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Document 62018TA0377
Case T-377/18: Judgment of the General Court of 28 June 2019 — Intercept Pharma and Intercept Pharmaceuticals v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by EMA containing information submitted by the applicants in the context of the marketing authorisation for the medicinal product Ocaliva — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of court proceedings)
Causa T-377/18: Sentenza del Tribunale del 28 giugno 2019 — Intercept Pharma e Intercept Pharmaceuticals/EMA [«Accesso ai documenti — Regolamento (CE) n. 1049/2001 — Documenti detenuti dall’EMA relativi a informazioni presentate dalle ricorrenti nell’ambito dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Ocaliva — Decisione di concedere ad un terzo l’accesso a un documento — Eccezione relativa alla tutela delle procedure giurisdizionali»]
Causa T-377/18: Sentenza del Tribunale del 28 giugno 2019 — Intercept Pharma e Intercept Pharmaceuticals/EMA [«Accesso ai documenti — Regolamento (CE) n. 1049/2001 — Documenti detenuti dall’EMA relativi a informazioni presentate dalle ricorrenti nell’ambito dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Ocaliva — Decisione di concedere ad un terzo l’accesso a un documento — Eccezione relativa alla tutela delle procedure giurisdizionali»]
GU C 288 del 26.8.2019, p. 51–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
26.8.2019 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 288/51 |
Sentenza del Tribunale del 28 giugno 2019 — Intercept Pharma e Intercept Pharmaceuticals/EMA
(Causa T-377/18) (1)
(«Accesso ai documenti - Regolamento (CE) n. 1049/2001 - Documenti detenuti dall’EMA relativi a informazioni presentate dalle ricorrenti nell’ambito dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Ocaliva - Decisione di concedere ad un terzo l’accesso a un documento - Eccezione relativa alla tutela delle procedure giurisdizionali»)
(2019/C 288/64)
Lingua processuale: l’inglese
Parti
Ricorrenti: Intercept Pharma Ltd (Bristol, Regno Unito) e Intercept Pharmaceuticals, Inc. (New York, New York, Stati Uniti) (reppresentanti: L. Tsang, J. Mulryne, E. Amos, H. Kerr-Peterson, solicitors, e F. Campbell, barrister)
Convenuta: Agenzia europea per i medicinali (rappresentanti: inizialmente S. Marino, S. Drosos, A. Rusanov e T. Jabłoński, in seguito S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński, R. Pita e G. Gavriilidou, agenti)
Oggetto
Domanda basata sull’articolo 263 TFUE e diretta all’annullamento della decisione ASK-40399 dell’EMA, del 15 maggio 2018, che ha concesso a un terzo, in forza del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all’accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione (GU 2001, L 145, pag. 43), l’accesso a un documento contenente informazioni presentate nell’ambito della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Ocaliva.
Dispositivo
1) |
Il ricorso è respinto. |
2) |
La Intercept Pharma Ltd e la Intercept Pharmaceuticals, Inc. sono condannate alle spese. |