Nariadenie Rady (ES) č. 467/97

z 3. marca 1997,

ktorým sa ustanovuje oslobodenie od colných poplatkov pre určité farmaceutické aktívne zložky, ktoré majú medzinárodný generický názov (INN) pridelený Svetovou zdravotníckou organizáciou, a pre určité produkty a pre stanovené produkty používané na výrobu hotových farmaceutík a ktorým sa ruší oslobodenie od cla pre farmaceutické produkty z niektorých INN, ktorých prevažné použitie nie je farmaceutické

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva a najmä na jej článok 113,

so zreteľom na návrh Komisie,

keďže v priebehu Uruguajského kola rokovaní spoločenstvo a množstvo štátov diskutovalo o oslobodení farmaceutických produktov od cla;

keďže účastníci týchto diskusií sa dohodli, že okrem produktov spadajúcich pod kapitolu 30 Harmonizovaného systému (HS) a položiek 2936, 2937, 2939 a 2941 HS sa od cla oslobodia určené farmaceuticky účinné zložky nesúce "medzinárodné generické označenie" (INN) Svetovej zdravotníckej organizácie, ako aj vybrané soli, estery a hydráty takýchto INN a tiež určené produkty, ktoré sa používajú na produkciu a výrobu hotových produktov;

keďže výsledky týchto diskusií, ako boli opísané v zázname z diskusií, boli zahrnuté do tarifného zoznamu účastníkov, ktorí sa pripojili k Marakešskému protokolu ku GATT 1994;

keďže sa tiež dohodli, že predstavitelia členských štátov Svetovej obchodnej organizácie (WTO) sa zídu k záznamu z diskusií pod patronátom Výboru pre obchod s tovarom WTO, spravidla aspoň raz za tri roky — aby prehodnotili rozsah s ohľadom na zahrnutie, na základe konsenzu, ďalších farmaceutických produktov do tarifnej eliminácie;

keďže prvé takéto preskúmanie sa uskutočnilo so záverom, že určitý počet ďalších INN a produktov, ktoré sa používajú na produkciu a spracovanie hotových farmaceutík, by sa mal oslobodiť od cla a že by mal byť rozšírený zoznam vybraných predpôn a prípon pre soli a estery INN;

keďže v kontexte tejto revízie sa dohodlo, že je vhodné, aby sa vyjasnila situácia vzhľadom na niektoré INN, ktorých použitie je prevažne nefarmaceutické a ktoré nedopatrením boli zahrnuté medzi tie INN, ktorým už bolo priznané oslobodenie od cla,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Od 1. apríla 1997 spoločenstvo poskytuje oslobodenie od cla INN uvedených v prílohe I, ako aj solí, esterov a hydrátov týchto produktov.

Článok 2

Od 1. apríla 1997 spoločenstvo tiež priznáva oslobodenie od cla produktom, ktoré sa používajú na prípravu a výrobu farmaceutických produktov uvedených v prílohe II.

Článok 3

Od 1. apríla 1997 určené predpony a prípony INN, prichádzajúce do úvahy pre oslobodenie od cla, zahrňujú tiež tie, ktoré sú uvedené v prílohe III.

Článok 4

Od 1. apríla 1997 už neplatí oslobodenie od cla pre produkty uvedené v prílohe IV spolu so soľami, estermi a hydrátmi týchto produktov.

Článok 5

Toto nariadenie nadobúda účinnosť nasledujúci deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 3. marca 1997

Za Radu

predseda

M. De Boer

--------------------------------------------------

PRÍLOHA I

Ďalšie INN, ktoré sa oslobodzujú od cla

Kód KN | CAS RN | Názov |

28444030 | 113716–48–6 | joloprid (123I) |

142481–95–6 | technécium (99 m Tc) furifosmín |

28469000 | 131069–91–5 | gadoversetamid |

135326–11–3 | kyselina gadoxetová |

138721–73–0 | sprodiamid |

29144090 | 20098–14–0 | idramantón |

29163900 | 71109–09–6 | vedaprofen |

29183000 | 22161–81–5 | dexketoprofen |

112665–43–7 | seratrodast |

29189090 | 139403–31–9 | pimilprost |

29214990 | 136236–51–6 | rasagilín |

29224970 | 6582–31–6 | dapabután |

29239000 | 1794–75–8 | laurcétiumbromid |

29241000 | 1675–66–7 | adelmidrol |

62304–98–7 | tymalfasín |

132787–19–0 | tradekamid |

129009–83–2 | versetamid |

29242990 | 147362–57–0 | lovirid |

94497–51–5 | tamibarotén |

29251980 | 144849–63–8 | bisnafid |

29252000 | 137159–92–3 | aptiganel |

29269080 | 137109–71–8 | balazipón |

147076–36–6 | laflunimus |

29280090 | 141579–54–6 | fenleutón |

29309016 | 87573–01–1 | salnacedín |

29309070 | 90357–06–5 | bikalutamid |

112573–72–5 | dexekadotril |

107023–41–6 | pobilukast |

81110–73–8 | racekadotril |

29310050 | 132236–18–1 | zifrosilón |

29310080 | 114084–78–5 | kyselina ibandrónová |

124351–85–5 | kyselina inkadrónová |

63132–39–8 | kyselina olpadrónová |

29329970 | 105674–77–9 | lanprostón |

29329990 | 123407–36–3 | arteflén |

132017–01–7 | bervastatín |

110816–79–0 | lisetil-kromoglikát |

149494–37–1 | ebalzotán |

151581–24–7 | iralukast |

113806–05–6 | olopatadín |

139110–80–8 | zanamivir |

29332990 | 158682–68–9 | elisartan |

116684–92–5 | galdansetrón |

89371–44–8 | imidaprilát |

138402–11–6 | irbesartan |

118072–93–8 | kyselina zoledrónová |

29333995 | 119257–34–0 | besipirdín |

118248–91–2 | fodipir |

155415–08–0 | inogatran |

121750–57–0 | itamelín |

144412–49–7 | lamifiban |

155319–91–8 | mangafodipir |

150443–71–3 | nikanartín |

29876–14–0 | nikotredol |

144035–83–6 | piklamilast |

137795–35–8 | spiroglumid |

147025–53–4 | talsaklidín |

149488–17–5 | trovirdín |

29334010 | 127294–70–6 | balofloxacín |

143383–65–7 | premafloxacín |

143224–34–4 | telinavir |

29334090 | 96946–42–8 | cisatrakúriumbesilát |

158966–92–8 | montelukast |

136668–42–3 | chiflapón |

29335970 | 127266–56–2 | adatanserín |

106941–25–7 | adefovir |

113852–37–2 | cidofovir |

150756–35–7 | efletirizín |

119687–33–1 | iganidipín |

127759–89–1 | lobukavir |

140945–32–0 | mapinastín |

134208–17–6 | mazapertín |

96604–21–6 | ocinaplon |

148504–51–2 | ripisartan |

115762–17–9 | ruzadolan |

118420–47–6 | tagorizín |

137234–62–9 | vorikonazol |

151319–34–5 | zaleplon |

29337900 | 148396–36–5 | fradafiban |

74436–00–3 | geklosporín |

143943–73–1 | lirechinil |

106730–54–5 | olprinón |

135548–15–1 | oxeklosporín |

145733–36–4 | tasosartan |

143343–83–3 | toborinón |

29339095 | 137882–98–5 | abitesartan |

114607–46–4 | acitazanolast |

120511–73–1 | anastrozol |

134523–00–5 | atorvastatín |

128270–60–0 | bivalirudín |

139481–59–7 | kandezartan |

54278–85–2 | kandokuróniumjodid |

105806–65–3 | efegatran |

62568–57–4 | emideltid |

120081–14–3 | goralatid |

142880–36–2 | ilomastát |

62732–44–9 | ipidakrín |

116287–14–0 | lanperizón |

112809–51–5 | letrozol |

116644–53–2 | mibefradil |

136122–46–8 | mipitroban |

144702–17–0 | pomizartan |

132036–88–5 | ramosetrón |

106308–44–5 | rufinamid |

144701–48–4 | telmisartan |

147059–72–1 | trovafloxacín |

29341000 | 149079–51–6 | kartasteín |

128312–51–6 | cinalukast |

51287–57–1 | denotivir |

101001–34–7 | pamikogrel |

136433–51–7 | tazofelón |

138742–43–5 | zankiren |

29342090 | 144665–07–6 | lubeluzol |

150915–41–6 | perospirón |

146939–27–7 | ziprasidón |

29349060 | 130370–60–4 | batimastát |

133040–01–4 | eprosartan |

135202–79–8 | ilonidap |

114686–12–3 | imitrodast |

132418–36–1 | rokepafant |

132418–35–0 | setipafant |

29349070 | 125533–88–2 | mofarotén |

127045–41–4 | pazufloxacín |

29349080 | 118292–40–3 | tazarotén |

29349098 | 151356–08–0 | afovirzén |

138298–79–0 | alnespirón |

152317–89–0 | alniditan |

153420–96–3 | atibeprón |

143393–27–5 | azalanstát |

149908–53–2 | azimilid |

150490–85–0 | berupipám |

154361–50–9 | kapecitabín |

133099–04–4 | darifenacín |

137500–42–6 | darsidomín |

114030–44–3 | dexpemedolak |

115464–77–2 | elopiprazol |

141790–23–0 | fozivudín-tidoxil |

122254–45–9 | glenvastatín |

143443–90–7 | ifetroban |

82857–82–7 | ilepcimid |

104454–71–9 | ipenoxazón |

118288–08–7 | lafutidín |

138068–37–8 | lepirudín |

78994–23–7 | levormeloxifen |

116476–16–5 | levosemotiadil |

148152–63–0 | napitan |

84558–93–0 | netivudín |

147432–77–7 | ontazolast |

139225–22–2 | panamezín |

103255–66–9 | pazinaklón |

123447–62–1 | prulifloxacín |

131986–45–3 | xanomelín |

145781–32–4 | zolasartan |

29350090 | 147536–97–8 | bosentan |

136817–59–9 | delavirdín |

119905–05–4 | delekvamín |

112966–96–8 | domitroban |

125279–79–0 | ersentilid |

139133–26–9 | lexipafant |

154397–77–0 | napsagatran |

139133–27–0 | nupafant |

116649–85–5 | ramatroban |

133276–80–9 | samixogrel |

146623–69–0 | saprisartan |

149556–49–0 | susalimod |

144494–65–5 | tirofibán |

139308–65–9 | tolafentrín |

107753–78–6 | zafirlukast |

29362990 | 131875–08–6 | lexakalcitol |

29371010 | 9002–68–0 | folitropín alfa |

152923–57–4 | lutropín alfa |

29372200 | 103466–73–5 | ikometazónenbutát |

29372990 | 144459–70–1 | rofleponid |

29379900 | 124478–60–0 | aglepristón |

140703–51–1 | examorelín |

133107–64–9 | inzulín-lispro |

144743–92–0 | teverelix |

29395090 | 151581–23–6 | apaxyfylín |

132210–43–6 | cipamfylín |

100324–81–0 | lizofylín |

98833–92–2 | stakofylín |

29399090 | 135905–89–4 | mirisetrón |

117086–68–7 | rikasetrón |

25775–90–0 | zukapsaicín |

29400090 | 133692–55–4 | seprilóza |

29419000 | 127785–64–2 | basifungín |

116853–25–9 | cefluprenam |

122841–10–5 | cefoselis |

156131–91–8 | dimadektín |

123997–26–2 | eprinomektín |

149951–16–6 | lenapeném |

108852–90–0 | nemorubicín |

159445–62–2 | orientiparcín |

156769–21–0 | sanfetrinem |

30019099 | 120993–53–5 | dezirudín |

30021091 | 143653–53–6 | abciximab |

156227–98–4 | afelimomab |

151763–64–3 | kapromab |

152923–56–3 | dakliximab |

145832–33–3 | detumomab |

142864–19–5 | enlimomab |

152981–31–2 | inolimomab |

150631–27–9 | nakolomab-tafenatox |

159445–64–4 | odulimomab |

147191–91–1 | priliximab |

153101–26–9 | regavirumab |

148189–70–2 | votumumab |

30021095 | 143090–92–0 | anakinra |

143631–61–2 | atexakín-alfa |

148637–05–2 | cilmostim |

154725–65–2 | epoetín-epsilon |

148363–16–0 | epoetín-omega |

102786–52–7 | eptakog-alfa (aktivovaný) |

156679–34–4 | lenercept |

124146–64–1 | mobenakín |

0–00–0 | muroktokog-alfa |

148641–02–5 | muplestim |

139076–62–3 | oktokog-alfa |

30033900 | 0–00–0 | plusonermín |

30039090 | 0–00–0 | fuladektín |

35079090 | 143831–71–4 | dornáza-alfa |

154248–97–2 | imigluceráza |

149394–67–2 | ledimáza |

156616–23–8 | montepláza |

159445–63–3 | natepláza |

155773–57–2 | pegorgoteín |

39119019 | 95522–45–5 | kolestilán |

31512–74–0 | polixetóniumchlorid |

39139080 | 39464–87–4 | betasizofirán |

0–00–0 | certoparín, sodná soľ |

0–00–0 | minolteparín, sodná soľ |

--------------------------------------------------

PRÍLOHA II

Ďalšie farmaceutické medziprodukty, t. j. zlúčeniny používané na výrobu hotových farmaceutických produktov, ktoré sa oslobodzujú od cla

Kód KN | CAS RN | Názov |

28433000 | 12192-57-3 | (α-D-glukopyranozyltio)aurum |

29036990 | 42074-68-0 | 1-chlór-2-(difenylchlórmetyl)benzén |

76283-09-5 | 4-bróm-2-fluórbenzylbromid |

29062990 | 104265-58-9 | 2-{[(1S,2R)-6-fluór-2-hydroxy-1-izopropyl-1,2,3,4-tetrahydronaftalén-2-yl]etyl}-4-metylbenzénsulfonát |

29072990 | 700-13-0 | 2,3,5-trimetylhydrochinón |

29095090 | 63659-16-5 | 4-[2-(cyklopropylmetoxy)etyl]fenol |

29144090 | 80-75-1 | 11α-hydroxy-4-pregnén-3,20-dión |

29145000 | 2107-69-9 | 5,6-dimetoxyindán-1-ón |

24916-90-3 | 17,21-dihydroxy-16α-metyl-9β,11β-epoxypregna-1,4-dién-3,20-dión |

29147090 | 83881-08-7 | 17-hydroxy-21-chlór-16α-metyl-9β,11β-epoxypregna-1,4-dién-3,20-dión |

29153990 | 979-02-2 | 3β-hydroxypregna-5,16-dién-20-ón-3-acetát |

29159020 | 638-41-5 | pentyl(chlórmetanoát) |

29163900 | 49708-81-8 | kyselina trans-4-(4-chlórfenyl)cyklohexánkarboxylová |

29171990 | 48059-97-8 | kyselina (E)-okt-4-éndiová |

71170-82-6 | trietyl-3-brómpropán-1,1,1-trikarboxylát |

29173980 | 27932-00-9 | (indán-5-yl)-2-fenylhydrogénpropándioát |

29181300 | 2743-38-6 | kyselina 2,3-dibenzoyl-L-vínna |

29181700 | 4358-88-7 | etyl-(RS)-mandelát |

29181980 | 56188-04-6 | kyselina {(1R,3R,5S)-3,5-dihydroxy-2-[(E)-(3S)-3-hydroxyokt-1-enyl]cyklopentyl}etanoát |

29182990 | 167678-46-8 | [3-(chlórkarbonyl)- 2-metylfenyl]acetát |

29183000 | 56105-81-8 | kyselina (R)-2-(3-benzoylfenyl)propánová |

22161-86-0 | kyselina (RS)-2-(3-benzoylfenyl)propánová |

78834-75-0 | etyl-7-chlór-2-oxoheptanoát |

1944-63-4 | kyselina 3-[(3aS,4S,7aS)-7a-metyl-1,5-dioxooktahydro-1H-indén-4-yl]propánová |

39562-17-9 | metyl-2-(3-nitrobenzylidén)-3-oxobutanoát |

29189090 | 26159-31-9 | kyselina (RS)-2-(6-metoxy-2-naftyl)propánová |

105560-93-8 | metyl-(2R,3S)-2,3-epoxy-3-(4-metoxyfenyl)propanoát |

40098-26-8 | metyl-7-[(3RS)-3-hydroxy-5-oktylcyklopent-1-enyl]heptanoát |

29211980 | 4261-68-1 | (2-chlóretyl)diizopropylamóniumchlorid |

29215990 | 122-75-8 | N,N'-dibenzyletyléndiamóniumbis(acetát) |

29221900 | 126456-43-7 | (1S,2R)-1-aminoindán-2-ol |

68047-07-4 | {4-[2-(dimetylamino)etoxy]fenyl}-2-fenylbután-1-ón |

29223000 | 784-38-3 | (2-amino-5-chlórfenyl)(2-fluórfenyl)metanón |

156732-13-7 | (S)-5-amino-2-(dibenzylamino)-1,6-difenylhex-4-én-3-ón |

29224970 | 37441-29-5 | 5-amino-2,4,6-trijódbenzén-1,3-bis(karbonylchlorid) |

42854-62-6 | benzyl-L-alaninát—kyselina 4-toluénsulfónová (1:1) |

39878-87-0 | (-)-1-fenyl(chlórkarbonyl)metylamóniumchlorid |

54527-73-0 | {2-[N-metyl(benzyl)amino]etyl}-3-aminobut-2-enoát |

81677-60-3 | metyl-(4-nitrofenyl)-L-alaninát |

949-99-5 | 3-(4-nitrofenyl)-L-alanín |

29241000 | 153758-31-7 | (2S)-2-amino-3-hydroxy-N-pentylpropánamid—kyselina etándiová (1:1) |

138531-07-4 | L-lyzyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lyzyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lyzyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lyzyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-leucyl-L-lyzín |

29242990 | 40188-45-2 | 3'-acetyl-4'-hydroxybutyranilid |

1149-26-4 | N-(benzyloxykarbonyl)-L-valín |

116661-86-0 | kyselina (2S,3S)-3-[(terc-butoxykarbonyl)amino]-4-fenyl-2-hydroxybutánová |

144163-85-9 | terc-butyl-[(1S,3S,4S)-4-amino-1-benzyl-5-fenyl-3-hydroxypentyl]karbamát |

149451-80-9 | terc-butyl-[(1S,2S)-1-benzyl-2,3-dihydroxypropyl]karbamát |

98737-29-2 | terc-butyl-{(S)-1-[(S)-oxiranyl]fenetyl}karbamát |

0-00-0 | 2-chlór-N-[2-(2-chlórbenzoyl)-4-nitrofenyl]acetamid |

125971-96-2 | 2-[fenyl(4-fluórbenzoyl)metyl]-4-metyl-3-oxovaleranilid |

32981-85-4 | metyl-(2R,3S)-3-(benzénkarboxamido)-3-fenyl-2-hydroxypropanoát |

29251980 | 151860-15-0 | mezo-N-benzyl-3-nitrocyklopropán-1,2-dikarboximid |

97338-03-9 | etyl-(S)-3-(4-aminofenyl)-2-ftalimidopropanoát . HCl |

94213-26-0 | etyl-(S)-3-{4-[bis(2-chlóretyl)amino]fenyl}-2-ftalimidopropanoát . HCl |

29269080 | 58311-73-2 | (Z)-(2-kyanovinyl)trimetylamónium-4-toluénsulfonát |

133481-10-4 | etyl-2 (1-kyanocyklohexyl)etanoát |

123632-23-5 | (E)-3-[4-(2,2,3,3-tetrafluórpropoxy)fenyl]propénnitril |

29280090 | 94213-23-7 | (Z)-[ (2,3-dichlórfenyl) (kyano) metylén]karbazamidín |

29309016 | 159453-24-4 | N-(benzoyloxykarbonyl)-S-fenyl-L-cysteín |

29309070 | 159878-02-1 | benzyl-(1R,2S)-1-(fenylsulfanylmetyl)-2-hydroxy-3-chlórpropylkarbamát |

136511-43-8 | etyl-N-[2-(acetylsulfanylmetyl)-3-(2-metylfenyl)propanoyl]-L-metionát |

29321900 | 97148-39-5 | amónium-(Z)-2-metoxyimino-2-(2-furyl)etanoát |

29322980 | 517-23-7 | 3-acetyloxolán-2-ón |

6559-91-7 | 4'-demetylepipodofylotoxín |

39521-49-8 | (3aR,4bS,4R,4aS,5aS)-4-(5,5-dimetyl-1,3-dioxolán-2-yl)hexahydrocyklopropa[3,4]cyklopenta[1,2-b]furán-2(3H)-ón |

39746-01-5 | [(3aR,4R,5R,6aS)-4-formyl-2-oxohexahydro-2H-cyklopenta[b]furán-5-yl]-benzoát |

976-70-5 | 3-oxo-4-pregnén-4-21,17α-karbolaktón |

29329950 | 32981-86-5 | 10-deacetylbakatín III |

29329970 | 7512-17-6 | 2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranóza |

79944-37-9 | trans-6-amino-2,2-dimetyl-1,3-dioxepán-5-ol |

125971-94-0 | terc-butyl-[(4R,6R)-6-(kyanometyl)-2,2-dimetyl-1,3-dioxolán-4-yl]etanoát |

467-55-0 | 3β-hydroxy-5α-spirostán-12-ón |

533-31-3 | 3,4-(metyléndioxy)fenol |

29331190 | 6150-97-6 | magnézium-bis[(2-fenyl-1,5-dimetyl-3-oxo-2,3-dihydro-1H-pyrazol-4-yl)metylamino]metánsulfonát |

29331990 | 27511-79-1 | bis(4-karbamoylpyrazol-3-yl)amóniumsulfát |

29332990 | 4897-25-0 | 5-chlór-1-metyl-4-nitroimidazol |

29333995 | 142057-79-2 | (RS)-2-[(1-benzylpiperidín-4-yl)metyl]-5,6-dimetoxyindán-1-ón |

120014-07-5 | 2-[(1-benzylpiperidín-4-yl)metylén]-5,6-dimetoxyindán-1-ón |

6935-27-9 | benzyl(2-pyridyl)amín |

87848-95-1 | (6-brómpyridín-2-yl)(4-metylfenyl)metanón |

32998-95-1 | N-(terc-butyl)-3-metylpyridín-2-karboxamid |

84449-80-9 | 1-[2-(4-karboxyfenoxy)etyl]piperidíniumchlorid |

83949-32-0 | 4-karboxy-4-fenylpiperidínium-4-(metylbenzénsulfonát) |

38092-89-6 | 8-chlór-11-(1-metylpiperidín-4-ylidén)-6,11-dihydro-5H-benzo[5,6]cyklohepta[1,2-b]pyridín |

31255-57-9 | 3-[2-(3-chlórfenyl)etyl]pyridín-2-karbonitril |

107256-31-5 | {3-[2-(3-chlórfenyl)etyl]pyridín-2-yl}(1-metylpiperidín-4-yl)metanón . HCl |

6298-19-7 | 2-chlórpyridín-3-amín |

5424-11-3 | 2,2-difenyl-4-(piperidiín-1-yl)pentánnitril |

108555-25-5 | 1-[2-(4-metoxyfenyl)etyl] piperidín-4-amín . 2HCl |

4046-24-6 | 5-(1-metylpiperidín-4-yl)-5H-dibenzo[a,d]cykloheptén-5-ol . HCl |

139886-04-7 | 1-metyl-1,2,5,6-tetrahydropyridín-3-karbaldehyd-(E)-O-metyloxím . HCl |

70708-28-0 | 1-(4-metylfenyl)-1-(2-pyridyl)-3-(pyrolidín-1-yl) propán-1-ol |

1619-34-7 | chinuklidín-3-ol |

29334010 | 105956-96-5 | kyselina 7-[3-(terc-butoxykarbonylamino)pyrolidín-1-yl]-1-cyklopropyl-6-fluór-8-chlór-4-oxo-1,4-dihydrochinolín-3-karboxylová |

86393-33-1 | kyselina 1-cyklopropyl-6-fluór-7-chlór-4-oxo-1,4-dihydrochinolín-3-karboxylová |

112811-72-0 | kyselina 1-cyklopropyl-6,7-difluór-8-metoxy-4-oxo-1,4-dihydrochinolín-3-karboxylová |

98349-25-8 | etyl-1-cyklopropyl-6,7-difluór-4-oxo-1,4-dihydrochinolín-3-karboxylát |

29334090 | 159878-04-3 | benzyl-(1S,2S)-3-[(3S,4aS,8aS)-3-(terc-butylkarbamoyl)dekahydroizochinolín-2-yl]-2-hydroxy-1-(fenylsulfanylmetyl) propylkarbamát |

159989-64-7 | [(3S,4aS,8aS)-N-(terc-butyl)-2-[(2S,3S)-2-hydroxy-3-(3-hydroxy-2-metylbenzamido)-4-(fenylsulfanyl)butyl]dekahydroizochinolín-3-karboxamid |

159989-65-8 | [(3S,4aS,8aS)-N-(terc-butyl)-2-[(2S,3S)-2-hydroxy-3-(3-hydroxy-2-metylbenzamido)-4-(fenylsulfanyl)butyl]dekahydroizochinolín-3-karboxamid-kyselina metánsulfónová (1:1) |

120578-03-2 | 3-[(E)-2-(7-chlór-2-chinolyl)vinyl]benzaldehyd |

1087-69-0 | (9S,13S,14S)-3-metoxymorfinán . HCl |

64228-78-0 | pentametylén-bis{3-[6,7-dimetoxy-1-(3,4-dimetoxybenzyl)-1,2,3,4-tetrahydro-2-izochinolyl]propanoát}-kyselina etándiová (1:2) |

29335970 | 75128-73-3 | {2-[2-(acetamido)-6-oxo-6,9-dihydro-1H-purín-9-yl)metoxy]etyl}etanoát |

3056-33-5 | N-(9-acetyl-6-oxo-6,9-dihydro-1H-purín-2-yl)acetamid |

10310-21-1 | 2-amino-6-chlórpurín |

124832-31-1 | 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihydro-9H-purín-9-yl)metoxy]etyl-N-(benzyloxykarbonyl)-L-valinát |

150378-17-9 | (2R,4S)-2-benzyl-5-[2-(terc-butylkarbamoyl)-4-(3-pyridylmetyl)piperazín-1-yl]-4-hydroxy-N-[(1S,2R)-2-hydroxyindán-1-yl]pentánamid |

157810-81-6 | (2R,4S)-2-benzyl-5-[2-(terc-butylkarbamoyl)-4-(3-pyridylmetyl)piperazín-1-yl]-4-hydroxy-N-[(1S,2R)-2-hydroxyindán-1-yl]pentánamid . H2SO4 |

150323-35-6 | (3S)-1-(terc-butylkarbonyl)-3-(terc-butylkarbamoyl)piperazín |

41202-32-8 | 1-(2-chlórfenyl)piperazíniumchlorid |

13078-15-4 | 1-(3-chlórfenyl)piperazíniumchlorid |

71-30-7 | cytozín |

149062-75-9 | 1,3-dichlór-6,7,8,9,10,12-hexahydroazepino[2,1-b]chinazolín . HCl |

41202-77-1 | (2,3-dichlórfenyl)piperazíniumchlorid |

56177-80-1 | 2-etoxy-5-fluórpyrimidín-4(1H)-ón |

112733-45-6 | etyl-(7-chlór-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahydrochinazolín-1-yl)etanoát |

59703-00-3 | 4-etyl-2,3-dioxopiperazín-1-karbonylchlorid |

64090-19-3 | 1-(4-fluórfenyl)piperazíniumdichlorid |

147539-21-7 | izopropyl[2-(piperazín-1-yl)-3-pyridyl]amín |

35386-24-4 | 1-(2-metoxyfenyl)piperazín |

5464-78-8 | 1-(2-metoxyfenyl)piperazíniumchlorid |

145012-50-6 | [(7RS,9aRS)-dekahydropyrido[1,2-a]pyrazín-7-yl]metanol |

2210-93-7 | 1-fenylpiperazíniumchlorid |

111641-17-9 | 4-(piperazín-1-yl)-2,6-bis(pyrolidín-1-yl)pyrimidín |

68-94-0 | purín-6(1H)-ón |

70849-60-4 | 1-(2-metylfenyl)piperazíniumchlorid |

29336980 | 58909-39-0 | 2-metyl-3-tioxotetrahydro-1,2,4-triazín-5,6-dión |

29337900 | 135297-22-2 | (3S,4R)-3-[(R)-1-(terc-butyldimetylsilyloxy)etyl]-4-[(1R,3S)-3-metoxy-2-oxocyklohexyl]azetidín-2-ón |

141646-08-4 | {1-{[(cyklohexyloxy)karbonyl]oxy}etyl}-1-(1-hydroxyetyl)-5-metoxy-2-oxo-1,2,5,6,7,8,8a,8b-oktahydroazeto[2,1-a]izoindol-4-karboxylát |

132127-34-5 | (3R,4S)-4-fenyl-3-hydroxyazetidín-2-ón |

75363-99-4 | (4-nitrobenzyl)-(2R,5R,6S)-6-[(R)-1-hydroxyetyl]-3,7-dioxo-1-azabicyklo[3.2.0]heptán-2-karboxylát |

141316-45-2 | kálium-[1-(-hydroxyetyl)-5-metoxy-2-oxo-1,2,5,6,7,8,8a,8b-oktahydroazeto[2,1-a]izoindol-4-karboxylát |

29339060 | 59467-64-0 | {[5-(2-fluórfenyl)-7-chlór-2,3-dihydro-1H-benzo[f]1,4-diazepín-2-yl]metyl}amín |

59469-29-3 | {[5-(2-fluórfenyl)-7-chlór-2,3-dihydro-1H-benzo[f]1,4-diazepín-2-yl]metyl}amóniumbis(maleinát) |

59467-69-5 | 6-(2-fluórfenyl)-8-chlór-1-metyl-3a,4-dihydro-3H-imidazo[1,5-a]benzo[f][1,4] diazepín |

59469-63-5 | 5-(2-fluórfenyl)-7-chlór-3-metyl-2-(nitrometylén)-2,3-dihydro-1H-benzo[f]1,4-diazepín-4-oxid |

59467-63-9 | 5-(2-fluórfenyl)-7-chlór-2-(nitrometylén)-2,3-dihydro-1H-benzo[f]1,4-diazepín |

29339095 | 130404-91-0 | kyselina N-{(R)-2-{[(R)-2-(2-adamantyloxykarbonyl)amino]-3-(1H-indol-3-yl)-2-metylpropanoyl]amino}-1-fenyletyl}jantárová-1-(metylamino)-1-deoxy-D-glucitol (1:1) |

122536-48-5 | kyselina 3-[(S)-3-(L-alanylamino)pyrolidín-1-yl]-1-cyklopropyl-6-fluór-4-oxo-1,4-dihydro-1,8-naftyridín-3-karboxylová . HCl |

122536-91-8 | kyselina 7-{(S)-3-[(S)-2-(terc-butoxykarbonylamino)propanoylamino]pyrolidín-1-yl}-1-cyklopropyl-6-fluór-4-oxo-1,4-dihydro-1,8-naftyridín-3-karboxylová |

134575-17-0 | (terc-butyl)-(mezo-3-azabicyklo[3.1.0]hexán-6-yl)karbamát |

122536-66-7 | (terc-butyl)-{(S)-1-metyl-2-oxo-2-[(S)-pyrolidín-3-ylamino]etyl}karbamát |

140629-77-2 | (terc-butyl)-[(RS)-pyrolidín-3-yl]karbamát |

100361-18-0 | kyselina 1-cyklopropyl-6-fluór-7-chlór-4-oxo-1,4-dihydro-1,8-naftyridín-3-karboxylová |

38150-27-5 | 2-[3-(hydroxymetyl)-5-chlór-5-metyl-4H-1,2,4-triazol-4-yl]benzofenón |

36916-19-5 | 5-chlór-2-(3-metyl-4H-1,2,4-triazol-4-yl)benzofenón |

54196-62-2 | 2'5-dichlór-2-[3-(hydroxymetyl)-5-metyl-4H-1,2,4-triazol-4-yl]benzofenón |

54196-61-1 | 2'5-dichlór-2-(3-metyl-4H-1,2,4-triazol-4-yl)benzofenón |

141113-28-2 | (+)-(E)-2-(2,4-difluórfenyl)-1-{3-[4-(2,2,3,3-tetrafluórpropoxy)styryl]-1H-1,2,4-triazol-1-yl}-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propán-2-ol |

141113-41-9 | (R)-2-(2,4-difluórfenyl)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propán-1,2-diol |

144034-80-0 | dimetyl{2-[5-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)indol-3-yl]etyl}amín |

122665-86-5 | etyl-[3-(kyanometyl)-4-oxo-3,4-dihydroftalazín-1-yl]etanoát |

41340-36-7 | 2-(7-etyl-1H-indol-3-yl)etanol |

95885-13-5 | 5-etyl-4-(2-fenoxyetyl)-2,3-dihydro-4H-1,2,4-triazol-3--ón |

96107-94-7 | sodná soľ etyl-1H-tetrazol-5-karboxylátu |

96034-57-0 | trans-4-hydroxy-1-(4-nitrobenzyloxykarbonyl)-L-prolín |

160194-26-3 | 2-jód-4-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)anilín |

66635-71-0 | izopropyl-2,3-dihydro-1H-pyrolizín-1-karboxylát |

4928-88-5 | metyl-1H-1,2,4-triazol-3-karboxylát |

0-00-0 | kyselina 1,4,7,10-tetraazacyklododekán-1,4,7-trioctová . H2SO4 |

112193-77-8 | 1,4,7,10-tetraazóniacyklododekánbis(sulfát) |

3641-08-5 | 1H-1,2,4-triazol-3-karboxamid |

4928-87-4 | kyselina 1H-1,2,4-triazol-3-karboxylová |

6969-71-7 | 2,3-dihydro-1,2,4-triazolo[4,3-a]pyridín-3-ón |

29341000 | 171485-87-3 | {2-[4-(2-amino-4-oxo-4,5-dihydrotiazol-5-ylmetyl)fenoxymetyl]-2,5,7,8-tetrametylchróman-6-yl}-etanoát |

65872-41-5 | kyselina (Z)-2-(2-aminotiazol-4-yl)-2-(metoxyimino)etánová |

64486-18-6 | kyselina (Z)-2-[2-(chlóracetamido)tiazol-4-yl]-2-(metoxyimino)etánová |

76823-93-3 | 1-{4-[(2-kyanoetylsulfanyl)metyl]tiazol-2-yl}guanidín |

139340-56-0 | {5-[(Z)-3,5-di-(terc-butyl)-4-hydroxybenzylidén]-4-oxo-4,5-dihydrotiazol-2-yl}amónium(metánsulfonát) |

64485-88-7 | etyl-(Z)-2-(2-aminotiazol-4-yl)-2-(metoxyimino)etanoát |

66339-00-2 | etyl-2-(hydroxyimino)-2-[2-(tritylamino)tiazol-4-yl]etanoát . HCl |

88046-01-9 | (2-guanidinotiazol-4-ylmetyl)-karbamimidotioát . 2HCl |

154212-61-0 | N-[2-izopropyltiazol-4-ylmetyl(metyl)karbamoyl]-L-valín |

66215-71-2 | kyselina (Z)-2-(metoxyimino)-2-[2-(tritylamino)tiazol-4-yl]etánová |

154212-59-6 | (4-nitrofenyl)(tiazol-5-ylmetyl)-karbonát . HCl |

38585-74-9 | (tiazol-5-yl)metanol |

155213-67-5 | (tiazol-5-ylmetyl)-[(1S,2S,4S)-1-benzyl-5-fenyl-2-hydroxy-4-({(2S)-2-[3-(2-izopropyltiazol-4-ylmetyl)-3-metylureido]-3-metylbutanoyl}amino)pentyl]karbamát |

29342050 | 80756-85-0 | S-(benzotiazol-2-yl)-(Z)-2-(2-aminotiazol-4-yl)-2-(metoxyimino)tioetanoát |

29342090 | 87691-88-1 | 1-(benzo[d]1,2-tiazol-3-yl)piperazíniumchlorid |

29349050 | 111974-69-7 | 2-{2-[4-(dibenzo[b,f][1,4]tiazepín-11-yl)piperazín-1-yl]etoxy}etanol |

42399-49-5 | (2S,3S)-3-hydroxy-2-(4-metoxyfenyl)-2,3-dihydro-1,5-benzotiazepín-4(5H)-ón |

29349060 | 115787-67-2 | 2-(2-amino-5-nitro-6-oxo-1,6-dihydropyrimidín-4-yl)-3-(3-tienyl)propánnitril |

117829-20-6 | 2-amino-7-tenyl-1,7-dihydro-4H-pyrolo[2,3-d]pyrimidín-4-ón . HCl |

112887-68-0 | kyselina N-(5-{[(2-metyl-4-oxo-1,4-dihydrochinazolín-6-ylmetyl)metyl]amino}tiofén-2-karbonyl)-L-glutámová |

161005-84-1 | (S)-N,N-dimetyl-3-(1-naftyloxy)-3-(2-tienyl)propylamín-kyselina fosforečná (1:1) |

104795-66-6 | 3-izopropoxy-5-metoxy-N-(1H-tetrazol-5-yl)benzo[b]tiofén-2-karboxamid |

104795-67-7 | 3-izopropoxy-5-metoxy-N-(1H-tetrazol-5-yl)benzo[b]tiofén-2-karboxamid-1H-imidazol (1:1) |

104795-68-8 | sodná soľ 3-izopropoxy-5-metoxy-N-(1H-tetrazol-5-yl)benzo[b]tiofén-2-karboxamidu |

63675-74-1 | 6-metoxy-2-(4-metoxyfenyl)benzo[b]tiofén |

138564-59-7 | 5-metyl-2-(2-nitroanilino)tiofén-3-karbonitril |

29349070 | 25229-97-4 | 2-kyano-3-morfolinoakrylamid |

29349080 | 119221-49-7 | 5-[(2-aminoetyl)amino]-2-[2-(dietylamino)etyl]-2H-[1]benzotiopyrano[4,3,2-cd]indazol-8-ol |

147086-81-5 | (4S,6S)-6-metyl-5,6-dihydro-4H-tieno[2,3-b]tiopyrán-4-ol-7,7-dioxid |

29349098 | 58-61-7 | adenozín |

152305-23-2 | (S)-4-(4-aminobenzyl)oxazolidín-2-ón |

71420-85-4 | sodná soľ kyseliny 7-amino-3-{[1-(sulfometyl)-1H-tetrazol-5-ylsulfanyl]metyl}cef-3-ém-4-karboxylovej |

29706-84-1 | 3'-azido-3'-deoxy-5'-O-trityl tymidín |

51762-51-7 | (difenylmetyl)-3-hydroxy -7-(2-fenylacetamido)cefám-4-karboxylát |

110314-42-6 | kyselina 5-[(benzofurán-2-ylkarbonyl)amino]indol-2-karboxylová |

131986-28-2 | 3-(4-chlór-1,2,5-tiadiazol-3yl)pyridín |

107452-89-1 | ω-konotoxín M VIIA |

126429-09-2 | 2-(dichlórmetyl)-5-(4-mesylfenyl)-4,5-dihydrooxazol-4-ylmetanol |

126813-11-4 | (4R,5R)-2-(dichlórmetyl)-5-(4-mesylfenyl)-4,5-dihydrooxazol-4-ylmetanol |

4097-22-7 | 2',3'-dideoxyadenozín |

139264-17-8 | (S)-4-({3-[2-(dimetylamino)etyl]-1H-indol-5-yl}metyl)oxazolidín-2-ón |

110351-94-5 | (S)-4-etyl-4-hydroxy-7,8-dihydro-1H-pyrano[3,4-f]indolizín-3,6,10(4H)-trión |

140841-32-3 | 6-[3-fluór-5-(metoxytetrahydropyrán-4-yl)fenoxymetyl]-1-metyl-2-chinolón |

94732-98-6 | 1-(1-{3-[2-(4-fluórfenyl)-1,3-dioxolán-2-yl]propyl}4-piperidyl)-2,3-dihydro-1H-benzimidazol-2-tión |

125995-03-1 | (4R,6R)-6-{2-[3-fenyl-4-(fenylkarbamoyl)-2-(4-fluórfenyl)-5-izopropylpyrol-1-yl]etyl}-4-hydroxytetrahydro-2H-pyrán-2-ón |

131988-19-7 | 3-(4-hexyloxy-1,2,5-tiadiazol-3-yl)-1-metylpyridíniumjodid |

147027-10-9 | (1R,2S,5R)-mentyl-(2R,5S)-5-(4-amino-2-oxo-1,2-dihydropyrimidín-1-yl)-1,3-oxatiolán-2-karboxylát |

147126-62-3 | (1R,2S,5R)-mentyl-(2R,5R)-5-hydroxy-1,3-oxatiolán-2-karboxylát |

104218-44-2 | 3'-O-mesyl-5'-O-trityltymidín |

27255-72-7 | kyselina 7-(fenylacetamido)-3-metylcef-3-ém-4-karboxylová |

0-00-0 | (1R,2S,3S,6R)-[(S)-1-fenyletyl]-3,6-epoxytetrahydroftalimid |

32231-06-4 | 1-piperonylpiperazín |

55612-11-8 | 5'-O-trityltymidín |

29350090 | 151140-66-8 | (4-amino-3-jódfenyl)-N-metylmetánsulfónamid |

112101-81-2 | 5-[(R)-(2-aminopropyl)]-2-metoxybenzénsulfónamid |

120298-38-6 | N-(6-metyl-2-sulfamoyl-5,6-dihydro-4H-tieno[2,3-b]tiopyrán-4yl)etánamid-7,7-dioxid |

150975-95-4 | kyselina 5-(metánsulfónamido)indol-2-karboxylová |

84522-34-9 | sodná soľ 4-[2-(5-metylpyrazín-2-karboxamido)etyl]benzénsulfónamidu |

29391000 | 66820-84-6 | (RS)-tetrahydropapaveríniumchlorid |

29400090 | 13035-61-5 | 1,2,3,5-tetraacetyl-β-D-ribofuranóza |

38249064 | 330-95-0 | 1,3-bis(4-nitrofenyl)močovina-4,6-dimetylpyrimidín-2-ol (1:1) |

104832-01-1 | (R)-6,7-dimetoxy-2-metyl-1-(3,4,5-trimetoxybenzyl)-1,2,3,4-tetrahydroizochinolín-kyselina O,O‘-dibenzoyl-L-vínna (1:1) |

0-00-0 | koncentrát intermediátu získaného z fermentačného média geneticky modifikovaného Escherichia coli, obsahujúci stimulačný faktor kolónií ľudských granolocytov a makrofágov, na použitie pri výrobe liečiv položky HS č. 30.02 |

0-00-0 | koncentrát intermediátu získaného z fermentačného média geneticky modfikovaného Escherichia coli, obsahujúci ľudský interferón alfa-2b, na použitie pri výrobe liečiv položky HS č. 30.02 |

0-00-0 | koncentráty intermediátov získané z fermentačného média Micromonospora inyoensis, používané pri výrobe antibiotík sizomicínu (INN) a netilmicínu (INN) |

0-00-0 | koncentráty intermediátov získané z fermentačného média Micromonospora purpurea, používané pri výrobe antibiotík gentamicínsulfátu (INN) a izepamicínu (INN) |

38249095 | 0-00-0 | etyl-7-chlór-2-oxoheptanoát, vo forme toluénového roztoku |

391190 | 162430-94-6 | polymér hexán-1,6-diamínu s 1,10-dibrómdekánom |

39139080 | 83513-48-8 | danaparoid, sodná soľ |

--------------------------------------------------

PRÍLOHA III

Dodatky k zoznamu predpôn a prípon, ktoré v kombinácii s INN popisujú soli, estery alebo hydráty INN

acistrát akoxil amsonát benzatín bezomil buciklát bunapsilát buteprát butylester ciklotát cipionát cyklopentánpropionát cyklotát cypionát dapropát deanil decil dibudinát dibunát dietanolamín digolil diolamín dofosfát dokosyl edamín edisylát epolamín erbumín etabonát etanolamín etyléndiamín farnezil fendizoát fostedát hibenzát hybenzát 2-(4-hydroxybenzoyl)benzoát hyklát izokaproátkarbesilát klosilát klosylát krobefát | kromakát kromesilát laurillaurilsulfát laurilsulfát sodný laurilsulphát laurilsulphát sodný lauryl laurylsulfát sodný laurylsulphát laurylsulphát sodný laurypsulfát megalát metembonát 4-metylbicyklo[2.2.2]okt-2-én-1-karboxylát mofetil N, N-dimetyl-β-alanín N-acetylglycinát oktyl olamín oxoglurát p-chlórbenzénsulfonát p-chlórbenzénsulphonát pendetid pivoxetil proxetil pyrolidín-1-etanol steaglát tenoát teprosilát tetradecyl-hydrogen-fosfát tofezilát trietanolamín triflutát triklofenát trolamín trometamín trometamol troxundát xinafoát |

--------------------------------------------------

PRÍLOHA IV

INN, pre ktoré už neplatí oslobodenie od cla

Kód CN | CAS RN | Názov |

29032200 | 79–01–6 | trichlóretén |

29033010 | 811–97–2 | norflurán |

29035110 | 58–89–9 | lindán |

29062100 | 100–51–6 | benzylalkohol |

29152900 | 82279–57–0 | zásaditý octan zinočnatý |

29224100 | 56–87–1 | lyzín |

29224290 | 56–86–0 | kyselina glutámová |

29224910 | 56–40–6 | glycín |

29225000 | 72–19–5 | treonín |

29231010 | 67–48–1 | cholínchlorid |

29280090 | 79–17–4 | pimagedín |

29309020 | 111–48–8 | tiodiglykol |

29339095 | 73–22–3 | tryptofán |

31027010 | 156–62–7 | kyanoamid vápenatý |

39046110 | 9002–84–0 | politef |

39069090 | 54182–57–9 | karbomér |

390720 | 0–00–0 | ester makrogolu |

39072012 | 25322–68–3 | makrogol |

39072021 | 25301–02–4 | tyloxapol |

39076010 | 25038–59–9 | pegoterát |

39081000 | 25038–54–4 | polikaprám |

39100000 | 9006–65–9 | dimetikón |

39122011 | 9004–70–0 | pyroxylín |

39123100 | 9000–11–7 | karmelóza |

39123980 | 8063–82–9 | hypromelóza |

--------------------------------------------------