|
9.3.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 81/15 |
DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/407
оd 3. studenoga 2020.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja limunske kiseline kao aktivne tvari u njezin Prilog I.
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 28., stavak 1.,
budući da:
|
(1) |
Limunska kiselina ocijenjena je kao postojeća aktivna tvar u okviru programa pregleda iz članka 89. stavka 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 uspostavljenog Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2). |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 Odbor za biocidne proizvode (3) donio je 16. veljače 2016. mišljenje Europske agencije za kemikalije („Agencija”), uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela. U tom mišljenju zaključeno je da se može očekivati da biocidni proizvodi vrste 2 koji sadržavaju limunsku kiselinu ispunjavaju zahtjeve iz članka 5. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4), koji su primijenjeni pri razmatranju zahtjeva za odobrenje limunske kiseline u skladu s člankom 90. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(3) |
Limunska kiselina stoga je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1938 (5) odobrena kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2. |
|
(4) |
Agencija je u svojem mišljenju zaključila i da limunska kiselina ne izaziva zabrinutost te da je stoga prihvatljiva za uvrštavanje u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012. |
|
(5) |
Uzimajući u obzir mišljenje Agencije limunsku kiselinu stoga je primjereno uvrstiti u Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012. Budući da je limunska kiselina ocijenjena na temelju dokumentacije o aktivnoj tvari koja ispunjava zahtjeve utvrđene u članku 11. stavku 1. Direktive 98/8/EZ, limunsku kiselinu trebalo bi uvrstiti u kategoriju 6. Priloga I. toj uredbi, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog I. Uredbi (EU) br. 528/2012 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. studenoga 2020.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).
(3) Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za odobrenje aktivne tvari: Limunska kiselina, vrsta proizvoda: 2, ECHA/BPC/088/2016, doneseno 16. veljače 2016.
(4) Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).
(5) Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1938 оd 4. studenoga 2016. o odobrenju limunske kiseline kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 2 (SL L 299, 5.11.2016., str. 54.).
PRILOG
U Prilogu I. Uredbi (EU) br. 528/2012 u kategoriju 6. Popisa aktivnih tvari iz članka 25. točke (a) dodaje se sljedeći unos:
|
Broj EZ |
Naziv/skupina |
Ograničenje |
Napomena |
|
„201-069-1 |
Limunska kiselina |
Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (*1): 995 g/kg |
CAS br. 77-92-9 |
(*1) Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu stavljenom na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.”.