(1)

A 22/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) a ciflumetofen hatóanyag jóváhagyásáról, valamint ebből eredően annak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletébe való felvételéről rendelkezik. A 22/2013/EU végrehajtási rendelet azt is előírja, hogy további megerősítő információkat kell benyújtani a B3 metabolit mutagén potenciáljára és az azzal szembeni étrendi expozícióra, valamint a ciflumetofen által a vízi gerincesekre jelentett kockázatra vonatkozóan.

(2)

A kérelmező további információkat nyújtott be azzal a céllal, hogy kizárja a B3 metabolitból esetlegesen eredő mutagén potenciált, és megerősítse, hogy a vízi gerinceseket érintő kockázat elfogadható mértékű.

(3)

Hollandia elvégezte a kérelmező által szolgáltatott kiegészítő információk értékelését. 2015. október 6-án az értékelő jelentés tervezetéhez fűzött kiegészítés formájában benyújtotta értékelését a többi tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).

(4)

A referens tagállam konzultált a tagállamokkal, a kérelmezővel és a Hatósággal, felkérve őket, hogy fűzzenek észrevételeket értékeléséhez. A Hatóság 2016. február 25-én technikai jelentést (4) tett közzé, összefoglalva a ciflumetofenről folytatott konzultáció eredményeit.

(5)

A Bizottság továbbá konzultált a Hatósággal a B3 metabolit értékelésével kapcsolatban. A Hatóság a kiegészítő információk értékeléséről szóló következtetéseit (5)2016. december 5-én tette közzé.

(6)

A Hatóság véleménye szerint a kérelmező által benyújtott kiegészítő információk megerősítik, hogy a vízi gerincesekre jelentett kockázat életciklusukat alapul véve elfogadható mértékű. Ezért úgy tekintendő, hogy a kérelmező eleget tett a 22/2013/EU végrehajtási rendelet melléklete c) pontjának. A B3 metabolit tekintetében azonban a 22/2013/EU végrehajtási rendelet mellékletének a) és b) pontja szerint benyújtott kiegészítő adatok alapján nem zárható ki a genotoxikus potenciál.

(7)

Az értékelő jelentés tervezetét, az ahhoz fűzött kiegészítést és a Hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága keretében közösen megvizsgálták, majd a ciflumetofenről szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában 2019. március 22-én véglegesítették.

(8)

A kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy az aktualizált felülvizsgálati jelentéssel kapcsolatban észrevételeket tegyen.

(9)

A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott kiegészítő információk nem elegendőek a B3 metabolit genotoxikus potenciáljának kizárásához, továbbá hogy az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletében meghatározott jóváhagyási feltételeket korlátozni kell annak biztosítása érdekében, hogy a ciflumetofent tartalmazó termékek használata – különösen a felszín alatti vizek B3 metabolitnak való expozíciója tekintetében – elfogadható legyen.

(10)

Ezért az 1107/2009/EK rendelet 21. cikke (3) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján szükséges és helyénvaló korlátozni a ciflumetofen jóváhagyását.

(11)

A 22/2013/EU és az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(12)

A tagállamok számára időt kell biztosítani a ciflumetofent tartalmazó azon növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek módosítására vagy visszavonására, amelyek nem felelnek meg a korlátozott jóváhagyási feltételeknek.

(13)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a ciflumetofent tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak e rendelet hatálybalépésétől számítva legfeljebb 12 hónapig tarthat.

(14)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,