L_1998142RO.01001801.xml

de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 613/98 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,

întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;

întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;

întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);

întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;

întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;

întrucât este necesar ca tiabendazolul, flubendazolul, tiamfenicolul, doxiciclina și oxibendazolul să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca selenitul de sodiu, selenatul de sodiu și selenatul de potasiu să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4);

întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

Anexele I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Substanță(e) farmacologic activă(e)	Tip de reziduu	Specii de animale	LMR	Produse de analizat	Alte dispoziții
„Doxiciclină	Doxiciclină	Bovine	100 μg/kg	Mușchi
			300 μg/kg	Ficat
			600 μg/kg	Rinichi
		Porcine, păsări de curte	100 μg/kg	Mușchi
			300 μg/kg	Piele și grăsime
			300 μg/kg	Ficat
			600 μg/kg	Rinichi”

Substanță(e) farmacologic activă(e)	Tip de reziduu	Specii de animale	LMR	Produse de analizat	Alte dispoziții
„Tiamfenicol	Tiamfenicol	Bovine	50 μg/kg	Mușchi
			50 μg/kg	Grăsime
			50 μg/kg	Ficat
			50 μg/kg	Rinichi
			50 μg/kg	Lapte
		Pui de găină A nu se administra animalelor de la care se obțin ouă pentru consumul uman	50 μg/kg	Mușchi
			50 μg/kg	Piele și grăsime
			50 μg/kg	Ficat
			50 μg/kg	Rinichi”

Substanță(e) farmacologic activă(e)	Tip de reziduu	Specii de animale	LMR	Produse de analizat	Alte dispoziții
„Flubendazol	Sumă de flubendazol și (2-amino 1H-benzimidazol-5-yl) (4 fluoro-fenil) metanon	Porcine, pui de găină, vânat de fermă cu pene	50 μg/kg	Piele și grăsime
			400 μg/kg	Ficat
			300 μg/kg	Rinichi
	Flubendazol	Pui de găină	400 μg/kg	Ouă
Oxibendazol	Oxibendazol	Porcine	100 μg/kg	Mușchi
			500 μg/kg	Piele și grăsime
			200 μg/kg	Ficat
			100 μg/kg	Rinichi
Tiabendazol	Sumă de tiabendazol și 5-hidroxitiabendazol	Bovine	100 μg/kg	Mușchi
			100 μg/kg	Grăsime
			100 μg/kg	Ficat
			100 μg/kg	Rinichi
			100 μg/kg	Lapte”

Substanță(e) farmacologic activă(e)	Specii de animale	Alte dispoziții
„Selenat de potasiu	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
Selenat de sodiu	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
Selenit de sodiu	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare”