9.12.2006
|
PL
|
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
|
L 346/15
|
DYREKTYWA KOMISJI 2006/129/WE
z dnia 8 grudnia 2006 r.
zmieniająca i poprawiająca dyrektywę 96/77/WE ustanawiającą szczególne kryteria czystości dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących dodatków do środków spożywczych dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi (1), w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a),
po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Żywności i Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
|
Dyrektywa Komisji 96/77/WE z dnia 2 grudnia 1996 r. ustanawiająca szczególne kryteria czystości dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące (2) określa kryteria czystości dla dodatków wymienionych w dyrektywie 95/2/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 lutego 1995 r. w sprawie dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące (3).
|
(2)
|
Należy wycofać kryteria czystości dla hydroskybenzoesanu propylu E216 oraz propylo-p-hydroksybenozoesanu sodu E 217, wycofanych ze stosowania jako dodatki do środków spożywczych.
|
(3)
|
W kilku wersjach językowych dyrektywy 96/77/WE występują pewne błędy dotyczące następujących substancji: alfa-tokoferol E 307, kwas izoaskorbinowy E 315, guma ksantanowa E 415. Należy dokonać korekty tych błędów. Należy ponadto uwzględnić specyfikacje oraz techniki analityczne dotyczące dodatków wymienionych w Kodeksie Żywnościowym opracowanym przez Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do żywności (JECFA). W szczególności uwzględniono w stosownych przypadkach kryteria czystości, przyjęte jako dopuszczalne poziomy dla poszczególnych metali ciężkich. Dla celów przejrzystości należy zastąpić cały tekst dotyczący tych substancji.
|
(4)
|
Zawartość popiołu siarczanowego w kryteriach czystości dla mono- i diglicerydów kwasów tłuszczowych estryfikowanych kwasem cytrynowym E 472c powinna zostać zmieniona w celu uwzględnienia produktów częściowo lub całkowicie zobojętnionych.
|
(5)
|
Konieczne jest zapewnienie produkcji krzemianu glinu E 559 z naturalnej gliny kaolinitowej, wolnej od niedopuszczalnego zanieczyszczenia dioksynami. Obecność dioksyn w naturalnej glinie kaolinitowej powinna być zatem ograniczona do minimum.
|
(6)
|
Konieczne jest przyjęcie specyfikacji dotyczących nowych dodatków do żywności, zatwierdzonych dyrektywą 2006/52/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 lipca 2006 r., zmieniającą dyrektywę 95/2/WE w sprawie dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące oraz dyrektywę 94/35/WE w sprawie substancji słodzących używanych w środkach spożywczych: tert-butylohydrochinon (TBHQ) E 319, hemiceluloza sojowa E 426, etyloceluloza E 462, 4 heksyloresorcinol E 586, pulullan E 1204 oraz sól glinowa oktenylobursztynianu skrobiowego E 1452.
|
(7)
|
Należy zatem odpowiednio zmienić i wprowadzić sprostowanie do dyrektywy 96/77/WE.
|
(8)
|
Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
|
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
Załącznik do dyrektywy 96/77/WE zostaje zmieniony i poprawiony zgodnie z załącznikiem do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 2
1. Państwa członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy najpóźniej do dnia 15 lutego 2008 r. Państwa członkowskie niezwłocznie przekazują Komisji teksty tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami i niniejszą dyrektywą.
Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub powinny być połączone z takimi odniesieniami w przypadku ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odesłania określane są przez państwa członkowskie.
2. Państwa członkowskie przekazują Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.
Artykuł 3
Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Artykuł 4
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 8 grudnia 2006 r.
W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
(2) Dz.U. L 339 z 30.12.1996, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/45/WE (Dz.U. L 113 z 20.4.2004, str. 19).
(3) Dz.U. L 61 z 18.3.1995, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2006/52/WE (Dz.U. L 204 z 26.7.2006, str. 10).
ZAŁĄCZNIK
W załączniku do dyrektywy 96/77/WE wprowadza się następujące zmiany i sprostowania:
1)
|
skreśla się zapisy dotyczące p-hydroksybenzoesanu propylu E 216 oraz propylo-p-hydroksybenozoesanu sodu E 217;
|
2)
|
zapis dotyczący alfa-tokoferolu E 307 otrzymuje brzmienie:
„ALFA-TOKOFEROL E 307
|
Synonimy
|
dl-α-Tokoferol
|
Definicja
|
Nazwa chemiczna
|
dl-5,7,8-trimetylotokol
dl-2,5,7,8-tetrametylo-2-(4′,8′,12′-trimetylotridecylo)-6-chromanol
|
Einecs
|
233-466-0
|
Wzór chemiczny
|
C29H50O2
|
Masa cząsteczkowa
|
430,71
|
Analiza
|
Zawiera nie mniej niż 96 % związku
|
Opis
|
Żółtawy do bursztynowego, prawie bezwonny, przejrzysty, lepki olej, utleniający się i ciemniejący pod wpływem powietrza lub światła
|
Identyfikacja
|
A.
|
Testy rozpuszczalności
|
|
Nierozpuszczalny w wodzie, dobrze rozpuszczalny w etanolu, mieszający się z eterem
|
|
W absolutnym alkoholu etylowym maksimum absorpcji jest przy około 292 nm
|
Czystość
|
Współczynnik załamania
|
n D
20 1,503–1,507
|
Współczynnik absorpcji E 1 %
1 cm w etanolu
|
E 1 %
1 cm (292 nm) 72–76
(0,01 g w 200 ml absolutnego etanolu)
|
Popiół siarczanowy
|
Nie więcej niż 0,1 %
|
Skręcalność właściwa
|
[α]25
D 0° ± 0,05° (roztwór 1:10 w chloroformie)
|
Ołów
|
Nie więcej niż 2 mg/kg”;
|
|
3)
|
Zapis dotyczący kwasu erytrobowego E 315 otrzymuje brzmienie:
„KWAS ERYTROBOWY E 315
|
Synonimy
|
Kwas izoaskorbinowy
Kwas d-araboaskorbinowy
|
Definicja
|
Nazwa chemiczna
|
γ-Lakton kwasu d-erytro-heks-2-enowego
Kwas izoaskorbinowy
Kwas d-izoaskorbinowy
|
Einecs
|
201-928-0
|
Wzór chemiczny
|
C6H8O6
|
Masa cząsteczkowa
|
176,13
|
Próba
|
Zawiera nie mniej niż 98 % w przeliczeniu na bezwodną masę
|
Opis
|
Białe do żółtawego krystaliczne ciało stałe, ciemniejące stopniowo pod wpływem światła
|
Identyfikacja
|
A.
|
Zakres temperatury topnienia
|
|
Około 164 °C do 172 °C, łącznie z rozkładem
|
B.
|
Dodatni wynik testu na obecność kwasu askorbinowego/reakcja barwna
|
|
|
Czystość
|
Ubytek po suszeniu
|
Nie więcej niż 0,4 % po wysuszeniu w warunkach obniżonego ciśnienia na krzemionce koloidalnej przez 3 godziny
|
Popiół siarczanowy
|
Nie więcej niż 0,3 %
|
Skręcalność właściwa
|
[α]25
D 10 % (w/v) roztworu wodnego pomiędzy – 16,5° do – 18°
|
Szczawiany
|
Do roztworu 1 g w 10 ml wody dodać 2 krople lodowatego kwasu octowego oraz 5 ml 10 % roztworu octanu wapnia. Roztwór powinien zostać klarowny
|
Ołów
|
Nie więcej niż 2 mg/kg”;
|
|
4)
|
po zapisie dotyczącym erytrobinian sodu E 316 dodaje się zapis dotyczący tert-butylohydrochinonu (TBHQ) E 319 w brzmieniu:
„TERT-BUTYLOHYDROCHINON (TBHQ) E 319
|
Synonimy
|
TBHQ
|
Definicja
|
Nazwy chemiczne
|
Tert-butylo-1,4-benzenodiol
2-(1,1-Dimetyloethyl)-1,4-benzenodiol
|
Einecs
|
217-752-2
|
Wzór chemiczny
|
C10H14O2
|
Masa cząsteczkowa
|
166,22
|
Analiza
|
Zawiera nie mniej niż 99 % C10H14O2
|
Opis
|
Biały kryształ o charakterystycznej woni
|
Identyfikacja
|
|
Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w etanolu
|
|
Nie mniej niż 126,5 °C
|
|
Rozpuścić około 5 mg próbki w 10 ml metanolu i dodać 10,5 ml roztworu dimetyloaminy (1:4). Powstanie roztwór o zabarwieniu czerwonym do różowego
|
Czystość
|
tert-butylo-p-benzochinon
|
Nie więcej niż 0,2 %
|
2,5-Di-(tert-butylo)-hydrochinon
|
Nie więcej niż 0,2 %
|
Hydroksychinon
|
Nie więcej niż 0,1 %
|
Toluen
|
Nie więcej niż 25 mg/kg
|
Ołów
|
Nie więcej niż 2 mg/kg”;
|
|
5)
|
zapis dotyczący gumy ksantanowej E 415 otrzymuje brzmienie:
„GUMA KSANTANOWA E 415
|
Definicja
|
Guma ksantanowa jest zbudowana z wielocząsteczkowych polisacharydów, wytwarzana na drodze fermentacji węglowodanów przy zastosowaniu naturalnych szczepów bakterii Xanthomonas campestris, oczyszczana przez wytrącenie etanolem lub 2-propanolem, wysuszona i zmielona. Zawiera jako dominujące jednostki heksozy: D-glukozę i D-mannozę, którym towarzyszy kwas D-glukuronowy i kwas pirogronowy. Jest produkowana w postaci soli sodu, potasu lub wapnia. Roztwory mają odczyn obojętny.
|
Masa cząsteczkowa
|
Około 1 000 000
|
Einecs
|
234-394-2
|
Analiza
|
Daje, w przeliczeniu na suchą masę, nie mniej niż 4,2 % i nie więcej niż 5 % CO2, co odpowiada 91 % do 108 % gumy ksanatanowej
|
Opis
|
Proszek o zabarwieniu kremowym
|
Identyfikacja
|
|
Rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w etanolu
|
Czystość
|
Ubytek po suszeniu
|
Nie więcej niż 15 % (105 °C, 2 1/2 godziny)
|
Popiół całkowity
|
Nie więcej niż 16 % w przeliczeniu na suchą masę po suszeniu w temperaturze 105 °C przez 4 godziny i oznaczeniu w temperaturze 650 °C
|
Kwas pirogronowy
|
Nie mniej niż 1,5 %
|
Azot
|
Nie więcej niż 1,5 %
|
Etanol i propan-2-ol
|
Nie więcej niż 500 mg/kg pojedynczo lub łącznie
|
Ołów
|
Nie więcej niż 2 mg/kg
|
Ogólna liczba drobnoustrojów
|
Nie więcej niż 5 000 kolonii w 1 g
|
Drożdże i pleśnie
|
Nie więcej niż 300 kolonii w 1 g
|
E. coli
|
Nieobecne w 5 g
|
Salmonella spp.
|
Nieobecna w 10 g
|
Xanthomonas campestris
|
Żywe komórki nieobecne w 1 g”;
|
|
6)
|
po zapisie dotyczącym konjac glukomannanu E 425 ii) dodaje się zapis dotyczący hemicelulozy sojowej E 426 w brzmieniu:
„HEMICELULOZA SOJOWA E 426
|
Synonimy
|
|
Definicja
|
Hemiceluloza sojowa jest oczyszczonym, rozpuszczalnym w wodzie polisacharydem uzyskiwanym z naturalnych włókien sojowych za pomocą ekstrakcji gorącą wodą
|
Nazwy chemiczne
|
Rozpuszczalne w wodzie polisacharydy sojowe
Rozpuszczalne w wodzie włókna sojowe
|
Analiza
|
Nie mniej niż 74 % węglowodanów
|
Opis
|
Biały, sypki proszek suszony natryskowo
|
Identyfikacja
|
|
Rozpuszczalny w gorącej i zimnej wodzie, nie tworzy żelu.
|
pH 1 % roztworu
|
5,5 ± 1,5
|
|
Nie więcej niż 200 mPa.s
|
Czystość
|
Ubytek po suszeniu
|
Nie więcej niż 7 % (105 °C, 4 godziny)
|
Białko
|
Nie więcej niż 14 %
|
Popiół całkowity
|
Nie więcej niż 9,5 % (600 °C, 4 godziny)
|
Arsen
|
Nie więcej niż 2 mg/kg
|
Ołów
|
Nie więcej niż 5 mg/kg
|
Rtęć
|
Nie więcej niż 1 mg/kg
|
Kadm
|
Nie więcej niż 1 mg/kg
|
Ogólna liczba drobnoustrojów
|
Nie więcej niż 3 000 kolonii w 1 g
|
Drożdże i pleśnie
|
Nie więcej niż 100 kolonii w 1 g
|
E. coli
|
Nieobecne w 10 g”;
|
|
7)
|
po zapisie dotyczącym metylocelulozy E 461 dodaje się zapis dotyczący etylocelulozy E 462 w brzmieniu:
„ETYLOCELULOZA E 462
|
Synonimy
|
Eter etylowy celulozy
|
Definicja
|
Etyloceluloza jest celulozą uzyskiwaną bezpośrednio z materiału włóknistego pochodzenia roślinnego oraz częściowo eteryfikowaną grupami etylowymi
|
Nazwy chemiczne
|
Eter etylowy celulozy
|
Wzór chemiczny
|
Polimery zawierające podstawione jednostki glukozowe, o następującym wzorze ogólnym:
C6H7O2(OR1) (OR2), gdzie R1 i R2 mogą być:
|
Analiza
|
Zawiera nie mniej niż 44 % i nie więcej niż 50 % grup etoksylowych (-OC2H5) w przeliczeniu na suchą masę (co jest równoważne nie więcej niż 2,6 grup etoksylowym na jednostkę glukozową)
|
Opis
|
Lekko higroskopijny, biały do brudnobiałego proszek bezwonny i bez smaku
|
Identyfikacja
|
|
Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, glicerolu i propano-1,2-diolu, ale rozpuszczalny w różnych proporcjach w pewnych rozpuszczalnikach organicznych, w zależności od zawartości grup etoksylowych. Etyloceluloza zawierająca mniej niż 46–48 % grup etoksylowych łatwo rozpuszcza się w tetrahydrofuranie, octanie metylu, chloroformie oraz mieszaninach węglowodoru aromatycznego z etanolem. Etyloceluloza zawierająca 46–48 % lub więcej grup etoksylowych jest łatwo rozpuszczalna w etanolu, metanolu, toluenie, chloroformie oraz octanie etylu.
|
|
Rozpuścić 5 g próbki w 95 g mieszaniny toluen – etanol w stosunku 80:20 (w/w). Powstaje przejrzysty, stabilny, żółtawy roztwór. Wlać kilka ml roztworu na szklaną płytkę i pozostawić do odparowania rozpuszczalnika. Powstaje gruba, mocna, ciągła, przejrzysta błona. Błona taka jest łatwopalna.
|
Czystość
|
Ubytek po suszeniu
|
Nie więcej niż 3 % (105 °C, 2 godziny)
|
Popiół siarczanowy
|
Nie więcej niż 0,4 %
|
pH 1 % roztworu koloidalnego
|
Obojętne względem lakmusu
|
Arsen
|
Nie więcej niż 3 mg/kg
|
Ołów
|
Nie więcej niż 2 mg/kg
|
Rtęć
|
Nie więcej niż 1 mg/kg
|
Kadm
|
Nie więcej niż 1 mg/kg”;
|
|
8)
|
zapis dotyczący estrów mono- i diglicerydów kwasów tłuszczowych z kwasem cytrynowym E 472c otrzymuje brzmienie:
„ESTRY MONO- I DIGLICERYDÓW KWASÓW TŁUSZCZOWYCH Z KWASEM CYTRYNOWYM E 472c
|
Synonimy
|
Citrem
Estry mono i diglicerydów z kwasem cytrynowym
Cytroglicerydy
Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem cytrynowym
|
Definicja
|
Estry glicerolu i kwasu cytrynowego oraz kwasów tłuszczowych występują w olejach i tłuszczach jadalnych. Mogą zawierać małe ilości wolnego glicerolu, wolnych kwasów tłuszczowych, wolnego kwasu cytrynowego oraz wolnych glicerydów. Mogą być częściowo lub całkowicie zobojętnione wodorotlenkiem sodu lub wodorotlenkiem potasu.
|
Opis
|
Żółtawe lub lekko brązowe ciecze lub ciała stałe o konsystencji wosku, lub ciała półstałe
|
Identyfikacja
|
A.
|
Dodatni wynik testu dla glicerolu, kwasów tłuszczowych oraz kwasu cytrynowego
|
|
|
|
Nierozpuszczalne w zimnej wodzie
W gorącej wodzie tworzą zawiesinę
Rozpuszczalne w olejach i tłuszczach
Nierozpuszczalne w zimnym etanolu
|
Czystość
|
Inne kwasy niż kwas cytrynowy i kwasy tłuszczowe
|
Niewykrywalne
|
Wolny glicerol
|
Nie więcej niż 2 %
|
Całkowity glicerol
|
Nie mniej niż 8 % i nie więcej niż 33 %
|
Całkowity kwas cytrynowy
|
Nie mniej niż 13 % i nie więcej niż 50 %
|
Popiół siarczanowy (oznaczony w temperaturze 800 ± 25 °C)
|
Produkty niezobojętnione: nie więcej niż 0,5 %
Produkty częściowo lub całkowicie zobojętnione: nie więcej niż 10 %
|
Ołów
|
Nie więcej niż 2 mg/kg
|
Wolne kwasy tłuszczowe
|
Nie więcej niż 3 % w przeliczeniu na kwas oleinowy
|
Kryteria czystości mają zastosowanie do substancji dodatkowej niezawierającej soli sodowych, potasowych i wapniowych kwasów tłuszczowych, nie mniej jednak substancje te mogą być obecne w ilościach nieprzekraczających maksymalnego poziomu 6 % (w przeliczeniu na oleinian sodu).”;
|
|
9)
|
zapis dotyczący krzemianu glinu (kaolinu) E 559 otrzymuje brzmienie:
„KRZEMIAN GLINU (KAOLIN) E 559
|
Synonimy
|
Kaolin, lekki lub ciężki
|
Definicja
|
Uwodniony krzemian glinu (kaolin) jest oczyszczoną białą gliną plastyczną, składającą się z kaolinitu, krzemianu glinowo-potasowego, skalenia i kwarcu. Obróbka nie powinna obejmować prażenia. Naturalna glina kaolinitowa stosowana do produkcji krzemianu glinu może zawierać pewien poziom dioksyn, który nie sprawia, że produkt stanowi zagrożenie dla zdrowia lub jest nieodpowiedni do spożycia przez ludzi.
|
Einecs
|
215-286-4 (kaolinit)
|
Wzór chemiczny
|
Al2Si2O5(OH)4 (kaolinit)
|
Masa cząsteczkowa
|
264
|
Analiza
|
Zawiera nie mniej niż 90 % (suma dwutlenku krzemu i tlenku glinu, po prażeniu)
Dwutlenek krzemu (SiO2) pomiędzy 45 a 55 %
Tlenek glinu (Al2O3) pomiędzy 30 a 39 %
|
Opis
|
Drobny, biały lub biało-szary mazisty proszek. Kaolin składa się z przypadkowo ułożonych stosów płatków kaolinitu lub pojedynczych płatków sześciokątnych.
|
Identyfikacja
|
A.
|
Dodatni wynik testu dla tlenku glinu oraz krzemianu
|
|
|
B.
|
Dyfrakcja promieniowania rentgenowskiego
|
|
Charakterystyczne piki przy 7,18/3,58/2,38/1,78
|
C.
|
Absorpcja w podczerwieni
|
|
Piki przy 3 700 i 3 620 cm-1
|
Czystość
|
Ubytek po prażeniu
|
Pomiędzy 10 i 14 % (1 000 °C, stała masa)
|
Substancja rozpuszczalna w wodzie
|
Nie więcej niż 0,3 %
|
Substancja rozpuszczalna w kwasie
|
Nie więcej niż 2 %
|
Żelazo
|
Nie więcej niż 5 %
|
Tlenek potasu (K2O)
|
Nie więcej niż 5 %
|
Węgiel
|
Nie więcej niż 0,5 %
|
Arsen
|
Nie więcej niż 3 mg/kg
|
Ołów
|
Nie więcej niż 5 mg/kg
|
Rtęć
|
Nie więcej niż 1 mg/kg”;
|
|
10)
|
po zapisie dotyczącym glukonianu wapnia E 578 dodaje się zapis dotyczący 4-heksylorezorcynolu E 586 w brzmieniu:
„4-HEKSYLOREZORCYNOL E 586
|
Synonimy
|
4-Heksyl-1,3-benzenodiol
Heksylorezorcynol
|
Definicja
|
Nazwy chemiczne
|
4-heksylorezorcynol
|
Einecs
|
205-257-4
|
Wzór chemiczny
|
C12H18O2
|
Masa cząsteczkowa
|
197,24
|
Analiza
|
Nie mniej niż 98,0 % w przeliczeniu na suchą masę
|
Opis
|
Biały proszek
|
Identyfikacja
|
|
Łatwo rozpuszczalny w eterze i acetonie, słabo rozpuszczalny w wodzie.
|
B.
|
Test azotowego z kwasem azotowym
|
|
Do 1 ml nasyconego roztworu próbki dodać 1 ml kwasu azotowego. Pojawia się lekko czerwone zabarwienie próbki.
|
|
Do 1 ml nasyconego roztworu próbki dodać 1 ml bromu TS. Rozpuszcza się żółty, kłaczkowaty osad, tworząc żółty roztwór.
|
D.
|
Zakres temperatury topnienia
|
|
62–67 °C
|
Czystość
|
Kwasowość
|
Nie więcej niż 0,05 %
|
Popiół siarczanowy
|
Nie więcej niż 0,1 %
|
Rezorcynol i inne fenole
|
Wytrząsać około 1 g próbki w 50 ml wody przez kilka minut, odfiltrować i dodać 3 krople chlorku żelaza TS do filtratu. Nie powstaje ani czerwony, ani niebieski kolor.
|
Nikiel
|
Nie więcej niż 2 mg/kg
|
Ołów
|
Nie więcej niż 2 mg/kg
|
Rtęć
|
Nie więcej niż 3 mg/kg”;
|
|
11)
|
po zapisie dotyczącym polidekstrozy E 1200 dodaje się zapis dotyczący pullulan E 1204 w brzmieniu:
„PULLULAN E 1204
|
Definicja
|
Liniowy, obojętny glukan, składający się głównie z jednostek maltotriozy połączonych wiązaniami 1,6-glikozydowymi. Powstaje w wyniku fermentacji hydrolizowanej skrobi spożywczej, przy użyciu nietoksycznych szczepów Aureobasidium pullulans. Po zakończeniu procesu fermentacji komórki grzybów zostają usunięte w wyniku mikrofiltracji, uzyskany filtrat jest sterylizowany termicznie, a barwniki i inne zanieczyszczenia są usuwane za pomocą adsorpcji i chromatografii jonowymiennej.
|
Einecs
|
232-945-1
|
Wzór chemiczny
|
(C6H10O5)x
|
Analiza
|
Nie mniej niż 90 % glukanu w przeliczeniu na suchą masę
|
Opis
|
Biały, zbliżony do białego, bezwonny proszek
|
Identyfikacja
|
|
Rozpuszczalny w wodzie, praktycznie nierozpuszczalny w etanolu
|
|
5,0–7,0
|
C.
|
Wytrącanie przy użyciu glikolu polietylenowego 600
|
|
Dodać 2 ml glikolu polietylenowego 600 do 10 ml 2 % wodnego roztworu pullulanu. Powstaje biały osad.
|
D.
|
Depolimeryzacja pullulanazą
|
|
Przygotować dwie probówki badane z 10 ml 10 % roztworu pullulanu. Dodać 0,1 ml roztworu pullulanazy o aktywności 10 jednostek/g do jednej probówki badanej oraz 0,1 ml wody do drugiej. Po inkubacji w temperaturze około 25 °C przez 20 minut znacząco spada lepkość roztworu, do którego wprowadzono pullulanazę.
|
Czystość
|
Ubytek po suszeniu
|
Nie więcej niż 6 % (w 90 °C, przy ciśnieniu nie większym niż 50 mm Hg, przez 6 godzin)
|
Mono-, di- oraz oligosacharydy
|
Nie więcej niż 10 % (wyrażone jako glukoza)
|
Lepkość
|
100–180 mm2/s (10 % ww. roztworu wodnego w temperaturze 30 °C)
|
Ołów
|
Nie więcej niż 1 mg/kg
|
Drożdże i pleśnie
|
Nie więcej niż 100 kolonii w 1 gramie
|
Bakterie z grupy coli
|
Nieobecne w 25 g
|
Salmonella
|
Nieobecna w 25 g”;
|
|
12)
|
po zapisie dotyczącym acetylowanej skrobi utlenionej E 1451 dodaje się zapis dotyczący soli glinowej oktenylobursztynianu skrobiowego E 1452 w brzmieniu:
„E 1452 SÓL GLINOWA OKTENYLOBURSZTYNIANU SKROBIOWEGO
|
Synonimy
|
SAOS
|
Definicja
|
Sól glinowa oktenylobursztynianu skrobiowego to skrobia estryfikowana bezwodnikiem oktenylobursztynowym i poddana działaniu siarczanu glinu
|
Opis
|
Biały lub prawie biały proszek, lub granulki, lub (jeżeli poddano wstępnemu żelowaniu) płatki, bezpostaciowy proszek lub gruboziarniste cząsteczki
|
Identyfikacja
|
A.
|
Jeżeli nie było wstępnego żelowania: w badaniu mikroskopowym
|
|
|
B.
|
Dodatni wynik barwienia jodyną (ciemnoniebieski do jasnoczerwonego)
|
|
|
Czystość
|
(wszystkie wartości w przeliczeniu na bezwodną masę z wyjątkiem ubytku po suszeniu)
|
|
Ubytek po suszeniu
|
Nie więcej niż 21 %
|
Grupy oktenylobursztynowe
|
Nie więcej niż 3 %
|
Pozostałości kwasu oktenylobursztynowego
|
Nie więcej niż 0,3 %
|
Dwutlenek siarki
|
Nie więcej niż 50 mg/kg dla modyfikowanej skrobi zbożowej
Nie więcej niż 10 mg/kg dla innych modyfikowanych skrobi, chyba że wyraźnie określone
|
Arsen
|
Nie więcej niż 1 mg/kg
|
Ołów
|
Nie więcej niż 2 mg/kg
|
Rtęć
|
Nie więcej niż 0,1 mg/kg
|
Glin
|
Nie więcej niż 0,3 %”.
|
|