VERORDENING (EG) Nr. 2034/96 VAN DE COMMISSIE van 24 oktober 1996 tot wijziging van de bijlagen I, II en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2010/96 (2) van de Commissie, inzonderheid op de artikelen 6, 7 en 8,

Overwegende dat er krachtens Verordening (EEG) nr. 2377/90 geleidelijk maximumwaarden moeten worden vastgesteld voor residuen van alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in aan voedselproducerende dieren toegediende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik;

Overwegende dat, alvorens maximumwaarden voor residuen worden vastgesteld, alle relevante gegevens betreffende de veiligheid van de residuen van de stof in kwestie voor de consument van levensmiddelen van dierlijke oorsprong, alsmede het effect van residuen op de industriële verwerking van de levensmiddelen, door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik moeten zijn onderzocht;

Overwegende dat er bij het vaststellen van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong dient te worden omschreven in welke diersoorten residuen mogen worden aangetroffen, welke concentraties daarvan in elk voor consumptie in aanmerking komend weefsel van een behandeld dier toelaatbaar zijn (te onderzoeken weefsel) en welk type residu voor de controle van de residuen van belang is (indicatorresidu);

Overwegende dat er, voor de controle van residuen zoals door de desbetreffende communautaire wetgeving wordt voorgeschreven, meestal maximumwaarden voor residuen in de te onderzoeken weefsels, de lever of de nieren zullen moeten worden vastgesteld; dat lever en nieren evenwel vaak uit voor de internationale handel bestemde karkassen worden verwijderd, en dat bijgevolg ook steeds maximumwaarden voor residuen in spier- of vetweefsel moeten worden vastgesteld;

Overwegende dat, wat geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik betreft die aan legpluimvee, melkvee of honingbijen worden toegediend, ook maximumwaarden moeten worden vastgesteld voor residuen in eieren, melk en honing;

Overwegende dat penethamaat (voor runderweefsel) in bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2377/90 dient te worden opgenomen;

Overwegende dat op basis van het momenteel toegelaten gebruik in de diergeneeskunde boorzuur en boraten, glycosaminoglycaan-polysulfaat, rifaximine en tau-fluvalinaat in bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 dienen te worden opgenomen;

Overwegende dat sommige stoffen reeds eerder via procedures van de Europese Unie, bij voorbeeld via het Wetenschappelijk comité voor de menselijke voeding, zijn beoordeeld; dat sommige van deze stoffen als aanvaardbaar voor toevoeging aan voor de mens bestemde voedingsmiddelen zijn beschouwd en een E-nummer hebben gekregen; dat het onwaarschijnlijk is dat de toediening van deze stoffen aan voelselproducerende dieren als bestanddeel van diergeneesmiddelen zal leiden tot residuen en levensmiddelen van dierlijke oorsprong die aanzienlijk verschillen van het additief of in concentraties die hoger liggen dan die van het additief waar dit direct aan levensmiddelen is toegevoegd; dat deze stoffen, die als additieven in voor consumptie door de mens bestemde levensmiddelen zijn toegelaten en een geldig E-nummer hebben, op basis van het momenteel toegelaten gebruik in de diergeneeskunde in bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 dienen te worden opgenomen;

Overwegende dat om de afronding van wetenschappelijk onderzoek mogelijk te maken rifaximin (voor melk van runderen) in bijlage III van Verordening (EEG) nr. 2377/90 dient te worden opgenomen;

Overwegende dat moet worden voorzien in een termijn van 60 dagen alvorens deze verordening van kracht wordt, teneinde de Lid-Staten toe te laten om, met het oog op de bepalingen van deze verordening, eventueel de nodige aanpassingen aan te brengen in de reeds eerder overeenkomstig Richtlijn 81/851/EEG van de Raad (3), gewijzigd bij Richtlijn 93/40/EEG (4), verleende vergunningen voor het op de markt brengen van de bedoelde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik;

Overwegende dat de in deze verordening vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlagen I, II en III en bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd zoals bepaald in de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de zestigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke Lid-Staat.

Gedaan te Brussel, 24 oktober 1996.

Voor de Commissie Martin BANGEMANN Lid van de Commissie

BIJLAGE

Verordening (EEG) nr. 2377/90 wordt als volgt gewijzigd:

A. Bijlage I wordt als volgt gewijzigd:

1. Infectiewerende middelen 1.2. Antibiotica 1.2.1. Penicillines >RUIMTE VOOR DE TABEL>

B. Bijlage II wordt als volgt gewijzigd:

1. Anorganische stoffen >RUIMTE VOOR DE TABEL>

2. Organische stoffen >RUIMTE VOOR DE TABEL>

5. Stoffen die als levensmiddelenadditieven in voor consumptie door de mens bestemde voedingsmiddelen worden gebruikt >RUIMTE VOOR DE TABEL>

C. Bijlage III wordt als volgt gewijzigd:

1. Infectiewerende middelen 1.2. Antibiotica 1.2.7. Ansamycines met een naftaleenring >RUIMTE VOOR DE TABEL>