26.9.2009   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 254/68

KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 887/2009

(2009. gada 25. septembris)

par atļauju lietot 25-hidroksiholekalciferolu stabilizētā formā kā barības piedevu gaļas cāļiem, gaļas tītariem, citiem mājputniem un cūkām

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regula (EK) Nr. 1831/2003 paredz, ka dzīvnieku barības piedevu izmantošanai jāsaņem atļauja, kā arī nosaka pamatojumu un kārtību šādas atļaujas piešķiršanai. Regulas 10. pants paredz, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2).

(2)

Saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1443/2006 (3) 25-hidroksiholekalciferolu stabilizētā formā (CAS numurs 63283-36-3) bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot kā pārtikas piedevu gaļas cāļiem, dējējvistām un tītariem atbilstīgi Direktīvai 70/524/EEK. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minētā piedeva kā esošs lopbarības līdzeklis tika iekļauta Kopienas lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktam un saistībā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti izvērtēt minēto piedevu, un atbilstīgi minētās regulas 7. pantam tika iesniegts pieteikums jaunam izmantošanas veidam citiem mājputniem un cūkām, pieprasot šo piedevu klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Pieteikumam pievienotas vajadzīgās ziņas un dokumenti saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punkta prasībām.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2009. gada 5. februāra atzinumā secināja, ka piedevai nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, patērētāju veselību vai vidi un ka tā ir iedarbīga, lietojot kā D3 vitamīna aizstājēju (4). Iestāde iesaka ieviest atbilstošus pasākumus lietotāju drošībai. Tā neuzskata, ka ir vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ziņojumu par barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā Kopienas references laboratorija.

(5)

Minētās piedevas novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādējādi preparātu jāļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

(6)

Līdz ar to, piešķirot jaunu atļauju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, ir jāsvītro nosacījumi attiecībā uz minēto preparātu Regulā (EK) Nr. 1443/2006.

(7)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts barības piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu, ievērojot attiecīgajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.

2. pants

Regulā (EK) Nr. 1443/2006 svītro 3. pantu un III pielikumu.

3. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2009. gada 25. septembrī

Komisijas vārdā –

Komisijas locekle

Androulla VASSILIOU

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.

(3)  OV L 271, 30.9.2006., 12. lpp.

(4)  The EFSA Journal (2009) 969, 1.–32. lpp.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas termiņš

mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību

Sīkāka klasifikācija: D vitamīns

3a670a

—

25-hidroksiholekalciferols

 

Piedevas sastāvs

25-hidroksiholekalciferols stabilizētā formā

 

Aktīvās vielas raksturojums:

25-hidroksiholekalciferols, C27H44O2.H2O

CAS numurs: 63283-36-3

Tīrības kritēriji:

 

25-hidroksiholekalciferols > 94 %

 

citi saistītie sterīni < 1 % katrs

 

eritrozīns < 5 mg/kg

 

Analīzes metode (1)

 

25-hidroksiholekalciferoa noteikšana: augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija kopā ar masspektrometru (HPLC-MS)

 

D3 vitamīna noteikšana kompleksajā barībā: apgrieztās fāzes HPLC metode ar ultravioleto (UV) noteikšanu pie 265 nm (EN 12821:2000)

Gaļas cāļi

—

 

0,100

1.

Piedevu iekļauj barībā premiksa veidā.

2.

Maksimālais 25-hidroksiholekalciferola un D3 vitamīna (holekalciferols) kombinācijas saturs uz kg kompleksās barības:

—

≤ 0,125 mg (2) (ekvivalents 5 000 IU D3 vitamīna) gaļas cāļiem un gaļas tītariem,

—

≤ 0,080 mg citiem mājputniem,

—

≤ 0,050 mg cūkām.

3.

Aizliegts lietot kopā ar D2 vitamīnu.

4.

Uz etiķetes jānorāda etoksihīna saturs.

5.

Drošības apsvērumi: jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi.

2019. gada 16. oktobris

Gaļas tītari

—

 

0,100

Citi mājputni

—

 

0,080

Cūkas

—

 

0,050

(1)  Sīkāka informācija par analīzes metodi ir atrodama Kopienas references laboratorijas tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

(2)  40 IU holekalciferola (D3 vitamīns) = 0,001 mg holekalciferola (D3 vitamīns).

  翻译：