26.9.2009   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 254/68


A BIZOTTSÁG 887/2009/EK RENDELETE

(2009. szeptember 25.)

a 25-hidroxi-kolekalciferol stabilizált formájának brojlercsirkék, hízópulykák, egyéb baromfi és sertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet az adalékok takarmányban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól rendelkezik. Az említett rendelet 10. cikke előírja az engedélyezett adalékanyagok újraértékelését a 70/524/EGK tanácsi irányelvnek (2) megfelelően.

(2)

Az 1443/2006/EK bizottsági rendelet (3) a 25-hidroxi-kolekalciferol stabilizált formáját (CAS szám: 63283-36-3) a 70/524/EGK irányelvvel összhangban határozatlan időre engedélyezte brojlercsirkék, tojótyúkok és pulykák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásra. Az említett adalékanyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésével összhangban mint meglévő terméket felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésével összhangban és a rendelet 7. cikkével összefüggésben az említett adalékanyag újraértékelésére vonatkozó, valamint a rendelet 7. cikkével összhangban az említett adalékanyag egyéb baromfi és sertések esetében történő új felhasználása iránti kérelmet nyújtottak be, kérelmezve, hogy az adalékanyagot a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2009. február 5-i véleményében megállapította, hogy az adalékanyag nincs káros hatással az állati egészségre, a fogyasztók egészségére vagy a környezetre, és hatékonyan alkalmazható a D3-vitamin helyettesítésére (4). A Hatóság javasolja a megfelelő intézkedések bevezetését a felhasználók biztonsága érdekében. Úgy véli, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. Emellett a Hatóság az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag vizsgálati módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte.

(5)

Az említett adalékanyag értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(6)

Az 1831/2003/EK rendelet szerinti új engedély megadása követeztében az 1443/2006/EK rendeletben szereplő, az említett készítményre vonatkozó rendelkezéseket el kell hagyni.

(7)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „vitaminok, provitaminok és hasonló hatású, kémiailag egyértelműen azonosítható anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Az 1443/2006/EK rendeletben a 3. cikket és a III. mellékletet el kell hagyni.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2009. szeptember 25-én.

a Bizottság részéről

Androulla VASSILIOU

a Bizottság tagja


(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

(3)  HL L 271., 2006.9.30., 12. o.

(4)  The EFSA Journal (2009) 969., 1–32. o.


MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyagok

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van

Alosztály: D-vitamin

3a670a

25-hidroxi-kolekalciferol

 

Az adalékanyag összetétele:

25-hidroxi-kolekalciferol stabilizált formában

 

A hatóanyag jellemzése:

25-hidroxi-kolekalciferol, C27H44O2.H2O

CAS-szám: 63283-36-3

Tisztasági követelmény:

 

25-hidroxi-kolekalciferol > 94 %

 

egyéb rokon szterolok < 1 %

 

egyenként eritrozin < 5 mg/kg

 

Analitikai módszer (1)

 

A 25-hidroxi-kolekalciferol meghatározása: nagyteljesítményű folyadékkromatográfia tömegspektrométerrel társítva (HPLC-MS)

 

A D3-vitamin meghatározása a teljes értékű takarmányban: ultrailbolya (UV) detektorral (265 nm-en) társított fordított fázisú HPLC-eljárás

[EN 12821:2000]

Brojlercsirke

 

0,100

1.

Az adalékanyag előkeverék formájában belekeverhető a takarmányba.

2.

Legnagyobb 25-hidroxi-kolekalciferol és D3-vitamin (kolekalciferol) keverék-tartalom 1 kg teljes értékű takarmányban:

≤ 0,125 mg (2) (5 000 IU D3-vitaminnak megfelelő) brojlercsirkék és hízópulykák esetében,

≤ 0,080 mg egyéb baromfi esetében,

≤ 0,050 mg sertések esetében.

3.

D2-vitamin egyidejű használata nem megengedett.

4.

Az etoxikvin-tartalmat a címkén fel kell tüntetni.

5.

Biztonsági okokból használatkor védőmaszk viselése kötelező.

2019. október 16.

Hízópulyka

 

0,100

Egyéb baromfi

 

0,080

Sertésfélék

 

0,050


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található meg: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

(2)  40 IU kolekalciferol (D3-vitamin) = 0,001 mg kolekalciferol (D3-vitamin).


  翻译: