Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62012TA0472

Vec T-472/12: Rozsudok Všeobecného súdu z 15. septembra 2015 – Novartis Europharm/Komisia („Humánne lieky — Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre generický liek Zoledronic acid Teva Pharma — zoledronic acid — Obdobie regulačnej ochrany údajov týkajúce sa referenčných liekov Zometa a Aclasta, ktoré obsahujú účinnú látku kyselinu zoledrónovú — Smernica 2001/83/ES — Nariadenie (EHS) č. 2309/93 a nariadenie (ES) č. 726/2004 — Globálne povolenie na uvedenie na trh — Obdobie regulačnej ochrany údajov“)

Ú. v. EÚ C 363, 3.11.2015, p. 26–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

3.11.2015   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 363/26


Rozsudok Všeobecného súdu z 15. septembra 2015 – Novartis Europharm/Komisia

(Vec T-472/12) (1)

((„Humánne lieky - Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre generický liek Zoledronic acid Teva Pharma - zoledronic acid - Obdobie regulačnej ochrany údajov týkajúce sa referenčných liekov Zometa a Aclasta, ktoré obsahujú účinnú látku kyselinu zoledrónovú - Smernica 2001/83/ES - Nariadenie (EHS) č. 2309/93 a nariadenie (ES) č. 726/2004 - Globálne povolenie na uvedenie na trh - Obdobie regulačnej ochrany údajov“))

(2015/C 363/34)

Jazyk konania: angličtina

Účastníci konania

Žalobkyňa: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Spojené kráľovstvo) (v zastúpení: C. Schoonderbeek, advokát)

Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: pôvodne A. Sipos, neskôr M. Wilderspin, P. Mihaylova a M. Šimerdová, splnomocnení zástupcovia)

Vedľajší účastník, ktorý v konaní podporuje žalovanú: Teva Pharma BV (Utrecht, Holandsko) (v zastúpení: K. Bacon, barrister, a C. Firth, solicitor)

Predmet veci

Návrh na zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C (2012) 5894 final zo 16. augusta 2012, ktorým sa udeľuje povolenie na uvedenie humánneho lieku Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

Výrok rozsudku

1.

Žaloba sa zamieta.

2.

Novartis Europharm Ltd znáša svoje vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania, ktoré vynaložili Európska komisia a Teva Pharma BV.


(1)  Ú. v. EÚ C 389, 15.12.2012.


Top
  翻译: