23.7.2015   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 195/37

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1201 AL COMISIEI

din 22 iulie 2015

de reînnoire a aprobării substanței active fenhexamid, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1),

întrucât:

(1)

Aprobarea substanței active fenhexamid, astfel cum este stabilită în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (2), expiră la 31 decembrie 2015.

(2)

O cerere de reînnoire a includerii substanței active fenhexamid în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3) a fost depusă în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei (4), în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(3)

Solicitantul a depus dosarele suplimentare în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010. Cererea a fost considerată completă de către statul membru raportor.

(4)

Statul membru raportor a întocmit, în colaborare cu statul membru coraportor, un raport de evaluare a reînnoirii pe care l-a transmis, la data de 30 aprilie 2013, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.

(5)

Autoritatea a comunicat solicitantului și statelor membre, pentru observații, raportul de evaluare a reînnoirii și a transmis Comisiei observațiile primite. De asemenea, autoritatea a pus la dispoziția publicului dosarul suplimentar rezumativ.

(6)

La 30 iunie 2014, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (5) cu privire la întrebarea dacă este de așteptat ca fenhexamidul să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 27 ianuarie 2015, Comisia a prezentat proiectul de raport de revizuire pentru fenhexamid Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

(7)

În cazul uneia sau mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă în cauză, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4. Prin urmare, se consideră a fi îndeplinite criteriile de aprobare respective.

(8)

Prin urmare, este oportun să se reînnoiască aprobarea fenhexamidului.

(9)

În conformitate cu articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 13 alineatul (4), anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.

(10)

Prezentul regulament ar trebui să se aplice începând cu ziua următoare datei de expirare a aprobării substanței active fenhexamid, astfel cum este menționată în considerentul 1.

(11)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea aprobării substanței active

Aprobarea substanței active fenhexamid, astfel cum este specificată în anexa I, este reînnoită sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Articolul 3

Intrarea în vigoare și data aplicării

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 ianuarie 2016.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 22 iulie 2015.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

(1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

(3)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).

(4)  Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei din 7 decembrie 2010 de stabilire a procedurii de reînnoire a includerii unui al doilea grup de substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de stabilire a listei substanțelor în cauză (JO L 322, 8.12.2010, p. 10).

(5)  EFSA Journal 2014;12(7):3744. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu

ANEXA I

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

Fenhexamid

Nr. CAS: 126833-17-8

Nr. CIPAC: 603

N-(2,3-diclor-4-hidroxifenil)-1-metilciclohexan-1-carboxamidă

≥ 975 g/kg

Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic:

—

toluen: max. 1 g/kg;

—

4-amino-2,3-diclorfenol: max. 3 g/kg

1 ianuarie 2016

31 decembrie 2030

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de revizuire privind substanța fenhexamid, în special de apendicele I și II.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

—

protecției operatorilor în cursul operațiunilor manuale în culturile de câmp;

—

protecției lucrătorilor care reintră în culturile aflate in spații închise după tratare;

—

riscului pentru organismele acvatice;

—

riscului pe termen lung pentru mamiferele care trăiesc în câmpuri.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.

(1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de revizuire.

ANEXA II

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

1.

În partea A, se elimină rubrica 13 referitoare la fenhexamid.

2.

În partea B, se adaugă următoarea rubrică:

 

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

„85

Fenhexamid

Nr. CAS: 126833-17-8

Nr. CIPAC: 603

N-(2,3-diclor-4-hidroxifenil)-1-metilciclohexan-1-carboxamidă

≥ 975 g/kg

Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic:

—

toluen: max. 1 g/kg;

—

4-amino-2,3-diclorfenol: max. 3 g/kg

1 ianuarie 2016

31 decembrie 2030

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de revizuire privind substanța fenhexamid, în special de apendicele I și II.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

—

protecției operatorilor în cursul operațiunilor manuale în culturile de câmp;

—

protecției lucrătorilor care reintră în culturile aflate in spații închise după tratare;

—

riscului pentru organismele acvatice;

—

riscului pe termen lung pentru mamiferele care trăiesc în câmpuri.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.”

(1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de revizuire.

  翻译：