31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/1

(1)

U skladu s Odlukom Vijeća 2013/2/EU (1), Sporazum između Europske unije i Republike Armenije o pojednostavnjenju izdavanja viza („Sporazum”) potpisan je 17. prosinca 2012., podložno njegovu kasnijem sklapanju.

(2)

Sporazum bi trebalo odobriti.

(3)

Ova Odluka predstavlja razvoj odredaba schengenske pravne stečevine u kojima Ujedinjena Kraljevina ne sudjeluje, u skladu s Odlukom Vijeća 2000/365/EZ od 29. svibnja 2000. o zahtjevu Ujedinjene Kraljevine Velike Britanije i Sjeverne Irske za sudjelovanje u pojedinim odredbama schengenske pravne stečevine (2); Ujedinjena Kraljevina stoga ne sudjeluje u njezinu donošenju te je ona ne obvezuje niti se na nju primjenjuje.

(4)

Ova Odluka predstavlja razvoj odredaba schengenske pravne stečevine u kojima Irska ne sudjeluje, u skladu s Odlukom Vijeća 2002/192/EZ od 28. veljače 2002. o zahtjevu Irske za sudjelovanje u provedbi nekih odredbi schengenske pravne stečevine (3); Irska stoga ne sudjeluje u njezinu donošenju te je ona ne obvezuje niti se na nju primjenjuje.

(5)

U skladu s člancima 1. i 2. Protokola br. 22 o stajalištu Danske, priloženog Ugovoru o Europskoj uniji i Ugovoru o funkcioniranju Europske unije, Danska ne sudjeluje u donošenju ove Odluke te je ona ne obvezuje niti se na nju primjenjuje,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/2

(a)

„država članica” znači bilo koja država članica Europske unije, s iznimkom Kraljevine Danske, Republike Irske i Ujedinjene Kraljevine Velike Britanije i Sjeverne Irske;

(b)

„građanin Unije” znači državljanin države članice kako je definirana u točki (a);

(c)

„građanin Armenije” znači svaka osoba koja ima državljanstvo Armenije u skladu sa zakonodavstvom Republike Armenije;

(d)

„viza” znači dozvola koju izdaje država članica s ciljem prelaska preko državnog područja država članica ili namjeravanog boravka na državnom području država članica u trajanju od najviše 90 dana u bilo kojem razdoblju od 180 dana;

(e)

„osoba koja zakonito boravi” znači građanin Armenije koji ima dozvolu ili pravo boravka za više od 90 dana na državnom području države članice, na temelju prava Unije ili nacionalnog zakonodavstva.

(a)

za bliske srodnike – bračne drugove, djecu (uključujući posvojenu), roditelje (uključujući skrbnike), djedove i bake, unuke – koji su u posjetu građanima Armenije koji zakonito borave u državama članicama, ili građanima Unije koji borave na državnom području države članice čiji su državljani:

(b)

za članove službenih izaslanstava uključujući stalne članove takvih izaslanstava koji, na temelju službenog poziva naslovljenog na Armeniju, sudjeluju na sastancima, savjetovanjima, pregovorima ili u programima razmjene te na događajima koje na državnom području neke države članice organiziraju međuvladine organizacije:

(c)

za učenike, studente, studente poslijediplomskih studija i učitelje u pratnji koji putuju za potrebe studija ili stručne izobrazbe, uključujući u okviru programa razmjene, te drugih aktivnosti povezanih sa školom:

(d)

za osobe koje putuju iz zdravstvenih razloga i osobe koji su u potrebnoj pratnji:

(e)

za novinare i tehničko osoblje koje ih prati u profesionalnom svojstvu:

(f)

za sudionike međunarodnih sportskih događaja i osobe koje ih prate u profesionalnom svojstvu:

(g)

za poslovne ljude i predstavnike poslovnih organizacija:

(h)

za članove profesija koji sudjeluju na međunarodnim izložbama, konferencijama, simpozijima, seminarima ili drugim sličnim događajima:

(i)

za predstavnike organizacija civilnog društva i osobe koje su pozvale neprofitne organizacije armenske zajednice registrirane u državama članicama kada putuju za potrebe stručne izobrazbe, seminara, konferencija, uključujući one u okviru programa razmjene ili panarmenskih programa potpore i programa potpore u zajednici:

(j)

za osobe koje sudjeluju u znanstvenim, akademskim, kulturnim ili umjetničkim aktivnostima, uključujući sveučilišne i druge programe razmjene:

(k)

za vozače koji pružaju usluge međunarodnog prijevoza robe i osoba na državna područja država članica u vozilima registriranima u Armeniji:

(l)

za sudionike službenih programa razmjene koje organiziraju gradovi prijatelji i drugi lokalni subjekti:

(m)

za posjetitelje vojnih i civilnih groblja:

(a)

za pozvanu osobu: ime i prezime, datum rođenja, spol, državljanstvo, broj putovnice, vrijeme i svrha putovanja, broj ulazaka i, prema potrebi, ime bračnog druga i djece koji prate pozvanu osobu;

(b)

za osobu koja poziva: ime, prezime i adresa;

(c)

za pravnu osobu, poduzeće ili organizaciju koji pozivaju: puni naziv i adresa i:

(a)

bračni drugovi, djeca (uključujući posvojenu) koja su mlađa od 21 godine ili su uzdržavana i roditelji (uključujući skrbnike), koji posjećuju građane Armenije koji zakonito borave u državama članicama ili građane Unije koji borave na državnom području države članice čiji su državljani;

(b)

članovi nacionalnih i regionalnih vlada te ustavnih i vrhovnih sudova ako nisu izuzeti od obveze pribavljanja vize na temelju ovog Sporazuma, u izvršavanju svojih dužnosti;

(c)

stalni članovi službenih izaslanstava koji će na temelju službenog poziva naslovljenog na Armeniju redovito sudjelovati na sastancima, savjetovanjima, pregovorima ili programima razmjene te na događajima koje na državnom području država članica organiziraju međuvladine organizacije.

—

u slučaju osoba iz točke (a), rok važenja ovlaštenja za zakoniti boravak građana Armenije koji zakonito borave u Uniji,

—

u slučaju osoba iz točke (b), njihov mandat,

—

u slučaju osoba iz točke (c), rok važenja statusa stalnog člana službenog izaslanstva,

(a)

članovi službenih izaslanstava koji na temelju službenog poziva naslovljenog na Armeniju redovito sudjeluju na sastancima, savjetovanjima, pregovorima ili programima razmjene te na događajima koje na državnom području država članica organiziraju međuvladine organizacije;

(b)

predstavnici organizacija civilnog društva i osobe koje pozivaju neprofitne organizacije armenske zajednice registrirane u državama članicama, prilikom putovanja u države članice za potrebe stručnog usavršavanja, seminara, konferencija, uključujući one u okviru programa razmjene ili panarmenskih programa potpore i programa potpore u zajednici;

(c)

članovi profesija koji sudjeluju na međunarodnim izložbama, konferencijama, simpozijima, seminarima ili drugim sličnim događajima, a koji redovito putuju u države članice;

(d)

osobe koje sudjeluju u znanstvenim, kulturnim ili umjetničkim aktivnostima, uključujući sveučilišne i druge programe razmjene, a koje redovito putuju u države članice;

(e)

studenti i studenti poslijediplomskog studija koji redovito putuju za potrebe studija ili stručnog usavršavanja, uključujući one u okviru programa razmjene;

(f)

sudionici službenih programa razmjene koje organiziraju gradovi prijatelji i drugi lokalni subjekti;

(g)

osobe kojima su potrebni redoviti posjeti iz zdravstvenih razloga i osobe koje ih prate;

(h)

novinari i tehničko osoblje koje ih prati u profesionalnom svojstvu;

(i)

poslovni ljudi i predstavnici poslovnih organizacija koji redovito putuju u države članice;

(j)

sudionici međunarodnih sportskih događaja i osobe koje ih prate u profesionalnom svojstvu;

(k)

vozači koji pružaju usluge međunarodnog prijevoza robe i osoba na državna područja država članica u vozilima registriranima u Armeniji.

(a)

umirovljenicima;

(b)

djeci mlađoj od 12 godina;

(c)

članovima nacionalnih i regionalnih vlada te ustavnih i vrhovnih sudova ako nisu izuzeti od obveze pribavljanja vize na temelju ovog Sporazuma;

(d)

osobama s invaliditetom i osobama koje ih prate, ako je potrebno;

(e)

bliskim srodnicima – bračnom drugu, djeci (uključujući posvojenu), roditeljima (uključujući skrbnike), djedovima i bakama ili unucima – građana Armenije koji zakonito borave na državnom području država članica ili građana Unije koji borave na državnom području države članice čiji su državljani;

(f)

članovima službenih izaslanstava, uključujući stalne članove službenih izaslanstava koji, na temelju službenog poziva naslovljenog na Armeniju, sudjeluju na sastancima, savjetovanjima, pregovorima ili u programima razmjene te na događajima koje na državnom području država članica organiziraju međuvladine organizacije;

(g)

učenicima, studentima, studentima poslijediplomskih studija i učiteljima koji ih prate, a koji putuju za potrebe studija ili stručnog usavršavanja, uključujući programe razmjene i druge aktivnosti povezane sa školom;

(h)

novinarima i tehničkom osoblju koje ih prati u profesionalnom svojstvu;

(i)

sudionicima međunarodnih sportskih događaja i osobama koje ih prate u profesionalnom svojstvu;

(j)

predstavnicima organizacija civilnog društva i osobama koje pozivaju neprofitne organizacije armenske zajednice registrirane u državama članicama, prilikom putovanja za potrebe stručnog usavršavanja, seminara, konferencija, uključujući u okviru programa razmjene ili panarmenskih programa potpore i programa potpore u zajednici;

(k)

osobama koje sudjeluju u znanstvenim, akademskim, kulturnim ili umjetničkim aktivnostima, uključujući sveučilišne i druge programe razmjene;

(l)

osobama koje su podnijele dokaze o potrebi svojeg putovanja iz humanitarnih razloga, uključujući zbog hitnog liječenja, i osobama koje prate takve osobe, ili radi prisustvovanja sprovodu bliskog srodnika ili posjeta teško bolesnog bliskog srodnika.

(a)

praćenje provedbe ovog Sporazuma;

(b)

predlaganje izmjena ili dopuna ovog Sporazuma;

(c)

rješavanje sporova koji proizlaze iz tumačenja ili primjene odredaba ovog Sporazuma.

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/12

(1)

U skladu s Odlukom Vijeća 2013/156/EU (1), Sporazum između Europske unije i Republike Armenije o ponovnom prihvatu osoba koje neovlašteno borave („Sporazum”) potpisan je 19. travnja 2013., podložno njegovu kasnijem sklapanju.

(2)

Sporazum bi trebalo odobriti.

(3)

Sporazumom se uspostavlja Zajednički odbor za ponovni prihvat koji može donijeti svoj poslovnik. Primjereno je predvidjeti pojednostavljeni postupak za utvrđivanje stajališta Unije u ovom slučaju.

(4)

U skladu s člancima 1. i 2. Protokola br. 21 o stajalištu Ujedinjene Kraljevine i Irske s obzirom na područje slobode, sigurnosti i pravde, priloženog Ugovoru o Europskoj uniji i Ugovoru o funkcioniranju Europske unije, te države članice ne sudjeluju u donošenju ove Odluke i ona za njih nije obvezujuća niti se na njih primjenjuje.

(5)

U skladu s člancima 1. i 2. Protokola br. 22 o stajalištu Danske, priloženog Ugovoru o Europskoj uniji i Ugovoru o funkcioniranju Europske unije, Danska ne sudjeluje u donošenju ove Odluke i ona za nju nije obvezujuća niti se na nju primjenjuje,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/13

(a)

„ugovorne stranke” znači Armenija i Unija;

(b)

„državljanin Armenije” znači svaka osoba koja ima državljanstvo Armenije u skladu sa zakonodavstvom Republike Armenije;

(c)

„državljanin države članice” znači svaka osoba koja ima državljanstvo, kako je definirano za potrebe Unije, neke države članice;

(d)

„država članica” znači svaka država članica Europske unije vezana ovim Sporazumom;

(e)

„državljanin treće zemlje” znači svaka osoba koja ima državljanstvo koje nije armensko ili neke od država članica;

(f)

„osoba bez državljanstva” znači svaka osoba koja nema državljanstvo;

(g)

„dozvola boravka” znači dozvola bilo koje vrste koju izdaje Armenija ili jedna od država članica, a kojom se osobi daje pravo boravka na državnom području te države. To ne uključuje privremene dozvole na temelju kojih osoba može ostati na državnom području te države, a koje se izdaju u svrhu obrade zahtjeva za azil ili zahtjeva za dozvolu boravka;

(h)

„viza” znači odobrenje ili odluka koju donosi Armenija ili jedna od država članica, a koja je potrebna za ulazak ili tranzit državnim područjem dotične države. To ne uključuje zrakoplovno-tranzitnu vizu;

(i)

„država koja podnosi zahtjev” znači država (Armenija ili jedna od država članica) koja podnosi zahtjev za ponovni prihvat sukladno članku 8. ili zahtjev za tranzit sukladno članku 15. ovog Sporazuma;

(j)

„država kojoj je podnesen zahtjev” znači država (Armenija ili jedna od država članica) kojoj je upućen zahtjev za ponovni prihvat sukladno članku 8. ili zahtjev za tranzit sukladno članku 15. ovog Sporazuma;

(k)

„nadležno tijelo” znači svako nacionalno tijelo Armenije ili jedne od država članica koje je zaduženo za provedbu ovog Sporazuma sukladno njegovom članku 20. stavku 1. točki (a);

(l)

„tranzit” znači prolaz državljanina treće zemlje ili osobe bez državljanstva kroz državno područje države kojoj je podnesen zahtjev tijekom njezinog putovanja između države koja podnosi zahtjev i zemlje odredišta;

(m)

„pogranično područje” znači područje koje se prostire do 15 kilometara od područja morskih luka, uključujući carinske zone, te međunarodnih zračnih luka država članica i Armenije.

—

Opće deklaracije o ljudskim pravima od 10. prosinca 1948.,

—

Konvencije za zaštitu ljudskih prava i temeljnih sloboda od 4. studenoga 1950.,

—

Međunarodnog pakta o građanskim i političkim pravima od 16. prosinca 1966.,

—

Konvencije UN-a protiv mučenja i drugih okrutnih, nečovječnih ili ponižavajućih postupaka ili kažnjavanja od 10. prosinca 1984.,

—

Konvencije o statusu izbjeglica od 28. srpnja 1951. i Protokola o statusu izbjeglica od 31. siječnja 1967.;

—

maloljetnu neoženjenu odnosno neudanu djecu osoba iz stavka 1., neovisno o njihovu mjestu rođenja ili njihovu državljanstvu, osim ako ona imaju neovisno pravo na boravak u državi članici koja podnosi zahtjev ili važeću dozvolu boravka koju je izdala druga država članica,

—

bračne drugove, koji imaju drugo državljanstvo ili su bez državljanstva, osoba iz stavka 1., pod uvjetom da imaju pravo na ulazak i boravak ili da dobiju pravo na ulazak i boravak na državnom području Armenije, osim ako imaju neovisno pravo na boravak u državi članici koja podnosi zahtjev ili važeću dozvolu boravka koju je izdala druga država članica.

(a)

u doba podnošenja ili ponovnog podnošenja zahtjeva imaju važeću vizu ili dozvolu boravka koju je izdala Armenija; ili

(b)

su nezakonito i izravno ušle na državno područje država članica nakon što su boravile ili prolazile državnim područjem Armenije.

—

maloljetnu neoženjenu odnosno neudanu djecu osoba iz stavka 1., neovisno o njihovu mjestu rođenja ili njihovu državljanstvu, osim ako ona imaju neovisno pravo na boravak u Armeniji;

—

bračne drugove, koji imaju drugo državljanstvo ili su bez državljanstva, osoba iz stavka 1., pod uvjetom da imaju pravo na ulazak i boravak ili da dobiju pravo na ulazak i boravak na državnom području države članice kojoj je podnesen zahtjev, osim ako imaju neovisno pravo na boravak u Armeniji.

(a)

u doba podnošenja ili ponovnog podnošenja zahtjeva imaju važeću vizu ili dozvolu boravka koju je izdala država članica kojoj je podnesen zahtjev; ili

(b)

su nezakonito i izravno ušle na državno područje Armenije nakon što su boravile ili prolazile državnim područjem države članice kojoj je podnesen zahtjev.

(a)

osobne podatke osobe koja treba biti ponovno prihvaćena (npr. imena, prezimena, datum rođenja i – kad je to moguće – mjesto rođenja i posljednje mjesto boravka) te, gdje je to primjenjivo, osobne podatke maloljetne neoženjene odnosno neudane djece i/ili bračnih drugova;

(b)

kada se radi o vlastitim državljanima, navod o sredstvima kojima će se osigurati dokaz ili dokaz prima facie o državljanstvu sukladno Prilogu 1. odnosno Prilogu 2.;

(c)

kada se radi o državljanima treće zemlje i osobama bez državljanstva, navod o sredstvima kojima će se osigurati dokaz ili dokaz prima facie o uvjetima za ponovni prihvat državljana treće zemlje i osoba bez državljanstva sukladno Prilogu 3. odnosno Prilogu 4.;

(d)

fotografiju osobe koju treba ponovno prihvatiti.

(a)

izjavu u kojoj je navedeno da osoba koja treba biti predana može zatrebati pomoć ili skrb, uz uvjet da je osoba o kojoj se radi izričito suglasna s tom izjavom;

(b)

svaku drugu zaštitu, sigurnosnu mjeru ili podatak u vezi sa zdravstvenim stanjem osobe koji bi mogli biti potrebni u pojedinačnim slučajevima predaje.

—

u roku od dva radna dana ako je zahtjev za ponovni prihvat podnesen u ubrzanom postupku (članak 7. stavak 3.);

—

u roku od dvanaest kalendarskih dana u svim drugim slučajevima.

(a)

ako postoji stvarni rizik za državljanina treće zemlje ili za osobu bez državljanstva da će biti izloženi mučenju, neljudskom ili ponižavajućem postupanju ili kažnjavanju, ili smrtnoj kazni, ili progonu zbog njihove rase, religije, državljanstva, pripadnosti određenoj društvenoj skupini ili zbog političkih uvjerenja u državi odredišta ili nekoj drugoj državi tranzita; ili

(b)

ako će državljanin treće zemlje ili osoba bez državljanstva biti podvrgnuti kaznenim sankcijama u državi kojoj je podnesen zahtjev ili u nekoj drugoj državi tranzita; ili

(c)

na temelju javnog zdravlja, nacionalne sigurnosti, javnog poretka ili zbog nekog drugog nacionalnog interesa države kojoj je zahtjev podnesen.

(a)

vrstu tranzita (zrakom, morem ili kopnom), moguće druge države tranzita i predviđeno krajnje odredište;

(b)

osobne podatke osobe o kojoj se radi (npr. ime, prezime, djevojačko prezime, druga imena kojima se koristi ili pod kojima je poznata ili pseudonimi, datum rođenja, spol i – ako je to moguće – mjesto rođenja, državljanstvo, jezik, vrstu i broj putne isprave);

(c)

predviđeno mjesto ulaska, vrijeme predaje i moguće korištenje pratnje;

(d)

izjavu u kojoj stoji da su, po mišljenju države koja podnosi zahtjev, ispunjeni uvjeti iz članka 14. stavka 2. te da nisu poznati nikakvi razlozi za odbijanje prema članku 14. stavku 3.

(a)

osobni podaci moraju se obrađivati pravično i zakonito;

(b)

osobni podaci moraju se prikupljati za određene, eksplicitne i zakonite ciljeve provedbe ovog Sporazuma, a ne smije ih dodatno obrađivati tijelo koje ih je priopćilo, niti ono koje ih je primilo, na način koji nije sukladan toj namjeni;

(c)

osobni podaci moraju biti primjereni, relevantni i ne preopsežni u odnosu na svrhu njihova prikupljanja i/ili daljnje obrade; posebno, priopćeni osobni podaci smiju se odnositi samo na sljedeće:

(d)

osobni podaci moraju biti točni i, prema potrebi, ažurirani;

(e)

osobni podaci moraju se voditi tako da se identifikacija osoba na koje se ti podaci odnose omogući tijekom razdoblja koje nije dulje nego što je potrebno u svrhu u koju su podaci bili prikupljeni, ili u svrhu u koju se dalje obrađuju;

(f)

tijelo koje podatke priopćuje i tijelo koje ih prima poduzimaju sve potrebne mjere da osiguraju odgovarajuće ispravljanje, brisanje ili blokiranje osobnih podataka u slučaju kad obrada podataka nije u skladu s odredbama ovog članka, a posebno kad ti podaci nisu primjereni, relevantni, točni ili kad su preopsežni u odnosu na svrhu obrade. To uključuje i obvezu obavješćivanja druge stranke o svakom ispravljanju, brisanju ili blokiranju;

(g)

tijelo koje prima podatke, na zahtjev, obavješćuje tijelo koje priopćuje podatke o korištenju priopćenih podataka i o tako dobivenim rezultatima;

(h)

osobni podaci smiju se priopćivati isključivo nadležnim tijelima. Za daljnje priopćavanje drugim tijelima potrebna je prethodna suglasnost tijela koje je podatke priopćilo;

(i)

tijela koja priopćuju i tijela koja primaju podatke imaju obvezu vođenja pisane evidencije o davanju i primanju osobnih podataka.

—

međunarodnih konvencija o utvrđivanju države odgovorne za ispitivanje podnesenih zahtjeva za azil,

—

međunarodnih konvencija o izručenju i tranzitu,

—

multilateralnih međunarodnih konvencija i sporazuma o ponovnom prihvatu stranih državljana.

(a)

praćenje i razmjena informacija u vezi s primjenom ovog Sporazuma, isključujući osobne podatke;

(b)

rješavanje pitanja koja proizlaze iz tumačenja ili primjene odredaba ovog Sporazuma;

(c)

odlučivanje o načinima provedbe potrebnima za jedinstvenu primjenu ovog Sporazuma;

(d)

provođenje redovite razmjene podataka o provedbenim protokolima koje sastavljaju pojedinačne države članice i Armenija prema članku 20.;

(e)

preporučivanje izmjena ovog Sporazuma i njegovih priloga.

(a)

određivanje nadležnih tijela, graničnih prijelaza i razmjenu osoba za kontakt;

(b)

uvjete povratka uz pratnju, uključujući i tranzit državljana trećih zemalja i osoba bez državljanstva uz pratnju;

(c)

sredstva i isprave koje nisu navedene u prilozima od 1. do 4. ovom Sporazumu;

(d)

aranžmane za ponovni prihvat u ubrzanom postupku;

(e)

postupak informativnih razgovora.

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/30

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe propisuje se ponovna ocjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)

U skladu s Direktivom 70/524/EEZ pripravak Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 odobren je bez vremenskog ograničenja Uredbom Komisije (EZ) br. 492/2006 (3) kao dodatak hrani za životinje za uporabu kod goveda za tov. Taj je pripravak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Pripravak Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 odobren je i na deset godina za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 896/2009 (4), za mliječne krave i konje Uredbom Komisije (EU) br. 1119/2010 (5) i za odbijenu prasad Uredbom Komisije (EU) br. 170/2011 (6).

(4)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu ocjenu tog pripravka kao dodatka hrani za goveda za tov u kojem se traži da se taj dodatak uvrsti u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 13. ožujka 2013. (7) zaključila da pripravak Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da može povećati konačnu tjelesnu masu životinje, poboljšati omjer utroška hrane i prirasta tjelesne mase te prosječni dnevni prirast tjelesne mase. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(6)

Ocjena pripravka Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

(7)

Kao rezultat izdavanja novog odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, potrebno je izbrisati odredbe o Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 sadržane u Uredbi (EZ) br. 492/2006. Stoga Uredbu (EZ) br. 492/2006 treba na odgovarajući način izmijeniti.

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/33

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe propisuje se ponovna ocjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)

U skladu s Direktivom 70/524/EEZ bentonit je odobren bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani koji pripada skupini veziva, tvari za sprečavanje zgrudnjavanja i koagulansa, za sve životinjske vrste, u skladu s Direktivom 82/822/EEZ (3). Taj je dodatak nakon toga unesen u Registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu ocjenu bentonita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste kao veziva i tvari za sprečavanje zgrudnjavanja i, u skladu s člankom 7. te Uredbe, zahtjev za novo odobravanje kao tvari za kontrolu kontaminacije radionuklidima, za sve životinjske vrste. Osim toga, u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za novo odobravanje bentonita kao tvari za smanjenje kontaminacije hrane za životinje mikotoksinima za sve životinjske vrste. U tim se zahtjevima traži da se taj dodatak hrani uvrsti u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” te su uz njih priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojim je mišljenjima od 2. veljače 2011. (4), 14. lipnja 2011. (5) i 14. lipnja 2012. (6) zaključila da bentonit u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da se može učinkovito koristiti kao vezivo i tvar za sprečavanje zgrudnjavanja te tvar za kontrolu kontaminacije radionuklidima za sve životinjske vrste. Utvrđeno je i da bentonit može učinkovito djelovati kao vezivo za aflatoksine kod krava muzara i da se taj zaključak može primijeniti na sve preživače. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Budući da dostavljene studije in vitro ispunjavaju uvjete za dokazivanje učinkovitosti tehnoloških dodataka utvrđene Uredbom Komisije (EZ) br. 429/2008 (7), a posebno u skladu s njezinim Prilogom II. točkom 4. i Prilogom III. točkom 1.4., i budući da je utvrđeno da ti dodaci mogu dokazati vezivanje aflatoksina B1 (AfB), a sposobnost vezivanja samo aflatoksina B1 definirana je kao obilježje bentonita, zaključak o učinkovitosti djelovanja kao tvari za smanjenje kontaminacije hrane za životinje mikotoksinima može se smatrati dovoljnim za proširenje uporabe bentonita kod peradi i svinja.

(6)

Ocjena bentonita pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti korištenje tog dodatka kako je navedeno u prilozima ovoj Uredbi.

(7)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za bentonit kao veziva i tvari za sprečavanje zgrudnjavanja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(8)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/38

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe propisuje se ponovna ocjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)

U skladu s Direktivom 70/524/EEZ pripravak Enterococcus faecium NCIMB 10415 odobren je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za telad Uredbom Komisije (EZ) br. 1288/2004 (3), za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 1200/2005 (4), za prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 252/2006 (5), za svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 943/2005 (6) i za mačke i pse Uredbom Komisije (EZ) br. 102/2009 (7). Taj je pripravak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Pripravak je Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 361/2011 (8) odobren i za piliće za tov na deset godina.

(4)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7., podnesen je zahtjev za ponovnu ocjenu pripravka Enterococcus faecium NCIMB 10415 kao dodatka hrani za telad, mačke i pse te, u skladu s člankom 7. te Uredbe, za novu uporabu za jarad, u kojem se zahtijeva da se taj dodatak uvrsti u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 29. siječnja 2013. (9) zaključila da u predloženim uvjetima uporabe pripravak Enterococcus faecium NCIMB 10415 nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da njegova uporaba povećava konačnu tjelesnu masu i/ili dnevni prirast teladi za uzgoj i tov i da se može ekstrapolirati na jarad za uzgoj i tov. Potvrdila je i da pripravak ima povoljan učinak na pse povećanjem crijevne ili serumske koncentracije IgA. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(6)

S obzirom da su male ali značajne posljedice na kvalitetu fecesa primijećene kod mačaka, to se smatralo dovoljnim za potvrdu učinkovitosti u toj vrsti.

(7)

Ocjena pripravka Enterococcus faecium NCIMB 10415 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti uporabu tog dodatka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi.

(8)

Kao posljedica izdavanja novog odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, Uredbu (EZ) br. 102/2009 treba staviti izvan snage, a Uredbu (EZ) br. 1288/2004 u skladu s tim izmijeniti.

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/42

(1)

Europska tehnička ocjena potrebna je da bi se proizvođaču građevnog proizvoda omogućilo sastavljanje izjave o svojstvima za građevni proizvod koji nije djelomično ni potpuno obuhvaćen usklađenom normom.

(2)

Člankom 26. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 305/2011 utvrđuju se zahtjevi za sadržaj europske tehničke ocjene. Budući da se načela primjenjive kontrole proizvodnje u tvornici utvrđuju u odgovarajućem europskom dokumentu za ocjenjivanje, europska tehnička ocjena trebala bi sadržavati samo one tehničke pojedinosti za koje se smatra, u skladu s tim načelima iz europskog dokumenta za ocjenjivanje, da ih je potrebno utvrditi na toj razini za provedbu sustava ocjenjivanja i provjere stalnosti svojstava.

(3)

Prikaz tehničkog opisa predmetnog proizvoda trebao bi se odrediti dovoljno fleksibilno u formatu europske tehničke ocjene s obzirom na široki spektar dotičnih građevnih proizvoda.

(4)

Dovoljno fleksibilnosti trebalo bi omogućiti i za prikaz svojstava proizvoda u europskoj tehničkoj ocjeni kako bi proizvođač mogao neometano i precizno navesti ta svojstva u svojoj izjavi o svojstvima koja se temelji na toj ocjeni.

(5)

Kako bi se zaštitile povjerljive tehničke informacije o proizvodu, proizvođač bi trebao imati mogućnost kod nadležnog tijela za tehničko ocjenjivanje navesti koji su dijelovi opisa proizvoda povjerljivi i ne smiju se otkrivati u europskoj tehničkoj ocjeni. Povjerljive informacije trebale bi se navoditi u odvojenim prilozima tim europskim tehničkim ocjenama.

(6)

Kako bi se povećala učinkovitost unutarnjeg tržišta i konkurentnost europskog građevinskog sektora u cjelini, europske tehničke ocjene trebale bi se proizvođačima koji su podnijeli zahtjev za njih izdati što je moguće prije,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/44

(1)

Točkom 3. Priloga 74. Uredbi Komisije (EEZ) br. 2454/93 (2) dopuštena je uporaba sustava istovrijednosti između sirovog šećera iz šećerne trske (oznaka KN 1701 11 90) i sirovog šećera iz šećerne repe (oznaka KN 1701 12 90) uz uvjet da je dobiveni proizvod bijeli šećer iz oznake KN 1701 99 10.

(2)

Međutim, točka 3. Priloga 74. Uredbi (EEZ) br. 2454/93 ne može se pravilno primjenjivati jer u Uniji ne postoji tržište sirovog šećera iz šećerne repe.

(3)

Potrebno je naći rješenje kojim će se zajamčiti pravna sigurnost u sektoru šećera u pogledu uporabe istovrijedne robe.

(4)

Bijeli se šećer obično proizvodi iz šećerne repe u kontinuiranom postupku. Tijekom tog postupka sirovi šećer iz šećerne repe ne proizvodi se kao posebni proizvod te ga se stoga ne može staviti na tržište. Zato je poželjno dopustiti uporabu šećerne repe kao istovrijedne robe umjesto sirovog šećera iz šećerne repe.

(5)

Prinos sirovog šećera iz šećerne trske trebao bi se računati u skladu s točkom III. podtočkom 3. dijela B Priloga IV. Uredbi Vijeća (EZ) br. 1234/2007 (3) jer je to posebna metoda računanja koja se koristi u sektoru šećera.

(6)

Upućivanja na oznake kombinirane nomenklature (KN) u točci 3. Priloga 74. Uredbi (EEZ) br. 2454/93 potrebno je ažurirati zbog promjena u KN-u.

(7)

Točku 3. Priloga 74. Uredbi (EZ) br. 2454/93 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za Carinski zakonik,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/46

(1)

Člankom 4. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1670/2006 predviđa se da količine žitarica koje su prihvatljive za subvenciju jesu količine koje su stavljene pod kontrolu i destilirane, ponderirane koeficijentom koji se za svaku dotičnu državu članicu određuje na godišnjoj razini. Koeficijentom se iskazuje prosječan omjer između ukupnih izvezenih količina i ukupnih količina dotičnih jakih alkoholnih pića stavljenih u promet, na temelju trenda zabilježenog za te količine tijekom broja godina koji odgovara prosječnom razdoblju starenja dotičnog jakog alkoholnog pića.

(2)

Na temelju podataka koje je Ujedinjena Kraljevina dostavila za razdoblje od 1. siječnja do 31. prosinca 2012. prosječno razdoblje starenja Scotch whiskyja je 2012. iznosilo sedam godina.

(3)

Provedbena uredba Komisije (EU) br. 745/2012 (3) bespredmetna je jer se odnosi na koeficijente primjenjive za godinu 2012./2013. Stoga je potrebno utvrditi koeficijente za razdoblje od 1. listopada 2013. do 30. rujna 2014.

(4)

Člankom 10. Protokola br. 3 uz Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru isključuje se dodjela subvencija za izvoz u Lihtenštajn, Island i Norvešku. Osim toga, Unija je s određenim trećim zemljama sklopila sporazume o ukidanju izvoznih subvencija. Stoga na temelju članka 7. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1670/2006 to treba uzeti u obzir pri izračunu koeficijenta za razdoblje 2013./2014.,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/48

(1)

Republika Peru podnijela je zahtjev za registraciju oznake zemljopisnog podrijetla „Pisco” u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 110/2008 u skladu s postupkom utvrđenim u članku 17. stavku 1. te Uredbe. „Pisco” je rakija od voća koja se tradicionalno proizvodi u Peruu fermentacijom i destilacijom grožđa.

(2)

Glavne specifikacije tehničke dokumentacije za „Pisco” objavljene su u Službenom listu Europske unije  (2) za potrebe prigovora, u skladu s člankom 17. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 110/2008. Kako Komisija nije zaprimila nijedan prigovor u skladu s člankom 17. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 110/2008, to ime treba uvrstiti u Prilog III. toj Uredbi.

(3)

U skladu sa sporazumom o pridruživanju između Europske zajednice i država članica, s jedne strane, i Republike Čile, s druge, odobrenom Odlukom Vijeća br. 2002/979/EZ (3), „Pisco” je zaštićena oznaka jakih alkoholnih pića podrijetlom iz Čilea. Stoga je potrebno pojasniti da zaštita zemljopisne oznake „Pisco” za proizvode podrijetlom iz Perua ne sprečava korištenje te oznake za proizvode podrijetlom iz Čilea.

(4)

Uredbu (EZ) br. 110/2008 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(5)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora za jaka alkoholna pića,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/49

(1)

U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zabranjene su zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji.

(2)

Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se i da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacionalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) (dalje u tekstu „Agencija”) za znanstvenu procjenu te Komisiji i državama članicama za informaciju.

(3)

Agencija donosi mišljenje o dotičnoj zdravstvenoj tvrdnji.

(4)

Komisija odlučuje hoće li odobriti zdravstvenu tvrdnju uzimajući u obzir mišljenje Agencije.

(5)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Béres Pharmaceuticals Ltd. koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem glukozamina i održavanjem zglobova (Predmet br. EFSA-Q-2011-00907) (2). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je: „Glukozamin pridonosi zaštiti hrskavice zgloba koja je izložena pretjeranom gibanju ili opterećenju i pomaže poboljšanju pokretljivosti zglobova”.

(6)

Komisija i države članice primile su 5. prosinca 2011. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja glukozamina i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(7)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Merck Consumer Healthcare koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem glukozamina i održavanjem zdrave hrskavice zgloba (Predmet br. EFSA-Q-2011-01113) (3). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je između ostalog: „Glukozamin pridonosi održavanju zdrave hrskavice zgloba”.

(8)

Komisija i države članice primile su 16. svibnja 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja glukozamina i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(9)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Extraction Purification Innovation France koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s uzimanjem ekstrakta polarnog lipida pšenice i zaštitom kože od dehidratacije (Predmet br. EFSA-Q-2011-01122) (4). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je između ostalog: „Pridonosi boljoj hidrataciji kože”.

(10)

Komisija i države članice primile su 5. srpnja 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja ekstrakta polarnog lipida pšenice i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(11)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Lesaffre International/Lesaffre Human Care koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem pekarskog kvasca Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 i smanjenjem gastrointestinalnih tegoba (Predmet br. EFSA-Q-2012-00271) (5). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je: „Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 pomaže održavanju dobrog rada crijeva”.

(12)

Komisija i države članice primile su 17. srpnja 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da se na temelju dostavljenih podataka ne može utvrditi uzročno-posljedična veza između uzimanja pekarskog kvasca Saccharomyces cerevisiae var. boulardii CNCM I-3799 i tvrdnje o djelovanju tog proizvoda. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(13)

Slijedom dvaju zahtjeva trgovačkog društva Nutrilinks Sarl koji su podneseni sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem kombinacije tiamina, riboflavina, niacina, pantotenske kiseline, piridoksina, D-biotina i ulja sjemenki bundeve (Cucurbita pepo L.) i održavanje zdrave kose (Predmet br. EFSA-Q-2012-00334 i EFSA-Q-2012-00335) (6). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je između ostalog: „Pomaže povećanju broja vlasi”.

(14)

Komisija i države članice primile su 17. srpnja 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja kombinacije tiamina, riboflavina, niacina, pantotenske kiseline, piridoksina, D-biotina i ulja sjemenki bundeve (Cucurbita pepo L.) i tvrdnje o njezinom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(15)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Nutrilinks Sarl koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem ekstrakta planinske ruže Rhodiola rosea L. i smanjenja psihičkog umora (Predmet br. EFSA-Q-2012-00336) (7). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je između ostalog: „U slučaju stresa pomaže smanjenju umora”.

(16)

Komisija i države članice primile su 17. srpnja 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja ekstrakta planinske ruže Rhodiola rosea L. i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(17)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Nutrilinks Sarl koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem kombinacije ulja lanenog sjemena i vitamina E i održavanjem zaštitne funkcije propusnosti kože (Predmet br. EFSA-Q-2012-00337) (8). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je između ostalog: „Pridonosi održavanju zaštitne funkcije propusnosti kože”.

(18)

Komisija i države članice primile su 17. srpnja 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja kombinacije ulja lanenog sjemena i vitamina E i tvrdnje o njezinom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(19)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Nutrilinks Sarl koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem proizvoda Opti EFAX™ i održavanjem normalnih koncentracija LDL-kolesterola u krvi (Predmet br. EFSA-Q-2012-00339) (9). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je: „Opti EFAX™ pomaže održavanju zdrave razine LDL-kolesterola u krvi”.

(20)

Komisija i države članice primile su 17. srpnja 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja proizvoda Opti EFAX™ i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(21)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Nutrilinks Sarl koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem proizvoda Opti EFAX™ i održavanjem normalnih koncentracija HDL-kolesterola u krvi (Predmet br. EFSA-Q-2012-00340) (10). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je: „Opti EFAX™ pomaže održavanju zdrave razine HDL-kolesterola u krvi”.

(22)

Komisija i države članice primile su 17. srpnja 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja proizvoda Opti EFAX™ i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(23)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Nutrilinks Sarl koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem KF2BL20, tj. kombinacije keratina, bakra, cinka, niacina, pantotenske kiseline, piridoksina i D-biotina i održavanjem zdrave kose (Predmet br. EFSA-Q-2012-00381) (11). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je između ostalog: „Pomaže održavanju jačine kose”.

(24)

Komisija i države članice primile su 17. srpnja 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja KF2BL20 i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(25)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Nutrilinks Sarl koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem ekstrakta hijaluronske kiseline i zaštitom kože od dehidracije (Predmet br. EFSA-Q-2012-00382) (12). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je između ostalog: „Pomaže održavanju dobre hidratacije kože”.

(26)

Komisija i države članice primile su 17. srpnja 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja hijaluronske kiseline i tvrdnje o njezinom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(27)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Nutrilinks Sarl koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem proizvoda Opti EFAX™ i održavanjem normalnih koncentracija triglicerida u krvi (Predmet br. EFSA-Q-2012-00383) (13). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je: „Opti EFAX™ pomaže održavanju zdrave razine triglicerida u krvi”.

(28)

Komisija i države članice primile su 17. srpnja 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja proizvoda Opti EFAX™ i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(29)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Vivatech koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem proizvoda Transitech® i riječima „poboljšava vrijeme prolaska crijevnog sadržaja i trajno ga regulira” (Predmet br. EFSA-Q-2012-00296) (14). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je: „Poboljšava vrijeme prolaska crijevnog sadržaja i trajno ga regulira”.

(30)

Komisija i države članice primile su 26. rujna 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da se na temelju dostavljenih podataka ne može utvrditi uzročno-posljedična veza između uzimanja proizvoda Transitech® i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(31)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Nutrilinks Sarl koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem proizvoda Femilub® i održavanjem vaginalne vlažnosti (Predmet br. EFSA-Q-2012-00571) (15). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je između ostalog: „Pomaže smanjenju vaginalne suhoće”.

(32)

Komisija i države članice primile su 26. rujna 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja proizvoda Femilub® i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(33)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Nutrilinks Sarl koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem kombinacije likopena, vitamina E, luteina i selena i zaštitom kože od oštećenja uzrokovanog UV zrakama (Predmet br. EFSA-Q-2012-00592) (16). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je između ostalog: „Pomaže pripremi osjetljive kože iznutra kako bi se poboljšala njezina tolerancija na sunce”.

(34)

Komisija i države članice primile su 27. rujna 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja kombinacije likopena, vitamina E, luteina i selena i tvrdnje o njezinom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(35)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Glanbia Nutritionals plc koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem proizvoda Prolibra® i riječima „Pomaže smanjenju tjelesne masnoće uz zadržavanje mišićne mase” (Predmet br. EFSA-Q-2012-00001) (17). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je: „Pomaže smanjenju tjelesne masnoće uz zadržavanje mišićne mase”.

(36)

Komisija i države članice primile su 8. studenoga 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da se na temelju dostavljenih podataka ne može utvrditi uzročno-posljedična veza između uzimanja proizvoda Prolibra® i tvrdnje o njegovom djelovanju. Stoga tu tvrdnju ne treba odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(37)

Slijedom zahtjeva trgovačkog društva Nutrilinks Sarl koji je podnesen sukladno članku 13. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s djelovanjem proizvoda Eff EXT™ i riječima „Pomaže potpori funkcije zgloba održavanjem niske razine C-reaktivnog proteina plazme” (Predmet br. EFSA-Q-2012-00386) (18). Tvrdnja koju je predložio podnositelj prijave glasila je između ostalog: „Pomaže potpori funkcije zgloba održavanjem niske razine C-reaktivnog proteina plazme”.

(38)

Komisija i države članice primile su 27. rujna 2012. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da se tvrdnja odnosi na smanjenje upale na koju ukazuje smanjena koncentracija C-reaktivnog proteina plazme i zaključila da je na temelju dostavljenih podataka smanjenje upale kod bolesti poput osteoartritisa ili reumatoidnog artritisa terapeutski cilj liječenja bolesti.

(39)

Uredbom (EZ) br. 1924/2006 dopunjuju se opće odredbe Direktive 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 20. ožujka 2000. o usklađivanju zakonodavstava država članica o označivanju, prezentiranju i oglašavanju hrane (19). Člankom 2. stavkom 1. točkom (b) Direktive 2000/13/EZ predviđa se da se označivanjem ne smije bilo kojoj hrani pridavati svojstva prevencije ili liječenja bolesti ljudi, ili se pozivati na takva svojstva. Stoga se, kako je pripisivanje medicinskih svojstava hrani zabranjeno, tvrdnja povezana s djelovanjem Eff EXT™ ne treba odobriti.

(40)

Zdravstvena tvrdnja povezana s djelovanjem proizvoda Eff EXT™ i riječima „Pomaže potpori funkcije zgloba održavanjem niske razine C-reaktivnog proteina plazme” zdravstvena je tvrdnja kojom se hrani koja je predmet tvrdnje pridaju medicinska svojstva te je stoga zabranjena za hranu.

(41)

Zdravstvena tvrdnja povezana s proizvodom Prolibra® i riječima „Pomaže smanjenju tjelesne masnoće uz zadržavanje mišićne mase” zdravstvena je tvrdnja kao i one navedene u članku 13. stavku 1. točki (c) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 na koje se primjenjuje prijelazno razdoblje utvrđeno u članku 28. stavku 6. te Uredbe. Međutim, budući da zahtjev nije podnesen do 19. siječnja 2008., zahtjev iz članka 28. stavka 6. točke (b) te Uredbe nije ispunjen te se prijelazno razdoblje predviđeno u tom članku ne može primijeniti na tu tvrdnju.

(42)

Ostale zdravstvene tvrdnje koje su predmet ove Uredbe zdravstvene su tvrdnje kao i one iz članka 13. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006, na koje se primjenjuje prijelazno razdoblje utvrđeno u članku 28. stavku 5. te Uredbe do donošenja popisa dopuštenih zdravstvenih tvrdnji pod uvjetom da su u skladu s tom Uredbom.

(43)

Popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji utvrđen je Uredbom Komisije (EU) br. 432/2012 (20) i primjenjuje se od 14. prosinca 2012. U pogledu tvrdnji iz članka 13. stavka 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 za koje evaluacija Agencije ili razmatranje Komisije nije dovršeno do 14. prosinca 2012. i koje na temelju ove Uredbe nisu uvrštene u popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji, primjereno je osigurati prijelazno razdoblje tijekom kojeg se još mogu koristiti, kako bi se i subjektima u poslovanju s hranom i nadležnim nacionalnim tijelima omogućilo da se prilagode zabrani tih tvrdnji.

(44)

Pri određivanju mjera predviđenih ovom Uredbom Komisija je uzela u obzir primjedbe koje su joj dostavili podnositelji zahtjeva i predstavnici javnosti u skladu s člankom 16. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(45)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament ni Vijeće,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/56

(1)

Uredbom Komisije (EZ) br. 1881/2006 od 19. prosinca 2006. o utvrđivanju najvećih dopuštenih količina određenih kontaminanata u hrani (2) utvrđene su najveće dopuštene količine dioksina i dioksinima sličnih polikloriranih bifenila (PCB-ovi) u različitim prehrambenim proizvodima, uključujući jetra određenih kopnenih životinja.

(2)

Znanstveni odbor za kontaminante u prehrambenom lancu (Odbor) Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA) na zahtjev Komisije donio je 5. srpnja 2011. mišljenje o opasnosti za javno zdravlje povezanoj s prisutnošću velikih količina dioksina i dioksinima sličnih PCB-ova u jetrima ovaca i jelenske divljači (3).

(3)

Komisija je zatražila da se u mišljenju navede postoji li mogućnost povećanja opasnosti za zdravlje potrošača iz populacijskih podskupina koje konzumiraju te proizvode (npr. potrošači koji ih konzumiraju u velikim količinama, ljudi na posebnim dijetama itd.). U mišljenju se također mora istražiti zašto su u jetrima ovaca i jelenske divljači utvrđene velike količine dioksina i PCB-ova i odrediti koliko je znanstveno opravdano da se regulatorne razine tih kontaminanata u jetrima u budućnosti utvrđuju na temelju proizvoda, a ne na temelju masti.

(4)

Odbor je zaključio da redovita konzumacija ovčjih jetara u prosjeku povećava prirodnu izloženost dioksinima i dioksinima sličnim PCB-ovima za oko 20 %. U pojedinim bi slučajevima konzumacija ovčjih jetara mogla dovesti do unosa velikih količina kontaminanata koje prelaze njihov prihvatljivi tjedni unos (TWI). Odbor je zaključio da se česta konzumacija ovčjih jetara može smatrati potencijalnom opasnošću za zdravlje, osobito žena u reproduktivnoj dobi i djece.

(5)

Odbor je također zaključio da se dioksini i PCB-ovi prirodno nalaze u tlu i sedimentima. Prijenos dioksina i PCB-ova iz tla u biljku preko korijenskog sustava u pravilu je od manje važnosti. U proteklih su nekoliko godina u brojnim uzorcima ovčjih jetara iz raznih europskih zemalja utvrđene visoke koncentracije dioksina i PCB-ova, koje međutim nisu povezane s određenim izvorima kontaminacije. Ispaša je glavni čimbenik izloženosti kod ovaca. Pri ispaši može doći do unosa tla preko čestica nataloženih na vegetaciji ili izravno unosom trave koja raste nisko uz tlo. Unos tla izrazito je promjenjiv i sezonski uvjetovan: prijavljena je srednja vrijednost unosa tla u visini od 8 % unosa suhe tvari. Općenito je moguće da unos tla znatno doprinosi izloženosti ovaca dioksinima i PCB-ovima. Dostupni su ograničeni podaci o prijenosu dioksina i/ili PCB-ova iz hrane za životinje u ovčja jetra. Ovisno o ispitivanim kongenerima polikloriranih dibenzo-p-dioksina (PCDD), polikloriranih dibenzofurana (PCDF) ili PCB-ova, prijavljeni omjeri prijenosa varirali su između 5 i 175 te su bili približno četiri puta veći za jetra nego za meso ili bubrege.

(6)

EFSA je također zaključila da su ovčja jetra organ u kojem se skladište dioksini i PCB-ovi. Relativno velike količine dioksina i povezanih spojeva koje se skladište u ovčjim jetrima u usporedbi s goveđima djelomično bi mogle biti uzrokovane različitim metabolizmom.

(7)

EFSA je zaključila da, čak i kad bi došlo do sekvestracije u jetrima i kad se dioksini i PCB-ovi ne bi potpuno povezali s frakcijom masti jetara, to ne bi utjecalo na rezultat, bilo da je izražen na temelju masti ili svježe mase jer se tijekom analitičkog postupka ekstrahiraju svi dioksini i PCB-ovi neovisno o tome u kojem se dijelu jetara nalaze.

(8)

Komisija je od Referentnog laboratorija Europske unije (dalje u tekstu RLEU) za dioksine i PCB-ove u hrani i hrani za životinje zatražila da ispita na koji način različite metode ekstrakcije utječu na razine dioksina i PCB-ova u ovčjim jetrima u pogledu dostavljanja rezultata analiza na temelju masti ili mokre težine. RLEU je zaključio da su razlike u koncentracijama dioksina i PCB-ova bile znatno veće kod rezultata analiza na temelju masti u usporedbi s rezultatima analiza na temelju mokre težine. Koncentracije dioksina i PCB-ova u ovčjim jetrima kod rezultata analiza na temelju masti ovisile su o primijenjenoj metodi ekstrakcije ili otapalima pa tako i o posljedičnom sadržaju masti. Pri usporedbi rezultata na temelju mokre težine, razine dioksina i PCB-ova bile su prilično usporedive.

(9)

Stoga je primjereno utvrditi najveće dopuštene količine na temelju mokre težine, kako je već utvrđeno za riblja jetra i iz njih dobivene proizvode kako bi se osiguralo da su rezultati usporedivi te da se u cijeloj Uniji primjenjuje jednak pristup provedbi propisa o dioksinima i PCB-ovima u jetrima kopnenih životinja.

(10)

Primjereno je predvidjeti da se najveće dopuštene količine ne primjenjuju na prehrambene proizvode koji su zakonito stavljeni na tržište prije datuma početka primjene.

(11)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/58

(1)

U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđen je popis prehrambenih aditiva Unije odobrenih za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe.

(2)

Taj se popis može izmijeniti u skladu s postupkom iz Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o uspostavi zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2).

(3)

U skladu s člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 popis prehrambenih aditiva Unije može se ažurirati na poticaj Komisije ili nakon podnošenja zahtjeva.

(4)

Zahtjev za odobrenje uporabe difosfata (E 450), trifosfata (E 451) i polifosfata (E 452) u vlažno soljenoj ribi podnesen je 19. lipnja 2009. i stavljen je na raspolaganje državama članicama.

(5)

Ribu je moguće soliti i konzervirati dodavanjem velikih količina soli sirovini. Postupak soljenja razvio se iz jednofaznog u višefazni postupak, uključujući i fazu prethodnog soljenja kojom se omogućuje kraće vrijeme usoljavanja i relativno homogena koncentracija soli u mišićnom mesu ribe. Stoga se riba prethodno soli ubrizgavanjem i/ili natapanjem u salamuri pripremljenoj s nadziranom koncentracijom soli. Nakon toga riba se suho soli (soljenje) kako bi se postigla odgovarajuća koncentracija soli u krajnjem proizvodu.

(6)

Tijekom tog dugog postupka konzerviranja može doći do oksidacije, osobito lipida prisutnih u mišićnom mesu ribe. To će dovesti do promjene boje i okusa. Oksidaciju ubrzavaju metalni ioni prisutni u mišićnom mesu ribe i korištena sol. Dokazano je da se difosfatima (E 450), trifosfatima (E 451) i polifosfatima (E 452) usoljenu ribu najučinkovitije štiti od oksidacije jer oni tvore kemijske komplekse s metalnim ionima. Većina dodanih fosfata i soli uklanja se namakanjem u vodi prije konzumiranja. Udio vode u krajnjem vlažno soljenom proizvodu ne povećava se uporabom fosfata. Usoljena riba čiji su izvorna boja i okus očuvani osobito je tražena na tržištima u Španjolskoj, Italiji i Grčkoj.

(7)

U skladu s člankom 3. zajedno s člankom 6. stavkom 4. Direktive 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 20. ožujka 2000. o usklađivanju zakonodavstava država članica o označivanju, prezentiranju i oglašavanju hrane (3), uporaba fosfata u vlažno soljenoj ribi mora biti naznačena na popisu sastojaka. Subjekti u poslovanju s hranom također mogu na svojim proizvodima naznačiti da polifosfati nisu korišteni.

(8)

Budući da se većina polifosfata uklanja tijekom namakanja u vodi, izlaganje potrošača fosfatima minimalno je te stoga ne postoji mogućnost utjecaja na zdravlje ljudi. Primjereno je stoga dopustiti uporabu difosfata (E 450), trifosfata (E 451) i polifosfata (E452) za konzerviranje vlažno soljene ribe.

(9)

U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Komisija je dužna zatražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane kako bi ažurirala popis prehrambenih aditiva Unije iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, osim ako se tim ažuriranjem ne utječe na zdravlje ljudi. Budući da odobrenje uporabe difosfata (E 450), trifosfata (E 451) i polifosfata (E 452) za konzerviranje vlažno soljene ribe predstavlja ažuriranje popisa koje ne utječe na zdravlje ljudi, nije potrebno zatražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane.

(10)

Bakalar ili portugalski oslić proizvodi se dodatnim sušenjem vlažno soljene ribe. Uporaba polifosfata mogla bi utjecati na taj postupak sušenja. Dodatno, uporabom polifosfata moglo bi se omesti razvoj tipične boje i okusa bakalara. Usoljena riba koja se tretira fosfatima stoga ne bi bila poželjna proizvođačima tradicionalnog bakalara. Kako bi se proizvođačima tradicionalnog bakalara omogućila prilagodba stanju u kojem se riba tretirana fosfatima može staviti na tržište, potrebno je predložiti prijelazno razdoblje. Tijekom tog razdoblja proizvođači tradicionalnog bakalara mogu sklapati sporazume s dobavljačima i upoznati se s analitičkim metodama koje se mogu koristiti za kontrolu prisutnosti dodanih fosfata u ribi.

(11)

Kako bi se dodatno procijenio učinak na raspoloživost vlažno soljene ribe za proizvodnju bakalara, Komisija će tijekom tri godine nadzirati uporabu polifosfata u državama koje su glavni proizvođači usoljenog oslića.

(12)

Na temelju prethodno navedenog, Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 potrebno je na odgovarajući način izmijeniti.

(13)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/61

(1)

Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđuje se popis prehrambenih aditiva Unije odobrenih za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe.

(2)

Taj se popis na inicijativu Komisije ili na temelju zahtjeva može izmijeniti u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o uspostavi zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2).

(3)

Zahtjev za odobrenje uporabe natrijevih fosfata (E 339) kao regulatora kiselosti u prirodnim crijevima za kobasice podnesen je 26. kolovoza 2010. i stavljen je na raspolaganje državama članicama.

(4)

Natrijevi fosfati (E 339) uključeni su u popis prehrambenih aditiva Unije i njihova uporaba je dopuštena u određenoj hrani, što ne uključuje prirodna crijeva za kobasice.

(5)

Pucanje crijeva za vrijeme punjenja i slaba sposobnost klizanja (povećana ljepljivost) crijeva pri nabiranju crijeva preko lijevka za punjenje kobasice mehanička su svojstva prirodnih crijeva koja smanjuju učinkovitost te izazivaju probleme u industriji kobasica.

(6)

Natrijevi fosfati (E 339) koji se upotrebljavaju kao regulator kiselosti dokazano su primjereni za poboljšanje kliznih svojstava prirodnih crijeva koja olakšavaju punjenje kobasice te smanjuju najveću silu i pritisak koji uzrokuje pucanje crijeva.

(7)

Najveći dopušteni dnevni unos (MTDI) fosfata koji je utvrdio Znanstveni odbor za hranu (3) iznosi 70 mg/kg tjelesne težine. Najveća dopuštena razina koju je predložio podnositelj zahtjeva je 12 600 mg/kg crijeva što znači da je najveća prenesena količina fosfata iz crijeva u konačnu kobasicu 250 mg/kg. Najveći udio fosfata preko tretiranih prirodnih crijeva iznosit će 2,1 % MTDI-ja. Stoga je primjereno dopustiti uporabu natrijevih fosfata kao regulatora kiselosti za poboljšanje mehaničkih svojstava crijeva za kobasice.

(8)

U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Komisija je dužna zatražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane kako bi ažurirala popis prehrambenih aditiva Unije iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, osim ako predmetno ažuriranje neće imati utjecaj na zdravlje ljudi. S obzirom da odobrenje uporabe natrijevih fosfata (E 339) za poboljšanje mehaničkih svojstava prirodnih crijeva za kobasice predstavlja ažuriranje tog popisa koje neće imati utjecaj na zdravlje ljudi iz prethodno navedenih razloga, nije potrebno zatražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane.

(9)

Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 stoga treba na odgovarajući način izmijeniti.

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/63

(1)

Provedbenom uredbom (EU) br. 543/2011, prema ishodu Urugvajske runde multilateralnih pregovora o trgovini, utvrđuju se kriteriji kojima Komisija određuje paušalne vrijednosti za uvoz iz trećih zemalja, za proizvode i razdoblja određena u njezinu Prilogu XVI. dijelu A.

(2)

Paušalna uvozna vrijednost izračunava se za svaki radni dan, u skladu s člankom 136. stavkom 1. Provedbene uredbe (EU) br. 543/2011, uzimajući u obzir promjenjive dnevne podatke. Stoga ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/65

(1)

Prilog I. Direktivi 98/8/EZ sadržava popis aktivnih tvari za koje je na razini Unije odobreno da ih smiju sadržavati biocidni pripravci. Direktivom Komisije 2009/92/EZ (2) dodana je aktivna tvar bromadiolon za uporabu u proizvodima vrste proizvoda 14, rodenticidima, kako su definirani u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ.

(2)

Bromadiolon je antikoagulantni rodenticid za koji je poznato da kod njega postoji opasnost od slučajnih nezgoda s djecom te da predstavlja rizik za neciljne životinje i za okoliš. Utvrđeno je da je potencijalno postojan, bioakumulativan i otrovan („PBT”) ili vrlo postojan i vrlo bioakumulativan („vPvB”).

(3)

Zbog javnog zdravlja i higijene unatoč tome je odlučeno da je opravdano uključiti bromadiolon i druge antikoagulantne rodenticide u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ, čime se državama članicama omogućuje odobravanje proizvoda koji sadržavaju bromadiolon. No, Direktivom 2009/92/EZ države članice se obvezuju da se prilikom davanja odobrenja za proizvode koji sadržavaju bromadiolon pobrinu da se rizik primarne i sekundarne izloženosti ljudi, neciljnih životinja i okoliša svede na najmanju moguću mjeru razmatranjem i upotrebom svih odgovarajućih i dostupnih mjera za ublažavanje rizika. Mjere za ublažavanje rizika koje se spominju u Direktivi 2009/92/EZ stoga, između ostalog, obuhvaćaju ograničenje na isključivo profesionalnu uporabu.

(4)

Društvo Lipha Tech S.A.S. („podnositelj zahtjeva”) je u skladu s člankom 8. Direktive 98/8/EZ, podnijelo zahtjev Nizozemskoj za odobrenje jednog rodenticida koji sadržava bromadiolon („proizvod”). Naziv i referentni brojevi proizvoda u Registru biocidnih proizvoda („R4BP”) navedeni su u Prilogu ovoj Odluci.

(5)

Nizozemska je dala odobrenje 2. studenoga 2012. Proizvod je odobren s ograničenjima kojima se osigurava poštovanje uvjeta članka 5. Direktive 98/8/EZ u Nizozemskoj. Ta ograničenja ne obuhvaćaju ograničenje na uporabu samo od strane obučenih ili licenciranih profesionalnih korisnika.

(6)

Podnositelj zahtjeva je 20. prosinca 2012. podnio potpuni zahtjev Njemačkoj za uzajamno priznavanje prvog odobrenja koje se odnosi na taj proizvod.

(7)

Njemačka je 10. travnja 2013. obavijestila Komisiju, druge države članice i podnositelja zahtjeva o svojem prijedlogu za ograničavanje prvog odobrenja u skladu s člankom 4. stavkom 4. Direktive 98/8/EZ. Njemačka je predložila nametanje ograničenja za proizvod kako bi ga mogli upotrebljavati samo obučeni ili licencirani profesionalci.

(8)

Komisija je pozvala druge države članice i podnositelja zahtjeva da u roku od 90 dana u pismenom obliku predaju primjedbe na obavijest u skladu s člankom 27. stavkom 1. Direktive 98/8/EZ. U tom roku nisu predane nikakve primjedbe. O obavijesti su također raspravljali Komisija i nadležna tijela država članica za biocidne proizvode na sastanku Skupine za olakšavanje odobravanja proizvoda i uzajamnog priznavanja održanom 14. svibnja 2013.

(9)

U skladu s Direktivom 2009/92/EZ odobrenja za biocidne proizvode koji sadržavaju bromadiolon podliježu svim odgovarajućim i dostupnim mjerama za ublažavanje rizika, uključujući i ograničenje na isključivo profesionalnu uporabu. Zaključak znanstvene procjene koja je prethodila donošenju Direktive 2009/92/EZ je da se samo od profesionalnih korisnika može očekivati da će postupati prema uputama za svođenje rizika od sekundarnog trovanja neciljnih životinja na najmanju moguću mjeru i da će koristiti proizvode na način kojim se sprječava odabir i širenje otpornosti. Ograničenje isključivo na profesionalne korisnike stoga bi se u načelu trebalo smatrati odgovarajućom mjerom ublažavanja rizika, posebno u državama članicama u kojima se javlja otpornost na bromadiolon.

(10)

S obzirom na to da nema nikakvih suprotnih naznaka, ograničenje na profesionalne korisnike je stoga odgovarajuća i dostupna mjera ublažavanja rizika za odobrenje proizvoda koji sadržavaju bromadiolon u Njemačkoj. Zaključak se podupire argumentima koje je Njemačka navela o tome kako je u toj državi otkrivena otpornost štakora na bromadiolon i kako se čini da se ona širi. Nadalje, Njemačka ima učinkovitu infrastrukturu obučenih radnika i licenciranih profesionalaca za kontrolu nametnika, kao što su poljoprivredni radnici, vrtlari i šumari koji su prošli profesionalnu obuku, što znači da predloženo ograničenje ne smeta sprječavanju infekcije.

(11)

Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/68

(1)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 391/2013 (2) utvrđuje se zajednički plan obračuna naknada za usluge u zračnoj plovidbi. Zajednički plan obračuna naknada sastavni je element u ostvarenju ciljeva programa izvedbe kako je utvrđeno na temelju članka 11. Uredbe (EZ) br. 549/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (3) i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 390/2013 (4).

(2)

Odlukom Komisije 2011/121/EU (5) utvrđuju se ciljevi performansi na razini cjelokupnog EU-a uključujući ciljeve povezane s isplativosti za pružanje usluga u zračnoj plovidbi za razdoblje od 2012. do 2014. godine. Pismima od 19. srpnja 2012. i 17. prosinca 2012. Komisija je obavijestila države članice da su njihovi revidirani planovi performansi i ciljevi usklađeni s donesenim ciljevima performansi na razini cjelokupnog EU-a te da na odgovarajući način pridonose njihovu ostvarenju. Planovi učinkovitosti troškova određuju se s obzirom na utvrđene jedinične cijene.

(3)

Člankom 17. stavkom 1. točkom (c) Provedbene uredbe (EU) br. 391/2013 predviđa se da Komisija procjenjuje jedinične cijene za naplatne zone u 2014. godini koje su Komisiji podnijele države članice do 1. lipnja 2013. nakon zahtjeva iz članka 9. stavka 1. te članka 9. stavka 2. te Uredbe. Ovom procjenom provjerava se usklađenost jediničnih cijena u 2014. godini s provedbenim uredbama (EU) br. 390/2013 i (EU) br. 391/2013.

(4)

Komisija je procijenila jedinične cijene za naplatne zone u 2014. godini uz podršku tijela za vrednovanje rezultata te središnjeg ureda Eurocontrola za rutne naknade koristeći podatke i dodatne informacije koje su do lipnja 2013. omogućile države članice. U ovoj procjeni uzeti su u obzir dana objašnjenja i ispravci prije savjetodavnog sastanka 26. lipnja 2013. koji se tiču primjene članka 9. stavka 1. Provedbene uredbe (EU) br. 391/2013 te daljnju korespondenciju između Komisije i Danske, Estonije, Irske, Španjolske, Francuske, Italije, Mađarske, Malte, Nizozemske, Rumunjske, Švedske i Ujedinjene Kraljevine.

(5)

Danska, Francuska, Italija, Nizozemska i Rumunjska predložile su djelomično ili potpuno nadoknaditi prilagodbe predviđene Provedbenom uredbom (EU) br. 391/2013 s učinkom snižavanja ili održavanja određene razine jedinične cijene, što je u interesu korisnika zračnog prostora. Stoga, ti iznosi ne bi se trebali povratiti tijekom sljedećih godina.

(6)

Komisija napominje da Španjolska namjerava primijeniti prijelaznu odredbu u skladu s člankom 2. Provedbene uredbe Komisije (EU) 1191/2010 (6). Komisija je provjerila informacije koje je o ovome dobila od Španjolske te se složila da Španjolska ispunjava uvjete članka 2. Provedbene uredbe (EU) br. 1191/2010 te može odlučiti izuzeti od članka 11.a stavka 3. Uredbe Komisije (EZ) br. 1794/2006 (7) određene troškove pružatelja usluga u zračnoj plovidbi. Stoga bi se mehanizam podjele rizika dobitka ili gubitka u prometu u omjeru od 30:70 koji proizlazi iz razlike između trenutačnih jedinica pružanja usluga te predviđenih jedinica pružanja usluga između pružatelja usluga u zračnoj plovidbi i korisnika zračnog prostora već trebao primjenjivati s razlikom od 0 %, a ne 2 %. U skladu s člankom 2. Uredbe (EU) br. 1191/2010 te odlukom o smanjenju jedinične cijene koju je donijela Španjolska za 2012. godinu, ovo izuzeće ograničeno je na dijeljenje rizika u prometu s obzirom na prihode te godine. Španjolska namjerava proširiti predviđeni prijenos tijekom sljedećih godina, počevši od 2015.

(7)

Člankom 17. stavkom 1. točkom (d) Provedbene uredbe (EU) br. 391/2013 predviđa se da će Komisija obavijestiti dotične države članice u kojima su jedinične cijene usklađene s provedbenim uredbama (EU) br. 390/2013 i (EU) br. 391/2013.

(8)

Obaviješću da su jedinične cijene za naplatne zone u skladu s provedbenim uredbama (EU) br. 390/2013 i (EU) br. 391/2013 ne smije dovoditi u pitanje članak 16. Uredbe (EZ) br. 550/2004.,

31.10.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 289/71

(1)

Komisija je zadužena da, u skladu s člankom 8. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 443/2009, svake godine potvrdi prosječne specifične emisije CO2 i ciljne vrijednosti specifičnih emisija za svakog proizvođača osobnih automobila u Uniji kao i za svako udruženje proizvođača sastavljeno u skladu s člankom 7. stavkom 1. te Uredbe. Na temelju te potvrde, Komisija utvrđuje udovoljavaju li proizvođači i udruženja zahtjevima članka 4. navedene Uredbe.

(2)

U skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 443/2009 ciljne su vrijednosti obvezujuće za proizvođače i udruženja s učinkom od 2012. Prosječne specifične emisije proizvođača za 2012. izračunavaju se u skladu s drugim stavkom tog članka uzimajući u obzir 65 % novih vozila proizvođača registriranih te godine.

(3)

Detaljni podaci koji se trebaju koristiti za izračun prosječnih specifičnih emisija i ciljnih vrijednosti specifičnih emisija navedeni su u točki 1. dijela A i u dijelu C Priloga II. Uredbi (EZ) br. 443/2009 te se temelje na broju registriranih novih osobnih automobila u državama članicama tijekom prethodne kalendarske godine. Podaci se uzimaju iz potvrda o sukladnosti koje izdaju proizvođači ili iz dokumenata kojima se pružaju jednakovrijedne informacije u skladu s člankom 3. stavkom 1. Uredbe Komisije (EU) br. 1014/2010 (2).

(4)

Sve su države članice do roka 28. veljače 2013. dostavile Komisiji podatke za 2012. u skladu s člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 443/2009. U slučaju kada se, kao rezultat provjere podataka od strane Komisije, uočilo da određeni podaci nedostaju ili da su očigledno netočni, Komisija se obratila predmetnim državama članicama i u dogovoru s njima na odgovarajući način podatke prilagodila ili upotpunila. Kada dogovor s državom članicom nije bilo moguće postići, privremeni se podaci te države članice nisu se prilagodili.

(5)

Komisija je 30. travnja 2013. objavila privremene podatke i obavijestila 85 proizvođača o privremenim izračunima njihovih prosječnih specifičnih emisija CO2 u 2012. i o njihovim ciljnim vrijednostima specifičnih emisija u skladu s člankom 8. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 443/2009. Od proizvođača se zatražilo da provjere podatke te obavijeste Komisiju o svim pogreškama unutar tri mjeseca od primitka obavijesti u skladu s prvim podstavkom članka 8. stavka 5. te Uredbe i člankom 9. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 1014/2010. Osam proizvođača prihvatilo je privremene podatke bez ispravaka dok ih je 40 predalo obavijest o pogreškama unutar danog roka.

(6)

Za preostalih 37 proizvođača koji nisu prijavili pogreške u skupovima podataka ili na drugi način odgovorili, privremene podatke i izračune prosječnih specifičnih emisija i ciljnih vrijednosti specifičnih emisija potrebno je potvrditi bez prilagodbi.

(7)

Komisija je provjerila ispravke koje su prijavili proizvođači i opravdanja koja su izrazili putem šifri pogreške kako je predviđeno člankom 9. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 1014/2010 te je skup podataka primjereno prilagodila.

(8)

Kod podataka za koje su proizvođači ustanovili šifru pogreške B kako je navedena u članku 9. stavku 3. Uredbe (EU) br. 1014/2010, nužno je uzeti u obzir činjenicu da proizvođači ne mogu primjereno provjeriti ili ispraviti te podatke zbog nedostatka ili netočnosti identifikacijskih parametara. U skladu s time na emisije CO2 i vrijednosti mase u navedenim podacima potrebno je primijeniti granicu dopuštene pogreške.

(9)

Granica dopuštene pogreške izračunava se kao razlika između odstupanja od ciljne vrijednosti specifičnih emisija, izražene kao odbitak prosječnih emisija od ciljnih vrijednosti specifičnih emisija, izračunanih uključujući registracije koje proizvođač nije mogao provjeriti i bez njih. Neovisno o tome je li razlika pozitivna ili negativna, granicom dopuštene pogreške trebalo bi se uvijek poboljšati odstupanje proizvođača od cilja.

(10)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 443/2009, potrebno je smatrati da proizvođač poštuje svoje ciljne vrijednosti specifičnih emisija navedene u članku 4. te Uredbe ako su prosječne emisije navedene u ovoj Odluci niže od ciljne vrijednosti specifičnih emisija, što je izraženo kao negativno odstupanje od cilja. Ako prosječne emisije prelaze ciljnu vrijednost specifičnih emisija, potrebno je u skladu s člankom 9. Uredbe (EZ) br. 443/2009 nametnuti naknadu za prekomjerne emisije, osim ako se za dotičnog proizvođača primjenjuje izuzeće od te ciljne vrijednosti ili je član udruženja u skladu s člankom 7. te Uredbe, a udruženje ispunjava svoje ciljne vrijednosti specifičnih emisija.

(11)

Potrebno je stoga potvrditi prosječne specifične emisije CO2 novih osobnih automobila registriranih 2012., ciljne vrijednosti specifičnih emisija i razliku tih dviju vrijednosti,

(a)

ciljne vrijednosti specifičnih emisija;

(b)

prosječne specifične emisije CO2, po potrebi prilagođene odgovarajućoj granici dopuštene pogreške;

(c)

razlika između vrijednosti navedenih u točkama (a) i (b);

(d)

prosječne specifične emisije CO2 za sve nove osobne automobile u Uniji;

(e)

prosječna masa za sve nove osobne automobile u Uniji.