5.11.2005 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 291/12 |
A BIZOTTSÁG 1811/2005/EK RENDELETE
(2005. november 4.)
a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok ideiglenes és végleges engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikkének (1) bekezdésére és 9e. cikkének (1) bekezdésére,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről. |
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően, a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre. |
(3) |
Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be. |
(4) |
Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért ezeket a kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni. |
(5) |
Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz enzimkészítmény felhasználását első alkalommal ideiglenesen az 1436/98/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy ezt az enzimkészítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását az I. mellékletben leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell. |
(6) |
A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz enzimkészítmény felhasználását első alkalommal ideiglenesen az 1411/1999/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte a hízócsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy ezt az enzimkészítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását az I. mellékletben leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell. |
(7) |
A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmények alkalmazását ideiglenesen a 973/2001/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte hízópulykák, és a 2188/2002/EK bizottsági rendelet (6) tojótyúkok esetében, és határozatlan időre az 1259/2004/EK bizottsági rendelet (7) engedélyezte hízócsirkék, és az 1206/2005/EK bizottsági rendelet (8) hízópulykák esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy az ennek az enzimkészítménynek az alkalmazására kiadott engedélyt kacsákra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) véleményt nyilvánított ennek az enzimkészítménynek az alkalmazásáról, és megállapította, hogy nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény használatát négy évre engedélyezni kell a II. mellékletben meghatározottak szerint. |
(8) |
Adatokat nyújtottak be a Trichoderma reesei (CBS 529.94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, és a Trichoderma reesei (CBS 526.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz hízócsirkék és hízópulykák esetében történő alkalmazásának engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményt nyilvánított ennek az enzimkészítménynek az alkalmazásáról, és megállapította, hogy sem a fogyasztóra, sem a felhasználóra, sem az állatkategóriára, sem pedig a környezetre nem jelent veszélyt. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény használatát négy évre engedélyezni kell a II. mellékletben meghatározottak szerint. |
(9) |
A Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) mikroorganizmus-készítmény használatát első alkalommal, ideiglenesen a 937/2001/EK rendelet engedélyezte tejelő tehenek esetében. Új adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy ezt a mikroorganizmus-készítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározott módon e mikroorganizmus-készítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell. |
(10) |
A Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) mikroorganizmus-készítmény használatát első alkalommal, ideiglenesen a 937/2001/EK rendelet engedélyezte tejelő tehenek esetében. Új adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy ezt a mikroorganizmus-készítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározott módon e mikroorganizmus-készítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell. |
(11) |
E kérelmek értékelése azt mutatja, hogy a munkavállalóknak a mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (9) alkalmazásával kellene biztosítani. |
(12) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az „enzimek” csoportjába tartozó, az I. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
2. cikk
Az „enzimek” csoportjába tartozó, a II. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
3. cikk
A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, III. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2005. november 4-én.
a Bizottság részéről
Markos KYPRIANOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
(2) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
(3) HL L 191., 1998.7.7., 15. o.
(4) HL L 164., 1999.6.30., 56. o.
(5) HL L 130., 2001.5.12., 25. o.
(6) HL L 333., 2002.12.10., 5. o.
(7) HL L 239., 2004.7.9., 8. o.
(8) HL L 197., 2005.7.28., 12. o.
(9) HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
I. MELLÉKLET
EK-sorszám |
Adalékanyag |
Kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy -kategória |
Legnagyobb életkor |
Legkisebb megengedett tartalom |
Legnagyobb megengedett tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedélyezési időszak vége |
||||||||||||
Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||
Enzimek |
||||||||||||||||||||
E 1603 |
Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 |
Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
|
Malacok (elválasztott) |
— |
Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 10 FBG |
— |
|
Határozatlan időre |
||||||||||||
E 1635 |
Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 |
A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
|
Hízócsirke |
— |
endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 75 U |
— |
|
Határozatlan időre |
(1) 1 FBG az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 50 °C-on.
(2) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.
II. MELLÉKLET
EK-sorszám vagy szám |
Adalékanyag |
Kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy -kategória |
Legnagyobb életkor |
Legkisebb megengedett tartalom |
Legnagyobb megengedett tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedélyezési időszak vége |
||||||||||||||||||
Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||||
Enzimek |
||||||||||||||||||||||||||
11 |
Endo-1,4-béta-glükanáz EC 3.2.1.4 Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 |
A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz készítmény legkisebb aktivitása: Folyékony és granulátum formában:
|
Kacsák |
— |
Endo-1,4-béta-glükanáz: 400 U |
— |
|
25.11.2009 |
||||||||||||||||||
Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 900 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||
Endo-1,4-béta-xilanáz: 1 300 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||
63 |
Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6 |
A Trichoderma reesei (CBS 529,94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, és a Trichoderma reesei (CBS 526,94) által termelt endo-1,3(4)-béta- glükanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: Solid form:
Szilárd formában:
|
Hízócsirke |
— |
Endo-1,4-béta-xilanáz: 6 000 BXU Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 1 500 BU |
— |
|
25.11.2009 |
||||||||||||||||||
Hízópulykák |
— |
Endo-1,4-béta-xilanáz: 16 000 BXU Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 4 000 BU |
— |
|
25.11.2009 |
(1) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromól glükózt szabadít fel karboximetil-cellulózból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
(2) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromól glükózt szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
(3) 1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromól glükózt szabadít fel tönkölyzab-xilánból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
(4) 1 BXU az az enzimmennyiség, amely percenként 0,06 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.
(5) 1 BU az az enzimmennyiség, amely percenként 0,06 mikromól redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel az árpa béta-glükánból 4,8 pH mellett és 50 °C-on.
III. MELLÉKLET
EK-sorszám vagy szám |
Adalékanyag |
Kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy -kategória |
Legnagyobb életkor |
Legkisebb megengedett tartalom |
Legnagyobb megengedett tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedélyezési időszak vége |
CFU/kg a teljes értékű takarmányban |
||||||||
Mikroorganizmusok |
||||||||
E 1702 |
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 |
Saccharomyces cerevisiae készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza: 5 × 109 CFU/g adalékanyag |
Tejelő tehenek |
— |
4 × 108 |
2 × 109 |
Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást. A Saccharomyces cerevisiae készítmény mennyisége a napi adagban nem haladhatja meg az 5,6 × 109 CFU per 100 kg testsúlyra. Minden további 100 testsúly-kilogrammhoz 8,75 × 109 CFU-t kell hozzáadni. |
Határozatlan időre |
E 1704 |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
Saccharomyces cerevisiae készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza: 1 × 109 CFU/g adalékanyag |
Tejelő tehenek |
— |
5 × 107 |
3,5 × 108 |
Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást. A Saccharomyces cerevisiae készítmény mennyisége a napi adagban nem haladhatja meg a 1,2 × 109 CFU-t 100 kg testsúlyra. Minden további 100 testsúly-kilogrammhoz 1,7 × 108 CFU-t kell hozzáadni. |
Határozatlan időre |