Polimerni materiali in izdelki v stiku z živili

POVZETEK:

Uredbe (EU) št. 10/2011 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili

POVZETEK

KAJ JE NAMEN TE UREDBE?

• Polimerni materiali in izdelki, ki prihajajo v stik z živili, lahko nanje prenašajo strupene snovi in tako povzročajo tveganje za zdravje ljudi.
• Za zagotovitev varnosti hrane uredba uvaja mejne vrednosti migracije* za snovi, ki se uporabljajo v takšni embalaži, in določa pogoje za njihovo uporabo.
• Določa tudi zahteve za proizvodnjo in trženje polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili. Te zahteve dopolnjujejo splošna pravila, določena v Uredbi (ES) št. 1935/2004 o materialih in izdelkih, namenjenih za embalažo za živila.
• Polimerni materiali in izdelki ter njihovi deli so lahko sestavljeni:
  • izključno iz polimernih materialov,
  • iz več plasti polimernih materialov ali
  • iz polimernih materialov, kombiniranih z drugimi materiali.
• Uredba se ne uporablja za ionske izmenjevalne smole, gumo ali silikone.

KLJUČNE TOČKE

Odobrene snovi

• Uredba navaja snovi, ki se lahko namerno uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov. Ta seznam vključuje:
  • monomere,
  • aditive (vendar brez barvil),
  • pomožna sredstva za polimerizacijo (vendar brez topil) in
  • makromolekule, pridobljene z mikrobno fermentacijo.
• Na seznam se dodajajo nove snovi, če Evropska agencija za varnost hrane po postopku predložitve vloge in odobritve poda pozitivno mnenje.

Dajanje v promet

• Zadevni polimerni materiali in izdelki se lahko dajo v promet samo, če:
  • izpolnjujejo zahteve glede uporabe, označevanja in sledljivosti, določene v Uredbi (ES) št. 1935/2004;
  • so skladni z dobro proizvodno prakso, opredeljeno v Uredbi (ES) št. 2023/2006;
  • izpolnjujejo zahteve glede sestave in izjave o skladnosti (glejte spodaj).
• Priloge k tej uredbi določajo okoliščine uporabe odobrenih snovi in mejne vrednosti migracij. Vsi polimerni materiali in izdelki morajo biti skladni z mejnimi vrednostmi določenih migracij ter mejnimi vrednostmi celotne migracije.
• Sestava vsake plasti iz polimernih materialov nekega materiala ali izdelka mora biti skladna z uredbo. Dovoljeno pa je, da plast, ki ni v neposrednem stiku z živili:
  • ne izpolnjuje omejitev in specifikacij te uredbe (razen za monomer vinilklorida, kot je določeno v Prilogi I);
  • je proizvedena iz snovi, ki niso vključene na seznam odobrenih snovi (vendar te snovi ne smejo biti mutagene*, rakotvorne ali strupene za razmnoževanje ali biti v nanoobliki*).
• Proizvajalec mora pripraviti pisno izjavo (Priloga IV). V njej mora navesti podatke za identifikacijo materialov, izdelkov in produktov iz vmesnih stopenj njihove proizvodnje ter samih snovi. Izjava se mora obnoviti v primeru večjih sprememb v sestavi ali proizvodnji.

OD KDAJ SE TA UREDBA UPORABLJA?

Uredba se uporablja od 4. februarja 2011.

OZADJE

• Materiali za stik z živili – uvod
• Smernice Unije o Uredbi (EU) št. 10/2011 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili

KLJUČNI POJMI

* Mejne vrednosti migracije: največja količina snovi, ki jo materiali in izdelki lahko prenesejo v živila. Izražene so v miligramih snovi na kilogram živila (mg/kg).

* Mutagen: fizikalni ali kemijski dejavnik, ki spreminja genski material organizma in s tem povzroči, da pogostost mutacij preseže vrednosti naravnega ozadja.

* Karcinogen: dejavnik, ki neposredno povzroča rak.

* Nanooblika: naravna, naključna ali proizvedena snov, ki vsebuje delce v nevezanem stanju ali v obliki agregatov ali aglomeratov in pri kateri je ena ali več zunanjih dimenzij za 50 % ali več delcev pri razporeditvi snovi po velikosti glede na število v razponu velikosti od 1 nm do 100 nm (tj. milijardinka metra).

AKT

Uredba Komisije (EU) št. 10/2011 z dne 14. januarja 2011 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (UL L 12, 15.1.2011, str. 1–89)

Nadaljnje spremembe in popravki Uredbe (EU) št. 10/2011 so vključeni v izvirno besedilo. To prečiščeno besedilo se uporablja le kot napotilo.

POVEZANI AKTI

Uredba (ES) št. 1935/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. oktobra 2004 o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili, in o razveljavitvi direktiv 80/590/EGS in 89/109/EGS (UL L 338, 13.11.2004, str. 4–17). Glejte prečiščeno besedilo.

Uredba Komisije (ES) št. 2023/2006 z dne 22. decembra 2006 o dobri proizvodni praksi za materiale in izdelke, namenjene za stik z živili (UL L 384, 29.12.2006, str. 75–78). Glejte prečiščeno besedilo.

Zadnja posodobitev 24.11.2015