26.7.2008   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 198/23

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 721/2008

z dnia 25 lipca 2008 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu bogatej w czerwony karotenoid bakterii Paracoccus carotinifaciens jako dodatku paszowego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewiduje się udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały szczegółowe dane oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu wysuszonych martwych komórek bogatej w czerwony karotenoid bakterii Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) jako dodatku paszowego dla łososia i pstrąga, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki sensoryczne”.

(4)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 18 września 2007 r., że stosowanie preparatu wysuszonych martwych komórek bogatej w czerwony karotenoid bakterii Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, zdrowia człowieka ani środowiska naturalnego i korzystnie wpływa na właściwości produktów pochodzenia zwierzęcego (2). Ponadto Urząd stwierdził, że preparat ten nie stanowi żadnego innego zagrożenia, które zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wykluczałoby wydanie zezwolenia. Urząd wydał zalecenie dotyczące najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. Jego zdaniem nie było potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.

(5)

Ocena tego preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „a) (ii). Barwniki; substancje, które po podaniu zwierzętom powodują zmianę barwy żywności pochodzenia zwierzęcego”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 25 lipca 2008 r.

W imieniu Komisji

Androulla VASSILIOU

Członek Komisji

(1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).

(2)  Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt wydana na wniosek Komisji Europejskiej i dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności produktu „Panaferd-AX” (bogata w czerwony karotenoid bakteria Paracoccus carotinifaciens) jako dodatku paszowego dla łososia i pstrąga. Dziennik EFSA (2007) 546, s. 1–30.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (MRL) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria dodatków sensorycznych. Grupa funkcjonalna: barwniki; substancje, które po podaniu zwierzętom powodują zmianę barwy żywności pochodzenia zwierzęcego.

2a(ii)167

Bogata w czerwony karotenoid Paracoccus carotinifaciens

 

Substancje czynne::

 

Astaksantyna (C40H52O4, nr CAS: 472-61-7)

 

Adonirubina (C40H52O3, 3-hydroksy-beta,beta-karoten-4,4′-dion, nr CAS: 511-23801)

 

Kantaksantyna (C40H52O2, nr CAS: 514-78-3)

 

Skład dodatku:

Preparat wysuszonych martwych komórek Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) zawierający:

—

20–23 g/kg astaksantyny

—

10–15 g/kg adonirubiny

—

3–5 g/kg kantaksantyny

 

Metody analityczne

Normalna faza wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją UV dla oznaczenia astaksantyny, adonirubiny i kantaksantyny w paszach i tkance ryb (1)

Łosoś, pstrąg

—

—

100

1.

Maksymalna zawartość wyrażona jest jako suma astaksantyny, adonirubiny i kantaksantyny.

2.

Stosowanie dozwolone od wieku 6 miesięcy wzwyż lub od wagi 50 g.

3.

Dozwolona jest mieszanka dodatku z astaksantyną lub kantaksantyną, jeśli łączne stężenie astaksantyny, adonirubiny i kantaksantyny pochodzących z innych źródeł nie przekracza 100 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

Dla łososia: 10 mg/kg dla sumy adonirubiny i kantaksantyny/kg mięśni (mokra tkanka).

Dla pstrąga: 8 mg/kg dla sumy adonirubiny i kantaksantyny/kg mięśni (mokra tkanka)

15.8.2018 r.

(1)  Dodatkowe informacje dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

  翻译：