18.5.2017   

HR

Službeni list Europske unije

L 125/10

(1)

U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) primjenjuje se, u odnosu na postupak i uvjete za odobravanje, na aktivne tvari za koje je prije 14. lipnja 2011. donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te direktive. Odlukom Komisije 2006/806/EZ (3) potvrđeno je da ortosulfamuron ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(2)

U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Italija je 4. srpnja 2005. od trgovačkog društva Isagro S.p.A. primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari ortosulfamuron u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2006/806/EZ potvrđeno je da je dokumentacija „cjelovita” te se može smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ.

(3)

Za tu su aktivnu tvar, za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi, zdravlje životinja te na okoliš u skladu s odredbama iz članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ. Imenovana država članica izvjestiteljica dostavila je 27. srpnja 2012. nacrt izvješća o ocjeni. U skladu s člankom 6. stavkom 3. Uredbe Komisije (EU) br. 188/2011 (4) od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informacije. Ocjenu dodatnih informacija koje je dostavio podnositelj zahtjeva Italija je dostavila u obliku dopuna nacrtu izvješća o ocjeni, a sastavila ih je Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u kolovozu 2013.

(4)

Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Agencija. Agencija je 3. rujna 2013. Komisiji dostavila svoj zaključak o ocjeni rizika od pesticida koji sadržava aktivnu tvar ortosulfamuron (5). Agencija je zaključila da dostupne informacije o prirodi ostataka u primarnim kulturama i kulturama u plodoredu u kombinaciji s nedostatkom toksikoloških informacija i procjene unosa u pogledu nekih biljnih metabolita ne dopuštaju dovršetak procjene rizika za potrošače. Osim toga, nije se mogla dovršiti ni procjena rizika za organizme u tlu i vodene organizme. Uz to, Agencija je utvrdila da postoje razlozi za zabrinutost zbog nekih metabolita te se nije mogla dovršiti ni procjena izloženosti podzemnim vodama.

(5)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese svoje primjedbe o zaključku Agencije i, u skladu s člankom 9. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 188/2011, o nacrtu izvješća o pregledu. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su detaljno pregledane.

(6)

Međutim, unatoč argumentima koje je iznio podnositelj zahtjeva, zabrinutost na koju se upućuje u uvodnoj izjavi 4. nije se mogla otkloniti.

(7)

Dakle, nije dokazano da se može očekivati da, u predloženim uvjetima uporabe, sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju ortosulfamuron u načelu ispunjavaju zahtjeve iz članka 5. stavka 1. točaka (a) i (b) Direktive 91/414/EEZ.

(8)

Ortosulfamuron stoga ne bi trebalo odobriti u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(9)

U skladu s člankom 8. stavkom 1. točkom (b) Direktive 91/414/EEZ državama članicama omogućeno je izdavanje privremenih odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju ortosulfamuron na početno razdoblje od tri godine. Provedbenom odlukom Komisije 2013/205/EU (6) državama članicama dopušteno je produljenje privremenih odobrenja za ortosulfamuron za razdoblje koje završava najkasnije 30. travnja 2015.

(10)

Budući da je istekao rok svih postojećih odobrenja, nije potrebno odrediti dodatno razdoblje za povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju ortosulfamuron.

(11)

Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje ponovno podnošenje zahtjeva za ortosulfamuron u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(12)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,