Akreditacija tijela za ocjenjivanje sukladnosti u Europskoj uniji
SAŽETAK DOKUMENTA:
Uredba (EZ) br. 765/2008 o zahtjevima za akreditaciju u odnosu na stavljanje proizvoda na tržište
ČEMU SLUŽI OVA UREDBA?
- Njome se utvrđuju zajednička pravila za tijela za akreditaciju tijela za ocjenjivanje sukladnosti u Europskoj uniji (EU).
- Ujedno se utvrđuju opća načela za oznaku CE*.
KLJUČNE TOČKE
Nacionalna akreditacijska tijela
- Države članice EU-a moraju:
- imenovati jednu neprofitnu nacionalnu akreditacijsku organizaciju;
- osigurati da organizacija ima dostatna financijska sredstva i osoblje za provedbu svojih dužnosti;
- nadzirati organizaciju kako bi osigurale da ona zadovoljava utvrđene zahtjeve;
- o relevantnim pojedinostima izvijestiti Europsku komisiju, koja sastavlja javno dostupan popis različitih nacionalnih organizacija.
- Nacionalna akreditacijska tijela moraju:
- utvrditi jesu li pojedine organizacije za ocjenu sukladnosti* sposobne za obavljanje svojih zadaća i pratiti njihov učinak;
- ograničiti, privremeno oduzeti ili povući potvrdu o akreditaciji organizacija za ocjenjivanje koje više nisu u mogućnosti izvršavati svoje dužnosti;
- biti objektivna i nepristrana, s utvrđenim učinkovitim upravljanjem i odgovarajućim unutarnjim postupcima nadzora;
- pristati na uzajamno vrednovanje;
- obavijestiti druga nacionalna akreditacijska tijela o svojim radnjama na ocjenjivanju sukladnosti;
- informacije o njihovu radu staviti na raspolaganje javnosti.
- Udruga Europska organizacija za akreditaciju upravlja uzajamnim vrednovanjem kako bi osigurala kvalitetu usluga koje pružaju nacionalna akreditacijska tijela.
- Oznaku CE na proizvod može staviti samo proizvođač ili netko koga je proizvođač ovlastio da djeluje u njegovo ime, pod uvjetom da zadovoljava sve standarde sukladnosti.
- Uredbom o izmjeni (EU) 2019/1020 uklanjaju se članci iz Uredbe (EZ) br. 765/2008 koji su se prethodno bavili aspektima nadzora tržišta (vidjeti sažetak).
OTKAD SE OVA UREDBA PRIMJENJUJE?
Primjenjuje se od 01. siječnja 2010.
POZADINA
- Akreditacija je dio cjelokupnog sustava koji uključuje ocjenu sukladnosti i nadzor tržišta.
- Za više informacija vidjeti:
KLJUČNI POJMOVI
Oznaka CE. Oznaka koju proizvođač upotrebljava da bi označio da je proizvod sukladan sa zakonskim standardima sukladnosti EU-a.
Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti. Tijelo koje obavlja poslove koji uključuju umjeravanje, ispitivanje, potvrđivanje i pregled.
GLAVNI DOKUMENT
Uredba (EZ) br. 765/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. srpnja 2008. o utvrđivanju zahtjeva za akreditaciju i za nadzor tržišta u odnosu na stavljanje proizvoda na tržište i o stavljanju izvan snage Uredbe (EEZ) br. 339/93 (SL L 218, 13.8.2008., str. 30.–47.).
Sukcesivne izmjene Uredbe (EZ) br. 765/2008 uključene su u izvorni tekst. Ovaj pročišćeni tekst namijenjen je isključivo dokumentiranju.
VEZANI DOKUMENTI
Uredba (EU) 2019/515 Europskog parlamenta i Vijeća od 19. ožujka 2019. o uzajamnom priznavanju robe koja se zakonito stavlja na tržište u drugoj državi članici i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 764/2008 (SL L 91, 29.3.2019., str. 1.–18.).
Odluka br. 768/2008/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 9. srpnja 2008. o zajedničkom okviru za stavljanje na tržište proizvoda i o stavljanju izvan snage Odluke Vijeća 93/465/EEZ (SL L 218, 13.8.2008., str. 82.–128.).
Direktiva 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 3. prosinca 2001. o općoj sigurnosti proizvoda (SL L 11, 15.1.2002., str. 4.–17.).
Vidjeti pročišćeni tekst.
Posljednje ažuriranje 29.09.2023