30.4.2015   

SL

Uradni list Evropske unije

L 112/66

(1)

Družba Bayer CropScience je 17. aprila 2007 v skladu s členoma 5 in 17 Uredbe (ES) št. 1829/2003 pri pristojnemu organu Nizozemske vložila vlogo za dajanje na trg živil, živilskih sestavin in krme, ki vsebujejo koruzo T25, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni.

(2)

Vloga zajema tudi dajanje na trg koruze T25 v proizvodih, ki jo vsebujejo ali so iz nje sestavljeni ter se, razen za živila in krmo, uporabljajo kot katera koli druga koruza, vključno s semeni za gojenje.

(3)

Vloga v skladu s členom 5(5) in členom 17(5) Uredbe (ES) št. 1829/2003 vključuje podatke in informacije, ki so zahtevani v prilogah III in IV k Direktivi 2001/18/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2), ter informacije in ugotovitve o oceni tveganja, opravljeni v skladu z načeli iz Priloge II k Direktivi 2001/18/ES. Vloga vključuje tudi načrt spremljanja učinkov na okolje v skladu s Prilogo VII k Direktivi 2001/18/ES.

(4)

Družba Bayer CropScience je 17. aprila 2007 v skladu s členoma 11 in 23 Uredbe (ES) št. 1829/2003 Evropski komisiji predložila vlogo za obnovitev dovoljenja za živila in živilske sestavine, proizvedene iz koruze T25, krmo, ki vsebuje ali je sestavljena iz gensko spremenjene koruze T25, krmo, proizvedeno iz koruze T25 (posamična krmila in krmni dodatki), in semena koruze T25 za gojenje, ki so bila priglašena kot obstoječi proizvodi v skladu s členom 8(1)(a) in členom 20(1)(a) navedene uredbe.

(5)

Družba Bayer CropScience je 11. januarja 2013 Evropsko komisijo obvestila o svoji odločitvi, da spremeni obseg zgoraj navedenih vlog, tako da ne vključujejo več dovoljenja za semena koruze T25 za gojenje v Evropski uniji.

(6)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v skladu s členoma 6 in 18 Uredbe (ES) št. 1829/2003 3. oktobra 2013 dala pozitivno mnenje tako o novi vlogi kot tudi o vlogi za podaljšanje. Ugotovila je, da je koruza T25, kot je opisana v vlogah, v okviru predvidenega načina uporabe glede možnih učinkov na zdravje ljudi in živali ter na okolje enako varna kot njej podobna konvencionalna vrsta (3). Agencija je v mnenju preučila tudi vsa posebna vprašanja in pomisleke držav članic s posvetovanja s pristojnimi nacionalnimi organi v skladu s členom 6(4) in členom 18(4) navedene uredbe.

(7)

Agencija je v mnenju tudi ugotovila, da je načrt spremljanja okolja, sestavljen iz splošnega načrta spremljanja, ki ga je predložil vlagatelj, v skladu s predvideno uporabo proizvodov.

(8)

Ob upoštevanju navedenih vidikov bi bilo treba te proizvode odobriti.

(9)

Vsakemu gensko spremenjenemu organizmu (v nadaljnjem besedilu: GSO) bi bilo treba dodeliti posebni identifikator, kakor določa Uredba Komisije (ES) št. 65/2004 (4).

(10)

Na podlagi mnenja Agencije za živila, živilske sestavine in krmo, ki vsebujejo koruzo T25, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, niso potrebne nobene druge zahteve za označevanje, razen zahtev iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003. Da se zagotovi uporaba proizvodov v okviru odobritve iz tega sklepa, pa bi moralo biti iz oznak proizvodov, ki vsebujejo GSO ali so iz njih sestavljeni in ki niso živila, za katere se zahteva odobritev, jasno razvidno, da se zadevni proizvodi ne smejo uporabljati za gojenje.

(11)

Člen 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (5) določa zahteve za označevanje proizvodov, ki vsebujejo GSO ali so iz njih sestavljeni. Zahteve za sledljivost proizvodov, ki vsebujejo GSO ali so iz njih sestavljeni, so določene v odstavkih 1 do 5 člena 4, zahteve za sledljivost živil in krme, proizvedenih iz GSO, pa so določene v členu 5 navedene uredbe.

(12)

Imetnik odobritve bi moral predložiti letna poročila o izvajanju in rezultatih dejavnosti iz načrta spremljanja okoljskih učinkov. Navedene rezultate bi bilo treba predložiti v skladu z Odločbo Komisije 2009/770/ES (6). Na podlagi mnenja Agencije ni utemeljena uvedba posebnih pogojev ali omejitev pri dajanju na trg in/ali posebnih pogojev ali omejitev pri uporabi in ravnanju, vključno z zahtevami za spremljanje uporabe živila in krme po dajanju na trg, ali posebnih pogojev za varstvo posebnih ekosistemov/okolja in/ali geografskih območij v skladu s členom 6(5)(e) in členom 18(5)(e) Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(13)

Vse ustrezne podatke iz odobritve proizvodov je treba vnesti v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003.

(14)

O tem sklepu je treba prek Urada za izmenjavo informacij o biološki varnosti obvestiti podpisnice Kartagenskega protokola o biološki varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti v skladu s členom 9(1) in členom 15(2)(c) Uredbe (ES) št. 1946/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (7).

(15)

O ukrepih iz tega sklepa je bil opravljen posvet z vlagateljem.

(16)

Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali ni izdal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik. Potreben je bil izvedbeni akt, zato je predsednik odboru za pritožbe predložil osnutek izvedbenega akta v nadaljnjo obravnavo. Odbor za pritožbe ni podal mnenja –

(a)

živila in živilske sestavine, ki vsebujejo koruzo ACS-ZMØØ3-2, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni;

(b)

krma, ki vsebuje koruzo ACS-ZMØØ3-2, je iz nje sestavljena ali proizvedena;

(c)

koruza ACS-ZMØØ3-2 v proizvodih, ki jo vsebujejo ali so iz nje sestavljeni ter se uporabljajo drugače kot koruza iz točk (a) in (b), z izjemo gojenja.