(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

(2)

Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1200/2005 (3) suteiktas neterminuotas leidimas naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparatą pagal Direktyvą 70/524/EEB kaip pieninių karvių ir penimų galvijų pašarų priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šis preparatas įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

(3)

vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparatą kaip pieninių karvių ir penimų galvijų pašarų priedą. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas kitas prašymas leisti naudoti tą preparatą pagal naują paskirtį kaip retesnių rūšių atrajotojų ir kupranugarinių pašarų priedą. Šiuose prašymuose buvo prašoma šį priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinių grupių „virškinimo stimuliatoriai“ ir „žarnyno floros stabilizatoriai“, o kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2017 m. liepos 4 d. (4) ir 2022 m. birželio 29 d. (5) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparatas yra saugus tiksliniams gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad preparatas nedirgina ir nejautrina odos, tačiau dirgina akis, o poveikis įkvėpus yra mažai tikėtinas. Tarnyba padarė išvadą, kad šis preparatas gali pagerinti penimų galvijų produktyvumą, kai jo mažiausia dozė yra maždaug 6 × 108 KSV/kg visaverčio pašaro, taip pat pažymėjo, kad atlikus du in vivo tyrimus nustatyta, kad galvijams duodama ne mažesnė dozė kaip 5 × 108 KSV/kg visaverčio pašaro daro teigiamą poveikį jų augimui. Ši išvada išplėsta įtraukiant retesnių rūšių atrajotojus ir mėsai auginamus kupranugarinius. Remdamasi pareiškėjo pateiktais duomenimis Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl šio priedo veiksmingumo pieninėms karvėms, tačiau pažymėjo, kad atlikus tris tyrimus nustatyta, jog preparato poveikis pieninių karvių produktyvumui buvo teigiamas. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)

2023 m. vasario 24 d. pareiškėjas atsiėmė prašymą leisti naudoti preparatą, priklausantį funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, ir leisti jį naudoti retesnių rūšių pieniniams atrajotojams ir pieniniams kupranugariniams;

(6)

atsižvelgdama į pateiktus bendrus duomenis, jau įrodytą priedo gebėjimą pagerinti kitų pieninių atrajotojų, t. y. pieninių ožkų ir pieninių avių, produktyvumo parametrus, ir į ilgalaikę šio preparato pardavimo ir naudojimo patirtį, Komisija mano, kad penimų galvijų, retesnių rūšių atrajotojų ir mėsai auginamų kupranugarinių, kuriems priedo duodama ne mažesnė dozė kaip 5 × 108 KSV/kg visaverčio pašaro, ir pieninių karvių, kurioms priedo duodama ne mažesnė dozė kaip 4 × 108 KSV/kg visaverčio pašaro, atveju veiksmingumo įrodymo sąlygos yra tenkinamos;

(7)

šio priedo vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti. Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai;

(8)

saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamojo preparato, skirto pieninėms karvėms ir penimiems galvojams, leidimo sąlygų pakeitimų, tačiau tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,