30.4.2015   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 112/6

(1)

A 2004/643/EK bizottsági határozat (2) – a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (3) megfelelően – 2014. október 17-ig engedélyezi az NK603 kukoricát tartalmazó vagy abból álló takarmány forgalomba hozatalát, valamint az NK603 kukoricának az azt tartalmazó vagy abból álló, nem élelmiszerekhez vagy takarmányokhoz, valamint nem termesztésre felhasznált termékekben való forgalomba hozatalát.

(2)

A 2005. március 3-i 2005/448/EK bizottsági határozat (4) – a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (5) megfelelően – 2015. március 2-ig engedélyezte az NK603 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők forgalomba helyezését.

(3)

Már az 1829/2003/EK rendelet hatálybalépése előtt is hoztak forgalomba a géntechnológiával módosított NK603 kukoricából előállított élelmiszer- és takarmány-adalékanyagokat, valamint takarmány-alapanyagokat, amelyeket az említett rendelet hatálybalépésekor a 8. cikk (1) bekezdésének b) pontja és a 20. cikk (1) bekezdésének b) pontja szerint létező termékként bejelentettek.

(4)

2005. augusztus 2-án a Monsanto Europe S.A. megújítás iránti kérelmet nyújtott be az Európai Bizottsághoz az 1829/2003/EK rendelet 11. és 23. cikkének megfelelően az NK603 kukoricából előállított élelmiszer- és takarmány-adalékanyagokra és takarmány-alapanyagokra vonatkozóan, amelyeket azt megelőzően az említett rendelet 8. cikke (1) bekezdése b) pontjának és 20. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően már létező termékként bejelentettek.

(5)

2005. augusztus 2-án a Monsanto Europe S.A. az 1829/2003/EK rendelet 5. és 17. cikkének megfelelően kérelmet nyújtott be Hollandia illetékes hatóságához az NK603 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek, élelmiszer-összetevők és takarmányok forgalomba hozatalára vonatkozóan.

(6)

A fent említett kérelem kiterjedt az NK603 kukoricának az azt tartalmazó vagy abból álló olyan termékekben való forgalomba hozatalára is, amelyek felhasználása bármely más kukoricáéhoz hasonló – beleértve a termesztésre szánt vetőmagokat is –, de nem élelmiszerként és takarmányként történik.

(7)

Az 1829/2003/EK rendelet 5. cikke (5) bekezdésének és 17. cikke (5) bekezdésének megfelelően az említett kérelem tartalmazza a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv III. és IV. mellékletében előírt adatokat és információkat, valamint a 2001/18/EK irányelv II. mellékletében megállapított elvekkel összhangban végzett kockázatértékelésről szóló információkat és következtetéseket is. Magában foglalja továbbá a 2001/18/EK irányelv VII. mellékletének megfelelő, a környezeti hatások megfigyelésére irányuló felügyeleti tervet is.

(8)

2008. március 25-én a spanyol illetékes hatóság és annak biobiztonsági bizottsága az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (3) bekezdése c) pontjának és 18. cikke (3) bekezdése c) pontjának megfelelően véleményt nyújtott be a környezeti kockázatértékelésről az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: EFSA); a dokumentum végkövetkeztetése szerint a spanyol biobiztonsági bizottság a tudomány jelenlegi állása alapján, valamint a meglévő információk és a kérelmező által rendelkezésre bocsátott adatok vizsgálata nyomán az NK603 kukorica EU-ban való forgalmazásáról – a környezeti kockázatértékelési jelentésben foglalt javaslatok és feltételek betartása esetén – kedvező véleményt mondhat.

(9)

Az EFSA 2009. június 11-én az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkének megfelelően kedvező véleményt nyilvánított mindkét kérelemről. Ebben úgy ítélte meg, hogy az emberi és állati egészségre, illetve a környezetre gyakorolt lehetséges hatások szempontjából a kérelemben leírt NK603 kukorica ugyanolyan biztonságos, mint hagyományos megfelelője (6). Véleményében az EFSA figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az említett rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint folytatott konzultáció keretében a tagállamok által felvetett összes konkrét kérdést és aggályt.

(10)

Véleményében az EFSA továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező által benyújtott, a környezeti hatások felügyeletét célzó terv összhangban van a termékek rendeltetéseivel.

(11)

2014. március 14-én a Monsanto Europe S.A. azon döntéséről tájékoztatta az Európai Bizottságot, hogy módosítja a szóban forgó új kérelem hatályát oly módon, hogy az ne tartalmazza az NK603 kukoricából származó, termesztésre szánt termékek engedélyezését az Európai Unióban.

(12)

A fentieket figyelembe véve az engedélyt a termesztésre szánt termékek kivételével kell megadni, és a környezeti felülvizsgálati tervet helyénvaló a módosult hatálynak megfelelően kiigazítani.

(13)

A 65/2004/EK bizottsági rendeletben (7) előírtaknak megfelelően minden egyes géntechnológiával módosított szervezethez (a továbbiakban: GMO) egyedi azonosítót kell hozzárendelni.

(14)

Az EFSA véleménye alapján úgy tűnik, hogy az NK603 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerekre, élelmiszer-összetevőkre és takarmányokra vonatkozóan nincs szükség különleges címkézési követelményekre azokon kívül, amelyeket az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése és 25. cikkének (2) bekezdése előír. Annak biztosítására azonban, hogy a termékeket az e határozat által előírt engedély hatáskörének megfelelően használják fel, a GMO-t tartalmazó, vagy abból álló termékek címkézésének – az engedélyeztetés tárgyát képező élelmiszereken kívül – egyértelműen utalnia kell arra, hogy a szóban forgó termékeket nem lehet termesztésre használni.

(15)

Az 1830/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (8) 4. cikkének (6) bekezdése meghatározza a GMO-kból álló vagy azokat tartalmazó termékek címkézésére vonatkozó követelményeket. A GMO-kból álló vagy azokat tartalmazó termékekre vonatkozó nyomonkövethetőségi követelményeket az említett rendelet 4. cikkének (1)–(5) bekezdése, a GMO-kból előállított élelmiszerekre és takarmányokra vonatkozó nyomonkövethetőségi követelményeket pedig az említett rendelet 5. cikke határozza meg.

(16)

Az engedély jogosultjának éves jelentéseket kell benyújtania a környezetre gyakorolt hatások felügyeletére vonatkozó tervben meghatározott tevékenységek végrehajtásáról és eredményeiről. Ezeket az eredményeket a 2001/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (9) alapján a géntechnológiával módosított szervezetek környezetbe történő szándékos kibocsátásával, illetve forgalomba hozatalra szánt termékekben vagy termékekként való felhasználásával kapcsolatos felügyeleti eredmények ismertetésére szolgáló egységes jelentéstételi formanyomtatványok létrehozásáról szóló, 2009. október 13-i 2009/770/EK bizottsági határozatnak megfelelően kell benyújtani. Az EFSA véleménye a forgalomba hozatalra, illetve a felhasználásra és a kezelésre vonatkozóan – beleértve az élelmiszer vagy takarmány forgalomba hozatalát követő felügyeleti követelményeket is – nem indokolja semmilyen, az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontjában, illetve 18. cikke (5) bekezdésében előírt különleges feltétel vagy korlátozás, illetve különleges ökológiai rendszerek/környezet és/vagy földrajzi területek védelmére irányuló különleges feltétel bevezetését.

(17)

A termékek engedélyezésére vonatkozó minden információt be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendeletben előírt uniós nyilvántartásába.

(18)

E határozatról a Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központon keresztül értesíteni kell a Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvében részes feleket, a géntechnológiával módosított szervezetek országhatárokon történő átviteléről szóló, 2003. július 15-i 1946/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (10) 9. cikke (1) bekezdésének és 15. cikke (2) bekezdése c) pontjának megfelelően.

(19)

A 2004/643/EK és a 2005/448/EK bizottsági határozatot indokolt hatályon kívül helyezni.

(20)

Az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül. Mivel végrehajtási aktus elfogadására volt szükség, az elnök a végrehajtási aktus tervezetét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette. A fellebbviteli bizottság nem bocsátott ki véleményt,

a)

MON-ØØ6Ø3-6 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

b)

MON-ØØ6Ø3-6 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok;

c)

MON-ØØ6Ø3-6 kukorica az azt tartalmazó vagy abból álló termékekben, amelyet az a) és b) pontban említettől eltérő felhasználásra szánnak, a termesztés kivételével.