(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

Az 1061/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte a (korábban taxonómiailag Enterococcus faecium NCIMB 10415 néven azonosított) Enterococcus lactis NCIMB 10415-öt tartalmazó készítmény macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Enterococcus lactis NCIMB 10415-öt tartalmazó készítmény macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a macskák esetében a „bélflóra-stabilizálók”, kutyák esetében pedig az „egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. január 30-i véleményében (3) megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékokkal szolgált arra vonatkozóan, hogy az Enterococcus lactis NCIMB 10415-öt tartalmazó készítmény a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos a macskák és a kutyák számára. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag nem bizonyult bőr- és szemirritáló hatásúnak, de légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő, ugyanakkor a bőrszenzibilizációra vonatkozóan nem lehet következtetéseket levonni. A Hatóság azt is jelezte továbbá, hogy az engedély megújításával összefüggésben nincs szükség az Enterococcus lactis NCIMB 10415-öt tartalmazó készítmény hatásosságának értékelésére, mivel a megújítási kérelem nem tartalmaz az eredeti engedélyezési feltételek olyan módosítására vagy kiegészítésére irányuló javaslatot, amely hatással lenne az adalékanyag hatásosságára. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy az előző értékelésben az ugyanerre az adalékanyagra vonatkozóan a vizsgálati módszer tekintetében levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdése a) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az Enterococcus lactis NCIMB 10415-öt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. Ellenőrzési okokból helyénvaló külön azonosító számot rendelni az említett készítményhez a macskák és a kutyák esetében, hogy lehetővé váljon a szóban forgó készítménynek az (EU) 2024/1161 bizottsági végrehajtási rendelet (5) által más fajok esetében engedélyezett többi formáitól való megkülönböztetés. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket.

(7)

Az Enterococcus lactis NCIMB 10415 baktériumot tartalmazó készítmény macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítása következtében az 1061/2013/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

(8)

Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az Enterococcus lactis NCIMB 10415 baktériumot tartalmazó készítmény macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés megújításából adódó új követelmények teljesítésére.

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,