14.6.2017   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 150/14

(1)

A perfluor-oktánsav (a továbbiakban: PFOA), a PFOA sói és a PFOA-rokon anyagok (2) olyan különleges tulajdonságokkal rendelkeznek, mint a nagy súrlódási ellenállás, a dielektromos tulajdonság, a hőnek és vegyi anyagoknak való ellenálló képesség és a kis felületi energia. Felhasználási körük igen változatos: felhasználják őket például a fluoropolimerek és fluoroelasztomerek gyártására, felületaktív anyagként tűzoltó habokban, valamint a textil- és a papírgyártás során a víz-, zsír-, olaj- és/vagy szennyeződéstaszító tulajdonság biztosítására.

(2)

2013. június 14-én az 1907/2006/EK rendelet 76. cikke (1) bekezdésének e) pontja szerinti tagállami bizottság az ugyanazon rendelet 57. cikke d) pontjának megfelelően a PFOA-t perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagként azonosította. 2013. június 20-án a PFOA-t az 1907/2006/EK rendelet XIV. mellékletébe való esetleges felvétele céljából felvették a különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) jelöltlistájára.

(3)

2014. október 17-én Németország és Norvégia az 1907/2006/EK rendelet 69. cikke (4) bekezdésének értelmében dokumentációt (3) (a továbbiakban: a XV. melléklet szerinti dokumentáció) nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség), amelyben az emberi egészségre és a környezetre jelentett kockázatok kiküszöbölése érdekében a PFOA, a PFOA sói és a PFOA-rokon anyagok gyártásának, forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozására tesznek javaslatot. Németország és Norvégia 2 ppb koncentrációs határértéket javasolt ezen anyagok más anyagokban, keverékekben vagy árucikkekben való jelenlétére, és nem tett javaslatot mentességre, kivéve az olyan használt árucikkek esetében, amelyek tekintetében bizonyítható, hogy az Unióban való felhasználásuk vége megelőzi a korlátozás alkalmazásának kezdetét.

(4)

2015. szeptember 8-án az Ügynökség kockázatértékelési bizottsága (a továbbiakban: RAC) véleményt fogadott el, amely azt a következtetést vonta le, hogy a XV. melléklet szerinti dokumentációban az alkalmazási kör és a feltételek tekintetében javasolt módosításokat figyelembe véve a PFOA, a PFOA sói és a PFOA-rokon anyagok gyártásának, forgalomba hozatalának és felhasználásának általános korlátozása jelenti a legmegfelelőbb uniós szintű intézkedést, amely a legeredményesebben csökkenti az azonosított kockázatokat. A RAC két különböző koncentrációs határértéket javasolt, nevezetesen 25 ppb-t a PFOA-nak és a PFOA sóinak, valamint 1 000 ppb-t egy PFOA-rokon anyagnak vagy több PFOA-rokon anyag kombinációjának más anyagokban, keverékekben vagy árucikkekben való előfordulása tekintetében, ami azt tükrözi, hogy előfordulhatnak elkerülhetetlen szennyeződések és nem szándékolt szennyező anyagok, és figyelembe veszi az analitikai módszerek kimutatási képességeit. A RAC javasolta, hogy viszonylag kicsi környezeti hatásukra és a hosszú helyettesítési határidőkre tekintettel kapjanak mentességet a korlátozás alól a filmekre, papírokra vagy nyomdaipari klisékre felhordott fotográfiai rétegek, a beültethető orvostechnikai eszközök, valamint a félvezetőkben és fotolitográfiai eljárásokban felhasznált anyagok és keverékek. A RAC a mentesség megadását javasolta továbbá az olyan anyagok felhasználására, mint a szállított elkülönített intermedierek, annak érdekében, hogy alternatív anyagokat lehessen gyártani, valamint a használt árucikkek forgalomba hozatalára.

(5)

2015. december 4-én az Ügynökség társadalmi-gazdasági elemzéssel foglalkozó bizottsága (a továbbiakban: SEAC) véleményt fogadott el, amelyben kifejtette, hogy a XV. melléklet szerinti dokumentációban javasolt, a RAC és a SEAC által módosított korlátozás a társadalmi-gazdasági hasznait és a társadalmi-gazdasági költségeit tekintve a legmegfelelőbb uniós szintű fellépés az azonosított kockázatok csökkentésére.

(6)

A SEAC egyetértett a RAC által javasolt mentességekkel. Emellett a SEAC a korlátozás alkalmazásának a XV. melléklet szerinti dokumentációban javasolt tizennyolc hónap helyett három évvel való elhalasztását javasolta, hogy az érdekelt felek meg tudják hozni a megfeleléshez szükséges intézkedéseket. Az olyan társadalmi-gazdasági megfontolások alapján, mint például a magas költségek, a jelentős gazdasági teher, az alternatívák hiánya, a környezetbe történő kibocsátások viszonylag alacsony mértéke és a nagy társadalmi előnyöket biztosító kritikus alkalmazások, a SEAC a korlátozás hosszabb időre való elhalasztását javasolta a latex nyomdafestékek, a munkavállalók védelmére szolgáló textilek, a gyógyászati textilekhez, a vízkezelés során történő szűréshez, az előállítási folyamatokhoz, valamint a folyékonyhulladék-kezeléshez szánt membránok, egyes nanovastagságú plazmabevonatok és a nem beültethető orvostechnikai eszközök tekintetében.

(7)

A SEAC javasolta továbbá a korlátozás alkalmazása kezdetének időpontja előtt már forgalomba hozott tűzoltó habok, továbbá a félvezetőgyártó berendezések mentesítését a javasolt korlátozás alól.

(8)

A korlátozási eljárás során konzultáció folyt az Ügynökségnek az 1907/2006/EK rendelet 76. cikke (1) bekezdésének f) pontjában említett, a végrehajtással kapcsolatos információcseréért felelős fórumával, melynek véleményét figyelembe vették.

(9)

2016. január 12-én az Ügynökség benyújtotta a Bizottsághoz a RAC és a SEAC véleményét (4).

(10)

E vélemények alapján a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a PFOA, a PFOA sói és a PFOA-rokon anyagok gyártása, forgalomba hozatala vagy felhasználása – akár önmagukban, akár más vegyi anyagok összetevőjeként, keverékekben és árucikkekben fordulnak elő – az emberi egészség és a környezet tekintetében elfogadhatatlan kockázatokkal jár. A Bizottság úgy véli, hogy e kockázatokat uniós szinten szükséges kezelni.

(11)

A perfluoroktán-szulfonsavat (PFOS) és származékait mentesíteni kell a javasolt korlátozás alól, mivel ezen anyagok szabályozását már biztosítja a 850/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5). A legfeljebb hat szénatomból álló szénláncú, fluortartalmú vegyi anyagok gyártása során elkerülhetetlenül képződő PFOA-t is mentesíteni kell a javasolt korlátozás alól.

(12)

A SEAC javaslatának megfelelően a korlátozás alkalmazását általában három évvel, meghatározott ágazatokban pedig még hosszabb idővel el kell halasztani annak érdekében, hogy az érdekelt felek be tudják tartani a javasolt korlátozást. Noha a bevont és impregnált szilárd árucikkekben, folyadékokban és tűzoltó habokban található, extrahálható perfluoroktán-szulfonsav mennyiségének meghatározására szabványos analitikai módszer (CEN/TS 15968:2010) áll rendelkezésre, amelyet nagy valószínűséggel át lehet úgy alakítani, hogy a PFOA-ra és a PFOA-rokon anyagokra is alkalmazni lehessen megfelelő érzékelési határ mellett, azonban az említett anyagok extrahálására és kémiai elemzésére ilyen szabványos módszer jelenleg nem áll rendelkezésre. A korlátozásra vonatkozó halasztási időszaknak elegendőnek kell lennie arra, hogy olyan megfelelő analitikai módszereket fejlesszenek tovább, amelyeket valamennyi mátrix esetében alkalmazni lehet.

(13)

Az 1907/2006/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(14)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,