This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R2002
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/2002 of 7 December 2020 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council with regard to Union notification and Union reporting of listed diseases, to formats and procedures for submission and reporting of Union surveillance programmes and of eradication programmes and for application for recognition of disease-free status, and to the computerised information system (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/2002 z dne 7. decembra 2020 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s prijavljanjem bolezni s seznama in poročanjem o njih na ravni Unije, v zvezi z oblikami in postopki za predložitev programov spremljanja v Uniji in programov izkoreninjenja, za poročanje o njih in za vlogo za priznanje statusa prost bolezni ter v zvezi z računalniško podprtim informacijskim sistemom (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/2002 z dne 7. decembra 2020 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s prijavljanjem bolezni s seznama in poročanjem o njih na ravni Unije, v zvezi z oblikami in postopki za predložitev programov spremljanja v Uniji in programov izkoreninjenja, za poročanje o njih in za vlogo za priznanje statusa prost bolezni ter v zvezi z računalniško podprtim informacijskim sistemom (Besedilo velja za EGP)
C/2020/8487
UL L 412, 8.12.2020, p. 1–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 17/07/2023
8.12.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 412/1 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/2002
z dne 7. decembra 2020
o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s prijavljanjem bolezni s seznama in poročanjem o njih na ravni Unije, v zvezi z oblikami in postopki za predložitev programov spremljanja v Uniji in programov izkoreninjenja, za poročanje o njih in za vlogo za priznanje statusa prost bolezni ter v zvezi z računalniško podprtim informacijskim sistemom
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o prenosljivih boleznih živali in o spremembi ter razveljavitvi določenih aktov na področju zdravja živali („Pravila o zdravju živali“) (1) ter zlasti člena 23, člena 30(1)(b) ter členov 35 in 40 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (EU) 2016/429 določa pravila za bolezni živali, ki se prenašajo na živali ali ljudi, vključno z določbami za prijavljanje bolezni in poročanje o njih, programe spremljanja v Uniji, programe izkoreninjenja in status prost bolezni. |
(2) |
Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/689 (2) dopolnjuje Uredbo (EU) 2016/429 ter določa pravila o spremljanju, programih izkoreninjenja in statusu prost bolezni za nekatere bolezni živali s seznama in porajajoče se bolezni živali. V tej uredbi bi bilo treba določiti informacije, oblike in postopkovne zahteve za spremljanje, programe izkoreninjenja in status prost bolezni. |
(3) |
Bolezni s seznama, kot so opredeljene v členu 4(18) Uredbe (EU) 2016/429, so na seznam uvrščene v skladu s členom 5(1) navedene uredbe. Izbruhe nekaterih bolezni s seznama bi bilo treba zaradi njihovega različnega profila bolezni takoj prijaviti na ravni Unije, o izbruhih drugih bolezni pa bi bilo treba poročati na ravni Unije. |
(4) |
Ob upoštevanju profila bolezni in zdravstvenega statusa dane države članice, območja ali kompartmenta bi bilo treba zahtevati, da se Komisiji in drugim državam članicam na ravni Unije takoj prijavi izbruh nekaterih bolezni s seznama, da se omogoči pravočasno izvajanje potrebnih ukrepov za obvladovanje tveganja. V tej uredbi bi bilo treba določiti poseben seznam navedenih bolezni s seznama, ki jih je treba takoj prijaviti na ravni Unije, in rok za tako takojšnjo prijavo. |
(5) |
Jamstva glede zdravja živali se uporabljajo za države članice, območja in kompartmente, proste bolezni s seznama iz točk (b) in (c) člena 9(1) Uredbe (EU) 2016/429. Ker poročanje o spremljanju, ki se izvaja za ohranitev statusa prost bolezni, ni obvezno, je obveznost prijave primarnih izbruhov navedenih bolezni v 24 urah po potrditvi utemeljena. |
(6) |
V primeru sekundarnih izbruhov bolezni s seznama, ki jih je treba prijaviti, je primerna uveljavljena uporaba združenih tedenskih prijav ob upoštevanju profila bolezni in glede na zdravstveni status države članice, območja ali kompartmenta. |
(7) |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1882 (3) določa uporabo pravil za preprečevanje in obvladovanje bolezni za kategorije bolezni s seznama v zvezi z vrstami ali skupinami vrst s seznama. V tej uredbi bi bilo treba določiti obveznost držav članic za poročanje na ravni Unije o odkritju bolezni kategorije E v skladu z navedeno uredbo za zadevne vrste ali skupine vrst s seznama, postopkovne zahteve in informacije za tako poročanje. |
(8) |
Za zagotovitev enotnih pogojev za izvajanje prijavljanja in poročanja na ravni Unije bi bilo treba določiti pravila za določitev informacij, ki jih je treba predložiti, pravila za določitev potrebnih postopkov, oblik in podatkov ter pravila za uvrstitev regij prijavljanja in poročanja na seznam. |
(9) |
Kar zadeva informacije, ki jih je treba poslati pri prijavi na ravni Unije, kot je določeno v členu 19 Uredbe (EU) 2016/429, bi bilo treba nekatere zahteve glede informacij podrobneje določiti, da se zagotovi enotna uporaba navedene določbe in olajša vnos podatkov v računalniško podprt informacijski sistem iz člena 22 navedene uredbe (informacijski sistem za bolezni živali (Animal Disease Information System – ADIS)). |
(10) |
Kar zadeva poročanje na ravni Unije o boleznih s seznama v skladu s členom 20 Uredbe (EU) 2016/429, bi bilo treba v tej uredbi določiti raven informacij, ki jih je treba predložiti o odkritju bolezni s seznama in o programih izkoreninjenja. |
(11) |
Člen 21 Uredbe (EU) 2016/429 od držav članic zahteva, da določijo regije prijavljanja in poročanja. Da bi zagotovili jasnost pri prijavljanju in poročanju na ravni Unije, bi bilo treba v tej uredbi navesti vrste regij prijavljanja in poročanja. |
(12) |
Poleg tega je primerno določiti usklajene postopke in oblike, da se zagotovi enotno poročanje o rezultatih programov spremljanja v Uniji in programov izkoreninjenja v sistemu ADIS. |
(13) |
Informacije o rezultatih izvajanja programov izkoreninjenja bi morale biti na voljo v sistemu ADIS, da bi Komisija lahko spremljala napredek tekočih programov izkoreninjenja v državah članicah. Take informacije bi bilo treba dopolniti z dodatnimi informacijami za namene priznanja statusa prost bolezni, ko je doseženo izkoreninjenje. |
(14) |
Za bolezni s seznama iz točk (b) in (c) člena 9(1) Uredbe (EU) 2016/429 se zdravstveni status znotraj ozemlja države članice lahko razlikuje med delom ozemlja, ki je priznan kot prost bolezni, in drugimi deli ozemlja z odobrenim programom izkoreninjenja za isto bolezen ali brez njega. Sistem ADIS bi moral omogočati zbiranje podatkov in, kadar je to ustrezno, povezovanje z dodatnimi podatki o skupnem številu izbruhov in prizadetih vrstah ali skupinah vrst s seznama. |
(15) |
Člen 28 Uredbe (EU) 2016/429 od držav članic zahteva, da Komisiji predložijo programe spremljanja v Uniji. Člen 31 Uredbe (EU) 2016/429 od držav članic zahteva, da predložijo obvezne in neobvezne programe izkoreninjenja za bolezni s seznama iz točk (b) in (c) člena 9(1) navedene uredbe. Da bi se zagotovila enotna uporaba teh določb, bi bilo treba v tej uredbi določiti enotno obliko in postopek za navedene predložitve. |
(16) |
Države članice bi morale Komisiji predložiti vlogo za odobritev statusa prost bolezni za bolezni kategorij B in C. Da bi se zagotovila enotna predložitev teh vlog s strani držav članic, je primerno določiti zahtevane informacije, obliko in način prenosa podatkov za te vloge. |
(17) |
Ker se Uredba (EU) 2016/429 uporablja od 21. aprila 2021, bi se morala tudi ta uredba uporabljati od navedenega datuma. |
(18) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Predmet urejanja in področje uporabe
Ta uredba določa pravila o:
(1) |
boleznih kategorije E, ki so relevantne za prijavljanje izbruhov na ravni Unije, in informacije, ki jih morajo predložiti države članice pri prijavljanju in poročanju na ravni Unije v zvezi z odkritjem bolezni kategorije E; |
(2) |
rokih in pogostosti prijavljanja bolezni ter poročanja o njih na ravni Unije; |
(3) |
obliki in postopku za poročanje Komisiji o rezultatih programov spremljanja v Uniji ter informacijah, obliki in postopku za poročanje Komisiji in drugim državam članicam o rezultatih programov izkoreninjenja; |
(4) |
obliki in strukturi podatkov iz točk 1 in 3, ki jih je treba vnesti v računalniško podprt informacijski sistem za prijavljanje bolezni in poročanje o njih na ravni Unije; |
(5) |
uvrstitvi regij prijavljanja in poročanja na seznam; |
(6) |
obliki in postopku za predložitev informacij o programih spremljanja v Uniji Komisiji in drugim državam članicam; |
(7) |
informacijah, obliki in postopkovnih zahtevah v zvezi s predložitvijo osnutkov obveznih in neobveznih programov izkoreninjenja Komisiji v odobritev ter v zvezi s kazalniki uspešnosti, potrebnimi za oceno učinkovitosti uporabe navedenih programov, ter oblikah in postopkih za vloge za priznanje statusa prost bolezni za celotno ozemlje držav članic ali njihova območja in kompartmente ter za izmenjavo informacij med državami članicami in Komisijo o državah članicah ali njihovih območjih in kompartmentih, prostih bolezni; |
(8) |
postopkih za vzpostavitev in uporabo informacijskega sistema za bolezni živali (Animal Disease Information System – ADIS). |
Člen 2
Opredelitev pojmov
V tej uredbi se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:
(1) |
„bolezen kategorije B“ pomeni bolezen s seznama, ki jo je treba nadzirati v vseh državah članicah s ciljem njenega izkoreninjenja v celotni Uniji, kakor je navedeno v členu 9(1)(b) Uredbe (EU) 2016/429; |
(2) |
„bolezen kategorije C“ pomeni bolezen s seznama, ki zadeva nekatere države članice in za katero so potrebni ukrepi za preprečevanje njenega širjenja v dele Unije, ki so uradno prosti bolezni ali kjer se za zadevno bolezen s seznama izvajajo programi izkoreninjenja, kakor je navedeno v členu 9(1)(c) Uredbe (EU) 2016/429; |
(3) |
„bolezen kategorije E“ pomeni bolezen s seznama, za katero je potrebno spremljanje znotraj Unije, kakor je navedeno v členu 9(1)(e) Uredbe (EU) 2016/429; |
(4) |
„primarni izbruh“ pomeni izbruh, ki ni epidemiološko povezan s predhodnim izbruhom v isti regiji prijavljanja in poročanja države članice ali prvi izbruh v drugi regiji prijavljanja in poročanja iste države članice; |
(5) |
„sekundarni izbruh“ pomeni izbruh, ki ni primarni izbruh; |
(6) |
„informacijski sistem za bolezni živali (ADIS)“ pomeni računalniško podprt informacijski sistem za prijavljanje bolezni in poročanje o njih na Unije, kakor je navedeno v členu 22 Uredbe (EU) 2016/429, ki ga vzpostavi in upravlja Komisija; |
(7) |
„ozemeljsko področje uporabe“ pomeni ozemlje, zajeto v program izkoreninjenja v skladu s členom 13 Delegirane uredbe (EU) 2020/689 v zvezi s kopenskimi živalmi in v skladu s členom 47 navedene delegirane uredbe v zvezi z vodnimi živalmi; |
(8) |
„trajanje programa izkoreninjenja“ pomeni obdobje izvajanja programa izkoreninjenja v skladu s členom 15 Delegirane uredbe (EU) 2020/689 v zvezi s kopenskimi živalmi in v skladu s členom 49 navedene delegirane uredbe v zvezi z vodnimi živalmi. |
Člen 3
Prijavljanje na ravni Unije
1. Države članice Komisiji in drugim državam članicam v 24 urah po potrditvi prijavijo vsak primarni izbruh na svojem ozemlju, ki zadeva bolezen s seznama iz:
(a) |
točk 1 in 2 Priloge I; |
(b) |
točke 3 Priloge I, če je bil odkrit primarni izbruh v zadevni ciljni živalski populaciji v državi članici ali na območju, prostem bolezni; |
(c) |
točk 4 in 5 Priloge I, če je bil primarni izbruh odkrit v državi članici, na območju ali, kadar je to ustrezno, v kompartmentu, prostem bolezni. |
2. Države članice najpozneje prvi delovni dan vsakega tedna v zvezi s prejšnjim tednom, ki zajema obdobje od ponedeljka od 0.00 do nedelje do 24.00, Komisiji prijavijo sekundarne izbruhe na svojem ozemlju za bolezen s seznama iz:
(a) |
točk 1 in 2 Priloge I; |
(b) |
točke 3 Priloge I, če so bili taki sekundarni izbruhi odkriti v zadevni ciljni živalski populaciji v državi članici ali na območju, prostem bolezni; |
(c) |
točk 4 in 5 Priloge I, če so bili taki sekundarni izbruhi odkriti v državi članici, na območju ali, kadar je to ustrezno, v kompartmentu, prostem bolezni. |
Če Komisija ne prejme nobenih informacij, se šteje, da v obdobju iz prvega pododstavka ni bil potrjen noben sekundarni izbruh.
3. Prijave iz odstavkov 1 in 2 vsebujejo informacije, določene v Prilogi II, in se predložijo elektronsko prek sistema ADIS.
Člen 4
Poročanje na ravni Unije o odkritju bolezni s seznama
1. Države članice Komisiji in drugim državam članicam do 30. aprila vsako leto v zvezi s prejšnjim koledarskim letom poročajo o odkritju bolezni kategorije E, ki so bile potrjene na njihovem ozemlju pri vrstah s seznama in skupinah vrst s seznama iz tabele iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/1882.
2. Prvo poročilo iz točke 1 je treba predložiti do 30. aprila 2022.
3. Poročanje iz odstavka 1 vsebuje informacije iz Priloge III in se predloži elektronsko prek sistema ADIS.
Člen 5
Regije prijavljanja in poročanja
Regije prijavljanja in poročanja, ki jih države članice določijo v skladu s členom 21 Uredbe (EU) 2016/429, so navedene v Prilogi IV k tej uredbi.
Člen 6
Poročanje na ravni Unije o rezultatih programov spremljanja v Uniji
1. Države članice Komisiji vsako leto do 15. marca v zvezi s prejšnjim koledarskim letom poročajo o podatkih rezultatov programov spremljanja v Uniji.
2. Podatki iz odstavka 1 se predložijo elektronsko prek sistema ADIS.
Člen 7
Poročanje na ravni Unije o letnih rezultatih izvajanja odobrenih programov izkoreninjenja
1. Države članice Komisiji vsako leto do 30. aprila predložijo poročila o rezultatih izvajanja svojih tekočih odobrenih programov izkoreninjenja.
2. Poročila iz odstavka 1 vključujejo:
(a) |
za vsako leto v zvezi s prejšnjim koledarskim letom informacije, določene v:
|
(b) |
za vsakih 6 let po začetni odobritvi programov izkoreninjenja v zvezi s prejšnjimi 6 koledarskimi leti informacije, razen informacij, predhodno predloženih v poročilih iz točke (a), ki so določene v:
|
3. Poročila iz odstavka 1 se predložijo elektronsko prek sistema ADIS.
Člen 8
Poročanje na ravni Unije o končnih rezultatih izvajanja odobrenih programov izkoreninjenja
1. Države članice Komisiji predložijo končno poročilo o svojih odobrenih programih izkoreninjenja v 4 mesecih po njihovem zaključku.
2. Končno poročilo iz odstavka 1 vključuje:
(a) |
v primeru obveznih programov izkoreninjenja obdobje izvajanja teh programov od zadnjega poročila, predloženega v skladu s točko (b) člena 7(2), do zaključka; |
(b) |
v primeru neobveznih programov izkoreninjenja celotno obdobje izvajanja od odobritve do zaključka. |
3. Končno poročilo iz odstavka 1 vključuje informacije, določene v točkah od (e) do (n) člena 11(1) in v členu 11(2), kot je ustrezno, razen informacij, predhodno predloženih v poročilih iz člena 7(1), kadar države članice zahtevajo:
(a) |
priznanje statusa prost bolezni ali |
(b) |
podaljšanje obdobja izvajanja programov izkoreninjenja v skladu z drugim stavkom člena 15(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/689 ali drugim stavkom člena 49(2) navedene delegirane uredbe. |
4. Kadar država članica ne zahteva priznanja statusa prost bolezni za bolezen kategorije C ali podaljšanja obdobja izvajanja programov izkoreninjenja iz točk (a) in (b) odstavka 3, ne predloži končnega poročila iz odstavka 1. Namesto tega država članica Komisiji predloži izjavo, ki potrjuje, da s programom izkoreninjenja ni bilo doseženo izkoreninjenje in da ni bilo zahtevano podaljšanje obdobja njegovega izvajanja.
5. Končno poročilo iz odstavka 1 se predloži elektronsko prek sistema ADIS.
Člen 9
Predložitev in bistvene spremembe programov spremljanja v Uniji
1. Države članice Komisiji predložijo svoje programe spremljanja v Uniji do 31. maja v letu pred letom začetka njihovega izvajanja.
2. Programi iz odstavka 1:
(a) |
vključujejo vsaj informacije iz člena 11(1) Delegirane uredbe (EU) 2020/689; |
(b) |
se predložijo elektronsko z uporabo standardnih elektronskih predlog, zagotovljenih v ta namen. |
3. Za programe iz odstavka 1, ki so bili Komisiji predloženi kot tehnični del vlog za financiranje Unije, se šteje, da so bili predloženi v skladu z odstavkom 1.
4. Države članice tekoče programe spremljanja v Uniji v primeru bistvenih sprememb posodobijo in jih ponovno predložijo.
Člen 10
Predložitev programov izkoreninjenja
1. Države članice Komisiji elektronsko z uporabo standardnih elektronskih predlog, zagotovljenih v ta namen, predložijo v odobritev:
(a) |
svoje obvezne programe izkoreninjenja do 31. maja v letu pred letom začetka njihovega izvajanja; |
(b) |
svoje neobvezne programe izkoreninjenja kadar koli. |
2. Programi izkoreninjenja iz odstavka 1 vključujejo ustrezne informacije, določene v:
(a) |
oddelku 1 Priloge VII za programe izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri kopenskih živalih, ki temeljijo na odobritvi statusa prost bolezni na ravni obratov; |
(b) |
oddelku 2 Priloge VII za programe izkoreninjenja za okužbo z RABV; |
(c) |
oddelku 3 Priloge VII za programe izkoreninjenja za okužbo z BTV; |
(d) |
oddelku 4 Priloge VII za programe izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih. |
Člen 11
Vloga za priznanje statusa prost bolezni za države članice ali območja glede bolezni kopenskih in vodnih živali ter statusa prost bolezni za kompartmente glede bolezni vodnih živali
1. Kadar države članice pri Komisiji vložijo vloge za priznanje statusa prost bolezni v skladu z oddelkoma 1 in 2 poglavja 4 dela II Delegirane uredbe (EU) 2020/689, v vloge vključijo ustrezne informacije, določene v:
(a) |
oddelkih 1 in 2 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na odsotnosti vrste s seznama; |
(b) |
oddelkih 1 in 3 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na nezmožnosti preživetja povzročitelja bolezni; |
(c) |
oddelkih 1 in 4 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na nezmožnosti preživetja vektorjev s seznama za bolezni s seznama pri kopenskih živalih; |
(d) |
oddelkih 1 in 5 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na preteklih podatkih in podatkih o spremljanju; |
(e) |
oddelku 1 in točki 1 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za okužbo z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis pri gojenem govedu; |
(f) |
oddelku 1 in točki 2 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za okužbo z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis pri gojenih ovcah in kozah; |
(g) |
oddelku 1 in točki 3 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za okužbo z MTBC; |
(h) |
oddelku 1 in točki 4 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za enzootsko govejo levkozo (EBL); |
(i) |
oddelku 1 in točki 5 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za infekciozni bovini rinotraheitis/infekciozni pustularni vulvovaginitis (IBR/IPV); |
(j) |
oddelku 1 in točki 6 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za okužbo z virusom bolezni Aujeszkega (ADV); |
(k) |
oddelku 1 in točki 7 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za bovino virusno diarejo (BVD); |
(l) |
oddelku 1 in točki 8 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za okužbo z RABV; |
(m) |
oddelku 1 in točki 9 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za okužbo z BTV; |
(n) |
oddelku 1 in, kadar je to ustrezno, točki 10 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za bolezni vodnih živali. |
2. Vloge za priznanje statusa prost bolezni za kompartmente poleg informacij iz točke (n) odstavka 1 vključujejo naslednje informacije:
(a) |
v primeru kompartmentov iz točke (a) člena 73(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/689 dokumentacijo, ki utemeljuje izpolnjevanje zahtev iz člena 79(3), (4) in (5) navedene delegirane uredbe; |
(b) |
v primeru kompartmentov iz točke (b) člena 73(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/689 oceno iz točke (a) člena 73(3) navedene delegirane uredbe in podrobnosti o vseh ukrepih, ki so bili uvedeni za preprečevanje vnosa bolezni v kompartment, kot je določeno v točki (c) člena 73(3) navedene delegirane uredbe. |
3. Države članice Komisijo takoj obvestijo o vsakem potrjenem primeru zadevne bolezni, odkritem na zadevnem ozemlju po datumu vložitve vlog za priznanje statusa prost bolezni in pred datumom priznanja navedenega statusa.
4. Vloge iz odstavkov 1 in 2 se predložijo elektronsko prek sistema ADIS.
Člen 12
Izmenjava informacij o državah članicah ali njihovih območjih in kompartmentih, prostih bolezni
1. Seznam ozemelj, območij ali kompartmentov s statusom prost bolezni iz člena 38 Uredbe (EU) 2016/429 se sestavi z uporabo standardne elektronske predloge, ki je na voljo na spletišču Komisije.
2. Države članice spremenijo seznam iz odstavka 1 v dveh delovnih dneh, če se status prost bolezni ozemlja, območij ali kompartmentov spremeni zaradi neizpolnjevanja zahtev za ohranitev navedenega statusa.
3. Države članice izdajo začasne deklaracije za območja ali kompartmente za nekatere bolezni vodnih živali iz točke (a) člena 83(1) Delegirane uredbe (EU) 2020/689 z uporabo standardne elektronske predloge, ki je na voljo na spletišču Komisije.
Člen 13
Postopki za vzpostavitev in uporabo sistema ADIS
Države članice uporabljajo sistem ADIS ali katerega koli od njegovih delov za vnos in prenos podatkov v skladu s to uredbo od datuma, ki jim ga sporoči Komisija.
Člen 14
Začetek veljavnosti in datum začetka uporabe
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 21. aprila 2021.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 7. decembra 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 84, 31.3.2016, str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/689 z dne 17. decembra 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil za spremljanje, programe izkoreninjenja in status prost nekaterih bolezni s seznama in porajajočih se bolezni (UL L 174, 3.6.2020, str. 211).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1882 z dne 3. decembra 2018 o uporabi nekaterih pravil za preprečevanje in obvladovanje bolezni za kategorije bolezni s seznama ter o oblikovanju seznama vrst in skupin vrst, ki predstavljajo znatno tveganje za širjenje navedenih bolezni s seznama (UL L 308, 4.12.2018, str. 21).
PRILOGA I
BOLEZNI S SEZNAMA, KI JIH JE TREBA PRIJAVITI NA RAVNI UNIJE
1. Bolezni s seznama pri kopenskih živalih, ki jih je treba prijaviti na ravni Unije v skladu s točko (a) člena 3(1) in točko (a) člena 3(2)
— |
Slinavka in parkljevka |
— |
Okužba z virusom goveje kuge |
— |
Okužba z virusom mrzlice doline Rift |
— |
Okužba z virusom vozličastega dermatitisa |
— |
Okužba z Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (pljučna kuga govedi) |
— |
Ovčje in kozje koze |
— |
Okužba z virusom kuge drobnice |
— |
Nalezljiva plevropnevmonija koz |
— |
Afriška bolezen konj |
— |
Okužba z Burkholderia mallei (smrkavost) |
— |
Klasična prašičja kuga |
— |
Afriška prašičja kuga |
— |
Visokopatogena aviarna influenca |
— |
Okužba z virusom atipične kokošje kuge, razen pri diagnosticiranju:
|
— |
Okužba z virusom stekline |
— |
Okužba z virusom epizootske hemoragične bolezni |
— |
Vranični prisad |
— |
Surra (okužba s Trypanosoma evansi) |
— |
Ebolavirusna bolezen |
— |
Infekciozna anemija enoprstih kopitarjev |
— |
Durina |
— |
Venezuelski encefalomielitis enoprstih kopitarjev |
— |
Okužba z Aethina tumida (malim panjskim hroščem) |
— |
Infestacija čebel s Tropilaelaps spp. |
— |
Okužba z Batrachochytrium salamandrivorans |
— |
Japonski encefalitis |
— |
Mrzlica Zahodnega Nila |
— |
(Vzhodni in zahodni) encefalitis enoprstih kopitarjev |
2. Bolezni s seznama pri vodnih živalih, ki jih je treba prijaviti na ravni Unije v skladu s točko (a) člena 3(1) in točko (a) člena 3(2)
— |
Epizootska hematopoetska nekroza |
— |
Okužba z Mikrocytos mackini |
— |
Okužba s Perkinsus marinus |
— |
Okužba z virusom sindroma Taura |
— |
Okužba z virusom rumene glave |
3. Bolezni s seznama pri kopenskih živalih, ki jih je treba prijaviti na ravni Unije v skladu s točko (b) člena 3(1) in točko (b) člena 3(2)
— |
Okužba z Brucella abortus, B. melitensis, B. suis |
— |
Okužba s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae, M. tuberculosis) (MTBC) |
— |
Infekciozni bovini rinotraheitis/infekciozni pustularni vulvovaginitis (IBR/IPV) |
— |
Bovina virusna diareja (BVD) |
— |
Enzootska goveja levkoza (EBL) |
— |
Okužba z virusom bolezni Aujeszkega (ADV) |
4. Bolezni s seznama pri kopenskih živalih, ki jih je treba prijaviti na ravni Unije v skladu s točko (c) člena 3(1) in točko (c) člena 3(2)
— |
Okužba z virusom modrikastega jezika (serotipi 1–24) („okužba z BTV“) po serotipih |
— |
Infestacija z Varroa spp. |
— |
Infestacija z Echinococcus multilocularis |
5. Bolezni s seznama pri vodnih živalih, ki jih je treba prijaviti na ravni Unije v skladu s točko (c) člena 3(1) in točko (c) člena 3(2)
— |
Virusna hemoragična septikemija |
— |
Infekciozna hematopoetska nekroza |
— |
Okužba z virusom infekciozne anemije lososov z delecijo zelo polimorfne regije |
— |
Okužba z Marteilia refringens |
— |
Okužba z Bonamia exitiosa |
— |
Okužba z Bonamia ostreae |
— |
Okužba z virusom bolezni belih pik (okužba z WSSV) |
PRILOGA II
INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA PREDLOŽITI PRI PRIJAVLJANJU IZBRUHOV BOLEZNI SEZNAMA NA RAVNI UNIJE V SKLADU S ČLENOM 3(3)
1.
Datum odpreme.
2.
Čas odpreme.
3.
Ime države.
4.
Ime bolezni in vrsta patogenega organizma, kadar je to ustrezno.
5.
Serijska številka izbruha.
6.
Vrsta izbruha (primarni/sekundarni izbruh).
7.
Referenčna številka izbruha, povezanega s tem izbruhom (kadar je to ustrezno).
8.
Regija in geografska lokacija izbruha.
9.
Datum ugotovitve suma.
10.
Datum potrditve.
11.
Uporabljene diagnostične metode.
12.
Izvor bolezni.
13.
Sprejeti ukrepi za obvladovanje bolezni.
14.
Živali, povezane z izbruhom:
(a) |
kopenske živali (po vrstah), razen medonosnih čebel in čmrljev:
|
(b) |
medonosne čebele in čmrlji:
|
(c) |
vodne živali (po vrstah):
|
15.
Datum predhodnega čiščenja in razkuževanja (kadar je to ustrezno).
PRILOGA III
INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA PREDLOŽITI ZA POROČANJE O ODKRITJU BOLEZNI S SEZNAMA NA RAVNI UNIJE V SKLADU S ČLENOM 4(3)
1.
Datum poročila.
2.
Obdobje poročanja.
3.
Ime države.
4.
Ime bolezni in vrsta patogenega organizma, kadar je to ustrezno.
5.
Število izbruhov po živalskih vrstah ali skupinah vrst s seznama v obdobju poročanja.
6.
Datum potrditve zadnjega izbruha.
PRILOGA IV
REGIJE V DRŽAVAH ČLANICAH ZA NAMENE OBVEŠČANJA IN POROČANJA V SKLADU S ČLENOM 5
Država članica: |
Regije prijavljanja in poročanja: |
Belgija |
province — provincie |
Bolgarija |
област |
Češka |
okres |
Danska |
veterinarske enote ali občine |
Nemčija |
Kreis, Regierungsbezirk oder Bundesland |
Estonija |
maakond |
Irska |
county |
Grčija |
περιφερειακή ενότητα |
Španija |
provincia |
Francija |
département |
Hrvaška |
županija |
Italija |
provincia |
Ciper |
επαρχία |
Latvija |
novads |
Litva |
apskritis |
Luksemburg |
celotna država |
Madžarska |
megye |
Malta |
celotna država |
Nizozemska |
gemeente |
Avstrija |
Bezirk |
Poljska |
powiat |
Portugalska |
celina: distrito drugi deli ozemlja: região autónoma |
Romunija |
județ |
Slovenija |
območni urad |
Slovaška |
kraj |
Finska |
maakunta/landskap |
Švedska |
kommun |
PRILOGA V
INFORMACIJE O REZULTATIH IZVAJANJA OBVEZNIH IN NEOBVEZNIH PROGRAMOV IZKORENINJENJA, KI JIH JE TREBA PREDLOŽITI V SKLADU S TOČKO (A) ČLENA 7(2)
ODDELEK 1
Rezultati programov izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri kopenskih živalih, ki temeljijo na odobritvi statusa prost bolezni na ravni obratov
Informacije, ki jih je treba predložiti o programih izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri kopenskih živalih, ki temeljijo na odobritvi statusa prost bolezni na ravni obratov:
1. |
Datum poročila. |
2. |
Obdobje poročanja. |
3. |
Ime države. |
4. |
Ime bolezni. |
5. |
Ozemeljsko področje uporabe (v primeru spremembe ozemeljskega področja uporabe v skladu s točko 4 oddelka 1 Priloge VII). |
6. |
Informacije o zadevnih obratih in živalih, ki se nahajajo na ozemlju v skladu s točko 5, po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
ODDELEK 2
Rezultati programov izkoreninjenja za okužbo z RABV
Informacije, ki jih je treba predložiti o programih izkoreninjenja za okužbo z RABV:
1. |
Datum poročila. |
2. |
Obdobje poročanja. |
3. |
Ime države. |
4. |
Ozemeljsko področje uporabe (v primeru spremembe ozemeljskega področja uporabe v skladu s točko 3 oddelka 2 Priloge VII). |
5. |
Informacije o spremljanju po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij, vključno vsaj z zemljevidi s podatki o:
|
6. |
Informacije o cepljenju divjih živali po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
ODDELEK 3
Rezultati programov izkoreninjenja za okužbo z BTV
Informacije, ki jih je treba predložiti o programih izkoreninjenja za okužbo z BTV:
1. |
Datum poročila. |
2. |
Obdobje poročanja. |
3. |
Ime države. |
4. |
Ozemeljsko področje uporabe (v primeru spremembe ozemeljskega področja uporabe v skladu s točko 3 oddelka 3 Priloge VII). |
5. |
Informacije o spremljanju na ozemlju v skladu s točko 4, po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
ODDELEK 4
Rezultati programov izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih
Informacije, ki jih je treba predložiti o programih izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih:
1. |
Datum poročila. |
2. |
Obdobje poročanja. |
3. |
Ime države. |
4. |
Ime bolezni. |
5. |
Ozemeljsko področje uporabe (v primeru spremembe ozemeljskega področja uporabe v skladu s točko 4 oddelka 4 Priloge VII). |
6. |
Informacije o obratih akvakulture in živalih, ki se nahajajo na ozemlju iz točke 5, po kompartmentih, območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
(1) Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/689 z dne 17. decembra 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil za spremljanje, programe izkoreninjenja in status prost nekaterih bolezni s seznama in porajajočih se bolezni (UL L 174, 3.6.2020, str. 211).
PRILOGA VI
INFORMACIJE O REZULTATIH IZVAJANJA OBVEZNIH IN NEOBVEZNIH PROGRAMOV IZKORENINJENJA, KI JIH JE TREBA PREDLOŽITI V SKLADU S TOČKO (B) ČLENA 7(2), IN INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VKLJUČITI V VLOGE ZA PRIZNANJE STATUSA PROST BOLEZNI ZA DRŽAVE ČLANICE ALI OBMOČJA GLEDE BOLEZNI KOPENSKIH IN VODNIH ŽIVALI TER V VLOGE ZA PRIZNANJE STATUSA PROST BOLEZNI ZA KOMPARTMENTE GLEDE BOLEZNI VODNIH ŽIVALI V SKLADU S ČLENOM 11
ODDELEK 1
Izpolnjevanje splošnih meril
Splošne informacije, ki jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni:
1. |
Datum vloge. |
2. |
Ime države. |
3. |
Ime bolezni. |
4. |
Ozemeljsko področje uporabe v zvezi s priznavanjem statusa prost bolezni. |
5. |
Izjava, ki potrjuje, da so izpolnjena ustrezna splošna merila v skladu s točko (a) člena 66 Delegirane uredbe (EU) 2020/689 za države članice ali območja oziroma s točko (a) člena 73(1) navedene delegirane uredbe za vodne kompartmente. |
ODDELEK 2
Status prost bolezni na podlagi odsotnosti vrst s seznama
Informacije, ki jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni na podlagi odsotnosti vrst s seznama:
V skladu s členom 67(2) ali 74(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/689.
ODDELEK 3
Status prost bolezni na podlagi nezmožnosti preživetja povzročitelja bolezni
Informacije, ki jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni na podlagi nezmožnosti preživetja povzročitelja bolezni:
V skladu s členom 68(2) ali 75(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/689.
ODDELEK 4
Status prost bolezni na podlagi nezmožnosti preživetja vektorjev s seznama za bolezni s seznama pri kopenskih živalih
Informacije, ki jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni na podlagi nezmožnosti preživetja vektorjev s seznama za bolezni s seznama pri kopenskih živalih:
Dokumentacija v skladu s členom 69(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/689.
ODDELEK 5
Status prost bolezni na podlagi preteklih podatkov in podatkov o spremljanju
1. |
Informacije, ki jih mora pristojni organ vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni na podlagi preteklih podatkov in podatkov o spremljanju, če bolezen ni bila nikoli sporočena ali če je bila izkoreninjena in ni bila prijavljena vsaj 25 let pred vložitvijo vloge za priznanje statusa prost bolezni na navedenem ozemlju:
|
2. |
Informacije, ki zajemajo vsaj zadnjih 10 let in jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost BVD na podlagi preteklih podatkov in podatkov o spremljanju, če je bila bolezen prijavljena v zadnjih 25 letih in je bila izkoreninjena z zadevnega ozemlja:
|
3. |
Informacije, ki jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni na podlagi preteklih podatkov in podatkov o spremljanju, če se zahteva priznanje statusa prost okužbe z virusom atipične kokošje kuge brez cepljenja:
dokumentirani dokazi o izpolnjevanju zahtev iz točk od (a) do (e) oddelka 1 dela IV Priloge V k Delegirani uredbi (EU) 2020/689. |
ODDELEK 6
Status prost bolezni na podlagi programov izkoreninjenja
Informacije, ki jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni na podlagi programov izkoreninjenja, po koledarskih letih:
1. |
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis pri gojenem govedu po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
2. |
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis pri gojenih ovcah in kozah po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
3. |
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z MTBC po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
4. |
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z EBL po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
5. |
v primeru programov izkoreninjenja za IBR/IPV po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
6. |
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z ADV po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
7. |
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z BVD po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
8. |
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z RABV po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij, informacije o:
|
9. |
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z BTV:
|
10. |
v primeru programov izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih po območjih, kompartmentih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe vključenih več regij:
|
(1) Okužen, neokužen, neznano.
PRILOGA VII
INFORMACIJE, KI SE ZAHTEVAJO ZA PREDLOŽITEV PROGRAMOV IZKORENINJENJA V SKLADU S ČLENOM 10
ODDELEK 1
Predložitev programov izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri kopenskih živalih, ki temeljijo na odobritvi statusa prost bolezni na ravni obratov
Informacije, ki jih je treba vključiti v programe izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri kopenskih živalih, ki temeljijo na odobritvi statusa prost bolezni na ravni obratov:
1. |
Datum predložitve. |
2. |
Ime države. |
3. |
Ime bolezni. |
4. |
Ozemeljsko področje uporabe z opisom in razmejitvijo geografskih in upravnih območij, ki jih zajema program izkoreninjenja, ter imena območij in regij, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij. |
5. |
Opis epidemiološkega stanja za vsako območje ali regijo, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
6. |
Opis strategije za obvladovanje bolezni pri programu izkoreninjenja v skladu s členom 16 Delegirane uredbe Komisije (EU) 2020/689, ki vključuje vsaj:
|
7. |
Opis organizacije, nadzora in vlog strani, ki sodelujejo v programu izkoreninjenja, ki vključuje vsaj:
|
8. |
Ocenjeno trajanje programa izkoreninjenja. |
9. |
Vmesni cilji programa izkoreninjenja, ki vključujejo vsaj:
|
ODDELEK 2
Predložitev programov izkoreninjenja za okužbo z RABV
Informacije, ki jih je treba vključiti v programe izkoreninjenja za okužbo z RABV:
1. |
Datum predložitve. |
2. |
Ime države. |
3. |
Ozemeljsko področje uporabe z opisom in razmejitvijo geografskih in upravnih območij, ki jih zajema program izkoreninjenja, ter imena območij in regij, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij. |
4. |
Opis epidemiološkega stanja v vsaj zadnjih 5 letih, ki vključuje:
|
5. |
Opis strategije za obvladovanje bolezni pri programu izkoreninjenja v skladu s členom 32 Delegirane uredbe Komisije (EU) 2020/689:
|
6. |
Opis organizacije, nadzora in vlog strani, ki sodelujejo v programu izkoreninjenja, ki vključuje vsaj:
|
7. |
Ocenjeno trajanje programa izkoreninjenja. |
8. |
Vmesni cilji programa izkoreninjenja, ki vključujejo vsaj:
|
ODDELEK 3
Predložitev programov izkoreninjenja za okužbo z BTV
Informacije, ki jih je treba vključiti v programe izkoreninjenja za okužbo z BTV:
1. |
Datum predložitve. |
2. |
Ime države. |
3. |
Ozemeljsko področje uporabe z opisom in razmejitvijo geografskih in upravnih območij, ki jih zajema program izkoreninjenja, ter imena območij in regij, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij, ter razlogi za uporabo odstopanja iz člena 37(3) Delegirane uredbe (EU) 2020/689, kadar je to ustrezno. |
4. |
Opis epidemiološkega stanja za vsako območje ali regijo, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
5. |
Opis strategije za obvladovanje bolezni pri programu izkoreninjenja v skladu s členom 37 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, ki vključuje vsaj:
|
6. |
Opis organizacije, nadzora in vlog strani, ki sodelujejo v programu izkoreninjenja, ki vključuje vsaj:
|
7. |
Ocenjeno trajanje programa izkoreninjenja. |
8. |
Vmesni cilji programa izkoreninjenja, ki vključujejo vsaj:
|
ODDELEK 4
Predložitev programov izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih
Informacije, ki jih je treba vključiti v programe izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih:
1. |
Datum predložitve. |
2. |
Ime države. |
3. |
Ime bolezni. |
4. |
Ozemeljsko področje uporabe z opisom in razmejitvijo geografskih in upravnih območij, ki jih zajema program izkoreninjenja, ter imena območij ali kompartmentov. |
5. |
Opis epidemiološkega stanja za vsako območje, kompartment ali regijo, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
|
6. |
Opis strategije za obvladovanje bolezni pri programu izkoreninjenja v skladu s členom 46 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, ki vključuje vsaj:
|
7. |
Opis organizacije, nadzora in vlog strani, ki sodelujejo v programu izkoreninjenja, ki vključuje vsaj:
|
8. |
Ocenjeno trajanje programa izkoreninjenja. |
9. |
Vmesni cilji in strategije za obvladovanje bolezni za izvajanje programa izkoreninjenja, ki vključujejo vsaj:
|
(1) Prost bolezni, okužen ali neznano.
(2) Neokužen, okužen, neznano.