., str. 1.).

PRILOG I.

Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se kako slijedi:

U dijelu B u tablici 2. „Sladila”, umeće se sljedeći novi tekst nakon teksta za prehrambeni aditiv E 968 Eritritol:

„E 969

Advantam”

U dijelu E umeću se brojčanim redoslijedom sljedeći novi tekstovi za E 969 u kategorijama hrane na koje se odnose:

DIO E: ODOBRENI PREHRAMBENI ADITIVI I UVJETI UPORABE U KATEGORIJAMA HRANE

Broj kategorije	Broj E	Ime	Najveća dopuštena količina (mg/l ili mg/kg, ovisno o slučaju)	Napomene	Ograničenja/iznimke
01.4	Aromatizirani fermentirani mliječni proizvodi, uključujući toplinski obrađene proizvode
	„E 969	Advantam	10		samo proizvodi sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera”
03	Smrznuti deserti
	„E 969	Advantam	10		samo proizvodi sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera”
04.2.2	Voće i povrće u octu, ulju ili salamuri
	„E 969	Advantam	3		samo slatko-kiseli konzervirani proizvodi od voća i povrća”
04.2.3	Voće i povrće u konzervama ili staklenkama
	„E 969	Advantam	10		samo voće sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera”
04.2.4.1	Pripravci od voća i povrća, osim kompota
	„E 969	Advantam	10		samo proizvodi sa smanjenom energetskom vrijednosti”
04.2.5.1	Ekstra džem i ekstra žele kako su definirani u Direktivi 2001/113/EZ
	„E 969	Advantam	10		samo džemovi, želei i marmelade sa smanjenom energetskom vrijednosti”
04.2.5.2	Džem, želei i marmelade i zaslađeni kesten-pire kako su definirani u Direktivi 2011/113/EZ
	„E 969	Advantam	10		samo džemovi, želei i marmelade sa smanjenom energetskom vrijednosti”
04.2.5.3	Ostali slični namazi od voća i povrća
	„E 969	Advantam	10		samo namazi za sendviče na bazi suhog voća sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera”
05.1	Kakao i čokoladni proizvodi obuhvaćeni Direktivom 2000/36/EZ
	„E 969	Advantam	20		samo proizvodi sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera”
05.2	Ostali konditorski proizvodi, uključujući mikrobombone za osvježenje daha
	„E 969	Advantam	20		samo na bazi kakaa ili suhog voća, sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera
	E 969	Advantam	10		samo namazi za sendviče na bazi kakaa, mlijeka, suhog voća ili masti, sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera
	E 969	Advantam	20		samo konditorski proizvodi na bazi škroba sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera
	E 969	Advantam	10		samo konditorski proizvodi bez dodanog šećera
	E 969	Advantam	60		samo mikrobomboni za osvježenje daha bez dodanog šećera
	E 969	Advantam	20		samo snažno aromatizirane pastile za grlo bez dodanog šećera”
05.3	Žvakaće gume
	„E 969	Advantam	200		samo proizvodi s dodanim šećerom ili poliolima, kao pojačivač arome
	E 969	Advantam	400		samo proizvodi bez dodanog šećera”
05.4	Ukrasi, premazi i nadjevi, osim nadjeva na bazi voća kategorije 4.2.4.
	„E 969	Advantam	20		samo konditorski proizvodi na bazi škroba sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera
	E 969	Advantam	10		samo konditorski proizvodi bez dodanog šećera
	E 969	Advantam	20		samo na bazi kakaa ili suhog voća, sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera
	E 969	Advantam	4		samo umaci”
06.3	Žitne pahuljice za doručak
	„E 969	Advantam	10		samo žitne pahuljice za doručak sa sadržajem vlakana većim od 15 % i s barem 20 % posija, sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera”
07.2	Fini pekarski proizvodi
	„E 969	Advantam	10		samo essoblaten – oblate
	E 969	Advantam	17		samo fini pekarski proizvodi za posebne prehrambene potrebe”
09.2	Prerađena riba i ribarski proizvodi, uključujući mekušce i rakove
	„E 969	Advantam	3		samo slatko-kisele konzerve i polukonzerve ribe i marinade od ribe, rakova i mekušaca”
11.4.1	Stolna sladila u tekućem obliku
	„E 969	Advantam	quantum satis”
11.4.2	Stolna sladila u prahu
	„E 969	Advantam	quantum satis”
11.4.3	Stolna sladila u tabletama
	„E 969	Advantam	quantum satis”
12.4	Gorušica (senf)
	„E 969	Advantam	4”
12.5	Juhe i mesne juhe
	„E 969	Advantam	2		samo juhe sa smanjenom energetskom vrijednosti”
12.6	Umaci
	„E 969	Advantam	4”
12.7	Salate i začinjeni namazi za sendviče
	„E 969	Advantam	4		samo Feinkostsalat”
13.2	Dijetna hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana Direktivom 1999/21/EZ (osim proizvoda iz kategorije hrane 13.1.5.)
	„E 960	Advantam	10”
13.3	Dijetna hrana za smanjenje tjelesne težine namijenjena kao nadomjestak za ukupni dnevni unos hrane ili pojedine obroke (čitava dnevna prehrana ili njezin dio)
	„E 960	Advantam	8”
14.1.3	Voćni nektari kako su definirani Direktivom 2001/112/EZ i nektari od povrća i slični proizvodi
	„E 969	Advantam	6		samo proizvodi sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera”
14.1.4	Aromatizirana pića
	„E 969	Advantam	6		samo proizvodi sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera”
14.2.1	Pivo i pića od slada
	„E 969	Advantam	6		samo bezalkoholno pivo ili pivo s volumnim udjelom alkohola do 1,2 % vol; ’Bière de table/Tafelbier/Table beer’ (s manje od 6 % ekstrakta slada), osim ’Obergäriges Einfachbier’; pivo s najmanjom kiselosti od 30 miliekvivalenata, izraženih kao NaOH; tamna piva vrste ’oud bruin’
	E 969	Advantam	0,5		samo pivo smanjene energetske vrijednosti”
14.2.3	Jabukovača i kruškovača
	„E 969	Advantam	6”
14.2.8	Ostala alkoholna pića, uključujući jaka alkoholna pića s udjelom alkohola manjim od 15 % i mješavine alkoholnih pića s bezalkoholnim pićima
	„E 969	Advantam	6”
15.1	Grickalice na bazi krumpira, žitarica, brašna ili škroba
	„E 969	Advantam	5”
15.2	Prerađeno orašasto voće
	„E 969	Advantam	5”
16.	Deserti, osim proizvoda iz kategorija 1., 3. i 4.
	„E 969	Advantam	10		samo proizvodi sa smanjenom energetskom vrijednosti ili bez dodanog šećera”
17.1	Dodaci prehrani u krutom obliku, uključujući kapsule i tablete i slične oblike
	„E 969	Advantam	20”
17.2	Dodaci prehrani u tekućem obliku
	„E 969	Advantam	6”
17.3	Dodaci prehrani u obliku sirupa ili za žvakanje
	„E 969	Advantam	55”

Sinonimi
Definicija	Advantam (ANS9801) proizvodi se kemijskom sintezom u postupku s tri koraka: proizvodnja glavnog proizvodnog intermedijera, 3-hidroksi-4-metoksicinamaldehid (HMCA), za kojim slijedi hidrogenacija radi dobivanja 3-(3-hidroksi-4-metoksifenil) propionaldehida (HMPA). U završnom koraku otopina HMPA u metanolu (filtrat) združuje se s aspartamom radi dobivanja imina koji selektivnom hidrogenacijom tvori Advantam. Otopina se ostavi kristalizirati te se sirovi kristali isperu. Proizvod se ponovo kristalizira, a kristali se razdvoje, isperu i osuše.
CAS br.	714229-20-6
Kemijski naziv	N-[N-[3-(3-hidroksi-4-metoksfenil)propil]-α-aspartil]-L-fenilalanin 1-metil ester, monohidrat (IUPAC); L-fenilalanin, N-[3-(3-hidroksi-4-metoksifenil)propil]-L-alfa-aspartil-, 2-metil ester, monohidrat (CA)
Molekulska formula	C24H30N2O7·H2O
Molekulska masa	476,52 g/mol (monohidrat)
Određivanje	Najmanje 97,0 % i najviše 102,0 % na bezvodnoj osnovi
Opis	Prašak bijele do žute boje
Utvrđivanje
Talište	101,5 °C
Čistoća
N-[N-[3-(3-hidroksi-4-metoksifenil)propil-α-aspartil]-L-fenilalanin (ANS9801-kiselina)	Ne više od 1,0 %
Ukupno ostale srodne tvari	Najviše 1,5 %
Ostatna otapala	Izopropil-acetat: Najviše 2 000 mg/kg Metil-acetat: Najviše 500 mg/kg Metanol: Najviše 500 mg/kg 2-propanol: Najviše 500 mg/kg
Udjel vode	Najviše 5,0 % (metoda Karla Fischera)
Ostatak nakon spaljivanja	Najviše 0,2 %
Arsen	Najviše 2 mg/kg
Olovo	Najviše 1 mg/kg
Paladij	Najviše 5,3 mg/kg
Platina	Najviše 1,7 mg/kg”