This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018TA0377
Case T-377/18: Judgment of the General Court of 28 June 2019 — Intercept Pharma and Intercept Pharmaceuticals v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by EMA containing information submitted by the applicants in the context of the marketing authorisation for the medicinal product Ocaliva — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of court proceedings)
Byla T-377/18: 2019 m. birželio 28 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Intercept Pharma ir Intercept Pharmaceuticals/EMA (Galimybė susipažinti su dokumentais — Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 — EMA turimi dokumentai, kuriuose yra ieškovių pateiktos informacijos išduodant leidimą pateikti rinkai vaistą „Ocaliva“ — Sprendimas suteikti trečiajam asmeniui galimybę susipažinti su dokumentu — Išimtis, susijusi su teismo proceso apsauga)
Byla T-377/18: 2019 m. birželio 28 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Intercept Pharma ir Intercept Pharmaceuticals/EMA (Galimybė susipažinti su dokumentais — Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 — EMA turimi dokumentai, kuriuose yra ieškovių pateiktos informacijos išduodant leidimą pateikti rinkai vaistą „Ocaliva“ — Sprendimas suteikti trečiajam asmeniui galimybę susipažinti su dokumentu — Išimtis, susijusi su teismo proceso apsauga)
OL C 288, 2019 8 26, p. 51–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
26.8.2019 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 288/51 |
2019 m. birželio 28 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Intercept Pharma ir Intercept Pharmaceuticals/EMA
(Byla T-377/18) (1)
(Galimybė susipažinti su dokumentais - Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 - EMA turimi dokumentai, kuriuose yra ieškovių pateiktos informacijos išduodant leidimą pateikti rinkai vaistą „Ocaliva“ - Sprendimas suteikti trečiajam asmeniui galimybę susipažinti su dokumentu - Išimtis, susijusi su teismo proceso apsauga)
(2019/C 288/64)
Proceso kalba: anglų
Šalys
Ieškovės: Intercept Pharma Ltd (Bristolis, Jungtinė Karalystė) ir Intercept Pharmaceuticals, Inc. (Niujorkas, Niujorkas, Jungtinės Valstijos), atstovaujamos solisitorių L. Tsang, J. Mulryne, E. Amos, H. Kerr-Peterson ir baristerio F. Campbell
Atsakovė: Europos vaistų agentūra (EMA), atstovaujama iš pradžių S. Marino, S. Drosos, A. Rusanov ir T. Jabłoński, vėliau — S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński, R. Pita ir G. Gavriilidou
Dalykas
SESV 263 straipsniu grindžiamas prašymas panaikinti 2018 m. gegužės 15 d. EMA sprendimą ASK-40399, kuriuo pagal 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais (OL L 145, 2001, p. 43; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 1 sk., 3 t., p. 331) trečiajam asmeniui suteikta galimybė susipažinti su dokumentu, kuriame yra informacijos, pateiktos su paraiška išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą „Ocaliva“.
Rezoliucinė dalis
1. |
Atmesti ieškinį. |
2. |
Priteisti iš Intercept Pharma Ltd ir Intercept Pharmaceuticals, Inc. bylinėjimosi išlaidas. |