(1)

L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistabbilixxi lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-ikel u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.

(2)

L-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (3) jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.

(3)

Il-lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel u l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel jistgħu jiġu aġġornati skont il-proċedura komuni msemmija fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008, fuq inizjattiva tal-Kummissjoni jew wara applikazzjoni minn Stat Membru jew parti interessata.

(4)

Fi Frar 2018, tressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni għall-emenda tal-ispeċifikazzjonijiet li jikkonċernaw l-addittiv tal-ikel glikosidi tal-istevjol (E 960). I-Kummissjoni qiegħdet l-applikazzjoni għad-disponibbiltà tal-Istati Membri, skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008.

(5)

L-ispeċifikazzjonijiet attwali jistipulaw li l-glikosidi tal-istevjol (E 960) għandu jkun fihom mhux inqas minn 95 % tal-ħdax-il glikosidu tal-istevjol li ġejjin: stevjosidu, rubososidu, dulkosidu A, stevjolbijosidu u r-rebawdjosidi A, B, C, D, E, F u M, fuq bażi niexfa, fi kwalunkwe kombinazzjoni u proporzjon. Il-proċess tal-manifattura ta’ dan l-addittiv tal-ikel jinkludi żewġ fażijiet ewlenin, l-ewwel waħda li tinvolvi l-estrazzjoni tal-ilma mill-weraq tal-pjanta Stevia rebaudiana Bertoni u l-purifikazzjoni preliminari tal-estratt, u t-tieni waħda li tinvolvi r-rikristallizzazzjoni tal-glikosidi tal-istevjol.

(6)

L-applikant talab emenda tal-ispeċifikazzjonijiet tal-glikosidi tal-istevja (E 960) biex jiġi inkluż metodu ġdid għall-produzzjoni tar-rebawdjosidu M, li huwa glikosidu minuri preżenti f’livelli baxxi ħafna (< 1 %) fil-werqa tal-istevja, li għandha profil tat-togħma li huwa aktar riflettiv tas-sukrożju meta mqabbel mal-glikosidi ewlenin (jiġifieri stevjosidu u rebawdjosidu A).

(7)

Il-proċess il-ġdid jinvolvi l-bijokonverżjoni tal-estratt tal-werqa tal-istevja purifikat (≥ 95 % tal-glikosidi tal-istevjol) permezz ta’ proċess enżimatiku fi stadji multipli bl-enżimi mħejjija fl-ewwel stadju tal-proċess. Ir-rebawdjosidu M li jirriżulta jgħaddi minn serje ta’ stadji ta’ purifikazzjoni u ta’ iżolament li jipproduċu r-rebawdjosidu M finali (≥ 95 %).

(8)

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) evalwat is-sikurezza tal-emenda proposta tal-ispeċifikazzjonijiet tal-addittiv tal-ikel tal-glikosidi tal-istevjol (E 960) u adottat l-opinjoni tagħha fl-24 ta’ Settembru 2019 (4). L-Awtorità qieset li l-proċess tal-istadji enżimatiċi applikat għall-produzzjoni tar-rebawdjosidu M jista’ jirriżulta f’impuritajiet, differenti minn dawk li jistgħu jkunu preżenti fil-glikosidi tal-istevjol (E 960) miksuba mill-estrazzjoni tal-ilma tal-weraq tal-Stevia rebaudiana segwita mir-rikristallizzazzjoni. Għalhekk, l-Awtorità qieset li huma meħtieġa speċifikazzjonijiet separati għar-ribawdjosidu M prodott b’dan il-proċess. Barra minn hekk, ikkonkludiet li l-Konsum Aċċettabbli ta’ Kuljum (Acceptable Daily Intake/ADI) eżistenti ta’ 4 mg/kg bw kuljum jista’ jiġi applikat ukoll għar-ribawdjosidu M prodott permezz tal-modifika enżimatika tal-glikosidi tal-istevjol. L-Awtorità qieset li l-esponiment għar-rebawdjosidu M (espress bħala ekwivalenti tal-istevjol) mhux se jkun ogħla mill-esponiment għall-glikosidi tal-istevjol (E 960) jekk jiġi sostitwit mir-rebawdjosidu M prodott permezz tal-proċess tal-istadji enżimatiċi. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li r-rebawdjosidu M prodott mill-modifika enżimatika tal-glikosidi tal-istevjol, bl-użu tal-enżimi UDP-glukosiltransferażi u tas-sintażi tas-sukrożju prodotti mill-ħmira modifikata ġenetikament K. phaffii UGT-a u K. phaffii UGT-b, ma jkunux ta’ tħassib għas-sikurezza għall-istess użi proposti u fl-istess livelli ta’ użu bħall-glikosidi tal-istevjol (E 960).

(9)

Għalhekk, jixraq li jiġi awtorizzat l-użu tar-ribawdjosidu M prodott permezz tal-proċess tal-istadji enżimatiċi bħala sustanza li tagħti l-ħlewwa fil-kategoriji tal-ikel fejn attwalment huma awtorizzati l-glikosidi tal-istevjol (E 960).

(10)

Meta jitqies il-proċess li għaddej bħalissa għall-emenda tas-Sistema Internazzjonali tan-Numerazzjoni għall-addittivi tal-ikel tal-Codex Alimentarius, jixraq li għall-finijiet ta’ tikkettar l-addittiv tal-ikel il-ġdid jiġi inkluż bħala “glikosidi tal-istevjol E 960c prodotti b’mod enżimatiku” fil-Parti B tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Fl-interess taċ-ċarezza u tal-koerenza, jenħtieġ li l-addittiv tal-ikel attwalment awtorizzat “glikosidi tal-istevjol (E 960)” jingħata l-isem ġdid ta’ “glikosidi tal-istevjol minn Stevia (E 960a)”. Billi dawk l-addittivi tal-ikel jistgħu jiġu rregolati kombinati, jenħtieġ li jiddaħħal grupp ġdid għall-glikosidi tal-istevjol, li jinkludihom it-tnejn, fil-Parti C tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, u jenħtieġ li l-annotazzjonijiet kollha għall-glikosidi tal-istevjol (E 960) fil-Parti E tal-Anness II ta’ dak ir-Regolament jiġu sostitwiti skont dan, filwaqt li jinżammu l-użi u l-livell massimu applikabbli bħalissa għall-użi u l-livelli tal-użu awtorizzati.

(11)

Jenħtieġ li l-ispeċifikazzjonijiet għar-ribawdjosidu M prodott permezz tal-modifika enżimatika tal-glikosidi tal-istevjol minn Stevia jiġu inklużi fir-Regolament (UE) Nru 231/2012 b’mod parallel mal-inklużjoni tal-“E 960c glikosidi tal-istevjol prodotti b’mod enzimatiku” fil-lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel stabbilita fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.

(12)

Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolamenti (KE) Nru 1333/2008 u (UE) Nru 231/2012 jiġu emendati skont dan.

(13)

Sabiex l-operaturi ekonomiċi jkunu jistgħu jadattaw għar-regoli l-ġodda, jixraq li jiġi previst perjodu tranżizzjonali li matulu l-addittiv tal-ikel “glikosidi tal-istevjol minn Stevia (E 960a)” u l-ikel li fih dan l-addittiv jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq bħala “glikosidi tal-istevjol (E 960)”.

(14)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,