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Document E2016G0922(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2015
Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2015
Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2015
JO C 347 de 22.9.2016, p. 4–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
22.9.2016 |
PT |
Jornal Oficial da União Europeia |
C 347/4 |
Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2015
(2016/C 347/04)
Subcomité I — Livre circulação de mercadorias
À atenção do Comité Misto do EEE
Com referência à Decisão n.o 74/1999 do Comité Misto do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 29 de abril de 2016, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015:
|
Anexo I |
Lista de novas autorizações de introdução no mercado |
|
Anexo II |
Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas |
|
Anexo III |
Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas |
|
Anexo IV |
Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas |
|
Anexo V |
Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas |
ANEXO I
Lista de novas autorizações de introdução no mercado
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data da autorização |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/709 |
Buccolam |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/757 |
Pioglitazone Teva |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/758 |
Pioglitazone Teva Pharma |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/760 |
Bronchitol |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/822 |
PHEBURANE |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/830 |
Stribild |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/835 |
Voriconazole Accord |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/845 |
Imatinib Accord |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/846 |
Xtandi |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/859 |
Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/879 |
Giotrif |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Islândia |
17.4.2015 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Noruega |
15.4.2015 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Islândia |
6.2.2015 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Noruega |
6.2.2015 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Islândia |
12.3.2015 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Noruega |
12.3.2015 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Islândia |
15.1.2015 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Noruega |
13.1.2015 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Islândia |
14.1.2015 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Noruega |
12.1.2015 |
|
EU/1/14/960 |
DUAVIVE |
Islândia |
14.1.2015 |
|
EU/1/14/960 |
Duavive |
Noruega |
12.1.2015 |
|
EU/1/14/969 |
SCENESSE |
Islândia |
15.1.2015 |
|
EU/1/14/969 |
Scenesse |
Noruega |
15.1.2015 |
|
EU/1/14/970 |
RIXUBIS |
Islândia |
14.1.2015 |
|
EU/1/14/970 |
Rixubis |
Noruega |
13.1.2015 |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetine Lilly |
Islândia |
6.1.2015 |
|
EU/1/14/973 |
Quinsair |
Islândia |
19.4.2015 |
|
EU/1/14/973 |
Quinsair |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/14/973 |
Quinsair |
Noruega |
15.4.2015 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Islândia |
5.2.2015 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Noruega |
10.2.2015 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Noruega |
5.3.2015 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Islândia |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Islândia |
5.2.2015 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Noruega |
16.2.2015 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagilin ratiopharm |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagiline ratiopharm |
Islândia |
22.1.2015 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagiline ratiopharm |
Noruega |
9.2.2015 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Islândia |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Noruega |
16.2.2015 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Islândia |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Noruega |
29.1.2015 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Islândia |
4.2.2015 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Noruega |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Islândia |
5.2.2015 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Noruega |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Islândia |
29.1.2015 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Noruega |
20.1.2015 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Islândia |
29.1.2015 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Noruega |
20.1.2015 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Islândia |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Noruega |
16.3.2015 |
|
EU/1/14/985 |
Raplixa |
Islândia |
17.4.2015 |
|
EU/1/14/985 |
Raplixa |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/14/985 |
Raplixa |
Noruega |
10.4.2015 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Islândia |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Noruega |
2.3.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Islândia |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Noruega |
26.2.2015 |
|
EU/1/14/988 |
Mysimba |
Islândia |
19.4.2015 |
|
EU/1/14/988 |
Mysimba |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/14/988 |
Mysimba |
Noruega |
15.4.2015 |
|
EU/1/15/1000 |
Jinarc |
Islândia |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/1000 |
Jinarc |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1000 |
Jinarc |
Noruega |
12.6.2015 |
|
EU/1/15/1001 |
Akynzeo |
Islândia |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/1001 |
Akynzeo |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1001 |
Akynzeo |
Noruega |
5.6.2015 |
|
EU/1/15/1002 |
Lenvima |
Islândia |
15.6.2015 |
|
EU/1/15/1002 |
Lenvima |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1002 |
Lenvima |
Noruega |
15.6.2015 |
|
EU/1/15/1003 |
Synjardy |
Islândia |
9.6.2015 |
|
EU/1/15/1003 |
Synjardy |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1003 |
Synjardy |
Noruega |
17.6.2015 |
|
EU/1/15/1004 |
Voriconazol Hospira |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1004 |
Voriconazole Hospira |
Islândia |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/1004 |
Voriconazole Hospira |
Noruega |
18.6.2015 |
|
EU/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Noruega |
18.6.2015 |
|
EU/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1013 |
Lumark |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1014 |
Opdivo |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/989 |
Orbactiv |
Islândia |
17.4.2015 |
|
EU/1/15/989 |
Orbactiv |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/989 |
Orbactiv |
Noruega |
15.4.2015 |
|
EU/1/15/990 |
Ikervis |
Islândia |
17.4.2015 |
|
EU/1/15/990 |
IKERVIS |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/990 |
IKERVIS |
Noruega |
9.4.2015 |
|
EU/1/15/991 |
Sivextro |
Islândia |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/991 |
Sivextro |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/991 |
Sivextro |
Noruega |
15.4.2015 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Islândia |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Noruega |
9.4.2015 |
|
EU/1/15/993 |
Lixiana |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Islândia |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Noruega |
10.4.2015 |
|
EU/1/15/995 |
DUTREBIS |
Islândia |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/995 |
DUTREBIS |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/995 |
DUTREBIS |
Noruega |
10.4.2015 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Islândia |
11.5.2015 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Noruega |
13.4.2015 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Islândia |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Noruega |
27.5.2015 |
|
EU/2/11/122 |
BLUEVAC BTV8 |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/2/11/131 |
Zulvac 1 Ovis |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/2/12/140 |
Poulvac E. coli |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/2/12/142 |
Cardalis |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/2/13/151 |
Equilis West Nile |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/2/13/152 |
ProZinc |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Islândia |
15.1.2015 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Noruega |
23.1.2015 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Islândia |
30.1.2015 |
|
EU/2/14/177 |
NEXGARD SPECTRA |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Noruega |
13.2.2015 |
|
EU/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Islândia |
24.2.2015 |
|
EU/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Noruega |
11.3.2015 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Islândia |
9.4.2015 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Noruega |
9.4.2015 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Islândia |
15.4.2015 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Noruega |
9.4.2015 |
|
EU/2/15/181 |
Sileo |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/2/15/181 |
Sileo |
Noruega |
30.6.2015 |
ANEXO II
Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data da autorização |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Islândia |
18.3.2015 |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Noruega |
27.2.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Islândia |
17.3.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Noruega |
5.3.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Islândia |
5.2.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Noruega |
17.2.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Noruega |
19.5.2015 |
|
EU/1/05/315 |
APTIVUS |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Islândia |
15.1.2015 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Noruega |
29.1.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Islândia |
3.6.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Noruega |
27.5.2015 |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Islândia |
18.2.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Islândia |
14.1.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Noruega |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Islândia |
30.1.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Noruega |
29.1.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Islândia |
22.1.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Noruega |
28.1.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Islândia |
4.2.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Noruega |
9.2.2015 |
|
EU/1/10/620 |
Ristfor |
Islândia |
14.1.2015 |
|
EU/1/10/620 |
Ristfor |
Noruega |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/621 |
Ristaben |
Islândia |
14.1.2015 |
|
EU/1/10/621 |
Ristaben |
Noruega |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Islândia |
2.3.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Noruega |
26.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Islândia |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Noruega |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Islândia |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Noruega |
18.6.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Islândia |
17.4.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Noruega |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Islândia |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Noruega |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Noruega |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Islândia |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapin Apotex |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapin Apotex |
Noruega |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapine Apotex |
Islândia |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/636 |
Daxas |
Islândia |
12.5.2015 |
|
EU/1/10/636 |
Daxas |
Noruega |
15.5.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomid medac |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomide medac |
Islândia |
19.4.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomide medac |
Noruega |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Islândia |
19.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Noruega |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Islândia |
1.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Noruega |
3.6.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronsäure Teva |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Islândia |
12.5.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Noruega |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Islândia |
9.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Noruega |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomid ratiopharm |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Islândia |
12.5.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Noruega |
15.5.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Islândia |
12.5.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Noruega |
15.5.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Islândia |
30.1.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Noruega |
29.1.2015 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Islândia |
19.4.2015 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Noruega |
9.4.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Islândia |
11.3.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Noruega |
6.3.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Islândia |
5.6.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Noruega |
15.6.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Islândia |
12.5.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Noruega |
15.5.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Islândia |
5.2.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Noruega |
13.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
SIRTURO |
Islândia |
5.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Noruega |
10.2.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Noruega |
30.6.2015 |
|
EU/2/09/103 |
Respiporc Flu3 |
Noruega |
16.1.2015 |
|
EU/2/09/104 |
Zulvac 8 Ovis |
Noruega |
14.1.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Islândia |
16.6.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Noruega |
26.6.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Listenstaine |
30.6.2015 |
ANEXO III
Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data da autorização |
|
EU/1/00/133/033-035 |
Toujeo |
Islândia |
12.5.2015 |
|
EU/1/00/133/033-035 |
Toujeo |
Noruega |
19.5.2015 |
|
EU/1/01/195/028-029 |
Liprolog KwikPen |
Islândia |
19.2.2015 |
|
EU/1/04/303/004 |
Orfadin |
Islândia |
3.6.2015 |
|
EU/1/04/303/004 |
Orfadin |
Noruega |
28.5.2015 |
|
EU/1/07/319/009 |
Revlimid |
Noruega |
2.3.2015 |
|
EU/1/07/391/009 |
Revlimid |
Islândia |
10.3.2015 |
|
EU/1/08/469/046-049 |
Oprymea |
Islândia |
2.3.2015 |
|
EU/1/08/469/050-053 |
Oprymea |
Islândia |
2.3.2015 |
|
EU/1/08/469/046-049 |
Oprymea |
Noruega |
25.2.2015 |
|
EU/1/08/469/050-053 |
Oprymea |
Noruega |
25.2.2015 |
|
EU/1/12/771/007-009 |
Zoledronic Acid Teva |
Islândia |
15.1.2015 |
|
EU/1/12/798/005-006 |
Ibandronic acid Accord |
Islândia |
19.4.2015 |
|
EU/1/12/798/005-006 |
Ibandronic acid Accord |
Noruega |
10.4.2015 |
|
EU/1/13/819/002 |
JETREA |
Islândia |
13.5.2015 |
|
EU/1/13/819/002 |
Jetrea |
Noruega |
13.5.2015 |
|
EU/1/96/007/039-042 |
Humalog KwikPen |
Islândia |
19.2.2015 |
|
EU/2/06/062/005 |
Cerenia |
Noruega |
29.6.2015 |
|
EU/2/07/078/021 |
Rheumocam |
Islândia |
4.6.2015 |
|
EU/2/07/078/021 |
Rheumocam |
Noruega |
2.6.2015 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Noruega |
6.5.2015 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Islândia |
6.5.2015 |
|
EU/2/99/014/013-016 |
Stronghold |
Noruega |
10.4.2015 |
ANEXO IV
Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de retirada |
|
EU/1/07/426 |
Olanzapine Cipla |
Noruega |
21.1.2015 |
|
EU/1/08/458 |
Trevaclyn |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/08/459 |
Tredaptive |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/08/460 |
Pelzont |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/554 |
Clopidogrel ratiopharm |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel DURA |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel Dura |
Noruega |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/649 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Noruega |
21.1.2015 |
|
EU/1/10/650 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Islândia |
5.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Islândia |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Noruega |
31.1.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/723 |
Pioglitazone Krka |
Noruega |
21.1.2015 |
|
EU/1/11/748 |
Docetaxel Mylan (Sunset clause) |
Noruega |
3.2.2015 |
|
EU/1/12/754 |
Sepioglin |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Islândia |
12.5.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Noruega |
19.5.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Islândia |
13.3.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Listenstaine |
30.4.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Noruega |
14.4.2015 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Listenstaine |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Noruega |
15.6.2015 |
|
EU/1/97/037 |
Vistide |
Noruega |
4.2.2015 |
|
EU/2/04/049 |
Purevax RCCh |
Islândia |
10.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
SLENTROL |
Islândia |
5.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
Slentrol |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
Slentrol |
Noruega |
30.3.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Islândia |
5.2.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Listenstaine |
28.2.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Noruega |
22.4.2015 |
ANEXO V
Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas
No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2015, foram suspensas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:
|
Número UE |
Produto |
País |
Data de suspensão |
|
EU/1/13/847/001 |
MACI |
Noruega |
22.1.2015 |