21.11.2006 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
125 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1812/2005
ta’ l-4 ta’ Novembru 2005
li jemenda r-Regolamenti (KE) Nri 490/2004, 1288/2004, 521/2005 u 833/2005 fir-rigward tal-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ ċerti adittivi fl-għalf għall-bhejjem li jagħmlu parti mill-gruppi ta’ enżimi u ta’ mikro organiżmi
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 dwar l-addittivi fl-għalf għall-bhejjem (1), u partikolarment l-Artikoli 3 u 9d(1) u 9e(1) tagħha,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-adittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
Billi:
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ adittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali. |
(2) |
L-Artikolu 25 tar-Regolamnet (KE) Nru 1831/2003 jistipola miżuri transizzjonali għall-applikazzjonijiet ta’ l-awtorizzazzjoni ta’ adittivi ta’ l-ghalf li tressqu skond id-Direttiva 70/524 qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
(3) |
L-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ l-adittivi elenkati fl-Annessi ma’ dan ir-Regolament ġew sottomessi qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
(4) |
Kummenti tal-bidu mill-Istati Membri dwar dawn l-applikazzjonijiet li nħarġu skond l-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE ġew imressqa lill-Kummissjoni qabel id-data ta' l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Applikazzjonijiet bħal dawn għalhekk ser jibqgħu jitqiesu skond l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE. |
(5) |
L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro organiżmu Nru 5 tas-Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ġie awtorizzat fiż-żwiemel proviżorjament għal 4 snin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 490/2004 (3). Data ġdida tressqet bħala appoġġ taż-żieda fil-kontenut minimu fl-Unitajiet li jifformaw il-Kolonji ta’ din il-preparazzjoni fil-kolonna “formula kimika, deskrizzjoni” mingħajr tibdil tal-kontenut massimu, minimu jew irrikkmandat fl-għalf għall-bhejjem komplut skond il-kondizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk l-użu, kif speċifikat fl-Anness I, ta’ dik il-preparazzjoni ta’ mikro organiżmi għandu jiġi awtorizzat sa l-20 ta’ Marzu 2008. |
(6) |
L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro organiżmi Nru E 1704 tas-Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) ġie awtorizzat fl-għoġiela u fil-bhejjem ta’ l-ifrat tat-tismin mingħajr limitu taż-żmien mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1288/2004 (4). Data ġdida tressqet bħala appoġġ taż-żieda fil-kontenut minimu fl-Unitajiet li jifformaw il-Kolonji ta’ din il-preparazzjoni fil-kolonna “formula kimika, deskrizzjoni” mingħajr tibdil tal-kontenut massimu, minimu jew irrikkmandat fl-għalf għall-bhejjem komplut skond il-kondizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ mikro organiżmi, kif speċifikat fl-Anness II, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien. |
(7) |
L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi Nru E 1623 ta’ l-endo-1,3(4)-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), l-endo-1,4-beta- xylanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) u s-subtilisin prodott mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107) kien awtorizzat proviżorjament fit-tiġieġ għat-tismin mingħajr limitu taż-żmien mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 521/2005 (5). Data ġdida tressqet bħala appoġġ tal-bidla ta’ l-attività minima ta’ l-enżimi f’ din il-preparazzjoni kif inhu deskritt fil-kolonna “formula kimika, deskrizzjoni” mingħajr tibdil tal-kontenut massimu, minimu jew irrikkmandat fl-għalf għall-bhejjem komplut skond il-kondizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi kif speĺifikat fl-Anness III għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien. |
(8) |
L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi Nru E 1627 ta’ l-endo-1,3(4)-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) u l-l-endo-1,4-beta- xylanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) kien awtorizzat fil-majjali għat-tismin mingħajr limitu taż-żmien mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 833/2005 (6). Data ġdida tressqet bħala appoġġ tal-bidla tal-formulazzjoni ta’ dinil-preparazzjoni kif inhu deskritt fil-kolonna “formula kimika, deskrizzjoni” mingħajr tibdil tal-kontenut massimu, minimu jew irrikkmandat fl-għalf għall-bhejjem komplut skond il-kondizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi kif speċifikat fl-Anness IV għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien. |
(9) |
Regolamenti (KE) Nri 490/2004, 1288/2004, 521/2005 u 833/2005 għandhom għalhekk jiġu emendati kif meħtieġ. |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness mar-Regolament (KE) Nru 490/2004 huwa mibdul bl-Anness I ma’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
L-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 1288/2004 jiġi emendat skond l-Anness II għal dan ir-Regolament.
Artikolu 3
L-Anness I mar-Regolament (KE) Nru 521/2005 huwa mibdul bl-Anness III ma’ dan ir-Regolament.
Artikolu 4
L-Anness għar-Regolament (KE) Nru 833/2005 jiġi emendat skond l-Anness IV għal dan ir-Regolament.
Artikolu 5
Dan ir-Regolament għandu jidhol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, nhar il-4 ta’ Novembru 2005.
Għall-Kummissjoni
Markos KYPRIANOU
Member of the Commission
(1) ĠU L 270, ta’ l-14.12.1970, p. 1. Direttiva kif ġiet l-aħħar emendata bir-Regolament (KE) Nru 1800/2004 (ĠU L 317, tas-16.10.2004, p. 37).
(2) ĠU L 268, tat-18.10.2003, p. 29. Regolament kif l-aħħar emendat mir-Reglament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, tal-5.3.2005, p. 8).
(3) ĠU L 79, tas-17.3.2004, p. 23.
(4) ĠU L 243, tal-15.7.2004, p. 10.
(5) ĠU L 84, tat-2.4.2005, p. 3.
(6) ĠU L 138, ta’ l-1.6.2005, p. 5.
ANNESS I
Nru. (jew Nru KE.) |
Adittiv |
Formula kimika, deskrizzjoni |
Speċi jew il-kategorija ta’ l-annimal |
Eta massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Skadenza tal-perijodu ta’ l-awtorizzazzjoni |
CFU/kg ta' għalf tal-bhejjem sħiħ |
||||||||
Micro-organisms |
||||||||
5 |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
Preparazzjoni ta’ Saccharomyces cerevisiae li fiha ammont minimu ta’ 1 × 109 CFU/g ta’ adittiv. |
Żwiemel |
— |
4 × 109 |
2,5 × 1010 |
Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-adittiv u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, skadenza ta’ żmien ta’ ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu ta’ formazzjoni ta’ qmuħ. Il-kwantità ta’ Saccharomyces cerevisiae fir-razzjon ta’ kuljum ma tridx taqbeż il- 4.17 × 1010 CFU kull 100 kg ta’ piż tal-ġisem. Użu permess għal xahrejn wara li jieqfu jieħdu mill-ħalib ta’ l-omm. |
20.03.2008 |
ANNESS II
L-Anness I mar-Regolament (KE) Nru 1288/2004, il-kontenut dwar l-E 1704 huwa mibdul b’ li ġej:
Nru.(jew Nru KE.) |
Adittiv |
Formula kimika, deskrizzjoni |
Speċi jew il-kategorija ta’ l-annimal |
Eta massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Skadenza tal-perijodu ta’ l-awtorizzazzjoni |
CFU/kg ta' għalf tal-bhejjem sħiħ |
||||||||
Mikro-organiżmi |
||||||||
“E 1704 |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
Preparazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae li fiha ammont minimu ta' 1 × 109 CFU/g ta’ adittiv |
Għoġiela |
6 xhur |
2 × 108 |
2 × 109 |
Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-adittiv u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, skadenza ta’ żmien ta’ ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu ta’ formazzjoni ta’ qmuħ. |
Mingħajr limitu ta’ żmien |
Bhejjem ta’ l-ifrat għat-tismin |
— |
1,7 × 108 |
1,7 × 108 |
Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-adittiv u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, skadenza ta’ żmien ta’ ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu ta’ formazzjoni ta’ qmuħ. Il-kwantità ta’ Saccharomyces cerevisiae fir-razzjon ta’ kuljum ma tridx taqbeż is-7,5 × 108 CFU kull 100 kg ta’ piż tal-ġisem. Żid 1 × 108 CFU għal kull 100 kg ta’ piż tal-ġisem miżjud. |
Mingħajr limitu ta’ żmien” |
ANNESS III
Nru KE |
Adittiv |
Formula kimika, deskrizzjoni |
Speċi jew il-kategorija ta’ l-annimal |
Eta massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Skadenza tal-perijodu ta’ l-awtorizzazzjoni |
||||||||||||||||||
Unitajiet ta’ attività/kg ta’ oġġetti ta’ l-għalf sħaħ |
||||||||||||||||||||||||||
Enżimi |
||||||||||||||||||||||||||
E 1623 |
Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta- xylanase EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3.4.21.62 |
Preparazzjoni ta' endo-1,3(4)-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanase prodotti mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), u subtilisin prodott mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107) li għandhom attivitajiet minimi ta':
|
Tiġieġ għat-tismin |
— |
endo-1,3(4)-beta-glucanase: 25 U |
— |
|
Mingħajr limitu ta’ żmien |
||||||||||||||||||
endo-1,4-beta- xylanase: 625 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||
subtilisin: 200 U |
— |
(1) 1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn barley beta-glucan fil-minuta f’ pH ta’ 5.0 u 30 °C.
(2) 1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan mill-ħafur fil-minuta f’ pH ta’ 5.3 u 50 °C.
(3) 1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera mikro gram wiehed ta’ kompost fenoliku (ekwivalenti tat-tyrosine) minn sustrat tal-każejina fil-minuta f’ pH ta’ 7.5 u 40 °C.
ANNESS IV
Fl-Anness mar-Regolament (KE) Nru 833/2005, il-kontenut dwar l-E 1627 huwa mibdul b’ li ġej:
“E 1627 |
Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 |
Preparazzjoni ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase li tinġieb mit- Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) u endo-1,4-beta-xylanase li tinġieb mit- Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) li ħandhom attivita minima ta’: Forma ta’ trab:
Forma ta’ likwidu:
|
Ħnieżer għat-tismin |
— |
endo-1,3(4)-beta-glucanase:400 U |
— |
|
Mingħajr limitu ta’ żmien |
||||||||||||||||||
endo-1,4-beta-xylanase:400 U |
— |
(1) 1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn barley beta-glucan fil-minuta f’ pH ta’ 5.0 u 30 °C.
(2) 1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan mill-ħafur fil-minuta f’ pH ta’ 5.3 u 50 °C.”