This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2006X1130(01)
List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2005
Lijst van door de EER-EVA-Staten voor het tweede halfjaar van 2005 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
Lijst van door de EER-EVA-Staten voor het tweede halfjaar van 2005 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
PB C 291 van 30.11.2006, p. 69–77
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
30.11.2006 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 291/69 |
Lijst van door de EER-EVA-Staten voor het tweede halfjaar van 2005 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
(2006/C 291/20)
Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER ertoe uitgenodigd om op de bijeenkomst van 2 juni 2006 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode van 1 juni-31 december 2005:
|
Bijlage I |
Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage II |
Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage III |
Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage IV |
Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
|
Bijlage V |
Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
BIJLAGE I
1. Nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-Staten zijn in de periode 1 juni-31 december 2005 de volgende nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven:
|
EU-Nummer |
Product |
Land |
Datum afgifte vergunning |
|
EU/1/00/129/001-003 |
Azopt |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/00/131/001-030 |
PegIntron |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/134/008-011 |
Lantus |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/135/002 |
DaTSCAN |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/142/009-010 |
NovoMix |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/142/011-016 |
NovoMix |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/142/017-022 |
NovoMix |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/01/198/007-010 |
Glivec |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/02/215/001/NO-010/NO |
Pritor Plus |
Noorwegen |
7.9.2005 |
|
EU/1/02/227/003 |
Neulasta |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/02/228/003 |
Neupopeg |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/03/255/001-003 |
Ventavis |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/03/258/013-014 |
Avandamet |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/03/263/001-003/IS |
Dukoral, suspensie van vaccin en bruisgranulaat voor orale oplossing |
IJsland |
6.10.2005 |
|
EU/1/03/265/003-004 |
Bonviva |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/03/266/003-004 |
Bondenza |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/03/269/001 |
Faslodex |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/03/270/003 |
Kentera |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/04/276/021-032 |
Abilify |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/04/276/033-035 |
Abilify |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/04/279/030-032 |
Lyrica |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/04/280/007 |
Yentreve |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/04/283/007 |
Ariclaim |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/04/289/002 |
Angiox |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/04/296/005-006 |
Cymbalta |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/04/297/005-006 |
Xeristar |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/05/310/001/NO-005/NO |
Fosavance |
Noorwegen |
6.9.2005 |
|
EU/1/05/310/001-005 |
Fosavance |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/05/310/001-005/IS |
Fosavance tabletten |
IJsland |
20.9.2005 |
|
EU/1/05/311/001/NO-003/NO |
Tarceva |
Noorwegen |
26.9.2005 |
|
EU/1/05/311/001-003 |
Tarceva |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/05/311/001-003/IS |
Tarceva |
IJsland |
18.10.2005 |
|
EU/1/05/312/001/IS |
Xyrem |
IJsland |
18.11.2005 |
|
EU/1/05/312/001/NO |
Xyrem |
Noorwegen |
18.11.2005 |
|
EU/1/05/313/001/NO-009/NO |
Vasovist |
Noorwegen |
14.10.2005 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Vasovist |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/313/001-009/IS |
Vasovist |
IJsland |
2.11.2005 |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/314/001/IS |
Kepivance |
IJsland |
24.11.2005 |
|
EU/1/05/314/001/NO |
Kepivance |
Noorwegen |
22.11.2005 |
|
EU/1/05/315/001 |
Aptivus |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/315/001/IS |
Aptivus |
IJsland |
25.11.2005 |
|
EU/1/05/315/001/NO |
Aptivus |
Noorwegen |
2.11.2005 |
|
EU/1/05/316/001/NO-014/NO |
Procoralan |
Noorwegen |
10.11.2005 |
|
EU/1/05/316/001-014 |
Procoralan |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/316/001-014/IS |
Procoralan |
IJsland |
24.11.2005 |
|
EU/1/05/317/001/NO-014/NO |
Corlentor |
Noorwegen |
10.11.2005 |
|
EU/1/05/317/001-014 |
Corlentor |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/317/001-014/IS |
Corlentor |
IJsland |
24.11.2005 |
|
EU/1/05/318/001 |
Revatio |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/318/001/IS |
Revatio |
IJsland |
28.11.2005 |
|
EU/1/05/318/001/NO |
Revatio |
Noorwegen |
11.11.2005 |
|
EU/1/05/319/001/NO-002/NO |
Xolair |
Noorwegen |
7.11.2005 |
|
EU/1/05/319/001-002 |
Xolair |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/319/001-002/IS |
Xolair |
IJsland |
25.11.2005 |
|
EU/1/05/320/001 |
Noxafil |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/320/001/IS |
Noxafil |
IJsland |
20.11.2005 |
|
EU/1/05/320/001/NO |
Noxafil |
Noorwegen |
23.11.2005 |
|
EU/1/05/321/001 |
Posaconazole SP |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/05/321/001/IS |
Posaconazole SP |
IJsland |
24.11.2005 |
|
EU/1/05/321/001/NO |
Posaconazole SP |
Noorwegen |
23.11.2005 |
|
EU/2/01/030/003-004 |
Virbagen Omega |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/2/04/047/001-002/IS |
Purevax RCPCh Fel V, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
IJsland |
30.6.2005 |
|
EU/2/04/048/001-002/IS |
Purevax RCP Fel V, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
IJsland |
30.6.2005 |
|
EU/2/04/049/001-002/IS |
Purevax RCCh, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
IJsland |
30.6.2005 |
|
EU/2/04/050/001-002/IS |
Purevax RCPCh, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
IJsland |
30.6.2005 |
|
EU/2/04/051/001-002/IS |
Purevax RC, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
IJsland |
30.6.2005 |
|
EU/2/04/052/001-002/IS |
Purevax RCP, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
IJsland |
30.6.2005 |
|
EU/2/05/053/001 |
Naxcel |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/2/05/053/001/IS |
Naxcel, suspensie voor injectie |
IJsland |
9.6.2005 |
|
EU/2/05/053/001/NO |
Naxcel |
Noorwegen |
17.6.2005 |
|
EU/2/05/054/001/NO-017/NO |
Profender |
Noorwegen |
30.8.2005 |
|
EU/2/05/054/001-017 |
Profender |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/2/05/054/001-017/IS |
Profender Spot-on oplossing |
IJsland |
26.8.2005 |
|
EU/2/05/055/001/NO-002/NO |
Equilis Te |
Noorwegen |
12.8.2005 |
|
EU/2/05/055/001-002 |
Equilis Te |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/2/05/055/001-002/IS |
Equilis Te, suspensie voor injectie |
IJsland |
2.8.2005 |
|
EU/2/05/056/001/NO-002/NO |
Equilis Prequenza |
Noorwegen |
12.8.2005 |
|
EU/2/05/056/001-002 |
Equilis Prequenza |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/2/05/056/001-002/IS |
Equilis Prequenza, suspensie voor injectie |
IJsland |
2.8.2005 |
|
EU/2/05/057/001/NO-002/NO |
Equilis Prequenza Te |
Noorwegen |
12.8.2005 |
|
EU/2/05/057/001-002 |
Equilis Prequenza Te |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/2/05/057/001-002/IS |
Equilis Prequenza Te, suspensie voor injectie |
IJsland |
2.8.2005 |
|
EU/2/97/004/011 |
Metacam |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/2/97/004/012-013 |
Metacam |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
BIJLAGE II
2. Hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-Staten zijn in de periode 1 juni-31 december 2005 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen afgegeven:
|
EU-Nummer |
Product |
Land |
Datum van hernieuwing |
|
EU/1/00/129/001/NO-003/NO |
Azopt |
Noorwegen |
30.6.2005 |
|
EU/1/00/129/001-003/IS |
Azopt, oogdruppels, suspensie, 1% |
IJsland |
30.6.2005 |
|
EU/1/05/131/001/NO-005/NO |
PegIntron |
Noorwegen |
24.6.2005 |
|
EU/1/00/131/001-050/IS |
PegIntron |
IJsland |
28.6.2005 |
|
EU/1/00/131/031-050 |
PegIntron |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/05/132/001/NO-005/NO |
ViraferonPeg |
Noorwegen |
24.6.2005 |
|
EU/1/00/132/001-050 |
ViraferonPeg |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/00/132/001-050/IS |
ViraferonPeg |
IJsland |
28.6.2005 |
|
EU/1/00/133/001/NO-008/NO |
Optisulin |
Noorwegen |
27.7.2005 |
|
EU/1/00/133/001-008 |
Optisulin |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/133/001-008/IS |
Optisulin |
IJsland |
29.8.2005 |
|
EU/1/00/134/001/NO-029/NO |
Lantus |
Noorwegen |
27.7.2005 |
|
EU/1/00/134/001-007, 012-029 |
Lantus |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/134/001-029/IS |
Lantus |
IJsland |
29.8.2005 |
|
EU/1/00/135/001 |
DaTSCAN |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/135/001/NO-002/NO |
DaTSCAN |
Noorwegen |
20.9.2005 |
|
EU/1/00/135/001-002/IS |
DaTSCAN |
IJsland |
11.10.2005 |
|
EU/1/00/137/001/NO-012/NO |
Avandia |
Noorwegen |
27.7.2005 |
|
EU/1/00/137/001-012 |
Avandia |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/137/001-012/IS |
Avandia |
IJsland |
16.9.2005 |
|
EU/1/00/140/001 |
Visudyne |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/00/140/001/IS |
Visudyne 15 mg poeder voor oplossing voor infusie |
IJsland |
14.7.2005 |
|
EU/1/00/140/001/NO |
Visudyne |
Noorwegen |
27.7.2005 |
|
EU/1/00/141/001 |
Myocet |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/141/001/IS |
Myocet |
IJsland |
13.10.2005 |
|
EU/1/00/141/001/NO |
Myocet |
Noorwegen |
28.9.2005 |
|
EU/1/00/142/004/NO-005/NO |
NovoMix Penfill |
Noorwegen |
13.10.2005 |
|
EU/1/00/142/004-005 |
NovoMix |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/142/004-005/IS |
NovoMix 30 Penfill |
IJsland |
21.10.2005 |
|
EU/1/00/142/009/NO-010/NO |
NovoMix Flexpen |
Noorwegen |
13.10.2005 |
|
EU/1/00/142/009-010/IS |
NovoMix 30 FlexPen |
IJsland |
21.10.2005 |
|
EU/1/00/143/001/NO-006/NO |
Kogenate Bayer |
Noorwegen |
7.9.2005 |
|
EU/1/00/143/001-006 |
Kogenate |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/143/001-006/IS |
Kogenate Bayer |
IJsland |
7.10.2005 |
|
EU/1/00/144/001/NO-003/NO |
Helixate NexGen |
Noorwegen |
7.9.2005 |
|
EU/1/00/144/001-003 |
Helixate |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/144/001-003/IS |
Helixate NexGen |
IJsland |
7.10.2005 |
|
EU/1/00/145/001 |
Herceptin |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/145/001/IS |
Herceptin |
IJsland |
28.11.2005 |
|
EU/1/00/145/001/NO |
Herceptin |
Noorwegen |
23.9.2005 |
|
EU/1/00/146/001/NO-029/NO |
Keppra |
Noorwegen |
8.8.2005 |
|
EU/1/00/146/001-029 |
Keppra |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/00/146/001-029/IS |
Keppra |
IJsland |
12.9.2005 |
|
EU/1/00/148/001/NO-004/NO |
Agenerase |
Noorwegen |
12.12.2005 |
|
EU/1/00/148/001-004 |
Agenerase |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/148/001-004/IS |
Agenerase |
IJsland |
16.12.2005 |
|
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/149/001/IS |
Panretin |
IJsland |
16.12.2005 |
|
EU/1/00/149/001/NO |
Panretin |
Noorwegen |
9.12.2005 |
|
EU/1/00/150/001/NO-015/NO |
Actos |
Noorwegen |
2.11.2005 |
|
EU/1/00/150/001-015 |
Actos |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/150/001-015/IS |
Actos |
IJsland |
11.11.2005 |
|
EU/1/00/151/001/NO-013/NO |
Glustin |
Noorwegen |
2.11.2005 |
|
EU/1/00/151/001-013 |
Glustin |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/151/001-013/IS |
Glustin |
IJsland |
11.11.2005 |
|
EU/1/00/152/001-018 |
Infanrix hexa |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/153/001-010 |
Infanrix penta |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/153/001-010/IS |
Infanrix penta |
IJsland |
16.12.2005 |
|
EU/1/00/153/001-010/NO |
Infanrix penta |
Noorwegen |
7.12.2005 |
|
EU/1/00152/001-018/NO |
Infanrix hexa |
Noorwegen |
7.12.2005 |
|
EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS |
Gonal-F |
IJsland |
15.11.2005 |
|
EU/1/95/001/001/NO |
Gonal-F |
Noorwegen |
11.11.2005 |
|
EU/1/95/001/003/NO-006/NO |
Gonal-F |
Noorwegen |
11.11.2005 |
|
EU/1/95/001/009/NO |
Gonal-F |
Noorwegen |
11.11.2005 |
|
EU/1/95/001/012/NO |
Gonal-F |
Noorwegen |
11.11.2005 |
|
EU/1/95/001/021/NO-022/NO |
Gonal-F |
Noorwegen |
11.11.2005 |
|
EU/1/95/001/025/NO-028/NO |
Gonal-F |
Noorwegen |
11.11.2005 |
|
EU/1/95/001/031/NO-035/NO |
Gonal-F |
Noorwegen |
11.11.2005 |
|
EU/1/98/093/002 |
Forcaltonin |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/99/127/001/NO-044/NO |
IntronA |
Noorwegen |
20.6.2005 |
|
EU/1/99/127/001-044 |
IntronA |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/99/127/001-044/IS |
IntronA |
IJsland |
27.6.2005 |
|
EU/1/99/128/001/NO-037/NO |
Viraferon |
Noorwegen |
20.6.2005 |
|
EU/1/99/128/001-037 |
Viraferon |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/99/128/001-037/IS |
Viraferon |
IJsland |
27.6.2005 |
|
EU/2/00/018/001 |
Incurin |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/2/00/018/001/NO |
Incurin |
Noorwegen |
16.6.2005 |
|
EU/2/00/022//002b-03a |
Ibaflin |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/2/00/022/001/NO-017/NO |
Ibaflin |
Noorwegen |
31.8.2005 |
|
EU/2/00/022/001-017/IS |
Ibaflin |
IJsland |
15.7.2005 |
|
EU/2/00/022/001a |
Ibaflin |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/2/00/022/001b-02a |
Ibaflin |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/2/00/022/003b-04a |
Ibaflin |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/2/00/022/004b |
Ibaflin |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/2/00/022/005-017 |
Ibaflin |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/2/00/024/001/IS |
Pruban |
IJsland |
16.12.2005 |
|
EU/2/99/016/001/NO-006/NO |
Porcilis Pesti |
Noorwegen |
18.7.2005 |
|
EU/2/99/016/001-006 |
Porcilis Pesti |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/2/99/016/001-006/IS |
Porcilis Pesti |
IJsland |
13.7.2005 |
|
EU/2/99/017/001/NO-006/NO |
Ibraxion |
Noorwegen |
02.6.2005 |
BIJLAGE III
3. Verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-Staten zijn in de periode 1 juni-31 december 2005 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen verlengd:
|
EU-Nummer |
Product |
Land |
Datum van verlening |
|
EU/1/00/142/011/NO-013/NO |
NovoMix Penfill 50 |
Noorwegen |
1.11.2005 |
|
EU/1/00/142/001-013/IS |
NovoMix 50 Penfill suspensie voor injectie |
IJsland |
5.10.2005 |
|
EU/1/00/142/014/NO-016/NO |
NovoMix Flexpen 50 |
Noorwegen |
1.11.2005 |
|
EU/1/00/142/014-016/IS |
NovoMix 50 FlexPen suspensie voor injectie |
IJsland |
5.10.2005 |
|
EU/1/00/142/017/NO-019/NO |
NovoMix Penfill 70 |
Noorwegen |
1.11.2005 |
|
EU/1/00/142/017-019/IS |
NovoMix 70 Penfill suspensie voor injectie |
IJsland |
5.10.2005 |
|
EU/1/00/142/020/NO-022/NO |
NovoMix Flexpen 70 |
Noorwegen |
1.11.2005 |
|
EU/1/00/142/020-022/IS |
NovoMix 70 FlexPen suspensie voor injectie |
IJsland |
5.10.2005 |
|
EU/1/03/265/003/NO-004/NO |
Bonviva, filmomhulde tabletten |
Noorwegen |
28.9.2005 |
|
EU/1/03/265/003-004/IS |
Bonviva, filmomhulde tabletten |
IJsland |
25.10.2005 |
|
EU/1/03/266/003/NO-004/NO |
Bondenza, filmomhulde tabletten |
Noorwegen |
28.9.2005 |
|
EU/1/03/266/003-004/IS |
Bondenza, filmomhulde tabletten |
IJsland |
21.10.2005 |
|
EU/1/04/276/021/NO-023/NO |
Abilify, orodispergeerbare tablet 5 mg |
Noorwegen |
18.7.2005 |
|
EU/1/04/276/021-023/IS |
Abilify, orodispergeerbare tablet 5 mg |
IJsland |
14.7.2005 |
|
EU/1/04/276/024/NO-026/NO |
Abilify, orodispergeerbare tablet 10 mg |
Noorwegen |
18.7.2005 |
|
EU/1/04/276/024-026/IS |
Abilify, orodispergeerbare tablet 10 mg |
IJsland |
14.7.2005 |
|
EU/1/04/276/027/NO-029/NO |
Abilify, orodispergeerbare tablet 15 mg |
Noorwegen |
18.7.2005 |
|
EU/1/04/276/027-029/IS |
Abilify, orodispergeerbare tablet 15 mg |
IJsland |
14.7.2005 |
|
EU/1/04/276/030/NO-032/NO |
Abilify, orodispergeerbare tablet 30 mg |
Noorwegen |
18.7.2005 |
|
EU/1/04/276/030-032/IS |
Abilify, orodispergeerbare tablet 30 mg |
IJsland |
14.7.2005 |
|
EU/1/04/276/033/NO-035/NO |
Abilify 1mg/ml, orale oplossing |
Noorwegen |
9.11.2005 |
|
EU/1/04/276/033-035/IS |
Abilify 1 mg/ml, orale oplossing |
IJsland |
1.12.2005 |
|
EU/1/96/026/002/IS |
Invirase, filmomhulde tablet 500 mg |
IJsland |
19.7.2005 |
|
EU/1/96/026/002/NO |
Invirase |
Noorwegen |
9.6.2005 |
|
EU/2/97/004/012/NO-013/NO |
Metacam, 0,5 mg/ml orale suspensie voor honden |
Noorwegen |
5.9.2005 |
|
EU/2/97/004/012-013/IS |
Metacam, 0,5 mg/ml orale suspensie voor honden |
IJsland |
2.9.2005 |
BIJLAGE IV
4. Ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-Staten zijn in de periode 1 juni-31 december 2005 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen ingetrokken:
|
EU-Nummer |
Product |
Land |
Datum van intrekking |
|
EU/1/00/158/001-034/IS |
Opulis |
IJsland |
9.9.2005 |
|
EU/1/00/168/001/NO-006/NO |
Tenecteplase |
Noorwegen |
9.8.2005 |
|
EU/1/00/168/001-006 |
Tenecteplase |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/02/208/001-008/IS |
Xapit |
IJsland |
9.9.2005 |
|
EU/1/02/210/001/NO-008/NO |
Rayzon |
Noorwegen |
22.7.2005 |
|
EU/1/02/210/001-008 |
Rayzon |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/02/210/001-008/IS |
Rayzon |
IJsland |
5.7.2005 |
|
EU/1/02/242/001-024 |
Valdyn |
Liechtenstein |
30.9.2005 |
|
EU/1/02/242/001-024/IS |
Valdyn, filmomhulde tabletten |
IJsland |
5.7.2005 |
|
EU/1/02/244/001/NO-024/NO |
Valdyn |
Noorwegen |
22.7.2005 |
|
EU/1/02/244/001-024/IS |
Valdyn |
Liechtenstein |
31.7.2005 |
|
EU/1/96/009/010/NO-017/NO |
Zerit |
Noorwegen |
30.9.2005 |
|
EU/1/96/009/010-017/IS |
Zerit capsules met verlengde afgifte |
IJsland |
29.11/05 |
|
EU/1/96/023/001 |
Cea-Scan |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/96/023/001/IS |
CEA-Scan |
IJsland |
9.11.2005 |
|
EU/1/97/048/001-014/IS |
Infanrix HepB, suspensie voor injectie |
IJsland |
15.6.2005 |
|
EU/2/00/023/001-003 |
Pulsaflox |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
BIJLAGE V
5. Opgeschorte vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen
In de EER-EVA-Staten zijn in de periode 1 juni-31 december 2005 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen opgeschort:
|
EU-Nummer |
Product |
Land |
Datum van opschorting |
|
EU/1/00/147/001/NO-012/NO |
Hexavac |
Noorwegen |
17.11.2005 |
|
EU/1/00/147/001-008 |
Hexavac |
Liechtenstein |
30.11.2005 |
|
EU/1/00/147/001-008/IS |
Hexavac |
IJsland |
17.11.2005 |