ANEXĂ

PARTEA 1

NR. CAS 85-68-7		NR. Einecs: 201-622-7
Formulă structurală:
Denumire Einecs:	Benzil butil ftalat
Denumire IUPAC:	Benzil butil ftalat
Raportor:	Norvegia
Clasificare (1):	Repr. Cat. 2; R61 Repr. Cat. 3; R62 N; R50-53

Evaluarea riscurilor se bazează pe practicile actuale legate de ciclul de viață al substanței produse sau importate în Comunitatea Europeană, astfel cum sunt descrise în evaluarea riscurilor înaintată Comisiei de statul membru raportor (2).

Pe baza informațiilor disponibile, evaluarea riscurilor a stabilit că substanța în cauză este utilizată în Comunitatea Europeană în principal (peste 95 %) ca plastifiant al clorurii de polivinil (PVC) sau al altor polimeri.

Materialul polimeric plastifiat cu BBP are utilizări comerciale și industriale, de exemplu pentru pardoseală, materiale de etanșare, vopsele, materiale pentru acoperirea textilelor și adezivi. Într-o mai mică măsură, substanța este utilizată în componența unei substanțe nepolimerice; de asemenea, o altă utilizare la scară relativ redusă, dar importantă, este în domeniul împachetării sau ambalării alimentelor, utilizare care a înregistrat o scădere în ultimii ani datorită evoluțiilor tehnologice care au făcut ca BBP să nu mai fie necesar pentru una dintre utilizările sale în domeniul împachetării alimentelor (mai precis, folia de celuloză regenerată). Mai mult, s-a raportat existența unor concentrații scăzute de BBP în articole de îngrijire a copiilor și în jucării pentru copii; însă probabil că BBP este prezent în aceste produse sub formă de impurități/subproduse și nu a fost adăugat intenționat.

Din cauza faptului că BBP nu este legat chimic de matrice, poate migra din materialele polimerice și face obiectul unor emisii către alte matrice (biologice sau de mediu). BBP poate fi eliberat din produsele polimerice în timpul utilizării acestora sau după eliminare. Rata de emisie depinde de diverși factori, de exemplu de temperatură și de manipularea fizică sau mecanică a produsului.

EVALUAREA RISCURILOR

A.   Sănătatea umană

Concluzia evaluării riscurilor pentru

LUCRĂTORI, CONSUMATORI și PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Trebuie menționat că evaluarea riscurilor nu a inclus și efectele aditive legate de coexpunerea cu alți ftalați.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

SĂNĂTATEA UMANĂ (proprietăți fizico-chimice)

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

B.   Mediu

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ATMOSFERĂ

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ECOSISTEMUL ACVATIC

1.

este că sunt necesare informații și/sau teste suplimentare. S-a ajuns la această concluzie din cauza: — este necesară o mai bună informare pentru a putea caracteriza în mod adecvat riscurile pentru ecosistemul acvatic. Informațiile și/sau testele necesare sunt: — un studiu pe termen lung privind efectele asupra sistemului reproducător și endocrin al peștilor;

2.

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare vor fi luate în considerare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:   motivelor de îngrijorare cu privire la mediul acvatic (inclusiv sedimentele), ca o consecință a expunerii ocazionate de operațiuni de pardosire în amplasamente mari și mici și de utilizarea în componența unor substanțe nepolimerice în timpul prelucrării și preparării.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ECOSISTEMUL TERESTRU

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare vor fi luate în considerare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—

motivelor de îngrijorare cu privire la mediul terestru (inclusiv sedimentele), ca o consecință a expunerii ocazionate de operațiuni de pardosire în amplasamente mari și mici, de textilele acoperite cu PVC și de utilizarea în componența unor substanțe nepolimerice în timpul prelucrării și preparării. Scenariile care oferă motive de îngrijorare sunt scenarii generice bazate pe date predefinite privind emisiile.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

MICROORGANISMELE DIN STAȚIILE DE TRATARE A APELOR UZATE

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor, pe lângă cele deja puse în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

STRATEGIA DE REDUCERE A RISCURILOR

pentru LUCRĂTORI

În general, se consideră că legislația privind protecția lucrătorilor aflată în prezent în vigoare la nivel comunitar oferă un cadru adecvat pentru reducerea riscurilor prezentate de substanța în cauză, în măsura în care acest lucru este necesar; prin urmare, această legislație este aplicabilă. În acest context, se recomandă:

—	stabilirea la nivel comunitar a unor valori limită de expunere profesională pentru BBP, în conformitate cu Directiva 98/24/CE (3).

pentru MEDIU

Se recomandă

—

pentru a facilita procedura de autorizare și de control prevăzută de Directiva 2008/1/CE a Consiliului (4) (prevenirea și controlul integrat al poluării), luarea în calcul a BBP în cadrul activităților în curs de desfășurare pentru elaborarea unor orientări privind cele mai bune tehnici disponibile (BAT),

—

luarea în calcul, în cadrul măsurilor legislative existente în temeiul Directivei 76/769/CEE a Consiliului (directiva privind introducerea pe piață și utilizarea), a unor restricții cu privire la utilizarea BBP în instalațiile industriale de prelucrare a polimerilor cu BBP (prepararea și prelucrarea de pardoseli din plastisol), precum și cu privire la prepararea și prelucrarea de textile acoperite cu PVC și la utilizarea în componența unor substanțe nepolimerice care implică folosirea de BBP, cu excepția instalațiilor care nu emit BBP în mediul înconjurător, precum și a instalațiilor la care emisiile de BBP sunt controlate în mod adecvat. Controlul adecvat se poate realiza, de exemplu, prin tratarea eficientă a aerului rezidual și a efluenților apoși. Eficiența reducerii emisiilor trebuie documentată, pentru a se permite luarea de măsuri de către autoritățile statului membru.

PARTEA 2

NR. CAS: 98-01-1		NR. Einecs: 202-627-7
Formulă structurală:
Formulă moleculară:	C5H4O2
Denumire Einecs:	2-furaldehidă
Denumire IUPAC:	2-furaldehidă
Raportor:	Țările de Jos
Clasificare (5):	Nu există

Evaluarea riscurilor se bazează pe practicile actuale legate de ciclul de viață al substanței produse sau importate în Comunitatea Europeană, astfel cum sunt descrise în evaluarea riscurilor înaintată Comisiei de statul membru raportor.

Pe baza informațiilor disponibile, evaluarea riscurilor a stabilit că substanța în cauză este utilizată în Comunitatea Europeană în procent de aproximativ 75 % pentru producția de derivați ai furanului. Restul se utilizează în principal ca solvent selectiv în rafinării. Alte utilizări raportate sunt la fabricarea de materiale refractare și de pesticide, sau ca indicator chimic în motorină (rafinării). Pe lângă aceasta, se folosește ca parfum în produsele cosmetice și ca reactiv în chimia analitică. În Regatul Unit există un alt tipar de utilizare, substanța fiind utilizată în procent de 40 % la producerea de rășini, discuri abrazive și materiale refractare.

Pe lângă acestea, evaluarea riscurilor a identificat surse accidentale de expunere care nu rezultă din ciclul de viață al substanței produse sau importate în Comunitatea Europeană. În special, 2-furaldehida este un compus volatil natural care se găsește în multe alimente (fructe, legume, vin, pâine) și în mai multe uleiuri esențiale din plante; 2-furaldehida se formează în cantități infime într-o serie de surse alimentare și ca subprodus al degradării în deșeurile rezultate în urma producerii de produse chimice și de combustibili. De asemenea, 2-furaldehida este unul dintre principalii contaminanți generați în urma procedeelor de delignificare cu sulfiți utilizate în industria hârtiei și a celulozei, sau poate fi eliberată în mediu prin fumul degajat de arderea lemnelor. Riscurile generate de aceste expuneri accidentale nu intră în sfera de aplicare a acestui raport complet de evaluare a riscurilor, care oferă totuși informații utile pentru evaluarea riscurilor respective.

EVALUAREA RISCURILOR

A.   Sănătatea umană

Concluzia evaluării riscurilor pentru

LUCRĂTORI

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la efectele sistemice și la efectele locale asupra tractului respirator ca o consecință a expunerii ocazionate de inhalarea repetată în toate scenariile,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la efectele sistemice generate de expunerea ocazionată de expunerea cutanată repetată în timpul activităților de curățare și întreținere din cadrul procesului de producție,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la efectele asupra dezvoltării generate de expunerea repetată prin inhalare și de expunerea cutanată repetată în timpul activităților de curățare și întreținere din cadrul procesului de producție,

—	motivelor de îngrijorare cu privire la riscurile de carcinogenicitate generate de expunerea repetată prin inhalare și de expunerea cutanată repetată în toate scenariile de expunere.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

CONSUMATORI

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

SĂNĂTATEA UMANĂ (proprietăți fizico-chimice)

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau teste suplimentare sau măsuri de reducere a riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	date fiind proprietățile intrinsece ale substanței, nu se preconizează riscuri datorate proprietăților fizico-chimice.

B.   Mediu

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ATMOSFERĂ

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ECOSISTEMUL TERESTRU

este că sunt necesare informații și/sau teste suplimentare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—

este necesară o mai bună informare pentru a putea caracteriza în mod adecvat efectele toxice ale 2-furaldehidei asupra ecosistemelor terestre. Concentrația previzibilă în sol (PECsol) depășește concentrația previzibilă fără efect asupra solului (PNECsol) în scenariile „preparare pentru fabricarea materialelor refractare” și „utilizare ca agent intermediar la fabricarea de pesticide”. Valoarea PNEC terestră este obținută prin metoda de partiționare în echilibru și, prin urmare, această valoare poate fi rafinată prin intermediul unor testări,

—	cu toate acestea, nu se propune nicio testare pentru mediul terestru, deoarece măsurile de reducere a riscurilor propuse pentru mediul acvatic local ar trebui să acopere și concluziile pentru mediul terestru.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ECOSISTEMUL ACVATIC

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la mediul acvatic, ca o consecință a expunerii ocazionate de prepararea ca indicator chimic în industria uleiurilor minerale și a combustibililor, prepararea pentru fabricarea materialelor refractare și utilizarea ca agent intermediar la fabricarea de pesticide.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

MICROORGANISMELE DIN STAȚIILE DE TRATARE A APELOR UZATE

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

STRATEGIA DE REDUCERE A RISCURILOR

pentru LUCRĂTORI

În general, se consideră că legislația privind protecția lucrătorilor aflată în prezent în vigoare la nivel comunitar oferă un cadru adecvat pentru reducerea riscurilor prezentate de substanța în cauză pentru lucrători, în măsura în care acest lucru este necesar; prin urmare, această legislație este aplicabilă.

În acest context, se recomandă:

—	stabilirea la nivel comunitar a unor valori limită de expunere profesională pentru 2-furaldehidă, în conformitate cu Directiva 98/24/CE (3).

pentru MEDIU

—

Se recomandă, pentru a facilita procedura de autorizare și de control prevăzută de Directiva 2008/1/CE (4) (prevenirea și controlul integrat al poluării), luarea în calcul a 2-furaldehidei în cadrul activităților în curs de desfășurare pentru elaborarea unor orientări privind cele mai bune tehnici disponibile (BAT).

PARTEA 3

NR. CAS: 11138-47-9		NR. Einecs: 234-390-0
Numărul pentru forma anhidră include, de asemenea, mono- și tetrahidratul
Formule structurale:		BHO3 · H2O · Na (monohidrat)
		BHO3 · 4H2O · Na (tetrahidrat)
Denumire Einecs:		Acid perboric, sare sodică
Denumire IUPAC:		Perborat de sodiu
Raportor:		Austria
Clasificare (6):		Nu există

Evaluarea riscurilor (2) se bazează pe practicile actuale legate de ciclul de viață al substanței produse sau importate în Comunitatea Europeană, astfel cum sunt descrise în raportul complet de evaluare a riscurilor înaintat Comisiei de statul membru raportor.

Evaluarea riscurilor are ca obiect riscul generat de perboratul de sodiu și produsul său de degradare, peroxidul de hidrogen. În raportul complet de evaluare a riscurilor nu s-a evaluat și riscul prezentat de produsul de degradare acid boric.

Pe baza informațiilor disponibile, evaluarea riscurilor a stabilit că perboratul de sodiu monohidrat și perboratul de sodiu tetrahidrat sunt utilizați în Comunitatea Europeană în principal ca agenți de oxidare și de înălbire în detergenți (detergenți pentru uz casnic, precum și detergenți pentru uz instituțional) și, de asemenea, în preparate de curățare (de exemplu, mașini automate de spălat vase, soluții pentru pete sub formă de tablete de potențare a înălbirii) și cosmetice (produse de curățare a protezelor dentare). Perborații mai sunt utilizați în detergenți pudră normali și compacți de mare putere folosiți în sectorul spălătoriilor.

EVALUAREA RISCURILOR

A.   Sănătatea umană

Concluzia evaluării riscurilor pentru

LUCRĂTORI

este că sunt necesare măsuri specifice în vederea reducerii riscurilor. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	motivelor de îngrijorare cu privire la efectele locale asupra căilor respiratorii superioare și la efectele asupra dezvoltării, ocazionate de expunerea prin inhalare în timpul producerii de perborat de sodiu.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

CONSUMATORI și PERSOANELE EXPUSE INDIRECT PRIN CONTACT CU MEDIUL

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

SĂNĂTATEA UMANĂ (proprietăți fizico-chimice)

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

B.   Mediu

Concluzia evaluării riscurilor pentru

ATMOSFERĂ, ECOSISTEMUL ACVATIC și ECOSISTEMUL TERESTRU

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

Concluzia evaluării riscurilor pentru

MICROORGANISMELE DIN STAȚIILE DE TRATARE A APELOR UZATE

este că în prezent nu sunt necesare informații și/sau testări suplimentare, sau măsuri de reducere a riscurilor, în afară de cele care sunt puse deja în aplicare. S-a ajuns la această concluzie din cauza:

—	evaluarea riscurilor arată că nu se prevăd riscuri. Măsurile de reducere a riscurilor puse deja în aplicare sunt considerate suficiente.

STRATEGIA DE REDUCERE A RISCURILOR

pentru LUCRĂTORI

Se consideră, în general, că legislația privind protecția lucrătorilor aflată în prezent în vigoare la nivel comunitar oferă un cadru adecvat pentru reducerea riscurilor prezentate de substanța în cauză, în măsura în care acest lucru este necesar; prin urmare, această legislație este aplicabilă.

---

(1)  Directiva 2004/73/CE a Comisiei din 29 aprilie 2004 de efectuare a celei de-a douăzeci și noua adaptări la progresul tehnic a Directivei 67/548/CEE a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (JO L 152, 30.4.2004, p. 1, astfel cum a fost modificat prin JO L 216, 16.6.2004, p. 125).

(2)  Raportul complet de evaluare a riscurilor, precum și un rezumat al acestuia, sunt disponibile pe site-ul web al Biroului european pentru substanțe chimice:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  JO L 131, 5.5.1998, p. 11.

(4)  JO L 24, 29.1.2008, p. 8.

(5)  În prezent, această substanță chimică nu este inclusă în anexa I la Directiva 67/548/CEE.

(6)  În prezent, această substanță chimică nu este inclusă în anexa I la Directiva 67/548/CEE.