14.4.2011   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 100/26

(1)

Maksymalny limit pozostałości substancji farmakologicznie czynnych przeznaczonych do stosowania w Unii w weterynaryjnych produktach leczniczych dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, bądź w produktach biobójczych stosowanych w produkcji zwierzęcej należy określać zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 470/2009.

(2)

Substancje farmakologicznie czynne i ich klasyfikację w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego określono w załączniku do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (2).

(3)

Obecnie monepantel jest wymieniony w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia (UE) nr 37/2010 jako substancja dopuszczona do stosowania u owiec i kóz w zastosowaniu do mięśni, tłuszczu, wątroby i nerek, z wyjątkiem zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi. Tymczasowe maksymalne limity pozostałości (zwane dalej „MLP”) dla tej substancji wyznaczone w odniesieniu do kóz przestają obowiązywać dnia 1 stycznia 2011 r.

(4)

Do Europejskiej Agencji Leków wpłynął wniosek w sprawie przesunięcia daty wygaśnięcia tymczasowych MLP dla istniejącego wpisu dotyczącego monepantelu w odniesieniu do kóz.

(5)

Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych zalecił przedłużenie okresu, w którym obowiązywać mają tymczasowe MLP dla monepantelu w odniesieniu do kóz.

(6)

Należy zatem zmienić wpis dotyczący monepantelu w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia (UE) nr 37/2010, tak aby przedłużyć obowiązywanie tymczasowych MLP w odniesieniu do kóz. Tymczasowe MLP określone w tej tabeli dla monepantelu w odniesieniu do kóz powinny obowiązywać do dnia 1 stycznia 2012 r.

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,