Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62013TA0067

Vec T-67/13: Rozsudok Všeobecného súdu z 15. septembra 2015 – Novartis Europharm/Komisia („Humánne lieky — Povolenie na uvedenie na trh pre generický liek Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Obdobie regulačnej ochrany údajov týkajúce sa referenčných liekov Zometa a Aclasta, ktoré obsahujú účinnú látku kyselinu zoledrónovú — Smernica 2001/83/ES — Nariadenie (EHS) č. 2309/93 a nariadenie (ES) č. 726/2004 — Globálne povolenie na uvedenie na trh — Obdobie regulačnej ochrany údajov“)

Ú. v. EÚ C 363, 3.11.2015, p. 29–30 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

3.11.2015   

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 363/29


Rozsudok Všeobecného súdu z 15. septembra 2015 – Novartis Europharm/Komisia

(Vec T-67/13) (1)

((„Humánne lieky - Povolenie na uvedenie na trh pre generický liek Zoledronic acid Hospira - zoledronic acid - Obdobie regulačnej ochrany údajov týkajúce sa referenčných liekov Zometa a Aclasta, ktoré obsahujú účinnú látku kyselinu zoledrónovú - Smernica 2001/83/ES - Nariadenie (EHS) č. 2309/93 a nariadenie (ES) č. 726/2004 - Globálne povolenie na uvedenie na trh - Obdobie regulačnej ochrany údajov“))

(2015/C 363/37)

Jazyk konania: angličtina

Účastníci konania

Žalobkyňa: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Spojené kráľovstvo) (v zastúpení: C. Schoonderbeek, advokátka)

Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: K. Mifsud-Bonnici a M. Šimerdová, splnomocnení zástupcovia)

Vedľajší účastník, ktorý v konaní podporuje žalovanú: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Spojené kráľovstvo) (v zastúpení: pôvodne N. Stoate a H. Austin, solicitors, J. Stratford, QC, neskôr M. Stoate a E. Vickers, solicitors, a J. Stratford)

Predmet veci

Návrh na zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2012) 8605 final z 19. novembra 2012, ktorým sa povoľuje uvedenie na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 pre humánny liek Zoledronic acid Hospira – zoledronic acid

Výrok rozsudku

1.

Žaloba sa zamieta.

2.

Novartis Europharm Ltd znáša svoje vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania Európskej komisie a spoločnosti Hospira UK Ltd.


(1)  Ú. v. EÚ C 101, 6.4.2013.


Top
  翻译: