Accreditamento degli organismi di valutazione della conformità nell’Unione europea

 

SINTESI DI:

Regolamento (CE) n. 765/2008, che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti

QUAL È L’OBIETTIVO DEL REGOLAMENTO?

• Stabilisce norme comuni per l’accreditamento degli organismi di valutazione della conformità nell’Unione europea (Unione).
• Stabilisce inoltre i principi generali della marcatura CE*.

PUNTI CHIAVE

Organismi nazionali di accreditamento

• Gli Stati membri dell’Unione devono:
  • designare un unico organismo nazionale di accreditamento a carattere non lucrativo;
  • assicurare che l’organismo disponga delle risorse finanziarie e umane necessarie per lo svolgimento dei suoi compiti;
  • monitorare l’organismo al fine di assicurare che soddisfi i requisiti stabiliti;
  • comunicare i dettagli pertinenti alla Commissione europea, che elabora un elenco disponibile al pubblico delle varie organizzazioni nazionali.
• Gli organismi nazionali di accreditamento devono:
  • determinare se i singoli organismi di valutazione della conformità* siano competenti a svolgere il proprio lavoro e a monitorarne le prestazioni;
  • limitare, sospendere o revocare i certificati di accreditamento agli organismi di valutazione che non sono più in grado di svolgere i propri compiti;
  • essere obiettivi e imparziali per quanto riguarda l’efficienza della gestione e l’adeguatezza dei controlli interni predisposti;
  • accettare la valutazione inter pares;
  • informare gli altri organismi nazionali di accreditamento circa le proprie attività di valutazione della conformità;
  • rendere pubbliche le informazioni sul loro lavoro.
• L’associazione Cooperazione europea per l’accreditamento gestisce le valutazioni inter pares per garantire la qualità dei servizi forniti dagli organismi nazionali di accreditamento.
• La marcatura CE può essere apposta a un prodotto solo dal fabbricante o da qualcuno autorizzato ad agire per suo conto, purché rispetti tutte le norme di conformità.
• Il regolamento di modifica (UE) 2019/1020 rimuove gli articoli del regolamento (CE) n. 765/2008 che in precedenza affrontavano aspetti legati alla vigilanza del mercato (si veda la sintesi).

A PARTIRE DA QUANDO SI APPLICA IL REGOLAMENTO?

Il regolamento è in vigore dal 1 gennaio 2010.

CONTESTO

• L’accreditamento fa parte di un sistema globale, che comprende la valutazione della conformità e la vigilanza del mercato.
• Per ulteriori informazioni, consultare:
  • Accreditamento degli organismi di valutazione della conformità (Commissione europea).

TERMINI CHIAVE

DOCUMENTO PRINCIPALE

Regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti e che abroga il regolamento (CEE) n. 339/93 (GU L 218 del 13.8.2008, pag. 30).

Le successive modifiche al regolamento (CE) n. 765/2008 sono state integrate nel testo originale. La versione consolidata ha esclusivamente valore documentale.

DOCUMENTI CORRELATI

Regolamento (UE) 2019/515 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 marzo 2019, relativo al reciproco riconoscimento delle merci legalmente commercializzate in un altro Stato membro e che abroga il regolamento (CE) n. 764/2008 (GU L 91 del 29.3.2019, pag. 1).

Decisione n. 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, relativa a un quadro comune per la commercializzazione dei prodotti e che abroga la decisione 93/465/CEE del Consiglio (GU L 218 del 13.8.2008, pag. 82).

Direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 dicembre 2001, relativa alla sicurezza generale dei prodotti (GU L 11 del 15.1.2002, pag. 4).

Si veda la versione consolidata.

Ultimo aggiornamento: 29.09.2023