|
31.5.2011
|
PL
|
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
|
L 143/36
|
DECYZJA KOMISJI
z dnia 27 maja 2011 r.
zezwalająca na wprowadzenie do obrotu pikolinianu chromu jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
(notyfikowana jako dokument nr C(2011) 3586)
(Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)
(2011/320/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1)
|
W dniu 6 kwietnia 2009 r. przedsiębiorstwo Cantox Health Sciences International w imieniu Nutrition21 zwróciło się do właściwych organów Irlandii z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu pikolinianu chromu jako nowego składnika żywności.
|
|
(2)
|
W dniu 24 kwietnia 2009 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Irlandii wydał sprawozdanie ze wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że konieczne jest przeprowadzenie dodatkowej oceny.
|
|
(3)
|
Komisja poinformowała wszystkie państwa członkowskie o wniosku w dniu 30 kwietnia 2009 r. W dniu 12 sierpnia 2009 r. zwrócono się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o dokonanie oceny.
|
|
(4)
|
W dniu 10 listopada 2010 r. na wniosek Komisji EFSA przyjął opinię (2) dotyczącą bezpieczeństwa pikolinianu chromu jako źródła chromu dodawanego w celach odżywczych do żywności przeznaczonej dla ogółu ludności oraz do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. W wydanej opinii EFSA stwierdził, że stosowanie pikolinianu chromu jest bezpieczne, o ile ilość chromu ogółem nie przekracza 250 μg dziennie, co stanowi wartość ustaloną przez Światową Organizację Zdrowia jako nieprzekraczalną dla uzupełniającego pobrania chromu.
|
|
(5)
|
W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 953/2009 z dnia 13 października 2009 r. w sprawie substancji, które mogą być dodawane w szczególnych celach odżywczych do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (3), oraz w rozporządzeniu (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (4) ustanowiono szczegółowe przepisy dotyczące stosowania w żywności witamin, składników mineralnych i innych substancji. Stosowanie pikolinianu chromu powinno zostać dopuszczone bez uszczerbku dla przepisów wymienionych aktów prawnych.
|
|
(6)
|
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
|
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Zezwala się na dopuszczenie do obrotu w Unii pikolinianu chromu jako źródła chromu, zgodnego ze specyfikacją w załączniku, jako nowego składnika żywności stosowanego w żywności, bez uszczerbku dla szczegółowych przepisów rozporządzenia (WE) nr 953/2009 lub rozporządzenia (WE) nr 1925/2006.
Artykuł 2
Nowy składnik żywności, dopuszczony do obrotu niniejszą decyzją, jest oznaczany na etykiecie zawierających go środków spożywczych jako „pikolinian chromu”.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja jest skierowana do Nutrition 21, Inc., 4 Manhattanville Road, Purchase, New York 10577, USA.
Sporządzono w Brukseli dnia 27 maja 2011 r.
W imieniu Komisji
John DALLI
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
(2) Dziennik EFSA 2010; 8(12): 1883.
(3) Dz.U. L 269 z 14.10.2009, s. 9.
(4) Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26.
ZAŁĄCZNIK
SPECYFIKACJA PIKOLINIANU CHROMU
Opis: Pikolinian chromu ma postać czerwonawego, sypkiego proszku, słabo rozpuszczalnego w wodzie przy pH 7. Sól ta jest również rozpuszczalna w polarnych rozpuszczalnikach organicznych.
Nazwa chemiczna pikolinianu chromu to: tris(2-pirydynokarboksylano-N,O)chrom(III) lub sól chromu(III) kwasu 2-pirydynokarboksylowego.
Nr CAS: 14639-25-9
Wzór chemiczny: Cr(C6H4NO2)3
Wzór strukturalny:
|
Właściwości chemiczne pikolinianu chromu
|
|
Pikolinian chromu
|
ponad 95 %
|
|
Chrom (III)
|
12–13 %
|
|
Chrom (VI)
|
nie wykryto
|
|
Woda
|
nie więcej niż 4 %
|