L_2013230SK.01000101.xml

ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o použitie neutrálneho kopolyméru metakrylátu a aniónového kopolyméru metakrylátu v potravinových doplnkoch v tuhej forme, a príloha k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012, pokiaľ ide o špecifikácie kopolyméru základného metakrylátu (E 1205), neutrálneho kopolyméru metakrylátu a aniónového kopolyméru metakrylátu

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä jeho článok 10 ods. 3, článok 14 a článok 30 ods. 5,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2), a najmä jeho článok 7 ods. 5,

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

PRÍLOHA II

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa mení takto:

Časť týkajúca sa čistoty v položke E 1205 (Kopolymér základného metakrylátu) sa nahrádza takto:

„Čistota
Strata sušením	najviac 2,0 % (105 °C, 3 h)
Alkalická hodnota	162 – 198 mg KOH/g sušenej látky
Sulfátový popol	najviac 0,1 %
Zvyškové monoméry	butylmetakrylát < 1 000 mg/kg metylmetakrylát < 1 000 mg/kg dimetylaminoetyl metakrylát < 1 000 mg/kg
Rezíduá rozpúšťadiel	propán-2-ol < 0,5 % butanol < 0,5 % metanol < 0,1 %
Arzén	najviac 1 mg/kg
Olovo	najviac 3 mg/kg
Ortuť	najviac 0,1 mg/kg
Kadmium	najviac 1 mg/kg“

Za položku E 1205 (Kopolymér základného metakrylátu) sa vkladajú tieto položky E 1206 a E 1207:

„E 1206 NEUTRÁLNY KOPOLYMÉR METAKRYLÁTU

Synonymá	polymér etylakrylát-metylmetakrylátu; etylakrylát, polymér metylmetakrylátu; etylakrylát, polymér s metylmetakrylátom; metylmetakrylát, polymér etylakrylátu; metylmetakrylát, polymér s etylakrylátom;
Definícia	Neutrálny kopolymér metakrylátu je plne polymerizovaný kopolymér metylmetakrylátu a etylakrylátu. Získava sa procesom emulznej polymerizácie. Vyrába sa redoxne iniciovanou polymerizáciou monomérov etylakrylátu a metylmetakrylátu použitím redoxného systému, ktorý iniciuje tvorbu voľných radikálov a je stabilizovaný monostearyléterom polyetylénglykolu a kyselinou vinylovou/hydroxidom sodným. Zvyškové monoméry sa odstránia destiláciou vodnou parou.
č. CAS:	9010-88-2
Chemický názov	Poly(etylakrylát-co-metylmetakrylát) 2:1
Chemický vzorec	Poly[(CH2:CHCO2CH2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)]
Vážená priemerná molekulová hmotnosť	približne 600 000 g/mol
Rozbor/odparky	28,5 – 31,5 % 1 g disperzie sa 3 hodiny suší v peci pri teplote 110 °C.
Opis	Mliečne biela disperzia (komerčná forma je 30 % disperziou suchej látky vo vode) s nízkou viskozitou a nevýraznou charakteristickou vôňou.
Identifikácia
Infračervená absorpčná spektroskopia	charakteristická pre túto zlúčeninu
Viskozita	max. 50 mPa.s, 30 rpm/20 °C (Brookfieldov viskozimeter)
Hodnota pH	5,5 – 8,6
Relatívna hustota (pri 20 °C)	1,037 – 1,047
Rozpustnosť	Disperzia je miešateľná s vodou v ľubovoľnom množstve. Polymér a disperzia sú voľne rozpustné v acetóne, etanole a izopropylalkohole. Nerozpustná, ak sa zmieša s 1 N NaOH v pomere 1:2.
Čistota
Sulfátový popol	najviac 0,4 % v disperzii
Zvyškové monoméry	monoméry celkom (suma metylmetakrylátu a etylakrylátu): najviac 100 mg/kg v disperzii
Zvyškový emulzifikátor	monostearyléter polyetylénglykolu (makrogol stearyl-éter 20) najviac 0,7 % v disperzii
Rezíduá rozpúšťadiel	etanol najviac 0,5 % v disperzii metanol najviac 0,1 % v disperzii
Arzén	najviac 0,3 mg/kg v disperzii
Olovo	najviac 0,9 mg/kg v disperzii
Ortuť	najviac 0,03 mg/kg v disperzii
Kadmium	najviac 0,3 mg/kg v disperzii

E 1207 ANIÓNOVÝ KOPOLYMÉR METAKRYLÁTU

Synonymá	polymér metylakrylátu, metylmetakrylátu, kyseliny metakrylovej; kyselina metakrylová, polymér s metylakrylátom a metylmetakrylátom
Definícia	Aniónový kopolymér metakrylátu je plne polymerizovaný kopolymér kyseliny metakrylovej, metylmetakrylátu a metylakrylátu. Vyrába sa vo vodnom prostredí emulznou polymerizáciou metylmetakrylátu, metylakrylátu a kyseliny metakrylovej použitím iniciátora voľných radikálov stabilizovaného nátrium-dodecyl-sulfátom a polyoxyetylén sorbitan monooleátom (polysorbát 80). Zvyškové monoméry sa odstránia destiláciou vodnou parou.
č. CAS:	26936-24-3
Chemický názov	Poly(metylakrylát-co-metylmetakrylát-co-kyselina metakrylová) 7:3:1
Chemický vzorec	Poly[(CH2:CHCO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)COOH)]
Vážená priemerná molekulová hmotnosť	približne 280 000 g/mol
Rozbor/odparky	28,5 – 31,5 % 1 g disperzie sa 5 hodín suší v peci pri teplote 110 °C. 9,2 – 12,3 % jednotiek kyseliny metakrylovej na suchú látku.
Opis	Mliečne biela disperzia (komerčná forma je 30 % disperziou suchej látky vo vode) s nízkou viskozitou a nevýraznou charakteristickou vôňou.
Identifikácia
Infračervená absorpčná spektroskopia	charakteristická pre túto zlúčeninu
Viskozita	max. 20 mPa.s, 30 rpm/20 °C (Brookfieldov viskozimeter)
Hodnota pH	2,0 – 3,5
Relatívna hustota (pri 20 °C)	1,058 – 1,068
Rozpustnosť	Disperzia je miešateľná s vodou v ľubovoľnom množstve. Polymér a disperzia sú voľne rozpustné v acetóne, etanole a izopropylalkohole. Rozpustná, ak sa zmieša s 1 N NaOH v pomere 1:2. Rozpustná pri pH nad 7,0.
Čistota
Číslo kyslosti	60 – 80 mg KOH/g sušenej látky
Sulfátový popol	najviac 0,2 % v disperzii
Zvyškové monoméry	monoméry celkom (suma kyseliny metakrylovej, metylmetakrylátu a metylakrylátu): najviac 100 mg/kg v disperzii
Zvyškové emulzifikátory	nátrium-dodecyl-sulfát najviac 0,3 % na suchej látke polysorbát 80 najviac 1,2 % na suchej látke
Rezíduá rozpúšťadiel	metanol najviac 0,1 % v disperzii
Arzén	najviac 0,3 mg/kg v disperzii
Olovo	najviac 0,9 mg/kg v disperzii
Ortuť	najviac 0,03 mg/kg v disperzii
Kadmium	najviac 0,3 mg/kg v disperzii“