|
6.10.2007 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 235/12 |
Rikors ippreżentat fit-18 ta' Lulju 2007 — CSL Behring vs Il-Kummissjoni u EMEA
(Kawża T-264/07)
(2007/C 235/22)
Lingwa tal-kawża: il-Ġermaniż
Partijiet
Rikorrenti: CSL Behring GmbH (Marburg, il-Ġermanja) (rappreżentanti: Prof. C. König u F. Leinen, avukat)
Konvenuti: Il-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej u L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA)
Talbiet tar-rikorrenti
|
— |
tannulla, skond l-ewwel paragrafu ta' l-Artikolu 231 KE, id-deċiżjoni ta' l-EMEA ta' l-24 ta' Mejju 2007, fil-każ “Human Fibrinogen — Application for Orphan Medicinal Product Designation — EMEA/0D/018/07”, innotifikata lir-rikorrenti fl-24 ta' Mejju 2007; |
|
— |
tordna lill-konvenuti jbatu l-ispejjeż, skond l-Artikolu 87(2) tar-Regoli tal-Proċedura tal-Qorti tal-Prim'Istanza. |
Motivi u argumenti prinċipali
Ir-rikorrenti tikkontesta n-nota ta' l-EMEA ta' l-24 ta' Mejju 2007. Skond ir-rikorrenti, b'din in-nota l-EMEA ċaħdet, b'effett vinkolanti, il-prosegwiment tal-proċedura għad-denominazzjoni tal-prodott mediċinali tar-rikorrenti bħala prodott mediċinali orfni fis-sensi ta' l-Artikolu 5(1) tar-Regolament (KE) Nru 141/2000 (1).
In sostenn tar-rikors tagħha, ir-rikorrenti tindika żewġ motivi.
Fl-ewwel lok, hija tinvoka l-interpretazzjoni żbaljata ta' l-Artikolu 5(1) tar-Regolament Nru 141/2000 li skondha l-applikazzjoni għad-denominazzjoni ta' prodott mediċinali bħala prodott mediċinali orfni għandha ssir qabel ma ssir l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-marketing ta' tali prodott mediċinali. Għaldaqstant, id-dispożizzjoni ġiet applikata b'mod żbaljat.
Fit-tieni lok, ir-rikorrenti ssostni li l-Artikolu 5(1) tar-Regolament Nru 141/2000 jikser id-dritt primarju u għandu jiġi ddikjarat inapplikabbli fis-sens ta' l-Artikolu 241 KE fil-każ li jiġi interpretat fis-sens li l-applikazzjoni għad-denominazzjoni ta' prodott mediċinali bħala prodott mediċinali orfni għandha ssir qabel ma ssir l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-marketing ta' tali prodott mediċinali. Hija ssostni f'dan ir-rigward li tali interpretazzjoni tikser id-drittijiet Komunitarji fundamentali għall-proprjetà u għall-eżerċizzju liberu ta' attività ekonomika, kif ukoll il-prinċipji ta' trattament ugwali u ta' l-aspettattivi leġittimi.
(1) Ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 1999 dwar il-prodotti mediċinali orfni (ĠU 2000, L 18, p. 1).