13/Volumul 07 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
72 |
31985L0572
L 372/14 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
DIRECTIVA CONSILIULUI
din 19 decembrie 1985
de stabilire a listei de simulanți utilizați pentru testarea migrării constituenților materialelor și obiectelor din material plastic care vin în contact cu produsele alimentare
(85/572/CEE)
CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene,
având în vedere Directiva 82/711/CEE a Consiliului din 18 octombrie 1982 de stabilire a normelor de fond privind testarea migrării constituenților materialelor și obiectelor din material plastic care vin în contact cu produsele alimentare (1), în special articolul 2 alineatul (3),
având în vedere propunerea Comisiei (2),
având în vedere avizul Adunării (3),
având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (4),
întrucât, în temeiul articolului 2 alineatul (3) și al capitolului I punctul 2 prima liniuță din anexa la Directiva 82/711/CEE, trebuie indicați simulanții adecvați pentru efectuarea testelor de migrare pentru materialele și obiectele din material plastic care vin în contact cu un produs alimentar sau cu o grupă determinată de produse alimentare;
întrucât, nu ar trebui exclusă posibilitatea, după caz, de a se utiliza și alte metode pentru testarea migrării decât cele prevăzute de prezenta directivă;
întrucât, pentru determinarea simulanților, trebuie să se ia în considerare în special compoziția chimică a produsului alimentar, precum și proprietățile sale fizice;
întrucât, pentru unele produse alimentare cu conținut de grăsime, rezultatul obținut la testele de migrare cu simulant este mai ridicat decât cel obținut la testele de migrare cu produsele alimentare propriu-zise și întrucât rezultatul trebuie corectat prin aplicarea unui „factor de reducere” corespunzător situației respective; întrucât, în anumite cazuri specifice, în special cele privind materialele și obiectele care sunt în contact cu produsele alimentare care prezintă la suprafață substanțe grase, este esențială existența unei metode corespunzătoare de analiză în vederea punerii în aplicare a prezentei directive;
întrucât adaptarea prezentei directive la progresele tehnice constituie o măsură de punere în aplicare, a cărei adoptare, în vederea simplificării și a accelerării procedurii, trebuie să fie, în principiu, responsabilitatea Comisiei;
întrucât, în toate cazurile în care Consiliul împuternicește Comisia să pună în aplicare normele privind materialele și obiectele din material plastic care vin în contact cu produsele alimentare, trebuie să se stabilească o procedură care să asigure o colaborare strânsă între statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru produse alimentare instituit prin Decizia 69/414/CEE (5),
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
În conformitate cu articolul 2 alineatul (3) din Directiva 82/711/CEE, simulanții care se folosesc pentru testarea migrării constituenților materialelor și obiectelor din material plastic care vin în contact cu un singur produs alimentar sau cu o grupă determinată de produse alimentare și concentrația acestor simulanți sunt cei menționați în anexă.
Articolul 2
Fără a aduce atingere articolului 1, pe lista de substanțe sau materiale a căror utilizare este autorizată, celelalte fiind excluse, se pot stabili, dacă este necesar, proceduri de testare a migrării pentru anumiți constituenți ai materialelor și obiectelor din material plastic care nu sunt prevăzute în anexă.
Articolul 3
Modificările care trebuie aduse anexei la prezenta directivă în lumina progresului științific și tehnic se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 10 din Directiva 76/893/CEE (6).
Articolul 4
Statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru a se conforma prezentei directive până la luarea măsurilor de punere în aplicare a Directivei 82/711/CEE.
Articolul 5
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 19 decembrie 1985.
Pentru Consiliu
Președintele
M. FISCHBACH
(1) JO L 297, 23.10.1982, p. 26.
(2) JO C 102, 14.4.1984, p. 4.
(3) JO C 175, 15.7.1985, p. 299.
(5) JO L 291, 19.11.1969, p. 9.
(6) JO L 340, 9.12.1976, p. 19.
ANEXĂ
LISTA SIMULANȚILOR
1. În tabelul următor, care constă într-o listă incompletă de produse alimentare, simulanții care trebuie folosiți la testele de migrare cu un anumit produs alimentar sau cu o grupă determinată de produse alimentare sunt indicați cu ajutorul literelor de mai jos:
Simulantul A:
apă distilată sau apă de calitate echivalentă;
Simulantul B:
acid acetic 3 % (m/v) în soluție apoasă;
Simulantul C:
etanol 15 % (v/v) în soluție apoasă;
Simulantul D:
ulei de măsline rafinat (1); dacă din motive tehnice legate de metoda de analiză este necesar să se folosească simulanți diferiți, uleiul de măsline trebuie înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice (2) sau cu ulei de floarea-soarelui (3).
2. Pentru fiecare produs alimentar sau grupă de produse alimentare, se utilizează numai simulantul (simulanții) marcați cu un „X”, folosindu-se pentru fiecare simulant o nouă probă din materialele sau obiectele în cauză. Dacă nu se indică nici un „X”, nu mai este necesară efectuarea testelor de migrare pentru poziția respectivă.
3. Dacă „X” este urmat de o linie oblică și o cifră, atunci rezultatul testului de migrare se împarte la cifra indicată. Această cifră, cunoscută sub denumirea de „factor de reducere”, ține seama, prin convenție, de capacitatea mai mare de extracție a simulantului folosit pentru produsele alimentare cu conținut de grăsime în raport cu anumite tipuri de produse alimentare.
4. Dacă după „X” apare litera „a” între paranteze, se folosește numai unul dintre cei doi simulanți indicați:
— |
dacă valoarea pH-ului produsului alimentar este mai mare de 4,5, atunci se folosește simulantul A; |
— |
dacă valoarea pH-ului produsului alimentar este 4,5 sau mai mică, atunci se folosește simulantul B. |
5. În cazul în care un produs alimentar este înregistrat atât la o poziție specifică, cât și la una generală, se folosește (folosesc) numai simulantul (simulanții) indicat (indicați) la poziția specifică.
TABEL
Nr. ref. |
Descrierea produsului alimentar |
Simulanții de utilizat |
|||||
A |
B |
C |
D |
||||
01 |
|||||||
Băuturi |
|||||||
01.01 |
Băuturi nealcoolice sau alcoolice de concentrație alcoolică mai mică de 5 % vol.: |
|
|
|
|
||
|
Apă, cidru, sucuri de fructe sau legume ca atare sau concentrate, must, nectar de fructe, limonadă și apă minerală, siropuri, biter, infuzii, cafea, ceai, ciocolată lichidă, bere și altele |
X (a) |
X (a) |
|
|
||
01.02 |
Băuturi alcoolice de concentrație alcoolică egală sau mai mare de 5 % vol.: |
|
|
|
|
||
|
Băuturile menționate la poziția 01.01, dar cu o concentrație alcoolică egală sau mai mare de 5 % vol. |
|
|
|
|
||
|
Vinuri, băuturi spirtoase și lichioruri |
|
X (4) |
X (5) |
|
||
01.03 |
Diverse: alcool etilic nedenaturat |
|
X (4) |
X (5) |
|
||
02 |
|||||||
Cereale, produse cerealiere, biscuiți, prăjituri și alte produse de brutărie și de patiserie |
|||||||
02.01 |
Amidon |
|
|
|
|
||
02.02 |
Cereale neprelucrate, expandate, fulgi (inclusiv popcorn, fulgi de porumb și produse similare) |
|
|
|
|
||
02.03 |
Făină de cereale (de moară și pentru panificație) |
|
|
|
|
||
02.04 |
Macaroane, spaghete și alte produse similare |
|
|
|
|
||
02.05 |
Produse de patiserie, biscuiți, prăjituri și alte produse de brutărie uscate: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X/5 |
||
|
|
|
|
|
|
||
02.06 |
Produse de patiserie, prăjituri și alte produse de brutărie, proaspete: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X/5 |
||
|
|
X |
|
|
|
||
03 |
|||||||
Ciocolată, zahăr și produsele aferente Produse de cofetărie |
|||||||
03.01 |
Ciocolată, produse învelite în ciocolată, substituenți și produse învelite în substituenți |
|
|
|
X/5 |
||
03.02 |
Produse de cofetărie: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X/5 |
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X/3 |
||
|
|
X |
|
|
|
||
03.03 |
Zahăr și produse din zahăr: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
||
04 |
|||||||
Fructe, legume și produse derivate |
|||||||
04.01 |
Fructe întregi, proaspete sau refrigerate |
|
|
|
|
||
04.02 |
Fructe prelucrate: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
X |
||
|
|
|
X (4) |
X |
|
||
04.03 |
Fructe în coajă lemnoasă (arahide, castane, migdale, alune, nuci, conuri de pin și alte produse similare): |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X/5 (6) |
||
|
|
X |
|
|
X/3 (6) |
||
04.04 |
Legume întregi, proaspete sau refrigerate |
|
|
|
|
||
04.05 |
Legume preparate: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
X |
||
|
|
|
X (4) |
X |
|
||
05 |
|||||||
Grăsimi și uleiuri |
|||||||
05.01 |
Grăsimi și uleiuri animale și vegetale, naturale sau tratate (inclusiv unt de cacao, untură de porc topită, ulei resolidificat) |
|
|
|
X |
||
05.02 |
Margarină, unt și alte grăsimi și uleiuri obținute din emulsii de apă în ulei |
|
|
|
X/2 |
||
06 |
|||||||
Produse de origine animală și ouă |
|||||||
06.01 |
Pește: |
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
X/3 (6) |
||
|
|
X |
|
|
X/3 (6) |
||
06.02 |
Crustacee și moluște (inclusiv stridii, midii, melci) care nu sunt protejate natural de cochilii |
X |
|
|
|
||
06.03 |
Carnea speciilor zoologice (inclusiv pasăre și vânat): |
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
X/4 |
||
|
|
X |
|
|
X/4 |
||
06.04 |
Produse din carne prelucrate (șuncă, salam, costiță și alte produse similare) |
X |
|
|
X/4 |
||
06.05 |
Carne și pește conservate și semiconservate: |
|
|
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
X |
||
06.06 |
Ouă fără coajă: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
||
06.07 |
Gălbenuș de ou: |
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
06.08 |
Albuș de ou uscat |
|
|
|
|
||
07 |
|||||||
Produse lactate |
|||||||
07.01 |
Lapte: |
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
07.02 |
Lapte fermentat, precum iaurt, zară și produse similare în combinație cu fructe și produse din fructe |
|
X |
|
|
||
07.03 |
Smântână și smântână fermentată |
X(a) |
X(a) |
|
|
||
07.04 |
Brânzeturi: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
X/3 (6) |
||
07.05 |
Cheaguri: |
|
|
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
08 |
|||||||
Produse diverse |
|||||||
08.01 |
Oțet |
|
X |
|
|
||
08.02 |
Produse alimentare prăjite sau coapte: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X/5 |
||
|
|
|
|
|
X/4 |
||
08.03 |
Preparate pentru supe sau ciorbe, sub formă lichidă, solidă sau praf (extrase, concentrații); preparate alimentare compuse omogeneizate, feluri de mâncare preparate: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X/5 |
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
X/3 |
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
|
||
08.04 |
Drojdii și agenți de afânare: |
|
|
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
08.05 |
Sare |
|
|
|
|
||
08.06 |
Sosuri: |
|
|
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
|
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
X/3 |
||
|
|
X(a) |
X(a) |
|
X |
||
08.07 |
Muștar (cu excepția muștarului pudră de la poziția 08.17) |
X(a) |
X(a) |
|
X/3 (6) |
||
08.08 |
Sandvișuri, pâine prăjită și produse similare care conțin orice fel de produse alimentare: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X/5 |
||
|
|
|
|
|
|
||
08.09 |
Înghețată |
X |
|
|
|
||
08.10 |
Produse alimentare deshidratate: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X/5 |
||
|
|
|
|
|
|
||
08.11 |
Produse alimentare refrigerate și congelate |
|
|
|
|
||
08.12 |
Extrase concentrate cu o concentrație alcoolică egală sau mai mare de 5 % vol. |
|
X (4) |
X |
|
||
08.13 |
Cacao: |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X/5 (6) |
||
|
|
|
|
|
X/3 (6) |
||
08.14 |
Cafea, prăjită sau neprăjită, decofeinizată sau solubilă, substituenții cafelei, granule sau praf |
|
|
|
|
||
08.15 |
Extrase lichide de cafea |
X |
|
|
|
||
08.16 |
Ierburi aromatice și alte ierburi:
|
|
|
|
|
||
08.17 |
Mirodenii și condimente în stare naturală:
|
|
|
|
|
Caracteristicile uleiului de măsline rafinat
Indicele de iod (Wijs) |
= 80-88 |
Indicele de refracție la 25 °C |
= 1,4665-1,4679 |
Aciditatea (exprimată ca % de acid oleic) |
= 0,5 % maximum |
Numărul de peroxid (exprimat ca miliechivalenți de oxigen per kg de ulei) |
= 10 maximum |
Compoziția amestecului de trigliceride sintetice
Distribuția acidului gras
Numărul de atomi de C în reziduul acidului gras |
6 |
8 |
10 |
12 |
14 |
16 |
18 |
alții |
Suprafața GLC [%] |
~ 1 |
6-9 |
8-11 |
45-52 |
12-15 |
8-10 |
8-12 |
≤ 1 |
Puritate
Conținutul de monogliceride (enzimatic) |
≤ 0,2 % |
Conținutul de digliceride (enzimatic) |
≤ 2,0 % |
Substanță nesaponificabilă |
≤ 0,2 % |
Indicele de iod (Wijs) |
≤ 0,1 % |
Indicele de acid |
≤ 0,1 % |
Conținutul de apă (K. Fischer) |
≤ 0,1 % |
Punctul de topire |
28 ± 2 °C |
Spectrul tipic de absorbție (grosimea stratului: d = 1 cm; referință: apă = 35 °C)
Lungimea de undă (nm) |
290 |
310 |
330 |
350 |
370 |
390 |
430 |
470 |
510 |
Factor de transmisie (%) |
~2 |
~15 |
~37 |
~64 |
~80 |
~88 |
~95 |
~97 |
~98 |
Cel puțin un factor de transmisie a luminii de 10 % la 310 nm (celulă de 1 cm, referință: apă 35 °C)
Caracteristicile uleiului de floarea-soarelui
Valoarea de iod (Wijs) |
= 120-145 |
Indicele de refracție la 20 °C |
= 1,474-1,476 |
Numărul de saponificare |
= 188-193 |
Densitatea relativă la 20 °C |
= 0,918-0,925 |
Substanță nesaponificabilă |
= 0,5 %-1,5 % |
(4) Acest test se efectuează numai în cazurile în care valoarea pH-ului este 4,5 sau mai mică.
(5) Acest test se efectuează în cazul lichidelor sau al băuturilor alcoolice cu o tărie alcoolică ce depășește 15 % vol. cu ajutorul unei soluții apoase de etanol sau de o tărie similară.
(6) Testul cu simulantul D poate fi eliminat, dacă se demonstrează cu ajutorul unui test adecvat că nu există „contact gras” cu materialul plastic.