15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/1

(1)

De Raad heeft tijdens zijn zitting op 27 en 28 november 2003 besloten om het voorzitterschap, bijgestaan door de secretaris-generaal/hoge vertegenwoordiger, te machtigen onderhandelingen te openen met het oog op het sluiten van een overeenkomst betreffende gegevensbeveiliging tussen de Europese Unie en Canada.

(2)

Ingevolge deze machtiging heeft het voorzitterschap met Canada na onderhandelingen overeenstemming bereikt over een overeenkomst inzake beveiligingsprocedures voor de uitwisseling en bescherming van gerubriceerde gegevens.

(3)

Deze overeenkomst moet worden goedgekeurd,

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/2

a)

„gerubriceerde gegevens” gegevens die van een partij een beveiligingsrubricering hebben gekregen en als zodanig zijn gemarkeerd, en die, indien zij aan onbevoegde derden worden meegedeeld, de belangen van die partij in meerdere of mindere mate zouden kunnen schaden of aantasten. De gegevens kunnen in mondelinge, visuele, elektronische, magnetische of documentvorm zijn, dan wel in de vorm van materiaal, uitrusting of technologie, en omvatten reproducties, vertalingen en materiaal in de ontwikkelingsfase;

b)

„beschermde gegevens” alle gegevens die Canada als zodanig heeft aangewezen door middel van een passende markering en die, indien zij aan onbevoegde derden worden meegedeeld, een Canadees onderdaan of entiteit, of het Canadees algemeen belang zouden kunnen schaden. De gegevens kunnen in mondelinge, visuele, elektronische, magnetische of documentvorm zijn, dan wel in de vorm van materiaal, uitrusting of technologie, en omvatten reproducties, vertalingen en materiaal in de ontwikkelingsfase;

c)

„aannemer”: een natuurlijke persoon of rechtspersoon die handelingsbekwaam is om overeenkomsten te sluiten; hiermee kan ook een onderaannemer worden bedoeld, maar niet iemand die door Canada of de EU is aangenomen met een arbeidsovereenkomst;

d)

„noodzaak van kennisneming”: de toegang tot gerubriceerde gegevens is beperkt tot gemachtigde personen die voor de uitoefening van hun officiële taken toegang tot die gerubriceerde gegevens moeten hebben;

e)

„federale regering”: de federale ministeries van Canada en alle afdelingen en takken van de federale overheid van Canada;

f)

„derde partij”: elke andere persoon of entiteit dan de partijen.

a)

voorzien blijven van de markering die de verstrekkende partij daaraan overeenkomstig artikel 4, heeft toegekend;

b)

niet zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van de verstrekkende partij lager worden gerubriceerd of worden gederubriceerd;

c)

onverminderd lid 2, niet zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van de verstrekkende partij worden openbaar gemaakt of meegedeeld aan derden of aan een niet in artikel 3 vermelde instelling of entiteit van de partijen;

d)

worden verwerkt met inachtneming van de beperkingen waarmee de verstrekkende partij overeenkomstig artikel 4, lid 5, de gerubriceerde gegevens heeft gemarkeerd;

e)

worden gewaarborgd overeenkomstig deze overeenkomst en de in artikel 11 bedoelde administratieve uitvoeringsregeling.

a)

die op basis van hun taken gemachtigd zijn om toegang te hebben tot die gerubriceerde gegevens, en

b)

die over de vereiste personeelsveiligheidsmachtiging beschikken of specifiek bevoegd of gemachtigd zijn overeenkomstig de respectieve wet- en regelgeving van de partijen.

a)

Canada stuurt gerubriceerde gegevens in elektronische of magnetische vorm of op papier naar het centraal register van de Raad, dat de gegevens doorstuurt aan de EU-lidstaten en de in artikel 3, lid 1, genoemde instellingen of entiteiten van de EU;

b)

de EU richt gerubriceerde gegevens in elektronische of magnetische vorm of op papier aan het registratiebureau van het betrokken agentschap of ministerie van de Canadese regering, via de missie van de regering van Canada bij de Europese Unie in Brussel.

a)

Canada stuurt gerubriceerde gegevens via het centraal register van de Raad, van de Europese Commissie of van de EDEO, al naar gelang;

b)

de EU richt gerubriceerde gegevens aan het registratiebureau van de betrokken entiteit, het betrokken agentschap of ministerie van de Canadese regering, via de missie van de regering van Canada bij de Europese Unie in Brussel.

a)

voor Canada, de door de regering van Canada aangewezen entiteit waarvan de naam langs diplomatieke kanalen aan de EU wordt doorgezonden;

b)

voor de EU, de hoge vertegenwoordiger van de Unie voor buitenlandse zaken en veiligheidsbeleid, het voor beveiligingsvraagstukken bevoegde lid van de Europese Commissie en de secretaris-generaal van de Raad.

a)

veiligheidsmachtigingen

b)

procedures voor het verstrekken of uitwisselen van gerubriceerde gegevens;

c)

informatie over opslagbeveiliging;

d)

procedures voor het geval dat gerubriceerde gegevens zoek zijn geraakt, gecompromitteerd zijn of zonder toestemming openbaar zijn gemaakt, alsmede

e)

procedures voor het beschermen van gerubriceerde gegevens in elektronische vorm;

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/8

(1)

Overeenkomstig artikel 53, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft de Commissie zich gebogen over de aanvraag van Spanje tot goedkeuring van een wijziging van het productdossier van de beschermde geografische aanduiding „Ternasco de Aragón”, die is geregistreerd bij Verordening (EG) nr. 1107/96 van de Commissie (2), zoals gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 583/2013 van de Commissie (3).

(2)

Aangezien de betrokken wijziging niet minimaal is in de zin van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012, heeft de Commissie de wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie  (4).

(3)

Aangezien de Commissie geen enkel bezwaar overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft ontvangen, moet de wijziging van het productdossier worden goedgekeurd,

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/10

(1)

Bij Richtlijn 2001/99/EG van de Commissie (2) is glyfosaat in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3) opgenomen als werkzame stof.

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

(3)

De goedkeuring van de werkzame stof glyfosaat, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 15 december 2017.

(4)

Er is een aanvraag ingediend om de vermelding van de werkzame stof glyfosaat in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG te verlengen; deze aanvraag is in overeenstemming met artikel 4 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 (5) van de Commissie en binnen de in dat artikel vermelde termijn ingediend.

(5)

De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag volledig was.

(6)

De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 20 december 2013 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend.

(7)

De EFSA heeft dat beoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens toegankelijk gemaakt voor het publiek.

(8)

Naar aanleiding van de op 20 maart 2015 gepubliceerde bevindingen van het Internationaal Instituut voor Kankeronderzoek met betrekking tot het kankerverwekkend potentieel van glyfosaat, heeft de Commissie de EFSA op 29 april 2015 de opdracht gegeven de informatie waarop de bevindingen zijn gebaseerd te herzien en tegen 13 augustus 2015 met die bevindingen rekening te houden in haar conclusie.

(9)

Om de informatie (6) van het Internationaal Agentschap voor kankeronderzoek en de uitzonderlijk hoge aantallen opmerkingen van lidstaten en het publiek op passende wijze te kunnen evalueren, heeft de Commissie de termijn voor het indienen van de conclusie van de Autoriteit verlengd tot 30 oktober 2015.

(10)

Op 30 oktober 2015 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (7) meegedeeld met betrekking tot de vraag of glyfosaat naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. De Commissie heeft het ontwerpevaluatieverslag voor glyfosaat op 28 januari 2016 aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.

(11)

De aanvrager heeft de mogelijkheid gekregen om opmerkingen op het ontwerpverslag over de herziening in te dienen.

(12)

Tijdens de besprekingen in het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders op 18 en 19 mei 2016 is gebleken dat in het specifieke geval van glyfosaat sommige lidstaten het in hun hoedanigheid van risicobeheerders passend achtten om, alvorens een besluit te nemen over een verlenging van de goedkeuring, te beschikken over een advies van het Comité risicobeoordeling van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) betreffende de geharmoniseerde indeling van glyfosaat als kankerverwekkende stof, omdat een dergelijk advies relevant kan zijn voor de goedkeuring op basis van de criteria van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(13)

De eventuele verlenging van de goedkeuring van glyfosaat werd ook uitvoerig besproken in het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders. Op 13 april 2016 (8) en 24 oktober 2017 (9) heeft het Europees Parlement resoluties aangenomen met betrekking tot de verschillende ontwerpuitvoeringsverordeningen van de Commissie tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof glyfosaat, en op 6 oktober 2017 heeft de Europese Commissie officieel een succesvol Europees burgerinitiatief (EBI) (10) ontvangen, met gevalideerde handtekeningen van ten minste één miljoen Europese burgers uit ten minste zeven lidstaten, waarin glyfosaat specifiek in één van de drie doelstellingen wordt vermeld.

(14)

Aangezien een advies van het Comité risicobeoordeling van ECHA over de geharmoniseerde indeling van glyfosaat als kankerverwekkend noodzakelijk werd geacht, heeft de lidstaat-rapporteur op 17 maart 2016 een dossier overeenkomstig artikel 37 van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (11) ingediend, inclusief voor de gevarenklasse kankerverwekkendheid. Gezien de tijd die nodig is om een dergelijk dossier te beoordelen, werd de goedkeuringsperiode van de werkzame stof bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1056 van de Commissie (12) verlengd tot zes maanden vanaf de datum van ontvangst van het advies van het Comité risicobeoordeling van ECHA door de Commissie, of 31 december 2017, indien dat eerder is. In de tussentijd zijn de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1313 van de Commissie (13) gewijzigd in het licht van nieuwe wetenschappelijke en technische kennis.

(15)

Het Comité risicobeoordeling van ECHA heeft zijn advies (14) op 15 maart 2017 uitgebracht en op 15 juni 2017 naar de Commissie doorgestuurd. De Commissie heeft in het Publicatieblad van de Europese Unie van 28 juni 2017 een mededeling bekendgemaakt (15) waarin de datum van ontvangst wordt bevestigd. In zijn advies heeft het Comité voor risicobeoordeling van ECHA bij consensus geconcludeerd dat op basis van de thans beschikbare informatie, er geen rechtvaardiging is om glyfosaat in de gevarencategorie kankerverwekkend in te delen.

(16)

In zijn conclusies van oktober 2015 wees de EFSA op het ontbreken van de gegevens waarmee de in één studie vastgestelde mogelijke endocriene activiteit uitgesloten had kunnen worden. Relevante gegevens arriveerden te laat om nog te worden meegenomen in de peer review. Op 27 september 2016 heeft de Commissie de EFSA verzocht die aanvullende informatie te beoordelen. Op 7 september 2017 (16) heeft de EFSA de Commissie in kennis gesteld van haar conclusie over de potentiële hormoonontregelende eigenschappen van glyfosaat. In haar conclusie heeft de EFSA bevestigd dat de gegevenshiaat op afdoende wijze is aangepakt aangezien de meeste gegevens uit een uitgebreide database in het toxicologisch gebied erop wijzen dat glyfosaat geen hormoonontregelende eigenschappen via een oestrogeen, androgeen, schildklierhormonaal of steroïdogenetisch werkingsmechanisme heeft. De beschikbare ecotoxicologische studies spreken deze conclusie niet tegen.

(17)

Met betrekking tot één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof glyfosaat bevat, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Aan deze goedkeuringscriteria wordt dus geacht te zijn voldaan.

(18)

Het is derhalve passend om de goedkeuring van glyfosaat te verlengen.

(19)

Hoewel over de werkzame stof glyfosaat reeds een grote hoeveelheid informatie bestaat en is beoordeeld, wat heeft geleid tot de conclusie dat de goedkeuring van de werkzame stof glyfosaat moet worden verlengd, wordt uitzonderlijk veel vaker aanvullende informatie over glyfosaat gepubliceerd dan over andere werkzame stoffen. Bij het beslissen over de duur van de geldigheidstermijn van de goedkeuring van glyfosaat moet derhalve rekening worden gehouden met de mogelijkheid van snelle toekomstige wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen, mede gelet op het feit dat glyfosaat een van de meest gebruikte herbiciden in de Unie is.

(20)

In het licht van deze specifieke kenmerken en andere in de overwegingen hierboven vermelde legitieme factoren, en gelet op de noodzaak om te zorgen voor een niveau van veiligheid en bescherming dat overeenstemt met het hoge beschermingsniveau dat de Unie beoogt, is het vanuit het oogpunt van risicobeheer wenselijk te voorzien in een verlenging van de goedkeuring van glyfosaat voor een periode van vijf jaar en glyfosaat bij de herbeoordelingen voorrang te geven, ten opzichte van andere werkzame stoffen.

(21)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis is het noodzakelijk bepaalde voorwaarden en beperkingen vast te stellen.

(22)

Overeenkomstig artikel 20, lid 3, in samenhang met artikel 13, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(23)

Aangezien de huidige goedkeuring van glyfosaat op 15 december 2017 vervalt, moet deze verordening zo spoedig mogelijk in werking treden.

(24)

Deze verordening moet van toepassing worden op de dag na de datum waarop de goedkeuring van de werkzame stof glyfosaat vervalt, als bedoeld in overweging 3.

(25)

Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Een uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft de ontwerpuitvoeringshandeling voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité van beroep,

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/17

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

(2)

Voor lecithinen is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens zijn deze toevoegingsmiddelen overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van preparaten van lecithinen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd deze toevoegingsmiddelen in de categorie „technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „emulgatoren” in te delen. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 13 juli 2016 (3) geconcludeerd dat de preparaten van lecithinen, gehydrolyseerde lecithinen en ontoliede lecithinen onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu hebben. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat de preparaten als doeltreffend worden beschouwd voor gebruik als emulgator in diervoeding. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethoden voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Uit de beoordeling van vloeibare lecithinen, gehydrolyseerde lecithinen en ontoliede lecithinen blijkt dat aan de voorwaarden voor vergunningverlening van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. Het gebruik van deze preparaten zoals gespecificeerd in bijlage I bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

(6)

Het wordt wenselijk geacht de kenmerken van de lecithinen, vloeibare lecithinen, gehydrolyseerde lecithinen en ontoliede lecithinen en de gebruiksvoorwaarden te harmoniseren teneinde marktverstoringen te vermijden. Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1007 (4) moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(7)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/22

(1)

Bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van bestaande werkzame stoffen die moeten worden beoordeeld met het oog op de mogelijke goedkeuring ervan voor gebruik in biociden. Imiprothrine is in deze lijst opgenomen.

(2)

Imiprothrine is beoordeeld voor gebruik in producten van productsoort 18 (insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.

(3)

Het Verenigd Koninkrijk is als beoordelende bevoegde autoriteit aangewezen en heeft op 20 juli 2016 het beoordelingsverslag met aanbevelingen ingediend.

(4)

Overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 heeft het Comité voor biociden op 27 juni 2017 het advies van het Europees Agentschap voor chemische stoffen geformuleerd, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit.

(5)

Volgens dat advies kan van biociden van productsoort 18 die imiprothrine bevatten, worden verwacht dat zij aan de criteria van artikel 19, lid 1, onder b), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldoen, mits bepaalde specificaties en voorwaarden voor het gebruik ervan in acht worden genomen.

(6)

Bijgevolg moet imiprothrine worden goedgekeurd voor gebruik in biociden van productsoort 18, mits bepaalde specificaties en voorwaarden in acht worden genomen.

(7)

Er moet in een redelijke termijn worden voorzien voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, zodat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/25

(1)

Polen heeft op 26 november 2009 overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) een aanvraag ontvangen voor de opneming van de werkzame stof 2-methyl-1,2-benzisothiazool-3(2H)-on in bijlage I bij die richtlijn voor gebruik in biociden van productsoort 6 (conserveringsmiddelen in conserven), zoals omschreven in bijlage V bij die richtlijn, die overeenkomt met productsoort 6, zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.

(2)

Polen heeft op 24 maart 2016 overeenkomstig artikel 90, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 het beoordelingsrapport met aanbevelingen ingediend.

(3)

Op 27 juni 2017 heeft het Comité voor biociden het advies van het Europees Agentschap voor chemische stoffen geformuleerd, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit.

(4)

Volgens dat advies kan van biociden van productsoort 6 die 2-methyl-1,2-benzisothiazool-3(2H)-on bevatten, worden verwacht dat zij aan de criteria van artikel 19, lid 1, onder b), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldoen, mits bepaalde specificaties en voorwaarden voor het gebruik ervan worden nageleefd.

(5)

Bijgevolg moet 2-methyl-1,2-benzisothiazool-3(2H)-on worden goedgekeurd voor gebruik in biociden van productsoort 6, mits bepaalde specificaties en voorwaarden worden nageleefd.

(6)

Aangezien 2-methyl-1,2-benzisothiazool-3(2H)-on voldoet aan de criteria voor indeling als huidallergeen van subcategorie 1A (sterke allergenen) zoals bepaald in punt 3.4.2.2.1.2 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (3), moeten behandelde voorwerpen die met 2-methyl-1,2-benzisothiazool-3(2H)-on zijn behandeld of deze stof bevatten, op passende wijze worden geëtiketteerd wanneer zij in de handel worden gebracht.

(7)

Er moet in een redelijke termijn worden voorzien voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, zodat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/28

(1)

Overeenkomstig artikel 97, leden 2 en 3, van Verordening (EU) nr. 1308/2013 heeft de Commissie de door Slowakije toegestuurde aanvraag tot registratie van de naam „Skalický rubín” onderzocht en in het Publicatieblad van de Europese Unie bekendgemaakt (2).

(2)

Bij de Commissie zijn geen bezwaren ingediend overeenkomstig artikel 98 van Verordening (EU) nr. 1308/2013.

(3)

De naam „Skalický rubín” moet overeenkomstig artikel 99 van Verordening (EU) nr. 1308/2013 worden beschermd en moet worden ingeschreven in het in artikel 104 van die verordening bedoelde register.

(4)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de gemeenschappelijke ordening van de landbouwmarkten,

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/29

(1)

Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 van de Commissie (2) bevat een lijst van derde landen waarvan de productiesystemen en de controlemaatregelen voor de biologische productie van landbouwproducten als gelijkwaardig met die van Verordening (EG) nr. 834/2007 zijn erkend.

(2)

Volgens de informatie die van Costa Rica is ontvangen, zijn de namen van de controleorganen „Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH”, „Control Union Certifications” en „Primus lab” gewijzigd in respectievelijk „Kiwa BCS Costa Rica Limitada”, „Control Union Perú” en „PrimusLabs.com CR S.A”. Costa Rica heeft de Commissie ook meegedeeld dat de „Servicio Fitosanitario del Estado, Ministerio de Agricultura y Ganadería” geen controleorgaan meer is en dat de andere controleorganen de organen zijn die het certificaat afgeven, en niet het Ministerie van Landbouw.

(3)

Japan heeft de Commissie meegedeeld dat zijn bevoegde autoriteit twee controleorganen, namelijk Japan Food Research Laboratories en Leafearth Company heeft toegevoegd aan de lijst van door Japan erkende controleorganen en dat de namen van „Bureau Veritas Japan, Inc.” en „Hyogo prefectural Organic Agriculture Society (HOAS)” en het internetadres van „Organic Certification Association” zijn gewijzigd.

(4)

Volgens de van Nieuw-Zeeland ontvangen informatie is het internetadres van de bevoegde autoriteit gewijzigd.

(5)

De Republiek Korea heeft de Commissie meegedeeld dat haar bevoegde autoriteit het controleorgaan „Industry-Academic Cooperation Foundation, SCNU” heeft toegevoegd aan de lijst van door de Republiek Korea erkende controleorganen.

(6)

De geldigheidsduur van de opname van de Republiek Korea in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 loopt af op 31 januari 2018. Aangezien de Republiek Korea nog aan de voorwaarden van artikel 33, lid 2, van Verordening (EG) nr. 834/2007 voldoet, moet de opname voor onbepaalde duur worden verlengd.

(7)

Bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 bevat een lijst van de controlerende autoriteiten en de controleorganen die bevoegd zijn om in derde landen voor gelijkwaardigheidsdoeleinden controles uit te voeren en certificaten af te geven.

(8)

De geldigheidsduur van de erkenning overeenkomstig artikel 33, lid 3, van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 vermelde controleorganen loopt op 30 juni 2018 af. Op grond van de resultaten van het permanente toezicht dat de Commissie uitoefent, moet de erkenning van die controleorganen worden verlengd tot en met 30 juni 2021.

(9)

„Albinspekt” heeft de Commissie meegedeeld dat zijn adres is gewijzigd.

(10)

De Commissie heeft een verzoek van „BAȘAK Ekolojik Ürünler Kontrol ve Sertifikasyon Hizmetleri Tic. Ltd” tot opname in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is „BAȘAK Ekolojik Ürünler Kontrol ve Sertifikasyon Hizmetleri Tic. Ltd” te erkennen voor de productcategorieën A en D voor Turkije.

(11)

De Commissie heeft een verzoek van „BIOCert Indonesia” tot opname in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is „BIOCert Indonesia” voor Indonesië voor de productcategorieën A en D te erkennen.

(12)

De Commissie heeft een verzoek van „Bio.inspecta AG” tot wijziging van zijn specifieke gegevens ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is het geografische toepassingsgebied van zijn erkenning voor de productcategorieën A en D uit te breiden met Afghanistan, China en Nepal.

(13)

De opname van „Bolicert Ltd” in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 was geschorst bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1473 (3). „Bolicert Ltd” was door de Commissie verzocht een geldig accreditatiecertificaat van IOAS (de accreditatieorganisatie van „Bolicert Ltd”) voor te leggen en tijdig passende corrigerende maatregelen te treffen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 834/2007, in welk geval de tijdelijke schorsing zou worden opgeheven. IOAS heeft de Commissie inmiddels meegedeeld dat zij na de ontvangst van afdoende informatie over corrigerende maatregelen van „Bolicert Ltd” besloten heeft de schorsing op te heffen. Op basis van die informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is „Bolicert Ltd” weer in bijlage IV op te nemen onder dezelfde voorwaarden als vóór de schorsing.

(14)

De Commissie heeft een verzoek van „CCPB Srl” tot wijziging van zijn specifieke gegevens ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is het geografische toepassingsgebied van zijn erkenning voor de productcategorieën A, B, D, E en F uit te breiden met Albanië, Algerije, de Verenigde Arabische Emiraten en Zuid-Afrika, voor productcategorie A met Uganda, voor de productcategorieën A en D met Afghanistan, Armenië, Ethiopië, Ghana, Nigeria, Senegal en Oezbekistan, voor de productcategorieën A, D en E met Belarus, Kazachstan, Moldavië, Rusland, Servië, Thailand, Tadzjikistan en Turkmenistan, voor de productcategorieën A, B, D en E met Azerbeidzjan, Kirgizië en Oekraïne, voor de productcategorieën A, B en D met Qatar en voor productcategorie D met Tunesië.

(15)

De Commissie heeft een verzoek van „Control Union Certifications” tot wijziging van zijn specifieke gegevens ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is het geografische toepassingsgebied van zijn erkenning voor de productcategorieën A, B, C, D, E en F uit te breiden met Brunei, Cookeilanden, Frans-Polynesië, Georgië, Grenada, Guyana, Jordanië, Koeweit, Libanon, Papoea-Nieuw-Guinea, Sao Tomé en Principe, Seychellen, Tadzjikistan, Turkmenistan en Venezuela, voor de productcategorieën B, C, D (alleen wijn) en E met Australië, voor de productcategorieën C en E met Nieuw-Zeeland, voor productcategorie B met Tonga en Tunesië en voor productcategorie F met Tuvalu.

(16)

De Commissie heeft een verzoek van „Ecocert SA” tot wijziging van zijn specifieke gegevens ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is het geografische toepassingsgebied van zijn erkenning voor de productcategorieën D (wijn) en E uit te breiden met Argentinië, de erkenning voor Japan, Kirgizië en Zimbabwe uit te breiden met productcategorie B, de erkenning voor Georgië en Mozambique met productcategorie E en de erkenning voor Paraguay en Uruguay met productcategorie F.

(17)

De Commissie heeft een verzoek van „Florida Certified Organic Growers and Consumers, Inc. (FOG), DBA as Quality Certification Services (QCS)” tot wijziging van zijn specifieke gegevens ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is het geografische toepassingsgebied van zijn erkenning voor de productcategorieën A en D uit te breiden met Bolivia, Colombia en Laos, voor de productcategorieën A, C, D en E met Chili, voor productcategorie D met Costa Rica en voor de productcategorieën C en D (verwerkte aquacultuurproducten) met de Verenigde Staten.

(18)

„IMOswiss AG” heeft de Commissie meegedeeld dat het zijn certificeringsactiviteiten in alle derde landen waarvoor het is erkend, met ingang van 1 januari 2018 stopzet, en mag dus met ingang van die datum niet meer in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 worden vermeld.

(19)

„Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” heeft de Commissie meegedeeld dat zijn internetadres is gewijzigd.

(20)

De Commissie heeft een verzoek van „Letis SA” tot wijziging van zijn specifieke gegevens ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is het geografische toepassingsgebied van zijn erkenning voor de productcategorieën A en D uit te breiden met Afghanistan, Ethiopië, Iran, Kazachstan, Moldavië, Pakistan, Rusland, Tadzjikistan, Turkije en Oekraïne.

(21)

„Organic agriculture certification Thailand” heeft de Commissie meegedeeld dat zijn naam is gewijzigd in „Organic Agriculture Certification Thailand (ACT)” en dat zijn adres is gewijzigd.

(22)

De Commissie heeft een verzoek van „Organic Control System” tot wijziging van zijn specifieke gegevens ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is het geografische toepassingsgebied van zijn erkenning voor de productcategorieën A en D uit te breiden met Bosnië en Herzegovina.

(23)

De Commissie heeft een verzoek van „Organic Standard” tot wijziging van zijn specifieke gegevens ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is de erkenning voor Kazachstan, Kirgizië, Moldavië en Rusland uit te breiden met productcategorie B en zijn erkenning uit te breiden met wijn.

(24)

De Commissie heeft een verzoek van „Organska Kontrola” tot wijziging van zijn specifieke gegevens ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is het geografische toepassingsgebied van zijn erkenning voor de productcategorieën A, B en D uit te breiden met Kosovo (4).

(25)

De Commissie heeft een verzoek van „ORSER” tot wijziging van zijn specifieke gegevens ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is het geografische toepassingsgebied van zijn erkenning voor de productcategorieën A en D uit te breiden met Azerbeidzjan, Bosnië en Herzegovina, Georgië, Iran, Kazachstan, Kirgizië en Nepal.

(26)

De Commissie heeft een verzoek van „Servicio de Certificación CAAE S.L.U.” tot opname in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is „Servicio de Certificación CAAE S.L.U.” te erkennen voor de productcategorieën A en D voor Bolivia, Ecuador, Mexico, Marokko, Peru en Turkije.

(27)

De Commissie heeft een verzoek van „Tse-Xin Organic Certification Corporation” tot opname in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 ontvangen en onderzocht. Op basis van de ontvangen informatie heeft de Commissie geconcludeerd dat het gerechtvaardigd is „Tse-Xin Organic Certification Corporation” te erkennen voor de productcategorieën A en D voor Taiwan.

(28)

De DAkks, een accreditatieorgaan op het gebied van biologische landbouw, heeft de Commissie op de hoogte gebracht van haar besluit om de accreditatie van „Egyptian Center of Organic Agriculture (ECOA)” te schorsen. Overeenkomstig artikel 12, lid 1, onder c), van Verordening (EG) nr. 1235/2008 kan de Commissie de opname van een controleorgaan in bijlage IV bij die verordening te allen tijde schorsen in het licht van de ontvangen informatie of wanneer het controleorgaan de vereiste informatie niet heeft verstrekt. „Egyptian Center of Organic Agriculture (ECOA)” werd door de Commissie verzocht een geldig accreditatiecertificaat voor te leggen en tijdig passende corrigerende maatregelen te treffen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 834/2007, maar heeft niet binnen de gestelde termijn een bevredigend antwoord gegeven. Daarom moet de opname van „Egyptian Center of Organic Agriculture (ECOA)” in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 worden geschorst totdat afdoende informatie is verstrekt.

(29)

Bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 als gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/872 (*1), vermeldt „IMOcert Latinoamérica Ltda” als erkend controleorgaan voor de productcategorieën A en B voor Argentinië en voor productcategorie A voor Costa Rica. Aangezien Argentinië en Costa Rica in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 worden vermeld voor respectievelijk de productcategorieën A en B en productcategorie A, had „IMOcert Latinoamérica Ltda” niet overeenkomstig artikel 10, lid 2, onder b), van Verordening (EG) nr. 1235/2008 voor die landen voor die productcategorieën mogen worden erkend in bijlage IV bij Verordening (EG) nr. 1235/2008. De erkenning voor die productcategorieën voor die landen moet derhalve worden ingetrokken. Op grond van de foutieve verwijzing naar die productcategorieën voor Argentinië en Costa Rica heeft de Commissie „IMOcert Latinoamérica Ltda” verzocht geen producten te certificeren die in die productcategorieën vallen.

(30)

Bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1235/2008, als gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1842 van de Commissie (5), bevat het nieuwe model voor het controlecertificaat voor de invoer van biologische producten met gebruikmaking van het elektronische certificeringssysteem, waarnaar wordt verwezen in artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1235/2008. In die bijlage wordt in de noot over vak 12 van het certificaat per vergissing verwezen naar vak 24 in plaats van vak 21. Die fout moet worden rechtgezet.

(31)

De bijlagen III, IV en V bij Verordening (EG) nr. 1235/2008 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd en gerectificeerd.

(32)

De schrapping van „IMOcert Latinoamérica Ltda” moet met terugwerkende kracht van toepassing zijn vanaf de datum van inwerkingtreding van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/872 en de schrapping van „IMOswiss AG” moet vanaf 1 januari 2018 van toepassing zijn.

(33)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor biologische productie,

1)

Bijlage III wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening.

2)

Bijlage IV wordt gewijzigd en gerectificeerd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.

3)

Bijlage V wordt gerectificeerd overeenkomstig bijlage III bij deze verordening.

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/41

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

(2)

Bij de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003 (3) en (EG) nr. 479/2006 (4) van de Commissie is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor de ijzerverbindingen ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(III)oxide, ijzer(II)carbonaat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van glycinehydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat en ijzer(II)sulfaat-monohydraat. Overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn die stoffen vervolgens in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding opgenomen als bestaande producten.

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening zijn aanvragen ingediend voor de herbeoordeling van ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(III)oxide, ijzer(II)carbonaat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van glycinehydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat en ijzer(II)sulfaat-monohydraat, als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Daarnaast is overeenkomstig artikel 7 van die verordening een aanvraag ingediend voor ijzerdextraan als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor biggen. De aanvragers hebben gevraagd deze toevoegingsmiddelen in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvragen gevoegd.

(4)

Uit wetenschappelijke overwegingen heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) in haar adviezen van 19 juni 2013 (5), 30 januari 2014 (6), 5 maart 2014 (7), 28 april 2014 (8) en 27 januari 2016 (9) aanbevolen om ijzer- tot ijzer(III) en ferro- tot ijzer(II) te hernoemen, teneinde mogelijke misverstanden te voorkomen. De EFSA heeft ook aanbevolen ijzer(II)chelaat van aminozuren gezien de chemische eigenschappen ervan in de volgende twee groepen op te splitsen: ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, en ijzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten.

(5)

De EFSA heeft geconcludeerd dat ijzer(II)carbonaat, ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)sulfaat-monohydraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten en ijzer(II)chelaat van glycinehydraat onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de veiligheid van de consument of het milieu hebben. Gezien het feit dat deze toevoegingsmiddelen door de aanwezigheid van nikkel in elke ijzer(II)- en ijzer(III)-verbinding irritatie van de ademhalingswegen, de ogen en de huid kunnen veroorzaken, moeten bij het gebruik van deze toevoegingsmiddelen en voormengsels die deze toevoegingsmiddelen bevatten, de nodige beschermingsmaatregelen worden genomen om veiligheidsproblemen voor de gebruikers te voorkomen.

(6)

In haar adviezen van 24 januari 2017 (10) heeft de EFSA geconcludeerd dat ijzerdextraan onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de veiligheid van de consument of het milieu heeft en dat er geen veiligheidsproblemen voor de gebruikers zullen ontstaan als de nodige beschermingsmaatregelen worden genomen.

(7)

De EFSA heeft ook geconcludeerd dat ijzer(II)carbonaat, ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)sulfaat-monohydraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten, ijzer(II)chelaat van glycinehydraat en ijzerdextraan nuttige bronnen van ijzer zijn; de biologische beschikbaarheid van ijzer(II)carbonaat varieert echter sterk en wordt geacht lager te zijn dan die van ijzer(II)sulfaat. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook verslagen over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd die door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium zijn ingediend.

(8)

Uit de beoordeling van ijzer(II)carbonaat, ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)sulfaat-monohydraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van eiwithydrolysaten en ijzer(II)chelaat van glycinehydraat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten en van ijzerdextraan voor biggen, blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 genoemde gebruiksvoorwaarden is voldaan, behalve voor drinkwater. Het gebruik van deze stoffen zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan, maar het gebruik ervan via drinkwater moet worden verboden.

(9)

Als gevolg van de verlening van nieuwe vergunningen voor ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)carbonaat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat, ijzer(II)sulfaat-monohydraat en ijzer(II)chelaat van glycinehydraat krachtens deze verordening en de weigering van de vergunning voor ijzer(III)oxide, moeten de vermeldingen betreffende deze stoffen in de Verordeningen (EG) nr. 479/2006 en (EG) nr. 1334/2003 worden geschrapt.

(10)

Omdat de EFSA in haar advies van 24 mei 2016 (11) voor de doelsoorten geen conclusies heeft kunnen trekken over de veiligheid van ijzer(III)oxide, moeten het toevoegingsmiddel en diervoeders die het bevatten, zo snel mogelijk uit de handel worden genomen. Om praktische redenen moet er echter een beperkte overgangsperiode worden ingesteld voor het uit de handel nemen van de betrokken producten om de exploitanten in staat te stellen naar behoren aan deze verplichting te voldoen.

(11)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing vereisen van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor ijzer(III)chloride-hexahydraat, ijzer(II)carbonaat, ijzer(II)chelaat van aminozuren, gehydrateerd, ijzer(II)chelaat van glycinehydraat, ijzer(II)fumaraat, ijzer(II)sulfaat-heptahydraat en ijzer(II)sulfaat-monohydraat, waarvoor bij de Verordeningen (EG) nr. 1334/2003 en (EG) nr. 479/2006 een vergunning is verleend, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(12)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/45

(1)

Overeenkomstig artikel 97, leden 2 en 3, van Verordening (EU) nr. 1308/2013 heeft de Commissie de door Frankrijk toegestuurde aanvraag tot registratie van de naam „La Clape” onderzocht en in het Publicatieblad van de Europese Unie bekendgemaakt (2).

(2)

Bij de Commissie zijn geen bezwaren ingediend overeenkomstig artikel 98 van Verordening (EU) nr. 1308/2013.

(3)

De naam „La Clape” moet overeenkomstig artikel 99 van Verordening (EU) nr. 1308/2013 worden beschermd en moet worden ingeschreven in het in artikel 104 van die verordening bedoelde register.

(4)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de gemeenschappelijke ordening van de landbouwmarkten,

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/46

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/2080 van de Commissie (3) is de verkoop van mageremelkpoeder in het kader van een openbare inschrijving geopend.

(2)

In het licht van de inschrijvingen die voor de vijftiende deelinschrijving zijn ontvangen, dient geen minimumverkoopprijs te worden vastgesteld.

(3)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de gemeenschappelijke ordening van de landbouwmarkten,

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/47

(1)

Het in de Unie in het vrije verkeer brengen van ingevoerde gereguleerde stoffen is aan kwantitatieve beperkingen onderworpen.

(2)

De Commissie moet deze beperkingen vaststellen en ondernemingen quota toewijzen.

(3)

Voorts moet de Commissie bepalen welke hoeveelheden andere gereguleerde stoffen dan chloorfluorkoolwaterstoffen voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen mogen worden gebruikt en welke bedrijven deze mogen gebruiken.

(4)

De vaststelling van de toegewezen quota voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen moet ervoor zorgen dat de in artikel 10, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1005/2009 vastgestelde kwantitatieve beperkingen worden nageleefd door toepassing van Verordening (EU) nr. 537/2011 van de Commissie (2). Aangezien die kwantitatieve beperkingen ook hoeveelheden chloorfluorkoolwaterstoffen omvatten waarvoor een vergunning voor analytische en laboratoriumtoepassingen is afgegeven, moeten de productie en de invoer van chloorfluorkoolwaterstoffen voor die toepassingen ook onder die toewijzing vallen.

(5)

De Commissie heeft een kennisgeving gedaan aan ondernemingen die voornemens zijn in 2018 gereguleerde stoffen die de ozonlaag afbreken in de Europese Unie in te voeren of uit de Europese Unie uit te voeren, en aan ondernemingen die voornemens zijn in 2018 dergelijke stoffen voor analytische en laboratoriumtoepassingen te produceren of in te voeren (3), en heeft naar aanleiding daarvan verklaringen ontvangen met betrekking tot de voorgenomen invoer in 2018.

(6)

De kwantitatieve beperkingen en quota moeten worden vastgesteld voor de periode van 1 januari tot en met 31 december 2018, overeenkomstig de jaarlijkse verslagleggingscyclus in het kader van het Protocol van Montreal betreffende stoffen die de ozonlaag afbreken.

(7)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 25, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1005/2009 ingestelde comité,

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/64

(1)

Creosoot is in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) opgenomen als werkzame stof die mag worden gebruikt in biociden voor productsoort 8, en wordt ingevolge artikel 86 van Verordening (EU) nr. 528/2012 geacht op grond van die verordening te zijn goedgekeurd, onder voorbehoud van de naleving van de in bijlage I bij die richtlijn vastgestelde specificaties en voorwaarden.

(2)

De goedkeuring van creosoot vervalt op 30 april 2018. Overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 is op 27 oktober 2016 een aanvraag ingediend voor de verlenging van de goedkeuring van deze werkzame stof.

(3)

Het Verenigd Koninkrijk, in zijn hoedanigheid van beoordelende bevoegde autoriteit, heeft de diensten van de Commissie er op 14 juli 2017 van in kennis gesteld dat een volledige beoordeling moet worden uitgevoerd. Overeenkomstig artikel 14, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 is een periode van 365 dagen toegestaan voor het uitvoeren van een volledige beoordeling. Tijdens deze beoordeling kan de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 8, lid 2, van die verordening in voorkomend geval de aanvrager verzoeken voldoende gegevens te verstrekken om de beoordeling uit te voeren. In dat geval wordt de periode van 365 dagen geschorst; de schorsing mag niet langer duren dan 180 dagen, tenzij de aard van de gevraagde gegevens of uitzonderlijke omstandigheden dit rechtvaardigen.

(4)

Overeenkomstig artikel 14, lid 3, van die verordening stelt het Europees Agentschap voor chemische stoffen („het agentschap”) binnen 270 dagen na ontvangst van een aanbeveling van de beoordelende bevoegde autoriteit een advies op over de verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof en zendt dit toe aan de Commissie.

(5)

Omdat creosoot is ingedeeld als kankerverwekkende stof van categorie 1B en voldoet aan de criteria om krachtens bijlage XIII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad (3) te worden aangemerkt als een persistente, bioaccumulerende en toxische stof (PBT) dan wel een zeer persistente en zeer bioaccumulerende stof (zPzB) (PBT of zPzB), voldoet het aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en e), van Verordening (EU) nr. 528/2012 vastgestelde uitsluitingscriteria. Nader onderzoek is dan ook noodzakelijk om te bepalen of aan ten minste één van de voorwaarden van artikel 5, lid 2, eerste alinea, van die verordening is voldaan, en of de goedkeuring van creosoot dus mag worden verlengd.

(6)

De goedkeuring van creosoot zal dus om redenen buiten de invloed van de aanvrager waarschijnlijk vervallen voordat een besluit over de verlenging ervan is genomen. Daarom moet de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van creosoot met een zodanige termijn worden verlengd dat er voldoende tijd is om de aanvraag te behandelen. Gezien de termijn waarover de beoordelende bevoegde autoriteit beschikt voor de beoordeling en de termijn waarover het agentschap beschikt voor het opstellen en indienen van haar advies, en de tijd die nodig is om te beslissen of aan ten minste één van de voorwaarden van artikel 5, lid 2, eerste alinea, van die verordening is voldaan en of de goedkeuring van creosoot daarom mag worden verlengd, moet de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van creosoot tot en met 31 oktober 2020 worden verlengd.

(7)

Behalve wat de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring betreft, moet de goedkeuring van creosoot blijven gelden, onder voorbehoud van de naleving van de specificaties en voorwaarden vastgesteld in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG,

15.12.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 333/66

(1)

Het Europees Stelsel van centrale banken (ESCB) zet een gemeenschappelijke gedetailleerde analytische kredietdatabase op (hierna „AnaCredit” genoemd) die kredietgegevens omvat van alle eurogebiedlidstaten. AnaCredit zal het Eurosysteem, het ESCB en het Europees Comité voor systeemrisico's (ESRB) ondersteunen bij de uitvoering van hun taken, waaronder monetairbeleidanalyse en monetairbeleidtransacties, risicobeheer, toezicht op financiële stabiliteit, alsook macroprudentieel beleid en macroprudentieel onderzoek, en bankentoezicht.

(2)

Verordening (EU) 2016/867 van de Europese Centrale Bank (ECB/2016/13) (1) bepaalt dat in een rapporterende lidstaat ingezeten informatieplichtigen kredietgegevens en tegenpartijreferentiegegevens aan de nationale centrale bank (NCB) van die lidstaat moeten rapporteren. NCB's van de rapporterende lidstaten moeten deze gegevens aan de Europese Centrale Bank (ECB) verzenden. Het is derhalve noodzakelijk om de procedures voor die transmissies overeenkomstig de vereisten uit hoofde van Verordening (EU) 2016/867 (ECB/2016/13) vast te stellen. Met name is het noodzakelijk dat NCB's tijdig tegenpartijreferentiegegevens verstrekken en, indien toepasselijk, tegenpartijen registreren in het Register of Institutions and Affiliates Database (RIAD), de centrale database die attributen opslaat inzake afzonderlijke organisatorische eenheden, alsook uiteenlopende soorten relaties tussen hen, waaronder toestaan dat groepstructuren worden afgeleid door te verwijzen naar uiteenlopende definities in RIAD.

(3)

Om de vermindering van dubbele rapportage te faciliteren en aldus te verzekeren dat in de hele statistische productieketen effectieve en efficiënte statistische procedures worden toegepast, is voorts een duidelijke toedeling noodzakelijk van de verantwoordelijkheden van de NCB's voor de rapportage aan de ECB van kredietgegevens en tegenpartijreferentiegegevens van gecontroleerde tegenpartijen, die in een rapporterende lidstaat gevestigde buitenlandse bijkantoren zijn.

(4)

AnaCredit kan ook kredietgegevens omvatten van niet-eurogebiedlidstaten, maar die besluiten een rapporterende lidstaat te worden door de bepalingen van Verordening (EU) 2016/867 (ECB/2016/13) in hun nationale recht te verwerken, dan wel door anderszins overeenkomstig hun nationaal recht betroffen rapportagevereisten op te leggen. Die lidstaten kunnen tevens de bepalingen van dit richtsnoer in hun nationale recht verwerken, dan wel anderszins maatregelen implementeren krachtens hun nationale recht, om te verzekeren dat zij voldoen aan toepasselijke verplichtingen voor het geharmoniseerd verzenden van gegevens aan de ECB.

(5)

Luidens artikel 24 van Richtsnoer ECB/2014/15 (2), communiceren NCB's via RIAD alle voor statistische doeleinden vereiste referentiegegevens die institutionele of juridische eenheden beschrijven, indien toepasselijk, en onderhouden ze deze. RIAD-gegevens worden ook gebruikt voor de voorbereiding van officiële lijsten van monetaire financiële instellingen (MFI's), beleggingsfondsen, lege financiële instellingen, voor betalingsstatistieken relevante instellingen en verzekeringsinstellingen.

(6)

RIAD moet de bewaarplaats zijn voor referentiegegevens inzake alle in Verordening (EU) 2016/867 (ECB/2016/13) bedoelde tegenpartijen. De unieke identificatie van alle tegenpartijen is een voorwaarde voor de goede werking van AnaCredit.

(7)

Het is noodzakelijk de reikwijdte van de overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) 2016/867 (ECB/2016/13) te verstrekken gegevens vast te leggen, krachtens welk artikel NCB's feedbackloops kunnen opzetten of bestaande feedbackloops naar informatieplichtigen kunnen verbreden middels een subreeks van uit hoofde die verordening verzamelde kredietgegevens. Deze feedbackloops dragen ertoe bij informatieplichtigen een bredere basis te verschaffen voor hun kredietwaardigheidbeoordelingen, met name van grensoverschrijdende schuldenaren, alsook het risicobeheer van kredietinstellingen en andere kredietverstrekkers te verbeteren. Een feedbackloop kan de ESCB-bijdrage aan het prudentieel toezicht op kredietinstellingen en de stabiliteit van het financiële stelsel versterken.

(8)

De ECB moet in samenwerking met de NCB's van de rapporterende lidstaten in een volgende fase een juridisch kader opzetten met details over de reikwijdte en implementatie van de feedbackloops. Dit juridische kader moet NCB's er niet van weerhouden met hun respectieve informatieplichtigen tegenpartijreferentiegegevens uit te wisselen, indien dat noodzakelijk wordt geacht voor een efficiëntere en consistentere rapportageprocedure en om bij te dragen aan een betere kwaliteit van de in RIAD opgeslagen tegenpartijreferentiegegevens.

(9)

Het is noodzakelijk een procedure op te zetten om doelmatig technische wijzigingen in de bijlagen bij dit richtsnoer door te voeren, mits dergelijke wijzigingen het onderliggende conceptuele kader niet veranderen en geen effect hebben op de rapportagelast. In deze procedure moet rekening worden gehouden met de standpunten van het Comité statistieken van het ESCB (hierna „STC” genoemd). NCB's, en overige ESCB-comités, kunnen via het STC die technische wijzigingen van de bijlagen voorstellen,