15.5.2014 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 143/6 |
A BIZOTTSÁG 497/2014/EU RENDELETE
(2014. május 14.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének az advantame édesítőszerként való használata tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére és 14. cikkére,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2)és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekben felhasználható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és használati feltételeiket. |
(2) |
A Bizottság 231/2012/EU rendelete (3) meghatározza az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit. |
(3) |
A szóban forgó jegyzékek naprakésszé tétele az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeményezésére, vagy pedig kérelemre történhet. |
(4) |
2010 májusában kérelem érkezett az advantame számos élelmiszer-kategóriában édesítőszerként való felhasználásának engedélyezése iránt. A kérelmet a Bizottság az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára. |
(5) |
Technológiai indokai vannak annak, hogy számos élelmiszerben és asztali élelmiszer-termékben az advantame-ot használják a magas kalóriatartalmú cukrok (szacharóz, glükóz, fruktóz) helyettesítőjéül szolgáló magas intenzitású édesítőszerként. Az advantame hozzájárul az élelmiszerek kalóriatartalmának csökkentéséhez. Az advantame édesítőszerként való használata olyan élelmiszer-kategóriáknál, amelyek esetén az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete értelmében magas intenzitású édesítőszerek alkalmazása engedélyezett, nagyobb rugalmasságot biztosít a gyártóknak, akik ezáltal a teljes kalóriatartalmú élelmiszer ízéhez hasonló ízű, energiaszegény élelmiszereket tudnak előállítani. A kellemes ízhez és az édesítésre való alkalmassághoz jó stabilitás is párosul, ami az advantame-ot a már engedélyezett magas intenzitású édesítőszerek alternatívái közé emeli. Ez azt jelenti, hogy az élelmiszer-ipari ágazat a fogyasztók az édesítőszerek szélesebb palettájából választhatnak, és az egyes édesítőszerek beviteli mennyisége is csökken. |
(6) |
Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság („Hatóság”) megvizsgálta az advantame élelmiszer-adalékanyagként történő alkalmazásának biztonságosságát, és 2013. július 31-én kiadta véleményét (4). A Hatóság az advantame megengedhető napi bevitelét 5 mg/testtömegkilogramm/napban határozta meg. Óvatos becslések szerint a javasolt felhasználási szintek mellett az advantame nagy mennyiségben történő fogyasztása esetén a fogyasztott mennyiség sem a felnőtteknél, sem a gyermekeknél nem éri el a megengedhető napi bevitelt. A stabilitásra, a bomlástermékekre, a toxikológiára és az expozícióra vonatkozó adatok mérlegelését követően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználások és felhasználási szintek mellett az advantame nem jelent biztonsági kockázatot a fogyasztók egészségére. |
(7) |
Indokolt ezért engedélyezni az advantame-nak az e rendelet I. mellékletében meghatározott élelmiszer-kategóriákban édesítőszerként történő felhasználását, és ehhez az élelmiszer-adalékanyaghoz az E 969-es E-számot hozzárendelni. |
(8) |
Amikor az advantame-ot felveszik az élelmiszer-adalékanyagoknak az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében létrehozott uniós jegyzékébe, az advanatame-ra vonatkozó specifikációkat bele kell foglalni a 231/2012/EU rendeletbe. |
(9) |
Az 1333/2008/EK és a 231/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
A 231/2012/EU rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. május 14-én.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 354., 2008.12.31., 16. o.
(2) HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
(3) a Bizottság 2012. március 9-i 231/2012/EU rendelete az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
(4) EFSA Journal (2013); 11(7):3301.
I. MELLÉKLET
Az 1333/2008/EK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:
1. |
A B rész édesítőszereket felsoroló 2. táblázata az E 968-as számú, eritrit élelmiszer-adalékanyagra vonatkozó bejegyzést követően a következő új bejegyzéssel egészül ki:
|
2. |
Az E. részben a szöveg az E 969-ra vonatkozó alábbi bejegyzésekkel egészül ki számsorrendben, a következőkre vonatkozó élelmiszer-kategóriák esetében: E. RÉSZ: ENGEDÉLYEZETT ÉLELMISZER-ADALÉKOK ÉS HASZNÁLATI FELTÉTELEK ÉLELMISZER-KATEGÓRIÁK SZERINT
|
II. MELLÉKLET
A 231/2012/EU rendelet melléklete az E 968 élelmiszer-adalékanyagra vonatkozó bejegyzést követően a következő új bejegyzéssel egészül ki:
„E 969 ADVANTAME
Szinonimák |
|
Fogalommeghatározás |
Az advantame (ANS9801) előállítása kémiai szintézissel, három fázisban történik; első lépés a a fő köztes termék, a 3-hidroxi-4-metoxifahéjaldehid (HMCA) előállítása, amelyből hidrogénezést követően 3-(3-hidroxi-4-metoxi-fenil)propionaldehidet (HMPA) nyernek. Végül a HMPA metanololdata (szűrlet) aszpartammal kombinálva azt az imint adja, amelyből szelektív hidrogénezéseel advantame-ot állítanak elő. Az oldatot hagyják megkristályosodni és a nyers kristályokat átmossák. A terméket újrakristályosítják és a szétválasztott kristályokat átmossák és megszárítják. |
CAS-szám |
714229-20-6 |
Kémiai név |
N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxi-fenil) propil]-α-aspartol]-L-fenil-alanin 1-metil-észter, monohidrát (IUPAC); L-fenil-alanin, N-[3-(3-hidroxi-4-metoxi-fenil)propil]-L-alfa-aszpartil-, 2-metil-észter, monohidrát (CA) |
Összegképlet |
C24H30N2O7·H2O |
Molekulatömeg |
476.52 g/mol (monohidrát) |
Analitika |
Legalább 97,0 % és legfeljebb 102,0 %, szárazanyagra számítva |
Leírás |
Fehértől sárgáig terjedő színárnyalatú por |
Azonosítás |
|
Olvadáspont |
101,5 °C |
Tisztaság |
|
N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxi-fenil)propil-α-aszpartil]-L-fenil-alanin (ANS9801-sav) |
Legfeljebb 1,0 % |
Rokonjellegű anyagok összesen |
Legfeljebb 1,5 % |
Oldószermaradékok |
Izopropil-acetát: Legfeljebb 2 000 mg/kg Metil-acetát: Legfeljebb 500 mg/kg Metanol: Legfeljebb 500 mg/kg 2-Propanol: Legfeljebb 500 mg/kg |
Víztartalom |
Legfeljebb 5,0 % (Karl Fischer-módszer) |
Izzítási maradék |
Legfeljebb 0,2 % |
Arzén |
Legfeljebb 2 mg/kg |
Ólom |
Legfeljebb 1 mg/kg |
Palládium |
Legfeljebb 5,3 mg/kg |
Platina |
Legfeljebb 1,7 mg/kg” |